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1目的
对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员
数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人
员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
4.2下列人员不准进入洁净车间：
4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。
4.2.2鼻子排出物过多者。
4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。
4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。
4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件：
4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。
4.4.3未经允许的放射性物质。
4.4.4作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。
4.5洁净车间进入管理
4.5.1进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
4.5.2工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，
不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
4.5.3为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。
4.5.4不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。
4.5.5严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人
员带入的污染物。
4.6.1个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装。在更衣室内必须
按规定的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。
4.6.2进入更衣室前将鞋脱下放在鞋柜内。
4.6.3进入洁净车间首先由洁净工作服专用柜取出洁净工作服。若洁净工作服尚未开封，需
仔细切开包装拿出服装，不沾带包装料碎屑。穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、
椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势要保持直立，按从上至下顺序穿衣。
4.7退出洁净车间注意事项
4.7.1为了防止再次进入和往返作业对净化室造成交叉污染，人员在作业中途和作业完毕均
应按规定的顺序退出洁净车间。
4.7.2在更衣区之前不得脱掉洁净工作服。
4.7.3脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品，一般由下至上脱，折叠好放置在特
定衣柜中。
4.7.4脱掉洁净工作服后，在鞋柜处脱掉洁净工作鞋，鞋放置在特定鞋柜中。
4.7.5脱去洁净工作服以后，若需再进洁净车间时，仍需按进入洁净车间的顺序进行。
4.7.6退出洁净车间时，无需再进行风淋。
4.7.7不能将洁净工作服穿出洁净车间，去洗手间需要按退出洁净车间程序进行。
4.8洁净车间人员进出登记
4.8.1进入洁净室的人员要限制在最少数量，人员密度不得大于0.25。
4.8.2进出洁净车间的人数、时间进行登记。
4.8.3对正式工作人员以外的人员进入洁净车间的数量和时间进行登记。
5记录
5.1PD-FM-019《外来人员进入洁净车间审批表》
5.2PD-FM-020《非生产操作人员进出洁净车间登记表》
5.3PD-FM-021《洁净车间人员进出登记表》
（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服： （1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 （2）取出连体洁净工作服穿上。 （3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。 （4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。 （二）人员出洁净区程序
1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净 区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内， 注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。 （三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。 注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！ 人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内
人员进出场管理制度页脚内容 1 1. 目的 建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 2. 适用范围 本标准适用于所有进出洁净区的人员。 3. 职责 进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。 QA 现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。 4. 内容 4.1进入洁净区 4.1.1进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。 4.1.2进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm 处，再用饮用水冲洗干净、烘干。 4.1.3进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩 →上衣→下衣”的顺序穿好；对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。 4.1.4进入洁净区缓冲消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。 4.2出洁净区 4.2.1进入缓冲消毒间。 4.2.2进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置），穿上过渡鞋。 4.2.3进入脱外衣间穿上一般区工作服。 4.2.4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区。 附： 1.人员进入洁净区程序图： 2.人员进入洁净区程序图： 进 出 换上过渡鞋 脱一般区工作 服、洗手、烘干 换洁净鞋、 穿洁净工作服 消毒 脱洁净服按规定放置、换过渡鞋 穿一般区工作服 换一般区工作鞋
