药房药品追回召回管理制度

药店召回追回管理制度一、概述药店召回追回管理是维护和保障消费者权益的一个重要环节。

药品在生产、运输、销售等环节中可能存在一定的质量问题，为了防止因此造成消费者身体健康受损，药店需要建立严谨的召回追回管理制度，及时发现问题药品并采取相应措施加以处理，以此确保人们健康安全。

二、召回追回管理的目的1. 保障消费者权益。

召回可以有效防止问题药品继续流入市场，进而保障消费者的健康和权益。

2. 降低企业负担。

及时召回有问题的药品，可以减少企业被动受罚或赔偿的可能，并最大限度降低损失。

3. 提升企业形象。

建立健全的召回追回管理制度，体现企业的社会责任感和诚信经营理念，有利于提升企业品牌形象。

三、召回追回管理的流程1. 发现问题。

问题可能来源于多个环节，如生产、运输、存储等，因此药店需要建立完善的监测机制，及时发现问题。

2. 判断问题严重程度。

根据问题的性质、可能造成的影响等，判断问题的严重程度，进而确定召回的紧急程度。

3. 制定召回计划。

在确定召回的必要性后，药店需要制定详细的召回计划，包括召回范围、召回数量、召回方式等。

4. 发布召回通知。

药店应在各种适合的渠道发布召回通知，告知消费者有关问题药品的情况，及时引导消费者进行反应和处理。

5. 召回执行。

根据召回计划，药店应迅速展开召回工作，清点召回品，并确保问题药品被全面回收。

6. 召回审计。

召回结束后，药店应进行召回工作的审计，分析召回的效果、存在的问题及改进措施，以便完善召回追回管理制度。

四、药店召回追回管理制度的建设1. 制定召回追回管理制度。

药店应依据国家相关规定，结合自身实际情况，制定全面、细致的召回追回管理制度，明确各部门责任和工作流程。

2. 建立召回团队。

药店应设立专门的召回团队，负责召回工作的组织和实施，确保召回工作有序进行。

3. 健全监测机制。

药店应建立健全的药品监测机制，及时发现问题药品，为召回提供依据。

4. 定期进行召回演练。

药店应定期组织召回演练，提升召回追回工作的效率和协调性，确保在实际情况下能够迅速有效地展开召回工作。

大药房药品追回、召回、退回管理操作规程1、目的：规范药品销售追回、召回、退回流程，确保销售药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：药品的销售追回、召回、退回。

4、责任：药店负责人、采购员、质量负责人、养护员、营业员、收货员、验收员对本规程的实施负责。

5、内容：5.1追回的范围5.1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，本药店有售的；5.1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目出现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的；5.1.3各级药品检验部门在本药店监督检验、抽查中发现的不合格药品；5.1.4药品售出后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回已售出的同批次药品；5.1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。

5.2追回信息的来源、形式5.2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；5.2.2药品生产企业或供应商的追回通知；5.2.3本药店质量体系管理活动中发现的；5.2.4从销售客户的信息反馈中获悉；5.2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。

5.3信息的分析、处理5.3.1质量负责人接到药品追回信息后应立即停止该品种购销工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查；5.3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量负责人应立即上报药店负责人，建议启动问题药品追回程序；5.3.3本药店在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5.3.4本药店在药品在养护过程中若发现不合格药品，质量负责人应立即根据环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题；5.3.5来自顾客的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于顾客局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5.3.6上述5.3.3-5.3.5项中发现的问题药品，经确认为非本药店或顾客原因造成的重大质量问题，质量负责人应立即与生产企业或供应商联系，建议同步启动问题药品追回程序；5.3.7若属于本药店的责任，必须及时查找管理中缺陷，制定预防、整改措施，并根据事态大小实施有效布控；5.3.8经调查确认，因顾客方面存储不当造成的，质量负责人应将分析、确认的结果上报药店负责人，建议购销双方协商解决，避免问题药品发生流弊情况；5.3.9质量管理部接到药品追回信息后，须在24小时内将信息的分析调查结果、已采取的措施及建议上报药店负责人。

