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24-p 0051-1 04/11 C C A BDate: 28.06..2010Update: 28.02.2011krones Aseptic Filling TechnologyPET Asept L and PET Asept D24-p 0051-1 04/11 C C A Bkrones PET Asept LIntroduction & Aseptic Basics≤log3Depending on environmental conditions and regulations of the respective country / customerCSD Fruit juice &ice tea Vegetable juices& teasMilk & Milk mix3,04,57,0CSD Water Beer Alcohol Dairy products Non-foodFilling and packaging technologyInspection Conveyors PackingPlastics CleaningFilling Labelling24-p 0051-1 04/11 C C A BPET-Asept LTCO:waterconsumption TCO: energyconsumptionBlocking situationMax. line output Particle load packagingFootprintIndividual customer requests require individual aseptic solutions Most suitable decontamination concept to be determinedunsterile areasterile areaSeparation of sterile and unsterile area by isolator technologyLiquid lock = channel filled with disinfectantReduced opening for ventilation overflow = reduced ventilation efforts Improved sealing = reduced risk of re-contaminationSteam PAAOver-pressureatmospheresingle parts e.g. cone;Improved sealingReduced loss of PAA during exterior FFU (Filter Fan Unit) = sterile air infeedtreatment, reduced consumptionReduced ventilation effortspitch 113 mm 43.200 bph pitch 103 mm48.000 bphSteriliser: 2160+2-66Rinser: 3600-110Filler: 3600-110Capper: 1080-33Oil bath lubrication with fill level control Filter unit to remove dust particles of the oil -enhanced oil change intervals (> 1 year) Maintenance outside the machine guard (e.g. change of filter or oil)Improved sealingImproved chemical and thermal resistance ofwindows due to safetyglass windows24-p 0051-1 04/11 C C A BBlocking Trendsof Blow Moulder and Aseptic BlocElectronic synchronisation Individual controlAbsolutely maintenance-free Optimal diagnostic options, detailedkrones experience: In production blocs perform better and are easier to operateNoAir conveyorInvest Energy Media maintenanceLess