药品售后追回操作规程完整

药品退货操作规程药品退货操作规程一、目的药品退货操作规程的目的是确保药品退货过程的合规性和准确性，以保证药品的质量和有效性，并规范退货操作的流程，降低潜在的风险和损失。

二、适用范围本规程适用于药店、医院药房以及其他药品销售机构的药品退货操作。

三、定义1. 退货：将已售出的药品按照一定的程序及要求进行退回供应商。

2. 退货合同：供应商和销售机构之间就退货事宜达成的书面协议。

四、退货类型1. 不良品退货：指药品在发货过程中或接收后出现明显质量问题而需要退回供应商。

2. 过期药品退货：指药品已过有效期，不得再使用，并需退回供应商进行处理。

3. 缺货药品退货：指药品在订购后，供应商无法按时供货，销售机构可以选择将订单取消并退货。

4. 错发药品退货：指供应商错误地发出了与订购药品不符的货物，销售机构可以选择退回并重新订购正确药品。

五、退货程序1. 申请退货销售机构在发现需要退货的情况下，应立即向供应商提出书面申请，并附上退货理由、药品批号、数量等相关信息。

申请方需保存好申请的复印件作为备份。

2. 供应商审核供应商接收到退货申请后，应尽快进行审核。

审核内容包括退货药品的质量问题、退货理由等。

供应商需在审核后的3个工作日内给予答复。

3. 签订退货合同供应商与销售机构在达成退货意向后，应尽快签订退货合同。

合同内容包括退货药品的详细信息、退货数量、退货方式、退款事宜等。

4. 准备退货药品销售机构在得到供应商退货意向后，应按照退货合同的要求准备退货药品。

包括检查该药品是否过期、查看是否有损坏等。

5. 退货运输销售机构选择合适的运输方式将退货药品送至供应商指定的地址。

在运输过程中，要确保药品的安全和质量。

6. 退货验收供应商收到退货药品后，应在3个工作日内进行验收。

验收内容包括是否与退货合同一致、退货数量是否正确、是否有损坏等。

7. 退款处理供应商在验收合格后，根据退货合同的约定进行退款。

退款方式可以包括现金退还、银行转账等。

目的：为了严格管控质量问题药品，防止流弊，保障公众用药安全，制定本规程。

范围：适用于本公司已售出药品有严重质量问题的管控。

责任：销售部、储运部、质量管理部对本制度实施负责。

规程内容：1、药品追回是指内部或外部信息发现本公司已售出药品有严重质量问题，可能对公众用药安全造成严重后果而采取的补救措施。

2、当本公司通过养护、在库管理、出库复核、退货等环节发现药品有质量问题时，养护员或保管员应立即悬挂停止发货的黄牌，报告质量管理部进行确认，必要时由质量管理部抽样送检，若药品确实有严重质量问题的，应封存库存药品，查询销售记录，一边通知购货单位停止销售此类药品；一边向供货单位进行质量问题查询；同时向药品监督管理部门报告。

3、当获取药品质量问题公告、药监部门公布的信息、购货单位投诉举报、客户通报的信息。

发现本公司已售出药品有严重质量问题时，质量管理部应立即拟定追回通知书，确定追回计划，通知购货单位停止销售和使用，同时向药品监督管理部门报告；3.1.销售部按照追回计划，追回已售出的问题药品，防止问题药品继续在市场扩散；3.2.储运部负责清查仓库的问题药品，通过计算机系统锁定并停止发货，采取隔离封存措施。

