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金银花质量标准及检验操作规程xxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金银花1.2 汉语拼音：Jinyinhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、绿原酸对照品、乙酸丁酯、甲酸、水、乙腈、磷酸、冰醋酸、木犀草苷对照品、3，5-二-0-咖啡酰奎宁对照品、4，5-二-0-咖啡酰奎宁对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶H板、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5特征图谱照高效液相色谱法（通则0512）测定色谱条件与系统适用性试验除检测波长为240nm外，其他同【含量测定】酚酸类项下。
参照物溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml 含0.40mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕酚酸类项下。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相应的峰为S 峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%之内，保留时间规定值为0.91（峰1）、1.00〔峰2（S）〕、1.17〔峰3〕、1.38〔峰4〕2.43〔峰5〕、2.81〔峰6〕、2.93〔峰7〕7.6检查：7.6.1水分不得过12.0%（附录15 第四法）。
金银花质量标准金银花，又名忍冬藤、金银藤、忍冬，是一种常见的中草药材，具有清热解毒、泻火解毒、抗菌消炎等药用价值。
金银花的质量标准对于保证药材的质量和药效具有重要意义，下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
合格的金银花应该外观整齐，无虫蛀、霉变、破损等现象，花朵应该完整，无残缺，色泽应该鲜艳，无杂质和异物。
二、气味。
金银花的气味应该清香怡人，有一定的特殊芳香味，如果有异味或者发霉味，则说明金银花的质量存在问题。
三、水分含量。
金银花的水分含量是判断其干燥程度和保存质量的重要参数。
合格的金银花水分含量应该在10%以下，过高的水分含量容易导致金银花发霉变质。
四、杂质含量。
金银花中的杂质包括砂石、泥土、异种花、叶子等，这些杂质会影响金银花的药效和质量。
合格的金银花应该杂质含量少于3‰。
五、微生物指标。
金银花作为药材，微生物指标是其质量安全的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的微生物指标，如细菌总数、酵母菌和霉菌总数等。
六、农药残留。
金银花在种植过程中可能会使用农药，因此农药残留是需要重点关注的指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的农药残留限量要求，保证金银花的安全性和药用价值。
七、重金属含量。
金银花中的重金属含量是其安全性和药用价值的重要指标之一。
合格的金银花应该符合国家相关标准规定的重金属含量限量要求，如铅、汞、镉等重金属的含量应该在安全范围内。
综上所述，金银花的质量标准是保证其药用价值和安全性的重要保障。
在选购和使用金银花时，应该注意对其外观特征、气味、水分含量、杂质含量、微生物指标、农药残留和重金属含量等指标进行检查，选择符合国家标准的优质金银花，以保证其药效和安全性。
同时，金银花的生产、加工和质量监管单位也应该严格按照相关标准进行生产和管理，保证金银花的质量安全，为广大消费者提供优质的药材产品。
2020版《中国药典》金银花质量标准如下：
1.性状：金银花呈棒状，上粗下细，略弯曲，长1.5~3厘米，上部直径约3
毫米，下部直径约1.5毫米。
表面黄白色或绿白色，贮久色渐深，密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约1毫米。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
2.鉴别：取金银花粉末0.2克，加甲醇10毫升，温浸10分钟，滤过，取滤
液5毫升，蒸干，加醋酐10毫升与硫酸1滴，显黄色至紫红色。
3.检查：取金银花约20朵，精密称定重量，求得平均每朵花的重量。
再取
一定量的花，照水分测定法测定水分。
金银花质量标准金银花，又名忍冬花，是一种常见的中药材，具有清热解毒、泻火解毒、散风清热等功效。
因此，金银花的质量标准对于保障药材的质量和药效具有重要意义。
下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
1. 金银花应呈现出花朵完整、色泽鲜艳、无杂质的外观。
2. 花冠应具有金黄色或淡黄色，花瓣应完整无损。
3. 花冠底部的花丝应有银白色绒毛，有一定的光泽。
二、气味特征。
1. 金银花应具有清香的气味，无异味或霉味。
2. 气味应纯正，不应有烧焦、发霉等异味。
三、理化指标。
1. 水分含量应控制在不超过12%。
2. 灰分含量应不超过5%。
3. 残留农药和重金属含量应符合国家标准，且不得超过规定限量。
四、微生物指标。
1. 金银花应符合国家卫生标准，不得含有大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。
2. 霉菌和酵母菌数量应符合国家标准，不得超过规定限量。
五、活性成分含量。
1. 金银花中的活性成分主要包括黄酮类化合物、挥发油等，应符合国家药典规定的含量标准。
2. 含量应稳定，不应有明显波动。
六、贮藏条件。
1. 金银花应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。
2. 贮藏容器应干净无异味，防止异物混入。
七、其他。
1. 金银花的贮存期限应标明在包装上，一般不得超过一年。
2. 包装应密封良好，避免氧气、湿气和异味的侵入。
总结，金银花的质量标准直接关系到中药材的质量和药效，因此在生产和采购过程中，必须严格按照国家标准进行检验和把关。
只有保证金银花的质量标准，才能更好地发挥其药用价值，为人们的健康保驾护航。