生产车间岗位规范管理 规定 集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
生产车间岗位规范管理办法 一、目的 促进员工规范生产，有序生产，安全生产，提高产品质量，强化车间管 理。 二、工作职责及处罚办法 1、上班时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，佩戴工号牌，特殊岗位 需戴防护镜，违者每次扣款5元。 2、车间严格按照生产计划部指令,根据车间设备状况和人员,精心组织生产, 违者每次扣款20元。 3、车间如遇原辅材料、包装材料不符合规定,有权拒绝生产,并报告质保部 和生产计划部。如继续生产造成损失，将按《车间不合格产品处理规 定》进行处罚。 4、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程进行规范操作,不得 擅自降低标准,违者每次扣款10元。造成经济损失将按《车间不合格产 品处理规定》进行处罚，造成安全事故者将交公司行政部处理。 5、车间严禁明火，禁止在车间吸烟，违者每次扣款20元。如在车间发现 一个烟蒂，部门扣款20元，依以类推。 6、加强现场管理随时保证场地整洁、设备光洁、器具清洁，操作人员下班 前均要打扫场地和设备卫生，违者每次扣款10元。检查不符合要求，部门每次扣款20元。 7、车间生产所剩的边角余料由专职人员运出车间,由有关部门统一处理， 未按时运出车间，部门每次扣款10元。 8、操作机床设备，严禁戴手套，对于加工出来的铁屑，禁止直接用手拉 拽，在确保安全的情况下，使用相应工具摘取，违者每次扣款10元。9、在没有安全防护工具的情况下，严禁近距离靠近旋转设备；刀具、量具 不准放在旋转设备上或旋转设备旁，需保持安全距离，违者每次扣款 10元。 10、设备工作旋转期间，操作人员需坚守岗位，不得擅自离开机床；用餐 时间，需关闭 机床电灯和机器设备，违者每次扣款10元。
1 目的：建立人员进出B级洁净区更衣标准操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2 范围：适用于进出B级洁净区人员的更衣操作。 3 责任者：进出B级洁净区人员对本规程的实施负责，岗位主管、QA、车间主任负责监督检查。 4 规程： 4.1 更鞋：进入更鞋室→脱去一般生产区工作服及生活用衣服,挂在挂钩上→坐在更鞋柜上→脱下一般生产区工作鞋→将鞋放入外侧各自的鞋柜内→转身→从更鞋柜内一侧的鞋柜内取出过渡拖鞋穿好。 4.2 推开更衣间的门→进入更衣间。 4.3 洗手 4.3.1 用纯化水冲洗双手掌到腕上15厘米处，挤按洗手液，使洗手液流入另一手掌，然后双手相互摩擦，使手心、手背及手腕上15厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦时间20秒钟。 4.3.2 用纯化水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止。 4.3.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否已清洁干净。再用纯化水将手冲洗两遍，伸手掌至烘手器下约8cm~10cm处，将手烘干。再用75%酒精溶液对手部全面消毒，然后将手挥干。（注：戴有眼镜的人员应将眼镜脱下，用75%酒精溶液消毒一遍，然后轻挥干后戴上。） 4.4 进入穿洁净内衣间 4.4.1脱下过渡洁净拖鞋→跨步穿上洁净拖鞋→从衣架上取出相应编号的B级区无菌内衣，按照从上到下的穿衣原则→戴好帽→穿好无菌内上衣→戴好口罩→穿上无菌内裤→推开无菌外衣间的门进入穿无菌外衣间。
4.4.2 对着镜子将头发完全包在帽内，不得外露→从衣架上取出相对应编号的洁净外衣→穿好连体洁净外衣→裤腰束在洁净工作外衣内→穿好脚套→将裤腿管封入脚套内→走下更衣台→戴上口罩→依次再戴上无菌的手套，注意口罩要罩住口、鼻；在头顶位置上结口罩带→再戴上防护眼镜→对着镜子检查帽子是否戴好，注意把头发全部塞入帽内；衣领是否扣好，帽和口罩是否已戴正。 4.5 推开手消间的门进入手消间→走到自动手消毒器旁→将双手掌伸至消毒液出口处下约8cm~10cm，消毒液将自动喷出，消毒时双手上下翻动，消毒液应喷洒到腕上15厘米处，使手部全面消毒，然后将手挥干。 4.6 用肘弯推开洁净室门，进入B级洁净区。 4.7 退出B级洁净区。 4.7.1 从出口进入气闸，将使用过的防护眼镜取下挂在挂钩上，再从退出缓冲间进入脱衣区。（生产结束后，使用过的防护眼镜由B级区人员收回到不锈钢盒中退到清洗间。） 4.7.2 依据穿衣程序，依次脱下脚鞋→鞋套→口罩→外衣→口罩、帽子→内衣→放置贮存桶内→退出。（每次使用过的洁净服由洗衣人员收回退到C级区清洗灭菌）。 4.7.3 按进入程序相反，即可出来。
《进出十万级洁净区换鞋更衣规程》 （一）所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。 （二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。 （三）按照要求洗手，擦干，进入二更室。 （四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。 （五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。 （六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。 （八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。 （九）所有人员进出洁净区都要随手关门。 （十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程：
车间卫生管理制度 1目的 为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制，制定本规定。 2 适用范围 适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。 3 职责 3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况，负责对生产人员的健康状况进行监控。 3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。 3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。 4 管理要求 4.1卫生包干制度 4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。 4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。 4.2现场卫生管理 4.2.1地面、墙面、固定物清洁 4.2.1.1地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。 4.2.1.2墙壁（角）和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。 4.2.1.3门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