同时做好追回药品的入库工作及处理记录。

4、若药品质量问题属供货方的，采购部应通知供货方，告知问题药品质量信息，协调处理问题药品。

5、若药品质量问题属本公司储存和运输过程中造成的，质量管理部应组织采购部、销售部、储运部相关人员，仔细查明问题药品原因，分清责任，作好追回小结，杜绝问题再发生。

6、质量管理部应按照药监部门的规定，做好追回药品的处理工作。

7、建立健全追回药品的档案，内容包括：存在安全隐患的药品记录、追回通知书、信息传递的文件和资料，销售流向，入库清单，入库后的处理结果等。

药房药品追回管理制度一、总则为规范药房药品追回管理工作，确保药品安全，保障患者权益，防止药品流向不明和使用不当，特制定本制度。

二、追回义务1. 药房应对产品存在质量问题、过期、停止使用等情况进行追回处理。

2. 药房应建立追回制度，明确追回范围和流程。

3. 药房应及时向相关部门上报追回情况，配合相关部门进行调查处理。

三、追回范围1. 药品质量问题：如产品存在质量问题、清晰度不佳、包装破损等。

2. 过期产品：超过有效期限的药品。

3. 停止使用药品：相关监管部门对某种药品下架或叫停使用的情况。

四、追回流程1. 发现问题：药房工作人员应及时发现上述情况，并及时报告主管部门。

2. 上报情况：药房应即时向相关监管部门上报情况，包括具体问题、数量、批号等信息。

3. 负责人召集会议：药房负责人应召集相关部门负责人进行会议，制定具体的追回计划和措施。

4. 追回取证：药房应合作监管部门对相关产品进行追溯，查清产品流向和问题原因。

5. 追回处理：根据情况，药房应对问题产品进行销毁、退回、更换或其他适当处理，做好相应记录。

6. 审核备案：药房应将追回记录和处理情况报相关领导审核备案，确保追回工作的规范和透明。

五、追回责任1. 药房负责人应严格执行追回制度，保障药品安全。

2. 药房员工应配合追回工作，积极报告问题，协助处理。

3. 监管部门应及时响应，配合药房处理问题，确保追回工作进行顺利进行。

六、附则1. 本制度由药房制定，并在药房内部通知。

2. 本制度自颁布之日起执行。

3. 本制度解释权归药房负责人所有。

以上为《药房药品追回管理制度》，请药房全体员工遵守并执行，确保药品安全，保障患者权益。

药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：药品的销售退回。

4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。

5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。

5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。

5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。

5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。

5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。

5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。

5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。

药品售后追回管理制度目的及依据：为加强药品售后管理,及时处理问题药品，最大限度地减少用药安全隐患，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），制定本制度。

适用范围:质量管理处、采购部、销售部、储运处内容：1、本制度所称药品售后追回是指本企业通过各种信息渠道发现已售出的药品有严重质量问题时，而对问题药品立即采取的通知停售、追回等控制措施。

2、药品售后追回由企业质量负责人牵头组织，质量管理处、采购部、销售部、储运处共同完成。

质量管理处负责问题药品的质量确认，并对问题药品的追回过程实施监督。

3、质量管理处作为本企业的信息中枢,应与采购部、销售部、储运处及时沟通、反馈经营过程中的各种质量信息。

4、本企业经营过程中发现药品存在严重质量问题时，应立即停止销售,质量管理处会同销售部必须在第一时间内通知销售客户停止该品种的销售或使用.5、采购部、销售部建立、保存完整的购销记录，保证问题药品购销渠道的可追溯性。

6、销售部应根据问题药品的销售流向,通知客户在规定时间内退回药品。

7、追回的问题药品，储运处应建立完整的入库记录，并将追回的药品集中存放于不合格区，实施有效隔离，不得擅自动用。

8、质量管理处应分析问题药品不合格项目发生原因，会同采购部、销售部、储运处采取相应措施，做好问题药品的追回、处理工作。

9、对发现的问题药品未按本制度要求执行，造成损失或不良后果的部门、人员，按照本企业有关规定予以处理。

下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢!毕业论文致谢词我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的，他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪，论文凝聚着他的血汗，他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响,在此我向他表示衷心的谢意这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养，他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础,在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师,虽然他不是我的专业老师，但是在这三年来，在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候，“明师之恩,诚为过于天地，重于父母",对吴老师的感激之情我无法用语言来表达，在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意!感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习，生活和工作的支持和关心。

零售药店售后服务操作规程
目的：为顾客提供更好售后服务，特制定本操作规程。

范围：适用于门店售后服务的管理。

内容：
1.门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿（意见箱）。

2.顾客咨询（投诉）：在销售过程中，如遇顾客到药店进行有关商品的各种咨询或投诉，接待的营业员必须热情、耐心、如实地记录详细的过程，交由执业药师处理，并做好记录。

3.销售商品追回记录：指接到质量管理部通知，某商品有质量问题时，若门店有此品种，已经售出的，尽量追回，并做好记录。

4.销售退回
4.1除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换，并在营业场所内显著位置明示“药品一经售出，不得退换”，充分告知顾客。

若有质量问题：先确认该药品是否本店售出，然后打开包装后发现有质量问题，报告质量负责人。

经质量负责人核实确实有质量问题的允许退货；
4.2非本店售出的药品，不得接受退货；
4.3要求冷藏的药品，一经售出，不得接受退货；
4.4经确认为不合格的药品，办理退货手续。

药品召回操作规程一、引言药品召回是指生产和销售环节中，出现药品质量问题或安全隐患，需要对已经流通市场的药品进行回收和处理的行为。

药品召回操作规程旨在规范药品召回的过程和程序，确保召回工作的及时、有效和安全进行，最大限度地保障公众的健康和权益。

二、适用范围本操作规程适用于所有药品生产企业、经营企业、药品分销企业以及药品监管部门等有关单位。

三、召回原因及级别划分1. 召回原因划分：(1)药品质量问题：包括药品成分含量不准确、药品控释性能不稳定、药品加工工艺不合理、药品标签不准确等；(2)药品安全隐患：包括药品产生不良反应、使用过程中出现安全事故、药品与其他物质的相互作用等。

