中药饮片生产、质量控制过程流程图

中药饮片生产工艺流程

中药饮片生产工艺流程1、中药饮片生产工艺流程本项目产品涉及普通饮片和毒性饮片，其中毒性饮片所占比例约为总产量的7%,占比很小。

本项目普通饮片和毒性饮片在不同车间独立生产，根据建设单位提供的资料，本项目普通饮片和毒性饮片的生产工序基本一致，简述如下：将收购来的药材分类存入常温仓库和阴冷仓库一定时间以保持药材的质量，然后取出部分仓库中药材进行挑选和整理，将其中不适宜切制或达不到相应要求的药材去除，并将选中的药材整理成型。

将整理成型的药材放入清洗池中进行清洗，除去泥土和杂质，再将其进行切制，全部切制成小的片状物，制成饮片，并进行干燥。

由于药物性质的不同，部分已干燥好的饮片经检验后直接包装进入成品仓库。

一部分饮片需对其进行炒制、蒸煮、帽制或添加醋、食用盐、酒等浸润、炒制等以保证药材的可用性，然后进行包装并送入成品仓库。

下图二表示普通饮片生产工艺流程图及产污环节，图三表示毒性饮片生产工艺流程图及产污环节:原药材（非毒性）图二普通饮片生产工艺流程图及产污环节原药材（毒性）固废图三毒性饮片生产工艺流程图及产污环节现将项目涉及的各生产工序分别简述如下：（1）拣选：人工采用不锈钢筛网（10目左右），筛除细小、少量的泥沙后挑选去除杂质、虫蛀霉变药材及药材非药用部位，该环节在倾倒出原药材及网筛泥沙过程中会产生粉尘，挑选过程中会产生废药材及细砂石。

（2）洗药：将拣选后的药材用清洁容器盛装转入连续式循环洗药机对药材进行清洗，同一批次仅清洗一种药材，清洗废水经循环利用后外排。

（3）切药：利用切药机按各药材品种《工艺技术卡》的规定选择适当的切制形状（切薄片l-2mm,切厚片2-4mm,切段10-15m,切块8-12mm,切细丝2-3mm, 切粗丝5-1Omm）,切制过程中由操作人员随时观察切制片形的好坏，每30分钟作一次抽检，该环节主要产生少量粉尘和噪声。

（4）炮制（蒸、炒、炙）：由具有丰富经验的老药工、中药技师，对药材进行蒸、炒、炙等加工炮制，以达到改变或促进药物性能、提高药物疗效、消除或降低药物的毒性、刺激性或副作用等目的。

中药饮片加工工艺流程图(DEC)教学内容

1、荣晓华、孙喜林《消费者行为学》东北财经大学出版社2003年2月
在上海，随着轨道交通的发展，地铁商铺应运而生，并且在重要商圈已经形成一定的气候，投资经营地铁商铺逐渐为一大热门。在人民广场地下的迪美购物中心，有一家DIY自制饰品店--“碧芝自制饰品店”
300元以下□300～400元□400～500□500元以上□
（3）心态问题
成功秘诀：好市口＋个性经营
调研要解决的问题：
创业首先要有“风险意识”，要能承受住风险和失败。还要有责任感，要对公司、员工、投资者负责。务实精神也必不可少，必须踏实做事；
“碧芝”的成功归于他的唯一，这独一无二的物品就吸引了各种女性的眼光。
ｂｅａｄｏｒｋｓ公司成功地创造了这样一种气氛：商店和顾客不再是单纯的买卖关系，营业员只是起着参谋的作用，顾客成为商品或者说是作品的作参与者，营业员和顾客互相交流切磋，成为一个共同的创作体
工ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ流程图
1净制类饮片生产工艺流程图
“碧芝”隶属于加拿大的ｂｅａｄｗｏｒｋｓ公司。这家公司原先从事首饰加工业，自助首饰的风行也自西方，随着人工饰品的欣欣向荣，自制饰品越来越受到了人们的认同。１９９６年'碧芝自制饰品店'在迪美购物中心开张，这里地理位置十分优越，交通四八达，由于是市中心，汇集了来自各地的游客和时尚人群，不用担心客流量问题。迪美有３００多家商铺，不包括柜台，现在这个商铺的位置还是比较合适的，位于中心地带，左边出口的自动扶梯直接通向地面，从正对着的旋转式楼拾阶而上就是人民广场中央，周边４、５条地下通道都交汇于此，从自家店铺门口经过的９０％的顾客会因为好奇而进看一下。