D级洁净区人员净化准 则操作规程 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
目Array的： 建 立D 级 洁 净 区 人 员 净 化 标 准 操 作 规 程 ， 规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。 范围： 冻干粉针三车间D级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。 职责： 操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。 车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。 QA：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。 规程： 1、进入D级区的更衣程序 1.1进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。 1.2每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。 1.3进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。 1.4进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。 1.5洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。 1.6全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。 1.7穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。手套穿戴方式如下： ①由取出方向拆开内袋，取出手套， ②将手套指尖向前方平放， ③用手将内纸翻开， ④左手拇指、食指由手套翻面触提起, ⑤对准手套手指，将右手伸进手套内， ⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处， ⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，
无尘车间管理规范 大全 1
无尘车间管理主要是针对已经建成的无尘车间在日常运行中进行各种技术指标的监测，并采取各种不同的措施确保其正常运营，以此来满足产品对生产环境的要求，保证产品的质量。下面就由广州尚信净化整理了几个无尘车间管理规范版本供大家参考:无尘车间管理规范版本一 一、进入无尘车间人员资格a、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间。b进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘车间者，应先报备申请批准，并应有合格人员陪同在场始得进入。d、严禁未经核准人员进入无尘车间。e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予相应处罚。 二、进入无尘车间前之注意事项a、任何人进入无尘车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣。b、非经无尘车间主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净室所使用之工具携入无尘车间；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。c、原物料进无尘车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘车间。d、无尘车间、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并漱口后，方可进入无尘车间。e、在无尘车间内，不得饮食、嬉闹，或从事其它与生产无关的事情。f、进入无尘车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。g、进入无尘车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。
三、进入无尘车间之程序a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。b、外鞋置于鞋柜之中，进入换衣区换穿无尘衣，依规定进入空气风淋室作空气浴c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室中央踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果。f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。 g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。h、无尘衣穿着程序： (1)头罩 (2)无尘衣 (3)防护鞋（若用临时鞋套时，则需最先穿鞋套）。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。 四、脱无尘衣之注意事项a、若穿戴有手套时，出无尘车间后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。b、脱无尘衣程序： (1)头罩 (2)衣服 (4)鞋子 五、无尘车间内之注意事项 a、进入无尘车间之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。 b、在无尘车间中禁止抓头、抹脸或搓手。 c、严禁在设备上书写及刻画。 d、在无尘室必须使用洁无尘室专用纸笔。 e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。