金银花质量控制方法研究进展1金银花质量控制采用的主要方法近年来,业界对于金银花成品质量的评价主要集中在化学分析方面,特别是对绿原酸含量测定已相对成熟。
绿原酸是金银花的主要有效成分之一,不但作为其原药材的质量控制指标,也是一些成药和制剂的质量控制指标。
但研究发现,金银花中含有较大量的三萜皂苷类和环烯醚萜类等成分,它们和酚酸类成分一起共同构成了金银花的有效成分群。
因此,仅以绿原酸作为唯一控制指标是不全面的。
为了弥补采用单一成分含量测定来评价药材质量之不足,近几年,对金银花指纹图谱的研究成为了焦点,以期利用指纹图谱来控制药材的质量。
然而,指纹图谱的模糊性和缺乏谱-效的研究基础,使其在实际质量控制中难以广泛推广。
为此,学术界又提出了多指标质量控制模式,它也将成为版《中国药典》修订的趋势和导向,以期使我国的药品标准更能反映中药的内在质量。
目前在质量控制技术和手段上主要包括紫外-可见分光光度(UV-Vis)法、薄层扫描(TLCS)法、毛细管电泳(CE)法、傅立叶变换红外分光光度(FTIR)法、气相色谱(GC)法、高效液相色谱(HPLC)法、液-质联用技术(HPLC-MS)等,且以HPLC法最为普及。
1.1紫外-可见分光光度法UV-Vis法主要有单波长和差示导数分光光度法,如绿原酸的含量测定方法在不断改进后,使分析的精密度明显提高。
UV法测得的是具有相同发色团的总含量,而不是单一成分的含量,所得到的含量测定结果有时也仅是参考,如金银花在煮沸后绿原酸降解54.05%(HPLC法),而UV法却显示其含量未变[2]。
为增强UV测定法的专属性,近年来在其测定原理、介质选择、特征性显色剂[3]等方面进行了研究,如利用钨酸钠与绿原酸瞬间反应后发生特征峰位移,而其他成分则不发生反应[4]；绿原酸在柠檬酸钠介质中更稳定[5]。
1.2薄层扫描法此方法集中在对金银花的主要成分绿原酸的含量测定上。
色谱及扫描条件：吸附剂主要有硅胶G和聚酰胺薄膜,前者多以醋酸丁酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂,常见比例28∶10∶10,多采用单波长330nm作为检测波长,反射法程序扫描[6-7]；后者多以异丙醇-甲酸(10∶0.5)为展开剂,用荧光光度法方式锯齿扫描,激发波长为254nm[8-9],试验中采用荧光光度法检测,灵敏度较高,可消除黄酮类成分引起的背景干扰。
金银花化学成分及质量控制研究进展1. 前言金银花是一种常用的中药材，具有泻热解毒、清热凉血、解表发散、祛风解毒等功效。
近年来，随着对于中药材质量控制要求的提高以及人们对于天然健康食品的需求增加，对金银花的化学成分及其质量控制研究日益受到重视。
本文将对金银花的化学成分及其质量控制研究进展进行探讨。
2. 金银花的化学成分金银花的主要化学成分包括挥发油、黄酮类、三萜类、生物碱类和酚酸类等。
其中，黄酮类是金银花的主要有效成分之一，包括吲哚丙酸苷、远志苷、酚酸及其衍生物等。
近年来，研究发现金银花中的黄酮类还包括柚皮素、异黑酮、芦丹素、山柰酚甙、芹菜素甙等三十余个成分。
酚酸类成分是金银花的主要次要成分，包括槲皮素、檸檬酸、苹果酸、咖啡酸、山柰酚等。
同时，金银花中还含有一些微量元素和矿物质，如铁、锌、锰、铜、钠、钾、镁等。
3. 金银花的质量控制金银花的质量控制主要包括外观、理化、微生物、化学成分等方面。
其中，外观检查是市场中常用的特征鉴定方法，根据金银花的外观、气味、口感等特征进行鉴别；理化检查包括水分、杂质、灰分等指标的检测，同样是判定金银花的基本手段之一；微生物检测包括细菌、霉菌、酵母菌等的检查，能否有效控制金银花的安全性；化学成分检测包括黄酮类、酚酸类等关键指标的含量测定，是金银花质量检测的重要指标之一。
为有效控制金银花的质量，建立起合理的检测方法和检测标准十分重要。
近年来，国内外对于金银花检测方法的研究相对集中，主要涉及到金银花中黄酮类、酚酸类、三萜类、挥发油等成分的检测方法。
4. 金银花的开发利用在药品方面，金银花已经成为一种广泛应用的中药材，常用于清热凉血、解毒泻火、散风解毒等用途，同时也是食品和保健品中常用的材料之一。
据统计，金银花提取物已被广泛应用于保健品、药品、食品及化妆品等领域。
特别是近年来，世界范围内市场的增长速度非常快，已成为国内外市场上的热门商品之一。
5. 结论随着对中药材质量控制要求的提高以及人们对天然健康食品需求的增加，对金银花的化学成分以及质量控制研究进展日益受到重视。
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金银花1.2 汉语拼音：Jinyinhua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、绿原酸对照品、乙酸丁酯、甲酸、水、乙腈、磷酸、冰醋酸、木犀草苷对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶H板、马福炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查：7.5.1水分不得过12.0%（附录15 第四法）。
7.5.2总灰分不得过10. 0%（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。
7.5.4重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录35原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6含量测定：7.6.1绿原酸照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为327nm。
理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2~3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。
偶见叶状苞片花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。
气清香，味淡、微苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、紫外光灯等。
2.1薄层鉴别取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查主要使用仪器：电子分析天平、马弗炉、坩埚等。