药房药品追回管理制度一、总则为规范药房药品追回管理工作，确保药品安全，保障患者权益，防止药品流向不明和使用不当，特制定本制度。

二、追回义务1. 药房应对产品存在质量问题、过期、停止使用等情况进行追回处理。

2. 药房应建立追回制度，明确追回范围和流程。

3. 药房应及时向相关部门上报追回情况，配合相关部门进行调查处理。

三、追回范围1. 药品质量问题：如产品存在质量问题、清晰度不佳、包装破损等。

2. 过期产品：超过有效期限的药品。

3. 停止使用药品：相关监管部门对某种药品下架或叫停使用的情况。

四、追回流程1. 发现问题：药房工作人员应及时发现上述情况，并及时报告主管部门。

2. 上报情况：药房应即时向相关监管部门上报情况，包括具体问题、数量、批号等信息。

3. 负责人召集会议：药房负责人应召集相关部门负责人进行会议，制定具体的追回计划和措施。

4. 追回取证：药房应合作监管部门对相关产品进行追溯，查清产品流向和问题原因。

5. 追回处理：根据情况，药房应对问题产品进行销毁、退回、更换或其他适当处理，做好相应记录。

6. 审核备案：药房应将追回记录和处理情况报相关领导审核备案，确保追回工作的规范和透明。

五、追回责任1. 药房负责人应严格执行追回制度，保障药品安全。

2. 药房员工应配合追回工作，积极报告问题，协助处理。

3. 监管部门应及时响应，配合药房处理问题，确保追回工作进行顺利进行。

六、附则1. 本制度由药房制定，并在药房内部通知。

2. 本制度自颁布之日起执行。

3. 本制度解释权归药房负责人所有。

以上为《药房药品追回管理制度》，请药房全体员工遵守并执行，确保药品安全，保障患者权益。

药库药品召回管理制度一、总则为了提高药库药品召回管理工作的规范性和有效性，制定本制度。

本制度适用于药库的药品召回管理工作。

二、召回范围1. 召回范围包括但不限于以下情况：（1）药品质量问题，如药品受到污染、掺假、盗窃等。

（2）药品效果不佳或有严重不良反应。

（3）国家食品药品监督管理局或相关主管部门要求召回的药品。

（4）其他需要召回的情况。

2. 对于召回的药品，药库应按照有关规定及时组织召回工作，确保召回工作能够顺利进行。

三、召回程序1. 接到召回通知后，药库应立即成立召回工作组，制定召回计划，并将计划报批上级主管部门。

2. 召回工作组应明确召回的药品种类、数量、召回原因、召回范围、召回流程、召回责任部门等，制定详细的召回方案。

3. 召回工作组应及时通知相关单位和人员，对召回工作进行全面部署，确保召回工作的及时有效进行。

4. 召回工作组应建立召回登记表，记录召回过程中的各项信息，包括召回药品的接收、销毁等情况。

5. 召回工作组应根据召回计划，对召回的药品进行统一收集、运输、销毁等处理，确保不会再次流入市场。

6. 召回工作组应对召回工作进行总结和评估，及时整改问题，并报告上级主管部门。

四、召回责任1. 药库应建立健全药品召回制度，并配备专门负责召回工作的人员。

2. 召回工作组成员应具备相关的专业知识和能力，能够独立完成召回工作。

3. 药库领导应加强对召回工作的监督和指导，落实召回责任，确保召回工作的顺利进行。

4. 召回工作组应按照相关规定，对召回工作进行报告，接受上级主管部门的监督和检查。

五、召回考核1. 药库应建立药品召回考核制度，对召回工作进行定期检查和评估。

2. 对于召回工作中存在的问题和不足，药库应及时整改，并对责任人进行相应的处罚或奖励。

3. 对于召回工作表现突出的单位和个人，药库应给予相应的奖励和表彰。

六、附则本制度自发布之日起执行，如有任何修改需及时更新，并报批上级主管部门。

以上就是药库药品召回管理制度的相关内容，希望药库能严格按照本制度执行，确保药品召回工作的顺利进行，确保人民群众的用药安全。

