破损药品处理操作规程

附二医院报损药品操作规程附二医院报损药品操作规程一、报损药品定义报损药品是指因过期、变质、破损或其他质量问题而不适宜于继续使用的药品。

二、报损药品管理1. 报损药品应当按照药物管理的相关规定进行管理，并采取切实有效的措施防止过期、变质、破损或其他质量问题的药品和医疗器械进入使用。

2. 所有药品都应当在保质期内使用。

对保质期即将到达或过期的药品，应当及时检查、清点并按照相关程序进行处理。

3. 对于出现变质、破损、污染等质量问题的药品，应当及时停用并立即报告相关人员。

4. 报损药品应当进行登记，并加贴报损标签（标注报损原因、数量、批号等信息），并及时交由药剂科进行处理。

三、报损药品的处理1. 对于过期、变质的药品应当据实际情况进行分类管理。

2. 对于过期的药品，要进行安全处理，不允许随意处理或直接丢弃。

在进行安全处理的过程中，应当严格按照相关方案和规定操作，确保不会对环境和人员造成影响。

3. 对于变质的药品，应当区分对人员安全有无影响，对不影响安全的药品，可以在进行相关鉴定后进行使用；对影响安全的药品应当进行安全处理。

4. 对于破损或污染的药品，应当进行及时处理。

四、报损药品的报告1. 发现报损药品的工作人员应当及时填写药品报损处理单，并详细记录药品的批号、规格、数量、报损原因等重要信息。

2. 填写好报损处理单后，应当及时报告相关人员，通知药剂科进行处理，并督促药剂科尽快处理。

3. 药剂科应当按照相关程序和规定对报损药品进行处理，并及时反馈处理结果。

五、其他注意事项1. 报损药品的处理过程应当记录详细，以备后续查阅。

2. 相关工作人员应当按照操作规程进行操作，不得擅自处理或处理不当，否则需承担相应的责任。

3. 如有不明确或有疑问的事项，应当及时向药剂科进行询问或请示。

六、附则1. 本操作规程自实施之日起生效，如有修改或完善，应当及时修订。

2. 本操作规程适用于附二医院所有基层医疗机构（含分院）。

3. 本操作规程的执行主体为药剂科，其他部门应当积极配合执行。

破损药品销毁管理制度为加强破损药品的有效管理，维护公共卫生和市场秩序，切实保障人民群众的合法权益，特制定本管理制度。

一、管理范围本管理制度适用于各类医疗机构、药品批发企业及零售药店等单位，以及其他经营或使用药品的单位和个人，对因包装破损、变质、过期等原因无法继续使用的药品进行销毁。

二、销毁责任1.医疗机构应设立药品破损销毁专人，负责破损药品的分类、统计和安全销毁工作。

2.药品批发企业应建立破损药品销毁台账，并指定专人负责销毁工作。

3.零售药店应定期清点库存药品，对破损、变质、过期的药品及时进行销毁。

4.其他单位和个人使用药品的，如发现破损、变质、过期等问题，应主动通知相关部门进行处理。

三、销毁流程1.医疗机构应每日对破损药品进行清点汇总，并填写破损药品销毁报表，明确破损药品的种类、数量、原因等信息。

2.医疗机构应按照规定将破损药品分类储存，如需暂时保存应采取密封、防潮等措施，以保证药品不会造成二次污染。

3.医疗机构应定期组织销毁工作，根据销毁量的不同，可选择与专业单位合作或自行处理。

4.销毁过程中，应严格按照相关法规进行操作，确保销毁安全、环保，防止药品流入市场。

5.销毁完成后，应出具销毁证明，并进行记录和归档，以备查验。

四、销毁监督1.各级卫生监督部门应加强对破损药品销毁工作的监督检查，对存在问题的单位进行指导整改。

2.药品监管部门应建立破损药品销毁信息公示制度，及时向社会公开销毁情况，接受社会监督。

3.公安机关应打击假冒伪劣药品的违法行为，加强对药品销毁过程中的安全防范。

五、违规处理对违反本管理制度的单位和个人，将依法追究责任，涉嫌犯罪的移交司法机关处理。

六、附则1.本管理制度自发布之日起执行。

2.如有需要调整，应经相关方面的审查批准。

3.本管理制度的解释权归国家卫生健康委员会所有。

破损药品是一种不可避免的现象，合理管理和及时销毁对于维护人民群众的身体健康和利益至关重要。

希望各相关单位和个人共同遵守本管理制度，做好破损药品的销毁工作，共同营造安全、健康的用药环境。

医院破损药品处理流程
医院破损药品处理流程主要包括以下步骤：
1. 发现记录：在药品存储、搬运或使用过程中，一旦发现药品破损（如包装破裂、受潮变质等），立即停止使用，并由当事人详细记录破损药品的名称、规格、批号、数量及破损原因。