3.1水分取供试品适量，适当粉碎，精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，并加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶端加入甲苯，至充满水分测定管的狭细部分。
将烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出，即测定管刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温，拆卸装置，如有水黏附在测定管的管壁上，可用蘸有甲苯的铜丝推下，放置，使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少量，使水染成蓝色，以便分离观察）。
金银花，又名忍冬花、银花、双花等，是一种常见的中药材。
它具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎等多种药理作用，广泛应用于中医药治疗感冒、咽喉炎、肺炎等疾病。
金银花的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 外观特征：优质的金银花应为干燥的花朵，呈长椭圆形或类圆形，直径约为0.5-3厘米。
花瓣呈黄色或浅黄色，质地柔软，不易折断。
花蕾呈绿色或黄绿色，紧密排列在枝条上。
2. 气味和味道：优质的金银花具有浓郁的花香味，无异味。
品尝时，味道微苦，但不会让人难以接受。
3. 水分含量：金银花的水分含量应在8%-12%之间，过高的水分含量会影响其药效和保存时间。
4. 有效成分含量：金银花的有效成分主要为绿原酸、黄酮类化合物、挥发油等。
优质的金银花应具有较高的有效成分含量，以保证其药效。
5. 杂质含量：金银花中的杂质主要包括茎、叶、虫蛀等。
优质的金银花应尽量减少杂质的含量，以提高药材的品质。
6. 产地和采收时间：优质的金银花产自中国山东、河南、陕西等地。
采收时间一般在每年的5-7月份，此时金银花的花蕾和花瓣较为丰满，药效最佳。
总之，选择金银花时应注意以上几个方面的质量标准，以确保购买到优质的药材。
同时，在使用金银花时，还应根据具体病情和医生的建议进行合理用药。
金银花化学成分及质量控制研究进展1. 金银花简介金银花，学名忍冬科忍冬属植物，又名忍冬、金银藤、黄花藤、银藤等。
广泛分布于中国南北地区，属于中药常用材料之一。
在中医药理论中，金银花有清热解毒、解表散风、凉血止血、散瘀止痛等功效。
2. 金银花化学成分金银花的化学成分十分丰富，其主要成分为典型的黄酮类化合物和挥发油。
目前已经分离鉴定的黄酮类化合物主要有咯二十酮、芸香花素、熊果苷、3’-甲基芍药苷、异熊果苷、蔗糖苷等多种。
其中，熊果苷是金银花特有的成分，也是该植物主要的药效成分。
反式咯二十酮和顺式咯二十酮是挥发油成分的主要组成部分，其次还有β-芳樟醇、苯甲醇、橙花醇和桂皮醇等。
此外，金银花中还含有厚朴木烷醇、吲哚乙酸、β-胡萝卜素和维生素C等。
3. 金银花质量控制研究进展由于金银花的功效与化学成分有很大关系，因此金银花的质量控制显得格外重要。
在过去的几十年，国内外学者已对金银花的化学成分及其质量控制开展了大量的研究。
3.1.质量指标多数研究表明，金银花的质量标准主要包括挥发油含量、总黄酮含量和熊果苷含量。
其中，熊果苷是金银花的特有成分，也是该植物的主要药效成分，因此其含量必须达到一定的标准，以保证金银花的药效。
此外，金银花中的挥发油成分是影响其质量的重要因素之一，而挥发油的含量也被作为金银花的重要质量指标之一。
总黄酮含量作为金银花药效的重要来源，其含量也被作为金银花的质量指标之一。
3.2.质量控制方法目前，对于金银花的质量控制主要采用化学分析和生物学检测两种方法。
化学分析方法是对金银花化学成分进行定量分析的方法，其主要包括高效液相色谱法、气相色谱法、近红外光谱法、荧光法和化学指标法等。
生物学检测方法则是对金银花的活性成分进行检测的方法，其主要包括细胞毒性检测、抗氧化活性检测、凝血时间检测和动物实验等。
同时，近年来，还出现了利用分子生物学技术对金银花进行质量控制的方法，该方法可通过分子标记技术对金银花进行品质鉴定和品种鉴定。
质量控制——质量标准【目的】建立金银花中药材质量标准，保证该产品的生产和质量控制符合标准。
【范围】适用于金银花中药材的检验。
【职责】检验员负责金银花中药材的检验，中心化验室主任负责监督检查。
【内容】1.依据：《中国药典》2015版一部P221及中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准2.质量标准：照《金银花中药材质量标准》3.性状本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3 cm，下部直径约1.5mm。
表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。
偶见叶状苞片。
花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。
开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛，气清香，味淡、微苦。
4鉴别（1）本品粉末浅黄棕色或黄绿色。
腺毛较多，头部倒圆锥形、类圆形或略扁形，4～33细胞，排成2～4层，直径30～64～108μm，柄部1～5细胞，长可达700μm。
非腺毛有两种：一种为厚壁非腺毛，单细胞，长可达900μm，表面有微细疣状或泡状突起，有的具螺纹；另一种为薄壁非腺毛，单细胞，甚长，弯曲或皱缩，表面有微细疣状突起。
草酸钙簇晶直径6～45μm。
花粉粒类圆形或三角形，表面具细密短刺及细颗粒状雕纹，具3孔沟。
（2）薄层鉴别取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法（通则0502）》(试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点。
5.检查5.1水分5.1.1结果判定：水分不得过12.0%（通则0832第四法）。
5.2总灰分（通则2302第四法）5.2.1结果不得过10.0%（通则2302）5.3酸不溶性灰分（通则2302）5.3.1结果酸不溶性灰分不得过3.0%。
金银花提取物质量标准金银花，又名忍冬花，是一种常见的中草药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效，被广泛应用于中医药和保健品领域。
