药品审评中心审评人员公示名单
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食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP
检查员名单的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化监[2017]190号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.12.29
【实施日期】2017.12.29
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知
(食药监办药化监〔2017〕190号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张松等148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。
附件:第一批聘任的国家药品GSP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2017年12月29日
附件
第一批聘任的国家药品GSP检查员名单。
药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监办[2010]284号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件:第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
附件:
第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。
国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通
知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.08.08
•【文号】国食药监人[2011]373号
•【施行日期】2011.08.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政机构设置和编制管理
正文
国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知
(国食药监人[2011]373号)
局机关各司局、各直属单位:
中共国家食品药品监督管理局党组2011年7月26日研究决定,聘任:
侯仁萍为国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任;
刘景起为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任;
单宝杰为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
郭惠普为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
王志刚为国家食品药品监督管理局投诉举报中心副主任;
廖沈涵为国家食品药品监督管理局高级研修学院副院长。
以上同志任职试用期一年。
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月八日。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆品检查员和审评员的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.06.24
•【字号】鄂食药监办文[2013]50号
•【施行日期】2013.06.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆
品检查员和审评员的通知
(鄂食药监办文[2013]50号)
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局,省局有关处室、分局、中心,省食品药品监督检验研究院及有关单位:
根据各单位推荐,省局药品审评认证中心组织考试考核,省局同意遴选定天明等82名同志为我省保健食品、化妆品检查员和审评员(详见附件1和2),现予以公布。
附件: 1.保健食品、化妆品检查员名单
2.保健食品、化妆品审评员名单
湖北省食品药品监督管理局办公室
2013年6月24日附件1
保健食品、化妆品检查员名单
附件2。