福建省泉州亚泰制药有限公司G M P管理文件 建立一个规范的人员进出D级洁净区程序，保障D级洁净区不受人员的污染。 2．范围 进出D级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及外来人员。 3．责任 洁净区操作人员、车间主任。 4．程序 4.1 人员从一般区进入D级洁净区净化程序如下： 侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对门外，穿上拖鞋，将换下的家 居鞋放入更鞋柜外侧柜内。 4.2.1.3走至普通更衣室，用手推开更衣室门，进入更衣室,打开自已的更衣柜，把提包 之类的个人物品放入更衣柜内，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽戴好，取出白 大褂穿好，并随手关上柜门。 4.2.1.4进入缓冲间，走到水池旁，打开水龙头，将双手清洗干净，清洁后，关闭水龙 头，然后感应烘干双手后，进入一般生产区，穿过走廊来到二次更鞋间。 4.2.1.5进卫生间，先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上，换上卫生间的专用拖 鞋，然后进入卫生间，出卫生间应按规定进行清洁手部，脱下卫生间的专用拖鞋，穿上一般工作区工作鞋，工帽，戴好，穿好工作服，然后进入一般生产区工作岗位。 4.2.2二次更鞋 4.2.2.1坐在更鞋柜上，从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋,放在鞋柜内侧地面上。 4.2.2.2脱去拖鞋,坐着转身180度，背对门外，穿上工鞋，将换下的拖鞋放入更鞋柜外
侧柜内,起身走至更衣室。 4.2.3脱外衣 走到自己的更衣柜前，打开更衣柜,脱去白大褂和工帽，放入更衣柜内，并随手关上柜门。 4.2.4洗手 4.2.4.1走到水池旁，伸手至感应式水龙头下，用水冲洗双手至腕上5cm。双手触摸给 皂器，接入清洁剂后，相互摩擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 4.2.4.2伸双手入水池，让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使自来水冲至所 有带泡沫的皮肤上，直至双手摩擦不感到滑腻为止。 4.2.4.3翻动双手，检查双手是否已清洗干净。 4.2.4.4打开纯化水水龙头，用纯化水冲洗双手，冲洗后关闭纯化水水龙头。 4.2.4.5走到电热烘手器前，伸手至烘手器下约8cm-10cm处,感应烘手，并上下翻动双 手，直到烘干。 4.2.5穿洁净衣 4.2. 5.1用手推开房门，进入穿洁净衣间，走到洁净工衣柜前，取出标有号码的洁净工 服袋。 4.2.5.2取出洁净工帽，戴好，注意把头发全部塞入帽内。 4.2. 5.3取出洁净工衣，穿上，拉上拉练。 4.2. 5.4取出洁净工裤，穿上，并将上衣扎入工裤内。 4.2. 5.5取出一次性口罩带上，注意口罩要罩住口、鼻。 4.2. 5.6对着整衣镜检查衣领是否已翻好，拉练是否已拉至喉部，工帽和口罩是否已戴 正。 4.2.6手消毒 4.2.6.1穿好洁净衣后，出穿洁净衣间，进入气闸缓冲间。 4.2.6.2走到缓冲间感应式手消器旁，伸手至手消器下约5cm～8cm处，感应喷淋，并上 下翻动双手，使消毒液均匀喷在双手上。 4.2.6.3伸双手入电热烘手器下，感应烘干双手，然后进入洁净区。 4.2.7 出洁净区 按进入时逆向顺序由下到上的次序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内，离开车间。 4.3 注意事项： 4.3.1应对需要进入D级级洁净区的人员进行理论培训、现场培训，车间管理人员应对需 要进入的人员进行现场指导、示范，现场指导、示范的内容主要为更衣及更鞋的程序、洗手设施的使用、消毒设施的使用、更衣的规范性。 4.3.2 在进入过程中，应确保两侧的门不得同时打开。 4.3.3 进入洁净区的总人数不得超过该洁净区规定的人数。
无尘车间物料进出规范 为了建立物料进出无尘车间清洁程序，规范管理物料进出无尘车间的流程，减少无尘车间物料进出产生的粉尘，提高无尘车间的洁净度，特此对无尘车间物料进出做出以下规范： 物料进出规范 1、所有进入无尘车间的各种大件物料、机架、工器具、包装材料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其外表面的灰尘、尘土，尤其注意清洁机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。物料、钣金件不能直接放在地上，必须在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。小件物品需要放置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。 2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门；禁止两侧门同时打开。 3、货物、物料在缓冲通道进行必要清洁后，进入无尘车间运输应当缓慢有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。机架运输至指定位置时，应当放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调节脚杯至各脚杯同一高度，脚轮必须悬空。 4、无尘车间内外的单件小物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出； 5、完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出； 6、人员不得通过货物通道随意进出无尘车间。 7、生产完毕后剩余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，打开物料传出传递窗门将退库物料转移至缓冲通道，通过缓冲通道运出无尘车间并且送回仓库。 8、对于仓库发错料、物料不对的情况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回仓库，对于原包装已经丢弃的情况下，可以用打包膜进行包装。 9、物料不符合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。 10、垃圾废弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。由废弃物传递窗运出无尘车间。
车间卫生管理规范 01、车间工作人员应保持良好的个人卫生,勤洗澡、换衣、理 发、不得留长指甲和涂指甲油。 1
02、进入车间必须穿戴工作服(无钮扣,无口袋)、工作帽、工作鞋;头发不得外露;工作服和工作帽必须保持清洁且每天必须更换了。 03、不得将生产无关的个人用品和饰品(如手表,首饰等)带入车间。 04、进入车间应洗手消毒,工作过程中按规程洗手;车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。 05、车间内严禁饮食、吸烟和随地吐痰。 06、未经允许非加工人员不得进入加工车间;经有关部门同意后,必须达到加工人员的要求后方可进入。 07、新参加工作的生产人员,必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗工作。生产人员患有有碍食品的传染性疾病(痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等),或手有外伤等情况,必须立即调离食品加工岗位并妥善治疗。 08、车间生产人员和进入车间的其它有关人员遇下列情况之一时必须洗手: ⑴、开始工作之前 ⑵、上厕因此后 ⑶、处理被污染的原材料之后 ⑷、从事与生产无关的其它活动之后 ⑸、在从事操作期间也应勤洗手 2