金银花提取物作为一种重要的药用成分，其质量标准对于保证药品的质量和疗效具有重要意义。
本文将对金银花提取物质量标准进行探讨，旨在为相关行业提供参考和指导。
一、外观特征。
金银花提取物应呈现为黄褐色至棕褐色的粉末状物质，具有特有的花香气味，无异味。
二、理化指标。
1. 含量测定。
金银花提取物中有效成分的含量应符合国家标准规定，一般以金银花苷和总黄酮的含量为主要指标。
2. 溶剂残留。
金银花提取物中不得含有有机溶剂残留，应符合国家相关标准规定。
3. 水分含量。
金银花提取物的水分含量应符合国家标准规定，一般不得超过5%。
4. 残留农药和重金属。
金银花提取物中不得检出任何农药和重金属残留，应符合国家相关标准规定。
三、微生物指标。
金银花提取物中微生物指标应符合国家相关标准规定，包括总大肠菌群、酵母菌和霉菌数量等。
四、质量控制。
金银花提取物的生产过程中应建立健全的质量控制体系，包括原料采购、生产工艺、成品检验等环节，确保产品质量稳定可靠。
五、贮存要求。
金银花提取物应贮存在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境，严禁与有毒物质混存。
六、包装标签。
金银花提取物的包装应清晰标注产品名称、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息，并附有产品合格证明和质量检验报告。
七、应用领域。
金银花提取物广泛应用于药品、保健品、化妆品等领域，其质量标准对于不同领域的要求有所不同，应根据具体需求进行调整。
八、结语。
金银花提取物作为一种重要的中草药提取物，其质量标准直接关系到产品的质量和疗效，因此在生产过程中应严格按照国家相关标准进行质量控制，确保产品的安全有效。
同时，加强对金银花提取物质量标准的研究和制定，有助于推动相关产业的健康发展，促进中药材产业的转型升级。
以上便是对金银花提取物质量标准的一些探讨，希望能为相关行业提供一些参考和帮助。
2020版药典金银花质量标准
2020版药典中，金银花（Lonicera japonica Thunb.）的质量标准如下：
1. 外观特征：金银花应为灰绿色或灰绿棕色，略带黄色的整枝。
具有花萼及花冠。
2. 理化性质：
- 挥发油含量：不少于0.35%。
- 水分含量：不超过13.0%。
- 无机杂质：不超过5.0%。
- 灰分含量：不超过7.0%。
- 酸不溶性灰分：不超过1.0%。
- 氯化物：不超过0.25%。
3. 性状鉴别：
- 药材的鉴别主要通过形态学和组织学特征来区分。
- 形态学特征包括金银花的根茎、叶片、花序、花朵等外部形态。
- 组织学特征可通过显微镜观察金银花组织切片来鉴别。
4. 含量测定：
- 金银花中的总黄酮含量应不低于2.0%，以金银花苷为指标。
- 金银花中的迷迭香酸及其苷含量不低于0.02%。
- 金银花中霜降花酸含量不低于0.20%。
- 金银花中迷迭香酸苷含量不低于0.035%。
以上是2020版药典中金银花的质量标准，供参考。
具体情况还需根据实际的药材进行进一步的检验和鉴定。
金银花质量标准金银花，又名忍冬花，是一种常见的中药材，具有清热解毒、消肿利尿等功效，被广泛用于中医药领域。
在现代科学研究中，金银花也被证实具有抗病毒、抗菌、抗氧化等多种药理作用，因此备受关注。
然而，由于市场上金银花品种繁多，质量参差不齐，因此制定金银花质量标准显得尤为重要。
一、外观特征。
金银花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
正宗的金银花应该具有花冠白色或微黄色，花冠管稍弯曲，花冠裂片5裂，有明显的芳香气味。
另外，金银花的叶片应该完整，无病虫害，有一定的柔韧性。
在质量标准中，应明确金银花的外观特征描述，以便消费者和生产者能够准确判断金银花的质量。
二、理化指标。
金银花的理化指标包括挥发油含量、总黄酮含量、水分含量等。
挥发油含量是判断金银花香气浓郁度的重要指标，而总黄酮含量则是判断金银花药效成分的重要依据。
此外，金银花的水分含量也直接影响其保存期限和质量稳定性。
因此，金银花的理化指标应该在质量标准中得到详细规定，以保证金银花的质量稳定性和药效。
三、微生物指标。
金银花是一种生长在自然环境中的植物，因此其微生物指标也是制定质量标准时需要考虑的重要因素。
金银花的微生物指标包括大肠杆菌、酵母菌、霉菌等，这些微生物的含量直接关系到金银花的卫生安全性。
在质量标准中，应该规定金银花微生物指标的检测方法和限量要求，以保证金银花的安全性和卫生质量。
四、农药残留。
在金银花的种植和生产过程中，常常需要使用农药来防治病虫害。
然而，农药残留会直接影响金银花的质量和安全性。
因此，金银花的质量标准中应该包括农药残留的检测项目和限量要求，以保证金银花不含有害农药残留，保障消费者的用药安全。
五、重金属含量。
金银花的生长环境中存在着一定的重金属污染风险，因此金银花的重金属含量也是制定质量标准时需要考虑的重要因素。
重金属含量超标会对人体健康造成危害，因此在金银花的质量标准中应该规定重金属含量的检测项目和限量要求，以保证金银花的安全性和健康性。
金银花化学成分的质量控制【内容摘要】在金银花的质量控制方面,有效成分含量测定已经有了比较成熟的方法,金银花的指纹图谱也有了初步探索,但依然停留在学术方面,并没有建立起鉴别真伪和判断质量优劣指纹图谱的数据库和配套分析软件并应用到实际商品检验的质量控制中。
现阶段化学成分的深入研究为金银花的质量控制提供了更好的依据。
【关键词】金银花；化学成分；质量控制；综述金银花,又名忍冬花,具有清热解毒、疏散风热的功效,是最常用的中药之一。
其名始见于《本草纲目》忍冬项下。
忍冬始载于《名医别录》,列为上品。
2005版《中国药典》将灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq或华南忍冬Lonicera confusa DC.列于山银花Flos Lonicerae名下,以有别于金银花Flos Lonicerae japonicae。
1化学成分1.1挥发油金银花中的挥发油是其疏散风热主要物质基础之一。
研究学者主要应用气-质联用(GC-MS)技术,从干花、鲜花成分比较、不同来源样品、不同提取方法、不同药用部位等对金银花挥发油成分进行了分析和测定。
张氏等[1]研究认为,金银花Flos Lonicerae japonicae干、鲜花化学成分差异很大。