I、目的：规范药品追回管理，保证追回工作的有效进行。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。

3、适用范围：适用于追回的药品。

4、责任：药店全体人员。

5、内容：5.1本药店已售出的药品如发现质量问题，应向药品监督管理部门报告，并及时追回药品并做好记录。

5. 2药品追回的范围5.2.1国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。

5.2. 2药品监督管理部门抽查出的本药店经营药品中不合格品的同批号药品。

5.2.3在陈列检查中发现的不合格药品。

5.2.4药品生产企业提出的要收回的药品。

5.3追回工作的组织:质管人员负责药品追回工作，其它人员配合。

5.3. 1向药监管理部门报告。

6.3.2制定追回计划7.3. 2. 1质管人员应在6小时内制定药品追回计划。

量、根据销售记录，查找该批药品去向。

5. 3. 2. 3药品追回计划经企业负责人批准后，质管人员负责具体5.3.2.2药品追回计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数I、目的：规范药品追回管理，保证追回工作的有效进行。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。

3、适用范围：适用于追回的药品。

4、责任：药店全体人员。

5、内容：5.1本药店已售出的药品如发现质量问题，应向药品监督管理部门报告，并及时追回药品并做好记录。

5. 2药品追回的范围5.2.1国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。

5.2. 2药品监督管理部门抽查出的本药店经营药品中不合格品的同批号药品。

5.2.3在陈列检查中发现的不合格药品。

5.2.4药品生产企业提出的要收回的药品。

5.3追回工作的组织:质管人员负责药品追回工作，其它人员配合。

5.3. 1向药监管理部门报告。

6.3.2制定追回计划量、根据销售记录，查找该批药品去向。

药品追回管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范药品追回工作，确保企业能够及时有效地处理药品追回事宜，以保证药品的安全性和合法性。

适用范围包括本企业所生产的或销售的药品，以及从其他单位购进的药品等。

二、定义和术语解释1. 药品追回：指企业根据相关法律法规的要求，对已经销售出去的、存在质量问题或安全隐患的药品进行召回或回收的行为。

2. 追回责任人：指负责药品追回工作的责任人员，包括追回计划的制定、执行和监督等。

3. 追回计划：指针对具体的药品追回事宜制定的具体工作方案，包括追回范围、追回流程、追回时间等。

4. 追回记录：指对药品追回工作的日常记录和档案，包括追回的具体情况、追回结果以及相关文件等。

三、追回责任人的职责和权限1. 制定追回计划，并报经上级领导批准后执行；2. 组织整理追回相关资料，建立追回记录，确保可追溯；3. 定期向上级领导汇报追回工作进展和问题；4. 协调相关部门，制定相应的整改措施，确保追回工作有序进行；5. 参与追回产品的销毁或处理工作，确保药品追回后的无害化处理；6. 根据需要，与相关单位、部门进行沟通合作，协助解决追回工作中的问题。

四、追回计划的制定和执行1. 追回计划应包括追回范围、追回时间、追回流程和追回措施等内容；2. 追回范围根据具体情况确定，包括追回产品的批号、规格、生产日期等；3. 追回时间应根据实际需要设置，确保追回工作的及时性；4. 追回流程应明确，包括追回责任人的职责、追回通知的发布、追回产品的收集和销毁等环节；5. 追回措施应科学合理，包括追回通知的形式、追回产品的回收处理和销毁方式等。

