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实验室管理规范（IATF16949:2016）1 目的确保实验室能按管理规定准确、及时完成本实验室规定范围的试验。
2 适用范围适用于本公司实验室试设备的控制和实验室的管理。
3 引用标准和文件IATF16949:2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》、《QC/T636：2014汽车电动玻璃升降器》、《 QC/T626:2008汽车玻璃升降器》4 职责4.1质管部负责测试设备的校准、实验人员的上岗培训及资格确认、编制测试设备的作业指导书、对试验结果进行确认。
4.2实验室负责对测试过程进行控制、设备的日常管理及维护保养。
5 流程图流程责任部门文件/表单检验需求部门实验室 实验室 实验室实验室实验室实验室委托检验单委托检验样品登记表相关实验的原始记录《试样管理办法》《委托检验单》和《记录控制程序》相关实验报告报告发放记录6 控制程序 6.1方针试样的接收进行试验试样的保存试验报告结果传递 试样的送达 试验结果处理和相关记录保6.1.1实验室的检验方针:“准确、及时、规范”；以科学的方法、公正的态度获得可靠数据。
6.1.2实验室检验方针由质管部制订,要求实验室全体人员理解并按实验室检验方针开展工作。
6.2组织机构质管部负责实验室的日常管理。
6.3实验室人员测试人员必须是接受相应的专业培训，熟练多种仪器的操作方法和技能，取得质管部核发的岗位资格证书后方可上岗。
6.4测试设备的检定/校准6.4.1 测试设备的检定/校准由本单位计量相关人员根据国家检定规程进行检定与校准。
对于本单位不能检定/校准的设备由技术质量部负责委托国家技术监督部门授权的检定机构对测试设备进行检定/校准并由该部门确定校准周期。
6.4.2对于尚无国际/国家基准可追溯的非标准测试设备，由质管部负责制订相应校准规程，校准规程必须包括适用设备范围、校准地点、校准周期、校准方法及发现问题应采取的措施等。
实验室实验范围说明我司实验室的测量仪器有三坐标测量仪，影像仪，SJ-201P型粗糙度仪、TLD-200型弹簧拉压试验机、DTP-2000型高频弹簧试验机、清洁度检测装置、金相分析仪、偏摆检查仪、HB-3000型布氏硬度计、HR-150A洛氏硬度计和HV-1000型显微硬度计。
下面介绍我司实验室的试验范围说明。
三坐标测量仪三坐标测量仪的规格500×600×400mm3。
三坐标测量仪的应用领域：主要用于机械、汽车、工具原型、机器等中小型配件、模具等行业中的箱体、机架、齿轮、凸轮、叶片等机加工产品、压制成型产品及金属膜等的测量，还可以用于电子、五金、塑胶等行业中，可以对工件的尺寸、形状和形位公差进行精密检测，从而完成零件的检测、外形测量、过程控制等任务。
可进行基本几何元素的测量，元素的构造、转换、再现、投影、储存/调用与转换，尺寸公差及形位公差测量、评定；测量结果文件的保存与导入；测量结果的可视化及图形化报告的输出；智能化的自学习测量；word格式和excel格式的测量结果报告模板。
影像仪影像仪规格400×300mm2。
影像仪用于对形状复杂的冲压件、齿轮、凸轮、螺纹及样板进行轮廓比较测量或坐标测量，适用方便，效率高，是一种常用的计量光学仪器。
影像仪是将被测工件放置在工作台上，在透射或反射光照下，工件影像被摄取并传送到计算机，此时可使用软件的影像、测量等功能，配合对工作台的坐标采集，对工件进行点、线、面全方位测量。