09、生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无凹坑、缝隙。车间内禁止使用一切竹木工器具和容器。 10、车间内必须有用于工器具和固定设备消毒的设施,并保持齐全有效,设施本身及使用过程中不得对食品产生不良影响。 11、在工作前后及工作中必须按规定进行清洁、消毒(要有记录)。所用的清洁消毒方法应有效又不影响食品的卫生。用化学方法进行消毒时,检查消毒剂的配制记录及使用条件,连续使用的消毒剂,定期检查其浓度。用热水消毒时,水温应达到80℃以上。 12、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗,不得有锈蚀,并保持清洁,经消毒处理后的设备、工器具、操作台必须再用饮用水彻底冲洗干净,除去残留物后方可接触产品。 13、生产车间和其它场所的废弃物,必须随时清除,并及时清理出厂,废弃物存放的容器及场地应及时清洗消毒。 14、车间工作人员及有关人员每年至少进行一次健康检查,必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗工作。 15、同一生产现场内不得同时生产两种类别的产品,也不得同时加工影响车间卫生或产品质量的副产品。 16、车间内只能存放有少量即将使用的空罐。空罐只能装填产品,任何时候不能盛放有其它物品,以免误入生产线造成质量事故。清洗车间时,必须移开或遮蔽好生产线上的空罐,以免沾污。 3
文件名称：《车间7S管理规范（试行）》 车间7S管理规范（试行） 编号： 版本： 编制人/日期：________________ 审核人/日期：________________ 批准人/日期：________________ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX发布
车间7S 管理规范（试行） 1、目的 为进一步规范生产现场管理，达到“环境整洁、纪律严明、物流有序、设备完好、信息准确、安全生产”，最终实现精益生产方式和精细化管理目标。 2、适用范围 本制度适用于永能新能源108 车间现场管理。 3、引用文件 GB 7231—2003《工业管道基本识别色》 GB 2894—2008《安全标志及其使用导则》 4、相关职责 由各区域第一负责人负责本区域的环境、安全、设备维护保养。 5、生产现场7S 管理内容与具体要求 总要求：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全和节约。 5.1 责任区划分 5.1.1 根据所实际情况划分各责任区。（区域、实验室归属哪个部门，责任区就 归哪个部门，设备归哪个部门，责任区就归哪个部门。） 5.1.2 根据“谁管理，谁负责”和“谁使用，谁负责”的原则追踪责任。 5.1.3 区域负责人是本区域7S 第一责任人，所谓本区域的范围也包括借给他人使用的区域。 5.1.4该区域的责任人有义务和责任搞好本区域7S工作。 5.1.5 7S 领导小组只问责责任区第一责任人，第一责任人对其下属责任人和借用区域负责。 5.1.6 所有责任区都应责任到人，每天工作过程中和工作结束后都要对7S 进行检查。 5.1.7 每个区域必须有本区域的区域定置图。 5.2 区域和通道划分 5.2.1 区域分为操作区、物料区和通道。 5.2.2 有摆放物料的地方，就必须有通道。 5.2.3 通道根据车间实际情况设置，车行通道宽度一般不得小于1.8 米，人行通
第 1 页 共 4 页 文件名称 文件编码 SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程 制定人 胡禅 日期 2013-12-23 部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号 使用区域 洁净区 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、设备动力部 一、目的: 建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。 二、依据： 1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)； 2、《保健食品管理办法》 3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》 三、适用范围： 洁净区的人员进出。 四、责任： 进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。 五、内容： 4.1 进入程序： 4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。 4.1.2 一次更衣： 在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。 4.1.3洗手： 用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂
满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛 刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。 ②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。 4.1.4 二次更衣： 进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。关闭柜门，进入缓冲间。 注意：将头发完全包在帽内，不外露； 上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露； 口罩将口鼻完全遮盖。 更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。 4.1.5 手部消毒： 将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。 4.1.6 进入洁净区： 推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。经洁净走廊缓步进入各操作间。 4.2 退出程序： 4.2.1 进入缓冲间： 生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。 4.2.2 脱工作服： 进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋, 将工作 鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。穿上白大褂。 .