从干花挥发油中鉴定出65个化合物,占挥发油的94.42%,其中棕榈酸占26.36%,十八碳二烯酸乙酯占9.86%,二十四碳酸甲酯占8.44%；从鲜花挥发油中鉴定出52个化合物,占90.46%,其中α-TIN M烯为21.52%,芳樟醇为14.15%,芳樟醇氧化物为10.46%。
鲜花中含量最高的α-TIN M烯在干花中未测出,可能在干燥过程中损失。
其他化学成分为醇、醛、酯、酮、烷、烯、炔等有机化合物。
姚氏等[2]采取超临界CO2萃取法(SFE-CO2)所得萃取物进行GC-MS分析,经人工解析及计算机检索确定化学结构,共鉴定出绿叶醇等20种化合物,萃取物得率为3.25%。
Drug Standards of Quality Control ofLonicerae Japonicae Flos14402020林程Objectives1.Master the microscopic identification of LJF.2.Master the description of LJF and learn the difference of description between LJF and LF.3.Master the TLC identification of LJF and LF.4.Master the method for the determination of marker constituents in crude drug.5.Study the application of HPLC in determination of chlorogenic acid and luteolin-7-O-glucoside in LJF.Methods(I).Identifications1.DescriptionBreed LFJ LFCharacter Clavate,stout in upper part andtapered downwards,slightly curvedClavate,slightly curvedSurface color Yellow white or green white Green Brown to yellow whiteSize2~3cm long,upper diameter is3mm,downwards diameter is1.5mm 3~4.5cm long,upper diameter is2mm, downwards diameter is1mmWistiti Densely Less2.Microscopic identificationi).Preparation of slides of corolla surface.Tear LJF corolla by tweezers————→Place LJF corolla on the slide————→Add1-2 drops of glycerine alcohol mixture and put the cover on the slideii).Preparation of slides of LJF powderPlace small amount of powder on the slide————→Add1-3drops of chloral hydrate————→Heat and stir by alcohol lamp————→Absorb the excess liquid by paper————→Use forceps to put the cover on the slide by one side————→Add1-2drops of glycerine alcohol mixtureiii).Observe characteristics of LJFGlandular hairs·The head of glandular hairs are multicellular with subrounded or slightly oblate.·The stalks of glandular hairs are unicellular or multicellular.Non-glandular hairs•Numerous.•Thick walls,unicellular,with fine verrucae on the surface,some have corneous spiral.•Thin walls,slender,curved or shrinkage,with fine verrucae on the surface.Pollen grains·Pollen grains are spherical,with3germinal pores.3.TLC identification of LJF and LFi).Differences of morphological between LFJ and LFBreed LFJ LFOrganic acids+Chlorogenic acid+ Chlorogenic acidFlavonoids++ Iridoids++ Saponins-+Macranthoidin BDipsacoside Bii).Experiment Materials•TLC silica gel plate(10cm×5cm),chromatography cylinder,capillary tube•Developing solvent:mixture of n-butanol,formic acid and water(4:1:5)•Reference substances：Macranthoidin B(5mg/ml),Dipsacoside B(5mg/ml),Chlorogenic acid(1mg/ml)•Chromogenic agent:10%sulfuric acid in ethanol(saponins chromogenic agent)•Samples：powder of LJF and LFTLC procedures•Sample solution preparation:Add1g powder of LJF and LF into10ml methanol, sonicated for about10minutes,filter,and get supernatant as sample solution.