可做多点采样，坐标旋转，点、线、面、圆、距离、角度测量，有数据输出、构建、组合计算、和形位公差处理功能。
硬度试验HB-3000型布氏硬度计适用于测定未经淬火钢、铸铁、有色金属及质地较软的轴承合金等的布氏硬度值。
布氏硬度是对不同材料需更换钢球和试验力，试样表面需光滑才能保证压痕直径测量的精确性，压痕直径的测量也比较费时间，因而用于自动测量受到限制，不宜在成品上进行试验。
各种实验室检查意义一、常规项目 (1)二、生化检查 (4)三、肝炎标志检查 (5)四、临床血液项目 (14)五、常规免疫项目 (29)六、发光免疫项目 (37)七、体液项目 (46)一、常规项目二、生化检查三、肝炎标志检查四、临床血液项目减低：急性和某些慢性肾小球肾炎,各种活动性自身免疫病如慢性肝病、SLE 、自身免疫性溶血性贫血及链球菌感染后肾炎等。
C4 补体C4 g/L 0。
2 ～0。
4增高：风湿热急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心梗、Reiter 综合症和各种类型的多关节炎.减低:自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE 活动期、多发性硬化症、类风湿性关节炎、IgA 肾病、链球菌感染后、肾小球肾炎早期等.CRP C 反应蛋白mg/L 0 ~ 8 增高: CRP 是一种急性期蛋白,见于各种急性化脓性感染、菌血症、组织坏死、恶性肿瘤、重症肺结核、急性风湿热、类风湿关节炎、红斑狼疮、心肌梗塞、手术创伤、放射线损伤等。
ENA_A b ENA 自身抗体谱抗sm :阴性抗rRNP:阴性抗u1RNP：阴性抗SSA ：阴性抗SSB ：阴性抗Jo －1：阴性抗Scl －70：阴性抗D`E :阴? 抗Sm 抗体:是系统性红斑狼疮（SLE) 的血清标记抗体,阳性可达30％左右.？抗核糖体抗体（rRNP ）:是SLE 的又一血清标记抗体，阳率10％.？抗U 1 RNP 抗体：在混合性结缔组织病（MCTD ）中阳性率高达95% 以上.在SLE 中，该抗体阳性与雷诺氏现象有关。
？抗SSA 抗体：在干燥综合征（SS ）中阳性率为60％,也可见于其它多种自身免疫性疾病，包括SLE( 35％）、硬皮病、多肌炎和类风湿性关节炎等疾病，该抗体阳性也可引起亚急性皮肤狼疮的皮损，与SLE 的性抗DM －53 ：阴性抗RA －54 ：阴性广泛光过敏性皮炎也相关，IgG 类抗SSA 抗体通过胎盘可引起新生儿狼疮综合征,个别因抗体与心脏的传导系统相结合，可造成先天性心脏传导阻滞.？抗SSB 抗体：是干燥综合征的血清标记性抗体，阳性率达40％左右.? 抗Jo － 1 抗体：是多发性肌炎( PM ）和皮肤炎（DM ）的血清标记性抗体,在PM 中阳性率达25% 。
常用实验室检查参考范围肝功能：1、谷丙转氨酶（ALT）：参考值为小于50单位，在急性肝炎及慢性肝炎与肝硬化活动，ALT 均可升高。
但ALT缺乏特异性，许多肝疾和肝外疾患均可升高，另外，ALT活性变化与肝脏病理组织改变缺乏一致性，有的严重肝损患者ALT 并不升高。
2、天门冬氨酸转氨酶（AST）：AST升高的意义在诊断肝炎方面与ALT相似，在一般情况下，其升高幅度不及ALT，如果AST值高于ALT，说明肝细胞损伤、坏死的程度比较严重。
如果测定其同功酶则意义更大，轻度肝损时仅有ASTs升高，而重度损害则ASTm明显升高。
3、碱性磷酸酶（ALP）：正常参与值为30-90u/L。
肝脏疾患出现排泄功能障碍，胆道疾患，骨骼疾患（如成骨肉瘤、转移性骨瘤）均可使ALP上升。