姓名：部门：成绩： GMP培训试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。 5、本试卷共40小题
一、填空题：（每空2分，共40分） 1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。 3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。 4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。 5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。 6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物 （）；没有内容物的应当标明（）。 7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。 8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。 二、单项选择题：（每题2分，共20分） 1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应
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1目的 对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。 2范围 本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。 3责任人 生产技术部工作人员、质管部工作人员。 4内容 4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员 数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人 员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。 4.2下列人员不准进入洁净车间： 4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。 4.2.2鼻子排出物过多者。 4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。 4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。 4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。 4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。 4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件： 4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。 4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。 4.4.3未经允许的放射性物质。 4.4.4作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。 4.5洁净车间进入管理 4.5.1进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。 在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。 4.5.2工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹， 不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。 4.5.3为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。 4.5.4不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。 4.5.5严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。 4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人 员带入的污染物。
班前履行五常 1、常组织： 对自己的工作场所进行全面检查，盘点需要物品的存量及预见需要量 2、常整顿： 目视责任区域内各类物品是否落实定置定位，有名有家 3、常清洁： 目测责任区域内的环境是否整洁、明亮，随手清楚掉不需要物品 4、常规范： 检查所在工作场所地面、台面、墙面、物品的定位、划线、标示是否正确、清楚、符合。 5、常自律：自查个人卫生，自省五常守则。 班中履行五常 1、常整理： 用完物品的包装及时处理掉。 2、常整顿： 用过的物品、用具及时放回原处。
3、常清洁： 保持所在工作场所卫生整洁，地面干燥，发现脏乱现象及时清洁。 4、常规范： 经常性查看并整理工作现场定位、划线、标示中的“异类”物品，使之及时归位。 5、常自律： 严格遵守工作岗位卫生管理制度及五常制度。 班后履行五常 1、常整理： 抛掉不需要的物品或回仓库。 2、常整顿： 所有用过的物品、用具都放到各自婴房的位置。 3、常清洁： 清理自己的工具、物品、仪器和工作台面、责任区等。 4、常规范： 固定可能脱落的标签、检查整体是否规范、不符合的及时纠正。5、常自律： 今天的事情今天完成，检查责任区清洁整理工作是否完成，工作服是