五、追回通知的发布和执行1. 追回通知应明确药品追回的原因、范围、时间和流程等具体信息；2. 追回通知应采取多种方式发布，包括公告、官方网站、短信、电话通知等；3. 追回通知应向相关部门、经销商和终端用户等发送，并确保通知内容的准确性和全面性；4. 药品追回的执行应有相关证明文件和追回记录作为依据，确保追回工作的合法性和可追溯性。

药品GSP追回管理制度文件名称药品追回管理制度文件编号KX-QM-O1O-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的制定药品追回管理制度，规范药品追回工作。

2.适用范围适用于公司所有售出药品必要时的追回。

3职责3.1质量管理部：负责组织药品追回协调及药品追回的实施工作。

3.2业务部：负责参与药品追回工作并负责追回药品的接收。

3.3储运部：协助完成药品的追回工作。

4.内容当下列情况发生时，应作追回决定：1.1.1药品监督管理部门检查发现药品不合格时；1.1.2客户投诉并有证据表明药品不合格时；1.1.3发现药品有严重副作用，可能危及用户健康时；1.1.4接到药品监督管理部门的追回指令。

4.2药品追回的程度4.2.1程度I:使用该药品可能引起严重健康危害的；422程度∏:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；4.2.3程度ID:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

4.3药品追回对象从药品经营企业、生产企业、医疗机构、消费者处追回。

4.4药品追回组织由质量管理部、医疗单位药房主任、其它销售点负责人或管理人员组成。

4.5程度I、口药品追回流程图药品追回原因药品追回决定企业负责人审核批准质量管理部负责人组织追回工作相关部门协助药品追回经营企业生产企业医疗机构消费者追回药品封存4.6药品追回的实施461程度I、程度∏的追回实施4.6.1.1经质量负责人批准决定进行药品紧急追回后，由公司质量管理部及业务部负责人组织成立紧急追回领导小组，负责紧急追回全过程的领导决策和异常情况处理；4.6.1.2成立由业务部销售人员为主,质量管理部和储运部人员参加的工作小组，负责实施药品紧急追回工作；4.6.1.3紧急追回决定下达后追回小组要在8小时内准备如下资料，并出具《药品追回通知书》：•药品名称、规格、剂型、批号、数量；•药品销售记录；•药品停止使用说明或停止销售说明，内容包括紧急回收原因、可能造成医疗后果、建议采取的补救措施或预防措施及立即停止销售、使用的通知；•立即停止使用的通知；•联系方式。

召回药品管理制度召回药品管理制度8篇在不断进步的时代，越来越多地方需要用到制度，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。

到底应如何拟定制度呢？以下是小编整理的召回药品管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

召回药品管理制度1目的:为保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

范围:本制度适用于召回药品的管理。

职责:公司质量管理部、储运部对本制度实施负责。

内容:公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售该药品,及时通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

在接到药品监督管理部门的指令后及时追回已售出的药品。

做好相应的记录:一、追回药品的具体情况,包括药品名称、规格、数量、产地、批号、效期、供应商、进货时间等基本信息;二、实施追回的原因在经营过程中建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。

召回药品管理制度21.目的：为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实履行药品安全药房第一责任人的职责。

2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。

3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。

安全隐患药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药。

但确认前药品生产企业已实施药品召回的，应适用本制度。

4.职责：质管部、采购员、营业员对本制度的实施负责。

5.内容：5.1药房接到药品生产企业药品召回通知后，应当协助生产企业履行召回义务，按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。