药品生产质量控制(QA)过程流程图

不合格销是不合格毁否销毁合格包装过程是否药品生产质量控制（QA）过程流程图生产准备生产前检查下达生产指令生产过程偏差处理样品检验检验结论返工成品成品留样生产(包装)指令单各工序生产记录及监控记录偏差处理记录半成品请验单取样记录取样证中间产品检验记录中间产品检验报告中间产品审核放行请验取样请验单取样证取样记录成品稳定性试验成品稳定性试验记录成品检验成品检验记录成品检验报告单成品留样记录成品留样观察记批审核放行合格成品入库成品审核放行单产品合格证报重新加工或销毁作好所有相关记录成品入库不合格品处理报告质量事故处理报告不合格品销毁记录不合格品重新加工不合品重新加工通知单不合格品重新加工记录状态标志正确有清场合格证设备、仪表完好领料领料单各工序清场清场记录清场合格证包装记录监控记录货位卡、台账洁净度检测公用系统验证与监测考察期后销毁、记录供应商审计原辅，包材采购请验单取样记录取样证检验合格放行不合格品处理报告退货销毁、销毁、记录文件产品质量标准省级以上药品检验报告单组织机构代码证税务登记证书应为合法有效版本审计：公司每年对所选择供应商进行审计（现场审计、非现场审计）并出具公司质量部的审计报告，具体按供应商审计管理标准内容进行。

每年未应制定出下年度的合格供应商目录，并受权人签字确认，分发至物料部门采购部门，质量部存档1.按以上目录内先择相应0购入材料的供应商，并签定购销合同及质量保证协议书同货存档，再进行采购。

1采购到位的合法材料，在进入库前进行初验，填写初验记录。

合格后进行待验区，做好状态标示及货位卡，填写请验单，请验质量部。

2.取样员取样应填写取样单、取样证、带好取样器具取样，并做好取样记录，填好货位卡的取样量。

物料部门应在取样前后做好取样车使用记录。

取过样的物料应放至最上层，生产时应先出。

1.取样后按时效进行分样检验（检验原始记录、检验台账（合格与不合格）、试剂领用、配制记录（毒剧试剂的领用、配制、销毁记录）、标准品、液领用、配制记录、标定复标记录、检验仪器使用记录、检定菌传代与使用销毁记录）并出具报告单（一式三份）。

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目1、中药饮片净制生产工艺流程图2、中药饮片切制生产工艺流程图3、中药饮片制炭生产工艺流程图..4、中药饮片煮制生产工艺流程图5、中药饮片燀制生产工艺流程图6、中药饮片炒制生产工艺流程图7、中药饮片煅制生产工艺流程图..9、中药饮片蒸制生产工艺流程图10、毒性中药饮片工艺流程图“ ”表示重点控制工序中药饮片主要质量控制点与项目（1）中药饮片净制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（2）中药饮片切制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（3）中药饮片制炭：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→干燥→制炭→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（4）中药饮片煮制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→煮制→切制→干燥→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（5）中药饮片燀制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→燀制→冷浸→去皮→干燥→筛选→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（6）中药饮片炒制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→过筛→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（7）中药饮片煅制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→碰碎→煅制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（8）中药饮片炙制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→洗润→切制→干燥→炒制→包装（成品）。

关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）（9）中药饮片蒸制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→蒸制→干燥→过筛→包装（成品）。

史上最专业中药饮片工艺流程图(强烈建议收藏)

史上最专业中药饮片工艺流程图（强烈建议收藏）中药材净选过程工艺流程图质量控制要点：1、挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。

2、挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。

3、各类药材采取的方法：根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法；种子果实类：风选、筛选、碾串等方法；全草类：拣选、剪等方法；花叶类：拣选、剪、切等方法；皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（茎）木类：切、刮、剪等方法；树脂类：拣选、剔除、刮等方法；菌藻类：拣选、刷、刮等方法；动物类：剪、切、刮、搽、刷等方法；矿物类：剔除、刮、搽碾、串等方法4、洗药：洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5、质量要求：经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色，无杂质。

质量指标：1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。

2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。

3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。

4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%，5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%，6、菌藻类，杂质不得超过3%。

7、树脂类，杂质不得超过3%。

8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。

检查方法：取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。

中药材软化（水处理）过程生产工艺流程图质量控制要点：1、分档：中药材在水处理过程中，应按大小、粗细、软硬程度等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件。