•Chromatography cylinder saturation:Add developing solvent into the chromatography cylinder,saturated.•Spotting:Add reference substances(chlorogenic acid,dipsacoside B,macranthoidin B),LJF, LF.Put the plate into the chromatography cylinder,cover the lid.•Developing Distance：5~6cm•Examination:1.Observe the spot under UV light at365nm(chlorogenic acid).2.Spray with10%sulfuric acid in ethanol,heat at105ºC for1~2min and observe under daylight (saponins).iii).Ideal result1:chlorogenic acid2:Macranthoidin B3:Dipsacoside B4:LF sample solution5:LFJ sample solution(II).Tests1.Water(toluene method)Experimental equipment:i).Notes:A:Short necked round bottomed flask B:Water determination pipe C:Straight condenser tube All the instruments should be cleaned and dried in the oven before used.ii).Procedures：Take LFJ samples in right amount(about contain1~4ml water),smash them and weigh accurately.Then put them into bottom A and add toluene about200ml.Connect equipments,add toluene from top of condenser tube until thin tube in pipe B is full of toluene.Heat bottom A until toluene is boiled.Then adjust the heating temperature until the flow rate is about2d/s.After water distilled completely,wash the condenser tube inside by toluene.Then push all toluene into bottom by other method.Distill5min.Cool down to room temperature.Push water into bottom by Copper wire with toluene if there is water in bottom B inside.Place it there until water is completely separated from toluene.check and calculate the yield of water in LFJ.iii).Requirement:No more than12.0%.2.Total ashi).Procedures：Smash LFJ samples,then take the samples about2~3g.Put them into crucible burned until constant weight.Weigh accurate to0.01g,heat slowly and avoid burning until samples change into carbon completely.Increase the temperature gradually to500~600℃and make samples ashing to constant weight.Calculate the total ash content(%)of the sample according to the weight ofthe residue.ii).Requirement:No more than12.0%.3.Acid-insoluble ashi).Procedures：Take some ash from total ash,add about10ml Dilute hydrochloric acid Carefully.Cover crucible by watch glass.Heat it in water bath10min.Then wash watch glass by hot water into crucible.Filter the wash water by filter paper without ash.The residue in crucible should be washed and combined into the filter paper.Then wash them until they don’t show chloride reaction.Put the ash with filter paper into crucible,dry and heat to constant weight.Calculate the Acid-insoluble ash content(%)of the sample according to the weight of the residue.ii).Requirement:No more than3.0%.4.Heavy metal and hazardous elements(Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry)Procedures：i).Preparation of standard stock solutionMeasure accurately standard solution of lead,arsenic,cadmium,mercury