2017年GSP操作规程—药品连锁总部药品销后退回处理程序

药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。

2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：药品的销售退回。

4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。

5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。

5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。

5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。

5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。

5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。

5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。

5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。

药品销后退回操作程序1 总则1.1目的：对药品销售退货过程进行控制性管理，以做出正确的处理，保证退货药品的质量。

1.2适用范围：本程序适用于本公司已销出药品因各种原因客户要求退货的处理。

1.3 依据：《药品销后退回管理制度》2 职责2.1 开票员、业务员、配送人员负责在接受客户退货要求时，查清该药品是否在公司规定的退货许可范围内。

2.2 采购员、采购部部长、质量管理部部长、总经理负责在各自权限范围内对退货进行审核（审核权限遵循《药品销后退回管理制度》）。

2.3 收货员负责对客户销后退回药品进行核实性验收和外观质量验收，并为符合规定的销后退回药品办理退货手续。

2.4 验收员负责对客户销后退回的贵重药品及冷藏药品进行复核性验收。

2.5 保管员负责办理销后退回药品的入库手续。

3 细则3.1 开票员根据客户需求，在系统中制作《销后退回申请单》；3.2 车队队长将《销后退回申请单》交配送人员，在进行药品配送中，将客户需要退回的药品随车带回，货物交接时，配送人员依据《销后退回申请单》上所标识的内容，逐项与退货实物核对，准确无误后，在《销后退回申请单》上签字，确认。

3.3 配送人员将退货带回公司后，放置于符合药品储存条件的专用待验场所，与收货员进行单据、货物交接。

3.4 收货员凭《销后退回申请单》核对退货单位的名称、编号及所退商品名称、规格、厂家、数量、批号、购货日期并进行质量验收。

退货为贵重药品和冷藏药品时须再经验收员复核性验收。

如有所退的商品批号和销售出库复核单上的批号不一致，应先在系统中查询核实该批号公司是否销售，如没有则拒绝退货。

3.5 完成系统操作后，通知验收员进行验收。

3.6验收员接到通知后对销售退回药品进行验收，并打制《销后退回药品入库验收单》并将货、单与仓库保管员交接，保管员复核无误后上架入库。

销后退回药品管理程序
目的
完善销后退回药品的管理，防止差错。

范围
销后退回药品。

责任
验收员、保管员、销售员、质管部部长、业务部部长。

内容
1退回药品的接收
1.1销售员对销后退回的药品根据销售记录进行核实，确认为本企业售出药品后填写“销后退回药品处理审批单”报业务部部长审核。

1.2未接到“销后退回药品处理审批单”，保管员不得擅自接受销后退回药品。

2 退回药品的验收
2.1保管员凭“销后退回药品处理审批单”，将退货药品存放于退货药品区，及时通知验收员验收，并填写“销后退回药品记录”。

2.2 验收员按照《药品验收管理程序》中“销后退回药品的验收”的规定进行验收。

2.3验收后，验收员填写销后退回药品验收记录。

同时填写“销后退回药品处理审批单”中的相关栏目，并签名。

如有质量问题，填写“不合格药品报告表”报质管部，送药品检验所检验。

2.4验收员将“销后退回药品处理审批单”报质管部部长审批后交给保管员。

3销后退回药品的入库
保管员凭质管部部长审批意见将合格的药品放入合格品区，登记在“合格药品台帐”上。

将不合格的药品放入不合格品区，登记在“不合格药品台帐”上。

4 销后退回药品记录保存三年。

附：销后退回药品处理审批单、销后退回药品记录、销后退回药品验收记录。

连锁药店退仓操作规程连锁药店退仓操作规程1. 定义和概述连锁药店退仓操作是指将已进货但未销售的药品从门店仓库退还给总部或其他仓库的过程。

退仓操作需要遵循一系列规程和程序，以确保药品退还的安全性、准确性和合规性。

2. 退仓申请门店经理或相关负责人负责向总部或仓库提出退仓申请。

退仓申请应包括以下信息：- 需退还的药品名称、数量和批号- 退还原因，如库存过剩、过期药品、产品召回等- 退还时间要求3. 审批流程退仓申请应由相关部门负责人进行审批，以确保申请的合理性和准确性。

审批流程应包括以下环节：- 门店经理或相关负责人填写退仓申请表并提交给总部或仓库- 总部或仓库进行实际库存核实，确认退仓的可行性- 相关负责人审核退仓申请并进行批准或驳回- 审批结果通知门店经理或相关负责人4. 药品整理和包装一旦退仓申请得到批准，门店人员应按照规定的程序对需要退还的药品进行整理和包装。

具体步骤包括：- 检查药品的有效期和质量，将过期或损坏的药品分开处理- 根据要求将药品按批号、规格等进行分类- 将药品进行包装，确保包装的完整性和防止损坏5. 运输和交接门店人员应根据退仓要求将包装好的药品运输至指定的地点。

运输前应注意以下问题：- 使用符合药品运输要求的运输工具和设备- 将药品妥善放置，防止在运输过程中发生损坏或变质- 在运输途中确保药品的温度合适，避免暴露在极端温度环境下到达目的地后，门店人员应与接收方进行交接，并确保接收方签收退仓药品清单。

双方需对退运的药品数量和质量进行核对，以确保数据的一致性。

6. 记账和归档门店和总部或仓库应将退仓相关的信息进行记录和归档。

具体内容包括：- 退仓药品的名称、数量、批号等详细信息- 退仓的原因和申请人- 退仓申请和批准的文件和记录这些信息的记录和归档有助于以后的查阅和分析，同时也为合规要求提供了依据。