2. 隔离存放：立即将破损药品从正常药品区移至专门的破损药品存放区，避免混淆和误用。

3. 报告审批：及时上报药剂科负责人或相关部门，经核实后填写《破损药品报损申请单》，并按程序逐级审核批准。

4. 安全销毁：按照规定，在监督下对无法回收利用的破损药品进行安全销毁，确保药品不流入非法渠道。

5. 记录存档：销毁过程应详细记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，存档备查。

6. 财务核销：根据审批结果，财务部门将破损药品的价值进行核销处理。

总结：发现破损药品时，需迅速隔离、记录详情、上报审批，经批准后安全销毁并完成财务核销，全程确保有据可查。

破损药品处理操作规程
目的：规范破损药品的处理,避免危害继续扩大。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）。

适用范围：适用药品破损后的处理全过程。

责任者：所有人员。

内容：
1.发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速移出合格品区。

2.液体渗漏的采取拖布吸附、片剂颗粒剂外漏的采取打扫清除等处理措施，有异味刺激性的气体时通风处理，防止污染环境。

处理措施不限于一种，可应综合运用。

3.移出药品放在远离正常药品的位置，马上拆箱分拣出破损药品，污染药品，分
开没有受影响的药品，防止损失扩大。

4.报质管复查。

5.质管确认不合格的转按不合格品处理。

6.质管判定合格的放回合格品区。

药房不合格药品的确认和处理操作规程
目的：为做好入库药品的管理，杜绝不合格药品进入医疗单位或流通渠道，减少质量事故的发生而制定本操作规程。

范围：本操作规程适用于本公司所有不合格药品的管理。

依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人：采购部、质量管理部、储运部
内容：
1、在药品验收入库和退货药品验收过程中，验收员发现不合格药品时，按验收情况确认不合格药品数量，系统自动生成不合格药品记录。

2、在检查、养护或出库复核过程中怀疑为不合格药品的，应挂黄色暂停配送标志，并暂停配送与发货，质管部接到报告后点击{仓库管理-库存损溢停售管理-质量可疑药品上报}，对确定品种在计算机应用系统中锁定，停止配送。

验收员填写《不合格药品报告》报质管部处理。

一、目的：对药品进行质量验收，确保入库药品质量，防止不合格药品入库。

二、依据：《药品验收管理制度》。

三、适用范围：适用于公司所有药品入库验收过程。

四、责任：验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准，对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，报质量管理部门按照有关规定进行处理。

五、内容：1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收，验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。

普通药品应在到货2日内完成验收，冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收，优先于普通药品验收，冷藏药品必须在冷库中完成验收。

2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件：2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书，检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；如从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致；是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。

2.2.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

2.3.验收进口药品时，须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》；2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》；2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收，不得入库，报质量管理部处理。

3.对每次到货药品须逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收规定要求的，不得入库，报质量管理部处理。

3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

药品销售操作规程
1、目的：为了及时、准确、安全、经济，合理的使用药品，确保用药效果和用药安全。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》《处方药与非处方药分类管理办法》等有关法律、法规。

3、适用范围：适用于本药店销售操作过程的控制管理
4、职责：驻点药师、收营员、销售员对本程序的实施负责。

5、内容：
5.1销售员看到柜台前的顾客，首先要询问情况，并按照《处方药与非处方药分类管理办法》及《处方药管理制度》、《拆零药品管理制度》、《处方的审核、调配、核对操作程序》《拆零药品操作程序》、《中药饮片处方审核，调配、核对操作规程》进行销售操作。

5.2.1对于顾客不确定性的购买，请到驻点执业药师处进行咨询。

5.2.2对于确定购买的药品，按品名、规格、产地、价格、数量、销售员编号，填写销售小票，一式两份，到收银台付款，
盖章，收银员按照付款小票进入系统消帐，留存底联。

销售记录保存至药品有效期后一年，至少三年。

5.3顾客持盖章联到柜台取药，销售员须仔细核对药品名称、规格、数量、产地、批号、有效期、核对无误后，检查药品外包装、按照先产先出，近期先出，按批号发药的原则，发给顾客。