2. 召回级别划分：(1)一级召回：药品存在严重安全隐患，可能对人体健康产生重大威胁的情况；(2)二级召回：药品存在一定安全隐患，对人体健康可能产生一定不良影响的情况；(3)三级召回：药品存在轻微安全隐患，对人体健康可能产生较小不良影响的情况。

四、召回程序1. 召回计划编制：(1)组织成立召回工作组，明确召回工作的责任人和成员；(2)根据召回原因和级别，制定召回计划，明确召回过程中的阶段目标和时间节点；(3)制定召回通知书，详细说明召回的药品信息、批号、召回原因和级别、召回范围等。

2. 召回通知发布：(1)在药品召回计划中规定的时间内，向国家药品监督管理局及相关地方药品监管部门报告召回计划；(2)通过指定的官方媒体和企业内外部通讯渠道发布召回通知，要求所有相关企业、机构和个人立即停止销售、使用和分发召回药品，并采取相应的措施。

3. 召回药品回收：(1)召回工作组按照召回计划和通知书要求，迅速组织召回药品的回收工作；(2)与销售渠道合作，建立药品售后服务体系，对已售出的药品进行回收，并记录召回药品的数量、批号和回收渠道；(3)对回收的药品进行检验和评估，确保召回过程的有效性和安全性。

4. 召回结果通报：(1)根据召回计划规定的时间节点，向国家药品监督管理局及相关地方药品监管部门报告召回结果；(2)通过指定的官方媒体和企业内外部通讯渠道发布召回结果通报，向公众透明公示召回过程和结果；(3)对召回工作进行总结和评估，完善召回程序和措施，提高应对药品质量问题和安全隐患的能力。

临床试验用药品回收、退还的标准操作规程
版本号 1.0 页数1页
起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日
威海市立医院
药物临床试验机构
临床试验用药品回收、退还的标准操作规程
一目的
规范机构药品管理员对试验药物的监督管理工作。

二范围
适用于本机构开展的所有药物临床试验药物的回收及退还的管理。

三内容
1.在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装由专业组药品管理员保管。

2.专业组药品管理员及时记录《试验用药物回收登记表》。

如剩余试验用药品未能回收或回
收数量与理论回收数量不一致、试验用药品空包装未能回收或回收数量与理论数量不一
致时，应及时在备注中做好记录。

3.试验结束后，专业组药品管理员将试验期间回收的药物及包装统一退还到机构药房。

4.机构药品管理员与专业组药品管理员共同核对试验用药物及包装。

1)试验药物的回收、使用及发放数量核对无误。

2)已回收的包装数量与剩余药物数量核对无误。

3)机构药品管理员在《试验用药物回收登记表》签字确认。

5.机构药品管理员将所有剩余药物及空包装退回申办方，填写《药物退回登记表》。

四参考资料
1国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003
五工作表格
1《临床试验药物回收登记表（注射剂）》（文件编号：JG-form-009-1.0）
2《临床试验药物回收登记表（片剂、胶囊）》（文件编号：JG-form-010-1.0）
3《临床试验药物退回登记表（汇总）》（文件编号：JG-form-011-1.0）
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药品退货管理操作规程目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。

适用范围:适用于公司各环节药品退货的作业流程。

责任部门：采购部销售部质量管理部储运部操作规程:1、药品购进退出管理操作规程:1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单",通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续.1。

2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后,采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。

1。

3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。

1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。

1。

5购进退出药品退货的办理:（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如:供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。

由保管员根据“药品购进退出通知单"办理退货，并做好“药品购进退出记录”。

(2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单"准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

2、销后退回药品管理操作规程：2。

1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录"。

2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见,并做好“药品销货退回记录”。

物业管理，是指业主通过选聘物业服务企业，由业主和物业服务企业按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理，维护物业管理区域内的环境卫生和相关秩序的活动。

居住物业是指具备居住功能、供人们生活居住的建筑，包括住宅小区、单体住宅楼、公寓、别墅、度假村等；当然也包括与之相配套的共用设施、设备和公共场地。

物权法规定，业主可以自行管理物业，也可以委托物业服务企业或者其它管理者进行管理。

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医院药品退货操作规程
目的：
建立药品退货程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

责任人：
药剂科全体人员。

内容：
1.退回药品
1.1所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，挂黄色标志。

1.2对退回药品应核对品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。

相符的药库人员在退货凭证上签字，并打印出库负数。

不相符的，不能办理退货手续，并作出解释。

1.3对所有退回药品应按"药品验收操作规程"进行验收，并将验收情况及时、如实登入"退货药品处理情况记录表"。

1.4退回药品应及时移入退货区，挂黄色标志。

药库退货应及时通知
采购员，由采购员妥善处理。

2.退出药品
2.1药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内将发票冲出，由药库采购员负责落实。

2.2所退药品如实登入"退货药品登记表"。