医院药品追回管理制度一、总则为规范医院药品追回管理工作，保障患者用药安全，提高医院药品管理水平，特制定本制度。

二、追回范围1. 医院内部医疗器械、药品使用中出现质量问题或者被召回的药品；2. 医院退库药品中存在临床不合理或者过期药品；3. 患者退药所退回的药品。

三、追回程序1. 药品质量问题报告当医院内部药品使用过程中出现质量问题时，相关人员应及时向主管部门报告，并按照主管部门要求进行药品追回工作。

2. 药品可追回情况评估医院相关部门应对药品的可追回情况进行评估，确定是否需要进行追回，并根据情况确定追回的范围、地点和方式。

3. 药品追回通知医院应向相关科室、药房等单位发布药品追回通知，通知相关人员进行药品追回工作。

4. 药品追回实施根据药品追回通知要求，各科室、药房应及时将需要追回的药品集中到指定地点，并按照要求进行汇总清点、打包封存等工作。

5. 药品追回情况报告医院相关部门应对已追回的药品情况进行报告，包括追回的药品数量、种类、追回原因、处理方式等情况，并将报告提交给主管部门。

6. 药品追回情况评估主管部门应对药品追回情况进行评估，确定是否需要采取进一步措施，并对药品安全管理制度进行总结和改进。

四、追回责任1. 医院药品追回工作由医务部门负责，其他相关部门协助配合；2. 医院各科室、药房应按要求积极参与药品追回工作，并完成主管部门交办的任务；3. 对于故意或者过失导致药品追回工作不到位的人员，医院将进行严肃处理。

五、追回效果评估1. 医院应对药品追回工作进行效果评估，包括追回的药品数量、质量、追回成本、追回期限等方面的情况；2. 对于药品追回工作效果不理想的部门，应加强其药品管理能力，确保追回工作的质量和效率。

六、附则本制度自发布之日起生效，如需修改，应经医院领导同意并通过相关程序。

本制度解释权归医院医务部门所有。

以上是关于医院药品追回管理制度的具体内容，希望各相关部门和人员认真执行，保障患者用药安全，提高医院药品管理水平。

药品追回管理制度模版第一章总则第一条为保障药品安全，严格落实药品追回工作，健全药品追回管理制度，提高药品追回工作的科学性和有效性，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位涉及药品追回工作的所有相关部门、人员。

第三条药品追回是指对流通中出现质量问题的药品，通过销售商与供应商之间的追溯与协调工作，将质量问题药品统一追回。

第四条药品追回工作的目标是做好药品质量和安全的保障，防止不合格药品上市流通，保障人民群众的身体健康。

第五条药品追回工作原则：及时性、科学性、公正性和有效性。

第二章药品追回工作程序第六条药品追回工作按照以下步骤进行：一、接到报告当发现或者接到药品质量问题的报告时，相关部门应立即进行登记和备案，并在一个工作日内组织相关部门人员成立追回工作小组。

二、调查核实追回工作小组组织相关人员对质量问题药品进行调查核实，了解问题药品的来源、流向等情况，并进行样品留样。

三、追溯工作追回工作小组通过追溯系统或其他追溯手段，追溯质量问题药品的生产、流通和销售情况，明确相关责任人员和企业。

四、制定追回方案追回工作小组根据调查核实和追溯结果，制定追回方案，明确追回范围、流程和时限，并进行方案评估和审批。

五、通知追回追回工作小组通知销售商或供应商追回质量问题药品，并要求其配合追回工作。

六、监督检查相关部门对追回工作进行监督检查，确保追回工作按照方案进行，并及时跟踪追回情况。

七、销毁处理追回工作小组组织销毁处理质量问题药品，确保药品被安全、有效地处理。

第三章追回工作责任第七条追回工作责任的划分：一、上级主管部门负责对本单位的追回工作进行指导和监督。

二、追回工作小组负责制定和实施追回方案，并监督追回工作的落实。

三、销售商、供应商负责按时返还质量问题药品，积极配合追回工作。

四、药品生产企业负责配合追回工作，提供相关信息和支持，并做好药品的销毁处置工作。

第四章追回工作记录和报告第八条追回工作记录：一、追回工作小组应做好相关工作的记录，包括接到报告的时间、调查核实情况、追溯情况、追回方案、通知追回、销毁处理等，且保留相应的文件和资料。