and copper,dilute to1ug,0.5ug,1ug,1ug,10ug per ml respectively by10%nitric acid solution.ii).Preparation of standard solutionMeasure accurately standard stock lead,arsenic,cadmium,and copper solution in appropriate amount.Dilute to containing lead and arsenic0ng,1ng,5ng,10ng and20ng per ml by 10%nitric acid solution.Dilute to containing cadmium0ng,0.5ng,2.5ng,5ng and10ng per ml by 10%nitric acid solution.Dilute to containing copper0ng,50ng,100ng,200ng and500ng per ml by 10%nitric acid solution.Then measure Measure accurately standard stock mercury solution in appropriate amount.Dilute to containing mercury0ng,0.2ng,0.5ng,1ng,2ng and5ng per ml by 10%nitric acid solution.This solution should be prepared when using.iii).Preparation of internal standard solutionMeasure accurately germanium,indium and bismuth standard solution in appropriate amount.Dilute to1ug/ml mixture solution by water.iv).Preparation of test solutionTake samples and dry them in60℃2h.Smash them and take about0.5g,weigh accurately.Put them into high pressure and temperature resistant microwave digestion tank.Add 5~10ml nitric acid.Seal and start digestion following with the steps of requirements of microwave digestion instrument.After digestion completely,cool temperature under60℃.Take out digestion tank and cool down.Transfer digestion solution to50ml volumetric flask.Wash the digestion tank by little water three times and combine the wash solution into volumetric flask.Add standard solution of gold single element(1ug/ml)200ul.Add water to the mark.Shake.Prepare blank solution by the same method expect adding standard solution of gold single element.v).DeterminationTreat72Ge as63Cu and75As’s internal standard element.Treat115In as114Cd’s internal standard element.Treat209Bi as202Hg and208Pb’s internal standard element.Correcting elements to be measured with the requirements of instrument.The internal standard sampling tube is always inserted in Internal standard solution in analysis process.Insert the sampling tubes of instrument in different concentration of standard solutions respectively(concentration is increasing).Treat the measurements as ordinate and the concentration as abscissa.Then make standard curve.Insert the sample solutions of instrument into test solutions.Take the average of the three readings.Calculate the concentration of heavy metals from standard curve.vi).Requirement:Lead should not more than5mg/kg.Cadmium should not more than 0.3mg/kg.Arsenic should not more than2mg/kg.Mercury should not more than0.2mg/kg.Copper should not more than20mg/kg.