operationHigher efficiencyKRONES S ervo J oint C ontrol24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Filling Technology24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Capper24-p 0051-1 04/11 C C A BProcessing &Information TechnologyTest with coloured sugar solution;No residuals after cleaning Drying time: 12 hAseptic BlocCIP-PlantHygiene-centerSterile-Water UHTMixerThermal Product TreatmentFood grade Steam GeneratorLiquid Nitrogen DosingReverse-Osmosis Ventilation。
无菌基础知识培训内容无菌技术在医疗、制药、实验室等领域中扮演着至关重要的角色。
无菌基础知识的培训对于从事相关行业的人员来说是必不可少的。
本文将就无菌基础知识培训的内容进行详细探讨，帮助读者更好地了解无菌技术。
一、无菌概念及原理无菌是指不存在细菌、真菌、病毒等微生物的状态。
无菌技术的原理主要包括隔离、消毒和灭菌。
在无菌基础知识培训中，首先需要讲解无菌的概念及其重要性，让学员了解无菌技术的基本原理，为后续的学习打下基础。
二、洁净室概念及分类洁净室是进行无菌技术操作的重要场所。
在无菌基础知识培训中，需要介绍洁净室的概念、分类及其设计要求。
不同级别的洁净室适用于不同的行业和领域，学员需要了解各级别洁净室的特点和使用方法。
三、无菌操作流程无菌操作流程是无菌技术的核心内容。
在培训中，应该详细介绍无菌操作的步骤和注意事项，包括穿着洁净服的方法、洗手消毒程序、操作台面消毒、器械消毒灭菌等内容。
学员通过学习无菌操作流程，可以提高无菌操作的规范性和效率。
四、洁净室设备及工具洁净室内的设备和工具对于无菌操作至关重要。
在无菌基础知识培训中，需要介绍洁净室常用的设备和工具，包括超净工作台、生物安全柜、空气净化设备等。
学员要了解这些设备的使用方法和维护要点，确保设备的正常运转。
五、无菌技术应用无菌技术广泛应用于医疗、制药、生物工程等领域。
在培训中，应该结合实际案例介绍无菌技术在不同行业中的应用，让学员更直观地了解无菌技术的实际应用场景。
同时，还可以邀请相关行业的专家进行经验分享，帮助学员更好地掌握无菌技术。
六、无菌技术考核无菌基础知识培训结束后，需要对学员进行考核，以检验其对无菌技术的掌握情况。
考核内容可以包括选择题、操作题、实际操作等形式，确保学员对无菌技术有深入的理解和掌握。
总结：无菌基础知识培训内容涵盖了无菌概念及原理、洁净室概念及分类、无菌操作流程、洁净室设备及工具、无菌技术应用等方面。
通过系统的培训，学员可以全面了解无菌技术的相关知识，提高无菌操作的技能和水平，确保工作的安全和可靠性。
无菌检验的基础知识众所周知，防止污染是生物制品生产最重要的意识，也是我们各条生产线的工作重心，因此，如何能够做好无菌检验，真实地揭示产品和原材料的质量是非常重要的，下面我就无菌检验的基本知识与大家做一个交流。
无菌检验主要与培养基、取样、无菌检验操作、培养基的培养、培养基判定相关。
说起来简单，实际这里面每一项都包含了许多微生物知识，也包含了我们在日常工作中容易忽视的许多方面。
1、培养基：1.1 培养基的营养成分对菌检的影响：决定培养基好坏的主要因素是原材料的营养成分，不同的微生物需要不同的营养成分，这大家都了解（比如TG、GA、GP都是培养哪几种菌的）。
这里面我谈几个例子：比如鼻炎的副鸡嗜血杆菌就不会再普通培养基上生长，它必须在加入特殊营养成分的本菌培养基上生长，而且还要为它提供二氧化碳环境；因此，有时污染的菌，我们是检验不出来的，这不仅仅是一个几率问题，这里面更重要的是营养成分和培养条件；再一个例子就是，在菌苗的数菌过程中，两块不同培养皿的结果由于营养成分的不同会大相径庭，这就直接关系到我们对产品质量的认定了，也许有人会说，菌数怎么会有差别呢，不过在营养成分不佳的平皿上的菌落小一点罢了，毕竟这块平皿是可以长菌的。
但是实际情况就是差距很大，这点还提醒我们实验科学的原则，单纯靠理论分析是不行的，必须还得实验结果验证。
因此，《规程》就规定了培养基灵敏程度的检验方法，这个方法在附录里面，如果有兴趣大家可以翻阅《规程》进行了解。
但是我们平时很少关注培养基的营养成分的好坏，也没有关注培养基的PH值是否符合标准，这样的培养基揭示出来的结果就不可靠。
