麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理(精品PPT)

麻醉药品、第一类精神药品采购流程
药库保管人员制定申购单
申购单经采购人员、药剂科负责人、医疗机构负责人审核签字并 盖章，加盖医疗机构公章。 凭印鉴卡 向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。
省、市定点批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送到药库，采购 人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐，严禁现金采购。
• • • • 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 麻醉药品、精神药品品种目录 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定》的通知
其他含有麻醉药品管理规定的法律法规
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 中华人民共和国主席令 • 2001年2月28日 第四十五号
三、麻醉药品和精神药品管理制度
1、麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴 卡》管理制度 • 1.1《印鉴卡》：药学部门 专人保管。 • 1.2 采购人员凭《印鉴卡》定点购买麻、精 药品。 • 1.3 定期申请更换或变更手续
2、麻醉药品、精神药品采购制 药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企 业购买 • 2.3 提货方式、转帐方式。 • 2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类 精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急 借用并及时将借用情况报市药品监督管理 部门和卫生主管部门备案。
医疗机构中麻醉、精神药品管理（一）
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法律、法规 麻醉精神药品管理制度 麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 “麻、精”药品三级及五专管理 相关科室特殊药品管理制度 特殊药品员工知晓管理 麻醉精神药品管理检查表
医疗机构中麻醉、精神药品管理（二）
• 机构资质：《印鉴卡》 • 人员资质：医师的处方资格 • 不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药 品处方 • 处方格式：统一印制 • 临床使用知识
• 《处方管理办法》
• 卫生部2007年53号文
• 《医疗机构药事管理暂行规定》
• 卫生部2005年11月18日颁布实施
二、管理机构和人员的管理
1、管理机构
• 1.1医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗 管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理 机构（DTC)。 • 1.2 凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药 房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一 类精神药品日常管理工作。 • 1.3 要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目 标责任制考核。 • 1.4 日常管理工作由药学部门负责。 • 1.5 建立DTC的职责。
2、处方权及调剂权管理
• 2.1 执业医师、药师经有关麻醉药品和精神 药品使用知识的培训和考核合格后，分别 取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资 格、调剂资格 • 2.2 取得处方资格的执业医师名单及变更情 况每年报卫生行政部门备案。 • 2.3 取得处方资格的执业医师名单及签名留 样在药剂科备案。
一、麻醉药品、精神药品管理 现行法律、法规依据
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中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理 规定 做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知 处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则
专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规
• 麻醉药品和精神药品管理条例
• 2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行
• 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的 通知
• • 二○○五年十一月十四日发布 发布日期：二00五年十一月十四日
• 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
4、麻醉药品、第一类精神药品储存制度
• 4.1 药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、 第一类精神药品必须配备保险柜。防盗设施齐全 • 4.2 储存各环节（药库、药房、病区、手术室） 专人负责，明确责任。 • 4.3 合理库存，双人、双锁保管；药房、病区储 存规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记 录。 • 4.4 专用帐册，帐、物相符。专用帐册的保存在 药品有效期满后不少于2年。
人员培训和考核工作
• 1、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。 • 2、培训和考核内容包括： （１）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药 品管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定》、和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》、《处方管理办法》等相关法律、法规； （２）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； （３）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； （４）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； （５）医源性药物依赖的防范与报告； （６）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。
管理机构的职责
• 1、 根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管 理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合 本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。 • 2、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项 检查，及时纠正存在的问题和隐患。 • 3、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第 一类精神药品专用处方(格式)。 • 4、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药 品、精神药品使用知识和规范化管理的培训（二级以 上医疗机构），经考核合格者分别取得麻醉药品、第 一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样备案。
定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。
3、麻醉药品、第一类精神药品验收制度 • 3.1 麻、精药品入库实行双人验收： 清点验收到最小包装 • 3.2入库验收专簿记录，包括：日期、 凭证号、品名、剂型、规格、单位、 数量、批号、有效期、生产单位、供 货单位、质量情况、验收结论、验收 和保管人员签字等内容。 • 3.3专用账册保存期限：应当自药品 有效期期满之日起不少于5年。