金银花 2010版中国药典质量标准

金银花质量标准金银花，又名忍冬藤、金银藤、忍冬，是一种常见的中草药材，具有清热解毒、泻火解毒、抗菌消炎等药用价值。

金银花的质量标准对于保证药材的质量和药效具有重要意义，下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。

一、外观特征。

金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。

合格的金银花应该外观整齐，无虫蛀、霉变、破损等现象，花朵应该完整，无残缺，色泽应该鲜艳，无杂质和异物。

二、气味。

金银花的气味应该清香怡人，有一定的特殊芳香味，如果有异味或者发霉味，则说明金银花的质量存在问题。

三、水分含量。

金银花的水分含量是判断其干燥程度和保存质量的重要参数。

合格的金银花水分含量应该在10%以下，过高的水分含量容易导致金银花发霉变质。

四、杂质含量。

金银花中的杂质包括砂石、泥土、异种花、叶子等，这些杂质会影响金银花的药效和质量。

合格的金银花应该杂质含量少于3‰。

五、微生物指标。

金银花作为药材，微生物指标是其质量安全的重要指标之一。

合格的金银花应该符合国家相关标准规定的微生物指标，如细菌总数、酵母菌和霉菌总数等。

六、农药残留。

金银花在种植过程中可能会使用农药，因此农药残留是需要重点关注的指标之一。

合格的金银花应该符合国家相关标准规定的农药残留限量要求，保证金银花的安全性和药用价值。

七、重金属含量。

金银花中的重金属含量是其安全性和药用价值的重要指标之一。

合格的金银花应该符合国家相关标准规定的重金属含量限量要求，如铅、汞、镉等重金属的含量应该在安全范围内。

综上所述，金银花的质量标准是保证其药用价值和安全性的重要保障。

在选购和使用金银花时，应该注意对其外观特征、气味、水分含量、杂质含量、微生物指标、农药残留和重金属含量等指标进行检查，选择符合国家标准的优质金银花，以保证其药效和安全性。

同时，金银花的生产、加工和质量监管单位也应该严格按照相关标准进行生产和管理，保证金银花的质量安全，为广大消费者提供优质的药材产品。

金银花炮制方法与标准中药饮片炮制金银花炮制方法与标准【药材来源】金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera ja Portica Thunb.的干燥花蕾或初开的花。

夏初开花前采收，干燥。

【古代炮制方法】宋代有酒制(《疮疡》)。

明代沿用酒制法。

清代有焙黄(《良朋》)、炒(《医案》)、炒黑(《条辨》)等法。

【现代炮制方法】1、金银花：取原药材，除去杂质，筛去灰屑。

2、金银花炭：取净金银花，置炒制容器内，用中火加热，炒至表面焦褐色，喷淋少许清水，灭尽火星，取出晾干，凉透。

【饮片性状】金银花为棒状而略弯曲，上粗下细，黄白色或绿白色，气清香，味淡微苦。

金银花炭表面焦褐色。

【质量标准】金银花含绿原酸不得少于1.5%，含木犀草苷不得少于0.050%；含总灰分不得过10.0%；酸不溶性灰分不得过3.0%。

【炮制目的】金银花味甘，性寒。

归肺经、心经、胃经。

具清热解毒、凉散风热的功效。

生金银花常用于外感风热，温病发热，肺热咳嗽，喉痹，疔疮痈肿诸毒，热毒下痢等。

炒炭后寒性减弱，并具涩性，有止血作用，多用于血痢，崩漏，亦可用于吐血、衄血。

【应用选择】1、生用(1)外感风热及温病初起：常与连翘、荆芥、牛蒡子等同用，能疏散风热，清热解毒，可治风热感冒或温病邪在卫分，头痛微恶风寒，有汗或无汗，口渴咽痛，或伴咳嗽痰黄等症，如银翘散(《条辨》)；若与石膏、知母等同用，能泻火解毒，可治温热病，热人气分，热毒火盛，壮热口渴，汗出不解者；若配伍丹皮、生地等，能清热解毒，凉血护阴，可治温热病热入营血而致的高热不退，斑疹隐隐，舌绛少津等症。