4、谷氨酰转移酶（ -GT）：健康人血清中-GT水平甚低（小于40单位），在黄疸鉴别方面有一定意义，肝脏内排泄不畅（肝内梗阻）和肝外梗阻（如胆道系统阻塞）以及肝硬化、中毒性肝病、脂肪肝、肝肿瘤均可升高。
5、总蛋白（TP）、白蛋白（A）、球蛋白（G）：正常值TP为60-80克/L，A为40-55克/L，G为20-30克/L，A/G为1.5-2.5：1。
慢性肝炎、肝硬化时常出现白蛋白减少而球蛋白增加，使A/G比例倒置。
6、血清总胆红质（TB）和直接胆红质（Bc）：肝病时出现黄疸，TB和Bc均可不同程度升高，正常值TB为2-20umol/L,Bc小于3.4umol/L，如Bc明显升高，提示为梗阻性黄疸。
7、总胆固醇（Ch）及胆固醇酯（cbE）：可了解肝病时脂质代谢障碍情况，阻塞性黄疸时Ch可增加，脂肪肝时也可能增加，如严重肝脏损害，总胆固醇和胆固醇酯均可下降。
项目肾功能：血尿素氮（BUN）正常情况：二乙酰－肟显色法 1.8～6.8mmol／L 尿素酶－钠氏显色法 3.2～6.1mmol／L。
增高：急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、各种原因所致的急慢性肾功能障碍，心衰、休克、烧伤、失水、大量内出血、肾上腺皮质功能减退症、前列腺肥大、慢性尿路梗阻等。
实验室作业指导书序言1、实验室温度为20℃±2，相对湿度不低于50％；水泥试样、拌合水、仪器和用具的温度应与实验室一致。
2、湿气养护箱的温度为20℃±1℃，相对湿度不低于90％。
一、普通干混砂浆1、稠度试验本方法适用于确定砂浆的配合比或施工过程中控制砂浆的稠度。
A、稠度试验应使用下列仪器：a、砂浆稠度仪：应由试锥、容器和支座三部分组成。
试锥应由钢材或铜材制成，试锥高度应为145mm，锥底直径应为75mm，试锥连同滑杆的质量应为300±2g；盛浆容器应由钢板制成，筒高应为180mm，锥底内径应为150mm;支座应包括底座、支架及刻度显示三个部分，应由铸铁、钢或其他金属制成；b、钢制捣棒：直径为10mm，长度为350mm，端部磨圆；c 、秒表。
B、稠度试验应按下列步骤进行：a、应先采用少量润滑油轻擦滑杆，再将滑杆上多余的油用吸油纸擦净，使滑杆能自由滑动；b、应先采用湿布擦净盛浆容器和试锥表面，再将砂浆拌合物一次装入容器；砂浆表面宜低于容器口10mm，用捣棒自容器中心向边缘均匀地插捣25次，然后轻轻的浆容器摇动或敲击5~6下，使砂浆表面平整，随后将容器置于稠度测定仪的底座上；c、拧开制动螺丝，向下移动滑杆，当试锥尖端与砂浆表面刚接触时，应拧紧制动螺丝，使齿条侧杆下端刚接触滑杆上端，并将指针对准零点上；d、拧开制动螺丝，同时计时间，10s是立即拧紧螺丝，将齿条侧杆下端接触滑杆上端，从刻度盘上读出下沉深度（精确至1mm），即为砂浆的稠度值；e、盛浆容器内的砂浆，只允许测定一次稠度，重复测定时，应重新取样测定。
C、稠度试验结果应按下列要求确定：a、同盘砂浆应取两次试验结果的算术平均值作为测定值，并应精确至1mm;b、当两次实验值之差大于10mm时，应重新取样测定。
2、表观密度试验本方法适用于测定砂浆拌合物捣实后得单位体积质量，以确定每立方米砂浆拌合物中各组成材料的实际用量。
A、表观密度试验应使用下列仪器：a、容量筒：应由金属制成，内径应为108mm，净高应为109mm，筒壁厚应为2~5mm，容积应为1L；b、天平：称量应为5kg，感量应为5g；c、钢制捣棒：直径为10mm，长度为350mm,端部磨圆：d、振动台：振幅应为0.5 ±0.05mm，频率应为50 ±3Hz;e、秒表。