除必须浸泡者外，一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。

2、水处理方法：喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法。

根及根茎类：质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法；质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法；种子果实类：喷淋、淘洗等方法；全草类：喷淋、淘洗等方法；叶类：喷淋、淘洗等方法；皮类（茎皮及根皮）：喷淋、淘洗等方法；藤（茎）木类：浸泡、漂洗、润渍等方法；菌藻类：喷淋、略漂洗等方法，冬虫夏草不宜用液体处理；动物类：漂洗、浸泡、润渍等方法。

中药饮片生产管理和质量控制(PPT 37页)

1、中药材、中药饮片不检验就使用和放行，质量把关流于形式。一些企业检验设施设备投入不足，不购买检验用对照品，不能满足常规品种的检测条件。为降低生产成本对购进原药材不检验即投入加工生产，对中药饮片不进行全项检验就出厂，导致不合格饮片流入市场。
中药饮片生产监督检查常见问题----检验
2、未按要求留样，样品霉变，样品标识数量与实际数量不符。
中药饮片生产监督检查常见问题----生产
1、不在药品GMP车间生产，在仓库、职工宿舍或厂区外非法生产、包装中药饮片。 2、不按照药品GMP要求生产，生产现场管理混乱，药品GMP认证与日常生产“两张皮”，不能有效控制饮片质量。 3、超出企业生产许可范围生产。 4、车间原药材、饮片摆放凌乱，如有毒中药材生半夏与普通中药材混放在洗润间。
• 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包装材料标准。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------物料和产品
• 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。
• 中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验，遇影响质量的异常情况须及时复验。
1、生产质量管理人员短缺，关键管理人员在认证前后变动频繁，虚挂、兼职、不在岗现象时有发生，很难做到对中药饮片生产全过程进行有效的质量把关，质量管理体系无法有效运转。
2、人员培训不到位，实践经验不足，如：检验人员对原子吸收分光光度计、蒸发光检测器等仪器操作不熟悉。
3、质量受权人不能履行产品放行职责。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------人员
• 质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

中药饮片加工工艺流程图(DEC)(1)资料

是□否□
（三）上海的文化对饰品市场的影响
虽然调查显示我们的创意计划有很大的发展空间，但是各种如“漂亮女生”和“碧芝”等连锁饰品店在不久的将来将对我们的创意小屋会产生很大的威胁。
关于DIY手工艺制品的消费调查
据统计，上海国民经济持续快速增长。03全年就实现国内生产总值（GDP）6250.81亿元，按可比价格计算，比上年增长11.8%。第三产业的增速受非典影响而有所减缓，全年实现增加值3027.11亿元，增长8%，增幅比上年下降2个百分点。
调研结论：综上分析，我们认为在学院内开发“DIY手工艺品”商店这一创业项目是完全可行的。
新材料手工艺品。目前，国际上传统的金银、仿金银制成饰品的销售在逐步下降，与此形成鲜明对比的是，数年以前兴起的崇尚然风格、追求个性的自制饰品--即根据自己的创意将各种材质的饰珠，用皮、布、金属等线材串出的品，正在各国的女性中大行其道。
工艺流程图
1净制类饮片生产工艺流程图
附件（一）：
除了“漂亮女生”形成的价格，优惠等条件的威胁外，还有“碧芝”的物品的新颖性，创意的独特性等，我们必须充分预见到。
“碧芝”最吸引人的是那些小巧的珠子、亮片等，都是平日里不常见的。店长梁小姐介绍，店内的饰珠有威尼斯印第安的玻璃珠、秘鲁的陶珠、奥利的施华洛世奇水晶、法国的仿金片、日本的梦幻珠等，五彩缤纷，流光异彩。按照饰珠的质地可分为玻璃、骨质、角质、陶制、水晶、仿金、木制等种类，其造型更是千姿百态：珠型、圆柱型、动物造型、多边形、图腾形象等，美不胜成品饰物大约需要几十元，当然，还要决定于你的心意。“碧芝”提倡自己制作：端个特制的盘子到柜台前，按自己的构思选取喜爱的饰珠和配件，再把它们串成成品。这里的饰珠和配件的价格随质地而各有同，所用的线绳价格从几元到一二十元不等，如果让店员帮忙串制，还要收取１０％～２０％的手工费。

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目1、中药饮片净制生产工艺流程图2、中药饮片切制生产工艺流程图、中药饮片制炭生产工艺流程图34、中药饮片煮制生产工艺流程图5、中药饮片燀制生产工艺流程图6、中药饮片炒制生产工艺流程图7、中药饮片煅制生产工艺流程图9、中药饮片蒸制生产工艺流程图10、毒性中药饮片工艺流程图“ ”表示重点控制工序中药饮片主要质量控制点与项目（1）中药饮片净制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→包装（成品）。