7. 库存调整和报告退仓后，总部或仓库应及时进行库存调整和报告，确保库存数据的准确性和实时性。

销售退回、购进退出药品治理程序一、目的：通过制定和实施退货药品治理操作规程，严格操纵退货药品的质量治理，保证经销药品的质量符合规定的要求。

二、依据：《药品治理法》《药品经营质量治理标准》《药品流通治理方法》等法律法规。

三、范围：适用于退货药品治理的全进程。

四、职责：质管部、采购部、销售部、生化部退货药品治理人员。

五、内容：一、销后退回的药品（1）、销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，并将退货药品寄存于退货区。

（2）、对退回的药品应付照原销售凭证查对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是不是与原发货记录相符。

（3）、应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收，并做好“销后退回药品记录”。

（4）、质管部指定专门的验收员负责退货药品的验收。

A、验收不合格的应及时上报质管部进行确认，必要时应抽样送检。

经质管部确以为不合格品的，应按“不合格药品操纵程序”的规定进行处置；B、验收合格的药品办理入库手续，进入正常的治理程序。

二、购进退出的药品（退供货方）（1）、填写“药品购进退出通知单”。

（2）、供方自提：A、仓库保管员按单发货，并在“购进退出单”上签名，交复核员复核。

B、复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。

经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。

C、复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货条或在“购进退出药品单”上签名，相关单据交财务部结算。

（3）、代供货方办理运输时，要按运输治理有关规定及合同内容办理。

（4）、退出药品的处置情形应及时、如实登入“药品购进退出台帐”。

（5）、记录要求：A、记录应按规定及时、标准、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改的，应在更改处加盖本人名章。

B、签名、盖章须用全名；记录、签名均用蓝或黑色，盖章可用蓝或红色。

C、退货药品记录保留三年备查。

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1目的：通过制定和实施销后退回药品管理操作规程，严格控制销后退回药品的管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。

2适用范围：适用于销后退回药品管理的全过程。

3责任者：销售部、质量管理部、储运部有关人员。

4管理程序：
4.1销后退回药品到货后，验收员凭销售部开具的“销后退回通知单”或原销售凭证核对到货药品是否为本公司销出药品，若非本公司发出的药品，应及时通知销售部门处理，不给办理入库手续；若为本公司销出药品，将其存放退货区进行质量验收，验收后在“销后退回通知单”上签字并签署质量验收结论。

4.2验收员按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收并核实退货原因。

4.2.1验收合格的药品入合格品库。

4.2.2验收不合格的填写“药品质量问题报告单”上报质管部，经质管部确认为不合格品的，由验收员入不合格品库后，交养护员按“不合格药品确认及处理程序”进行处理。

4.2.3验收员填写“销后退回药品质量验收记录”。

5因各种原因，客户需退货由运输送货员带回的，运输送货员必须取得销售业务员的许可和书面同意后方能接货带回。

药品售后追回操作规程目的及依据：为了保证问题药品追回工作的有效进行，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、本企业《药品售后追回管理制度》，制定本操作规程。

适用范围：质量管理部、采购部、销售部、储运部内容：1、追回的范围1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，本企业有售的；1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目出现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的；1.3各级药品检验部门在本企业监督检验、抽查中发现的不合格药品；1.4药品售出后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回已售出的同批次药品；1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。

2、追回信息的来源、形式2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；2.2药品生产企业或供应商的追回通知；2.3本企业质量体系管理活动中发现的；2.4从销售客户的信息反馈中获悉；2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。

3、信息的分析、处理3.1质量管理部接到药品追回信息后应立即通知销售、采购、储运部门停止该品种购销、配送工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查；3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量管理部应立即上报企业质量负责人，建议启动问题药品追回程序；3.3本企业在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；3.4本企业在药品在库储存、养护过程中若发现不合格药品，质量管理部应立即根据仓储环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题；3.5来自销售客户的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量管理部需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于销售客户局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；3.6上述3.3∽3.5项中发现的问题药品，经确认为非本企业或销售客户原因造成的重大质量问题，质量管理部应立即与生产企业或供应商联系，建议同步启动问题药品追回程序；3.7若属于本企业的责任，必须及时查找管理中缺陷，制定预防、整改措施，并根据事态大小实施有效布控；3.8经调查确认，因销售客户方面存储不当造成的，质量管理部应将分析、确认的结果上报企业质量负责人，建议购销双方协商解决，避免问题药品发生流弊情况；3.9质量管理部接到药品追回信息后，须在24小时内将信息的分析调查结果、已采取的措施及建议上报企业质量负责人。

1、目的：
加强退货药品的管理，规范退货药品的控制程序
2、依据：
《药品经营质量管理规范》范围：
3、范围:
适用于药品退货全过程的管理
4、职责:
全体员工
5、内容;
退货药品分为销售退回与购进退出两个部分
5. 1、销售退回药品的管理程序：
5. 1. 1、在允许范围内，顾客要求退货时，由该相关负责人员负责办理退货药品的相关手续。

销售员应核对购方原始凭据销与销售记录是否相符，经确认为本药店出售的药品后，填写《销售退货通知单》一式三份，经企业负责人核实签字。

如属质量问题退货必须质量负责人签字。

5. 1. 2、对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”和
不合格药品管理程序”执行
5．1．3、销售人员应严格核对品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。

同时建立退货药品管理台帐退货记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。

5．1．4 销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。

5．1．5药品属特殊商品，原则上一般不进行退换货，如遇特殊情况，相关当班人员要严格核对外包装是否完好等等。