5.4销售药品时，如遇包装破损、批号不清、到期药品禁止发售。

立即报质量管理员处理。

特殊药品的报废与销毁管理规定特殊药品作为一类高风险药品，在使用过程中需要遵守一系列的规定和管理措施，其中包括了对于特殊药品的报废与销毁管理。

本文将针对特殊药品的报废与销毁管理进行详细探讨，以确保药品的安全性和合规性。

一、特殊药品的定义特殊药品指的是对患者的治疗具有重要意义，使用过程中存在较高风险的药品。

这类药品包括了放射性药品、毒性药品、易制毒药品、麻醉药品等。

特殊药品的管理需要更加严格的规定和控制，以确保患者的安全和用药效果。

二、特殊药品的报废管理1. 报废药品的判断报废药品的判断需要依据药品的有效期、保存条件、外观等方面的评估。

如果药品过期或者保存条件受损，就应该被判定为报废药品。

2. 报废药品的分类报废药品可以分为两类，一类是未使用的特殊药品，一类是已使用的特殊药品。

未使用的特殊药品应当按照规定的程序进行退还或者销毁。

已使用的特殊药品则需要进行更加严格的管理和处理。

3. 报废药品的处理对于未使用的特殊药品，应当按照相关规定进行退还或销毁。

退还时需要经过严格的记录和审批程序，确保药品能够安全到达相应的仓库或供应商。

对于销毁的特殊药品，需要选择合适的销毁方法，并进行详细的记录，以确保药品完全销毁。

三、特殊药品的销毁管理1. 销毁药品的判断销毁药品的判断需要依据药品的有效期、保存条件、使用情况等方面的评估。

如果药品过期或者存在破损、受污染等情况，就应当被判定为销毁药品。

2. 销毁药品的程序销毁药品的程序包括了销毁计划的编制、销毁方法的选择、销毁设备的准备等方面。

销毁计划应当详细列出销毁药品的种类、数量和销毁方法，以及相应的时间节点和责任人。

销毁方法应当选择安全、有效的方式，并严格按照操作规程进行。

3. 销毁药品的记录销毁药品需要进行详细的记录，包括了销毁药品的种类、数量、销毁日期和时间、销毁方法、责任人等信息。

这些记录可以作为管理和追溯的依据，确保销毁过程的合规性和追溯性。

四、特殊药品管理的挑战与对策特殊药品的报废与销毁管理涉及到人员、设备、流程等多个方面的挑战。

药品批发公司药品破损应急预案范文药品破损应急预案范文如下：1.引言药品批发公司作为医药产业中的重要一环，负责医药产品的分发和销售工作。

在日常工作中，难免会遇到药品破损的情况，若不及时处理，可能会导致药品浪费和经济损失。

因此，制定药品破损应急预案，对保障药品安全和公司经济利益具有重要意义。

2.应急预案制定目的本应急预案的制定旨在规范药品破损事件的处理程序，快速有效地处置药品破损问题，最大程度减少损失，保障公司和客户利益。

3.应急预案具体内容3.1 破损药品鉴别一旦发现破损药品，相关人员应立即进行鉴别，确认药品名称、规格以及数量等信息，以便进一步处理。

3.2 破损药品隔离破损药品应立即进行隔离处理，避免与其他正常药品混淆，同时防止破损药品对环境造成污染。

3.3 破损原因排查对于破损药品，需要尽快排查破损原因，如运输中受损、存储条件不当等，以避免类似事件再次发生。

3.4 破损药品处置根据药品情况，可以选择报废、退货或其他方式进行处理，确保破损药品不会再次进入市场。

3.5 员工培训定期组织员工进行药品破损应急处理培训，提高员工的应急意识和处理能力，做到随时随地处置药品破损事件。

4.应急预案执行流程4.1 发现破损药品当公司员工发现破损药品时，应立即按照预案流程进行处理，不能私自决定处理方式。

4.2 报告上级主管员工应立即向上级主管报告破损药品情况，上级主管指示下属进行下一步处理。

4.3 处置破损药品根据预案要求，员工在指导下对破损药品进行及时处理，确保不会对公司和客户造成损失。

4.4 审查反馈针对破损事件，公司应当定期进行审查，收集反馈意见，不断完善应急预案，提高处理效率和准确性。

5.结束语制定药品破损应急预案是保障公司经济利益和客户安全的重要举措，需要公司全员共同配合执行，确保在发生破损事件时能够快速有效地进行处置。

只有做好应急预案的制定和执行工作，才能更好地保障公司的发展和稳定。

1、目的：加强对破损药品的管理，防止破损药品对环境和其他药品造成污染。

2、适用范围：适用于公司经营过程中出现的破损药品的管理。

3、管理职责：
储运科：负责破损药品的报告。

业务科：负责破损药品的退换货协调处理。

质管科：负责破损药品的质量状态认定及处理过程的督查、处理结果的验证。

4、定义：破损药品是指公司在收货、验收、养护、出库复核和运输过程中发现的破损药品。

5、工作内容
4.1.收货过程
4.1.1收货员收货时发现破损药品，立即对破损药品进行隔离，填写《药品拒收报告单》通知业务部与供货企业进行联系。

4.2验收过程
4.2.1验收过程中发现破损药品，验收员不予验收，并在系统中予以记录，同时通知质量管理人员。

质量管理人员对破损药品及相关联药品的质量状况予以认定，认定为不合格的药品的按《不合格药品处理规程》处理。

4.3养护、出库复核过程
4.3.1养护、出库复核过程中发现破损药品，由发现人立即在系
统中对破损药品及相关联药品予以锁定，禁止出库，并同时报质管科。

质量管理人员接报告后，对锁定药品质量状况予以认定，认定为合格品的，解除锁定状态，恢复出库许可，相关处理记录在系统中予以记录；认定为不合格的，按《不合格药品处理操作规程》予以处理。

4.4运输过程
4.4.1药品送到购货单位仓库卸货过程中如发现的破损药品，由运输人员把破损药品返回公司。

由储运科按《不合格药品处理操作规程》进行处理。

4.5破损药品处理
4.5.1、破损药品需经质管科确认后，按不合格药品进行处理。