1.2 培养基的制备：实际上，就是我们现在使用的干粉培养基也是有一整套质量标准的，除了成分以外，还有对干粉的杂菌指标要求，这个指标大家可以去查国标，尤其是耐热芽孢菌是不允许存在的。
另外配制用水也必须是受控的，同样不能含有电解质和其他成分，也不能污染杂菌，PH值也要在规定的范围内。
无菌线品质控制知识问答
一、请简述无菌线与热灌注线工艺上的主要区别。
二、请简述COP、SOP、CIP、SIP各程序的作用及其所用的化学试剂名称和浓度（公司目
前所用的化学试剂）。
三、请简述目前有哪些地方用到PAA及其使用的浓度。
四、生产过程中如果百级区瓶夹坏，修理后可以直接生产吗？如果不行该如何处理？维修工
具拿到灌注间前需如何处理？
五、生产过程中，如果无菌水或进料管道上的某个阀门坏掉需拆卸维修。
维修后我们可以直
接生产吗？如果不行，需要如何处理？
六、请简述瓶和盖的消毒及冲洗程序及工艺控制要求。
七、哪些工艺过程会用到HEPA过滤器，其要求和SIP程序？
八、无菌水、无菌空气是如何制得的？它们系统本身如何进行杀菌？
九、调配好的饮料杀菌前可以储存多久？在无菌罐中可贮存多久？请以茶饮料及含乳饮料
分别进行说明。
十、哪些情况下视为无菌环境破坏？该如何处理？
十一、无菌线生产过程中需注意哪些个人卫生？
十二、。
无菌灌装生产线结构
无菌灌装生产线是一种广泛应用于食品、饮料、制药等行业的生产设备，其结构主要包括以下部分：
1.原料供应系统：负责提供生产所需的原材料，包括液体、颗粒、粉末等多种形态。
这些原材料在进入生产线之前需要经过严格的筛选和检测，确保产品质量和安全。
2.清洗系统：采用高端清洗技术，对生产线的各个环节进行彻底清洗，消除微生物和残留物，确保生产环境的卫生和安全。
3.灌装系统：为核心组成部分，通常由灌装头、输送带、计量装置等部件组成。
该系统能够快速、准确地将产品灌装到无菌容器中，同时避免污染和物料浪费。
4.封口系统：对灌装后的容器进行密封，确保产品的无菌状态。
常见的封口方式有热封、冷封等，可根据产品特性和生产需求进行选择。
5.检测系统：在生产过程中对产品进行严格的质量控制，包括微生物检测、化学检测、感官检测等。
通过这些检测，可以确保产品符合质量标准和食品安全要求。
6.输送系统：负责将生产出来的产品运送到仓库或物流中心。
输送系统通常由皮带输送机、辑筒输送机等设备组成，可有效提高生产效率和降低劳动强度。
无菌灌装生产线具有高效率、高卫生水平、低污染风险等特点，在保障产品质量和安全方面发挥着重要作用。
各行业在选择和使用无菌灌装生产线时，需要根据自身产品特点和生产需求，进行合适的选型和配置。
无菌知识点总结无菌技术主要包括严格控制环境条件、使用无菌培养容器和器械、消毒和灭菌、无菌操作等。
在实践中，要根据具体的实验要求和操作步骤选择适当的无菌技术进行操作。
以下是无菌技术中一些重要的知识点的总结。
一、细菌和病毒传播途径1. 空气传播：细菌和病毒可以通过空气中的微生物颗粒进行传播。
在实验室中，保持空气洁净、维持正压或负压是防止微生物传播的重要措施。
2. 直接接触传播：细菌和病毒可以通过直接接触传播。
在实验室中，使用无菌手套、穿戴无菌工作服和面罩可以有效防止直接接触传播。
3. 飞沫传播：一些细菌和病毒可以通过飞沫传播。
在实验室中，做好呼吸道防护措施是防止飞沫传播的重要措施。
4. 水和食品传播：一些细菌和病毒可以通过水和食品传播。
在实验室中，要严格控制实验用水和实验用食品的质量，避免微生物传播。
二、消毒和灭菌1. 消毒：消毒是指利用化学药剂杀灭表面杂质、细菌和病毒的过程。
常用的消毒剂包括酒精、次氯酸钠、过氧化氢等。
在实验室中，消毒是最常见的无菌技术之一，用于净化实验环境和操作器械。
2. 灭菌：灭菌是指利用物理或化学方法在一定条件下杀灭所有微生物的过程。
常用的灭菌方法包括高温高压灭菌、紫外线灭菌、过氧化氢灭菌等。
在实验室中，灭菌是保证实验材料和设备无菌的重要手段。
三、无菌培养容器和器械的选择和使用1. 无菌培养容器：在细胞培养、微生物实验等实验中，使用无菌培养容器是非常重要的。
常见的无菌培养容器包括培养皿、管子、烧杯等。
2. 无菌器械：在实验室中，使用无菌器械是保证实验操作无菌的重要手段。
常见的无菌器械包括各种微量移液器、钳子、剪刀等。
四、无菌操作规范1. 穿戴无菌操作服和面罩：在进行无菌操作时，要穿戴无菌操作服和面罩，减少操作人员对实验环境的污染。
2. 有效的手部消毒：在进行无菌操作之前，要进行有效的手部消毒，以减少手部细菌和病毒的污染。
3. 严格遵守操作流程：在进行无菌操作时，要严格遵守操作流程，避免在操作过程中引入外部细菌和病毒。