(2)暑热证：可单用本品制成银花露内服或配滑石、生甘草、绿豆等煎服，能清热解暑，可用于夏季外感暑热而致的发热口渴等症。

(3)痈肿疔毒：常与蒲公英、野菊花、紫花地丁等同用，能加强清热解毒作用，可治热毒壅滞之痈肿疔毒，红肿热痛，或化脓溃烂等症。

(4)肠痈：常与当归、地榆、苡仁、黄芩等同用。

能清热解毒，活血消痈，可治瘀热蕴结肠道而生痈，右少腹痛，手不可按，右足屈而不伸等，如清肠饮(《辨证录》)。

金银花质量标准金银花，又名忍冬花，是一种常见的中药材，具有清热解毒、泻火解毒、散风清热等功效。

因此，金银花的质量标准对于保障药材的质量和药效具有重要意义。

下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。

一、外观特征。

1. 金银花应呈现出花朵完整、色泽鲜艳、无杂质的外观。

2. 花冠应具有金黄色或淡黄色，花瓣应完整无损。

3. 花冠底部的花丝应有银白色绒毛，有一定的光泽。

二、气味特征。

1. 金银花应具有清香的气味，无异味或霉味。

2. 气味应纯正，不应有烧焦、发霉等异味。

三、理化指标。

1. 水分含量应控制在不超过12%。

2. 灰分含量应不超过5%。

3. 残留农药和重金属含量应符合国家标准，且不得超过规定限量。

四、微生物指标。

1. 金银花应符合国家卫生标准，不得含有大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。

2. 霉菌和酵母菌数量应符合国家标准，不得超过规定限量。

五、活性成分含量。

1. 金银花中的活性成分主要包括黄酮类化合物、挥发油等，应符合国家药典规定的含量标准。

2. 含量应稳定，不应有明显波动。

六、贮藏条件。

1. 金银花应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。

2. 贮藏容器应干净无异味，防止异物混入。

七、其他。

1. 金银花的贮存期限应标明在包装上，一般不得超过一年。

2. 包装应密封良好，避免氧气、湿气和异味的侵入。

总结，金银花的质量标准直接关系到中药材的质量和药效，因此在生产和采购过程中，必须严格按照国家标准进行检验和把关。

只有保证金银花的质量标准，才能更好地发挥其药用价值，为人们的健康保驾护航。

初均速法预测金银花的有效期目的：研究不同温度下金银花的稳定性，预测其室温下（25 ℃）的有效期。

方法：采用HPLC测定金银花中绿原酸的含量，以初均速法得到其活化能Ea和分解速率常数K，预测有效期。

结果：金银花在25 ℃下有效期为1.29年。

结论：用初均速法预测金银花的稳定性，以测定绿原酸含量为指标，其操作简便，结果可靠，所以金银花在储存时应避高温，用室温保存，以保证其质量。

标签：初均速法；金银花；有效期；高效液相色谱法金银花，忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花，有清热解毒、凉散风热之功效[1]，主要有效成分为绿原酸和挥发油。

临床上多用于治疗风热感冒、湿病发热、咽喉肿痛、丹毒、肺炎、痢疾和蜂窝状组织炎等，有“中药之中的青霉素”之称[2]。

近年来，国内外学者从科学的角度证实了金银花具有广谱抗病毒、抗菌、抗肿瘤、抗生育、增强免疫及解热抗炎、利胆、保肝、降脂、止血、抗溃疡等多种药理作用[3]。

目前对金银花药理作用的研究比较广泛和深入，但其稳定性的研究报道未见。

为考察金银花的有效期，本文以绿原酸为指标，通过初均速法结合高效液相技术，测定各温度下绿原酸的含量，推算出常温下的速率常数，从而计算出金银花的有效期，为评价其质量提供实验依据。

1 材料岛津LC- 2010AHT高效液相色谱仪，自动进样器，CLASS-VP工作站，SPD-10A VP紫外-可见检测器，KQ3200型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），101 型电热鼓风干燥箱（北京中兴伟业仪器有限公司），电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）。

乙腈为色谱纯，水为纯净水，甲醇、磷酸为分析纯。

绿原酸对照品由四川省维克奇生物科技有限公司提供，纯度≥98%，批号110315。

金银花药材采集于河南省封丘金银花种植基地。

2 方法2.1 绿原酸含量测定[1]2.1.1 色谱条件Purospher star RP-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87），流速1 mL·min-1，柱温25 ℃，检测波长327 nm，进样量5 μL。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：金银花代表数量：24.42kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1503001 包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/03/12检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015 /03/15【性状】棒状，上粗下细，略弯曲。

表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。

偶见叶状苞片。

气清香，味淡，微苦。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备：取粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1503001 检品名称：金银花日期：2015.03.14 室温：15℃相对湿度：66% 薄层板：硅胶G 板展开剂：乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5） 显色剂： ① ②备注：样品 点样量（微升）1 供试品 10～20ul2 对照品 10ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1503001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。

对《中国药典》2010年版金银花性状项的商榷苏瑞强，孙宗喜（鲁南制药集团中药制药共性技术国家重点实验室，山东临沂 276005）[摘要]随着现代科学技术的日新月异和人们对金银花认识的不断加深，特别是“杀青烘干法”这一新兴加工方式的出现，认为金银花之“性状”值得商榷，建议法定标准应对其进行收录和规定，以便更好地发挥其标准规范和指导作用。

[关键词]金银花；性状；商榷金银花为忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb.）的干燥花蕾或带初开的花[1]。

作为一种常用中药，具有清热解毒、疏散风热之功效。

用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。

忍冬科忍冬属植物全世界有200多种，我国有98种。

据调查，在我国民间称金银花的植物有17种，均来源于忍冬科忍冬属的不同植物[2]。

1 各版药典中金银花基源及性状规定1.1 1963年版药典金银花基源为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.一种植物[3]。

性状：呈棒状，上粗下细，略弯曲，全长0.6～1寸，上部直径约1分，下部直径约半分。

表面黄白色，密被短毛茸。

花冠筒状，顶端开裂呈唇形，下端基部有绿色花萼，5裂，长约半分。

花冠筒内有雄蕊5个，雌蕊1个，花柱绿色。

有香气，味微苦。

1.2 1977年版药典金银花基源增加了红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.和毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.3种植物[4]。

这种多来源的情况持续了28年，即期间又经历了1985、1990、1995、2000年等4版药典[5～6]。

金银花性状法定标准基本相同。

除2000年版药典外，均规定可用硫磺熏后干燥。

性状：忍冬，同1963年版药典。

红腺忍冬长2.5～4.5cm，直径0.8～2mm，表面黄白至黄棕色，无毛或疏被毛，萼筒无毛，先端 5 裂，裂片长三角形，被毛，开放者花冠下唇反转，花柱无毛。