(III).Assay1.Chlorogenic acidi).Chromatographic conditions·Instruments:Shimadzu DGU-LC-20AT HPLC；·Colume:Shimadzu Inertsil ODS-SP(4.6×150mm,5um)；·Temperature：30℃；·Flow rate：1ml/min；·Detection：327nm；·Mobile phase：acetonitrile(B phase)-0.1%phosphoric acid solution(A phase)·0min-8min:14%-19%B phase·8min-10min:19%-19%B phase·The theoretical stage number of Chlorogenic acid should bigger than1000ii).Preparation of the standard solutionThe reference standard of chlorogenic acid is precisely weighted,and dissolved in50% methanol to a final concentration of40ug/ml.iii).Preparation of the sample solution0.1g of dried powder of LJF was precisely weighed and added into the stopper conical flask. Then,50mL of50%methanol is added into the flask,weighted,and ultrasonically extracted at 100Hz for30min.After compensating for the lost weight with50%methanol,the extracted solution was well shaked,filtered,and the filtrate was subjected to HPLC for analysis.iv).CalculateInject10ul of reference solution and the sample solution into HPLC for analysis, respectively.Record the procedure and result.Calculate the content of chlorogenic acid in Lonicerae Japonica Flos.v).Requirement:It should contain not less than1.5%chlorogenic acid.2.Luteolin-7-O-glucosidei).Chromatographic conditions·Instruments:Shimadzu DGU-LC-20AT HPLC·Colume:Phenyl silane bonding adhesive(4.6×150mm,5um)；·Temperature：RT；·Flow rate：1ml/min；·Detection：350nm；·Mobile phase：0.5%Glacial acetic acid(B phase)-acetonitrile(A phase)·The theoretical stage number of luteolin-7-O-glucoside should bigger than20000·Gradient elution followed with this tableTime(min)Mobile phase A(%)Mobile phase B(%)0~1510→2090→8015~30208030~4020→3080→70 ii).Preparation of the standard solutionThe reference standard of luteolin-7-O-glucoside is precisely weighted,and dissolved in70% ethanol to a final concentration of40ug/ml.iii).Preparation of the sample solution2g of dried powder of LJF was precisely weighed and added into the stopper conical flask. Then,50mL of70%ethanol is added into the flask,weighted,and ultrasonically extracted at100 Hz for30min.After compensating for the lost weight with70%ethanol,the extracted solution was well shaked,filtered.Weigh accurately10ml of the filtrate and wait it dry.Dissolution the residue by70%ethanol and transfer it to5ml volumetric flask.Then add70%ethanol to the mark.Shake.iv).CalculateInject10ul of reference solution and the sample solution into HPLC for analysis, respectively.Record the procedure and result.Calculate the content of luteolin-7-O-glucoside in Lonicerae Japonica Flos.v).Requirement:It should contain not less than0.050%luteolin-7-O-glucoside.Functions of curingHeat-clearing and detoxifying.Dispelling wind and heat.Curing furuncle,carbuncle, pharyngitis,erysipelas,toxic heat,bloody flux,wind-heat type common cold and fever with warm disease.References:[1].国家药典委员会.中国药典.2015版第一部.中国医药科技出版社[Z].2015-06-05.221[2].国家药典委委会.中国药典.2015版第四部.中国医药科技出版社[Z].2015-06-05.101-105，204-207。