否需要更换，并为明天工作做好准备。 标示、标签标准 1、所有物品和原料的存放位置都有标示； 2、标示内容齐全（如最高存量、最低存量、左进右出等标示）； 3、所有的设施都有标签、责任人、工作职责、操作及使用流程等有关内容齐全； 4、待加工食品与直接入口食品的加工工具和容器有明显区分标示； 5、冰箱外原料打标示，与内部保险盒所盛原料小标示一致； 6、如遇到难以用标签或文字达到目视管理目的，可以在同一地点、同一角落对现场或操作流程进行照相，用照片作为限定的标准或规范管理的依据； 7、制作标示、标签的材料牢固、不宜脱落或破损； 8、标示、标签的规格和样式统一、齐整、划一。 物品摆放标准 1、库房台账齐全（存量表、进出登记等）； 2、食品与非食品，分区隔离存放； 3、各功能间内物品按标签、划线定位、让物品便于管理和方便拿取，可采用彩色胶带《黄色、蓝色、绿色、红色等不同颜色》应容易识别，
无尘车间管理制度
目录 1.0 无尘车间管理的目的 2.0 无尘车间管理的原则 3.0 适用范围 4.0 术语 5.0 管理程序 5．1 无尘车间施工管理制度 5．2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准 5．3 无尘车间人员管理制度 5．4 无尘车间洁净服管理制度 5．5 无尘车间物流/洁净室内设备及工器具管理制度5．6 无尘车间清洁、清扫和灭菌管理 5．7 无尘车间洁净室安全管理 6.0 版本更改记录
1．0 无尘车间管理的目的 半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。 2．0 无尘车间管理的原则 2.1进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬 入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净 室。 2.2操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人 员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减 少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 2.3严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设 施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和 工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 2.4清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周 期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、 繁殖。 2.5洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或 气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电 的控制、防止等。 3．0 适用范围 半导体公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。 4．0 术语 洁净生产区是洁净厂房的主要部分，对洁净级别有明确规定的区域。
动物实验人员须知 欢迎您到实验动物中心做实验。实验动物中心全体工作人员将全心全意为您提供优质的服务，尽力为您提供专业的技术协助，给您提供一个满意的实验场所。请您留下宝贵的意见和建议，我们会及时改正做好，达到您的要求。同时也希望您能配合我们的工作，遵守规章制度。 1 实验动物中心位于生物楼十层与十一层，包括SPF级动物实验室，清洁级动物实验室和普通级动物实验室，分别用于SPF级大小鼠实验，清洁级大小鼠实验和普通级猕猴实验。参见《实验动物中心平面图》。 2 凡在本中心进行实验，需由实验单位（乙方）和实验动物中心（甲方）签定协议。参见《动物实验合作协议书》。 3本中心实行预缴费制度。参见《实验动物中心收费制度》。 4请各位实验人员安排好实验时间。参见《实验动物中心开放时间》。 5实验动物由本中心统一购买，实验人员不得自行购买。请各位实验人员提前一周向实验动物中心提出购买要求。欢迎各位提供动物供应信息。参见《实验动物购买、运输、发放规范》。 6 尊重动物的权利与福利。实验前认真考量动物实验的必要性，使用动物的数量，实验处理对动物可能造成的身体与心理的伤害。实验过程中不得戏弄、虐待、惊吓动物。应当采取适当的措施减少动物在实验中的痛苦。实验结束后应采取适当的手段处死动物以减少其痛苦。 7重视实验中的自我保护。采用正确的方法捉拿、固定动物，并做适当防护（如戴手套）以防止动物抓伤、咬伤。如有抓伤、咬伤，应到医院接受治疗。 8注重对环境的保护，实验前应考虑到实验是否会危害环境，是否会感染人和动物，是否有放射性危害，是否会诱导人和动物癌变、畸变或突变，采取何种措施防止上述危害发生。 9爱护公物，不得损坏设施、设备、仪器、器具，如有损坏，照价赔偿。 10尊重他人劳动成果，不得有意或无意干扰他人实验与工作。 11只能在指定实验室（本中心实验室或自家实验室）对动物进行实验处理，不得在饲养室对动物进行实验处理。不得在实验室（本中心实验室或自家实验室）
车间管理人员的基本职责 1、车间主任、班长必须具备爱岗敬业和推陈出新精神，具有雷厉风行和脚踏实 地、一丝不苟的工作作风。 2、车间主任、班长必须熟练掌握本车间的业务知识，努力学习，不断提高自己 的业务水平和技术技能。 3、杜绝地方观念，做到公平公正，安排工作、处理事情不得有偏见，对待职工 要一律平等，一视同仁。 4、车间主任、班长必须提前进入车间，组织、监督职工进入车间程序及毛发检 查和消毒情况。 5、对当班生产工序及人员的安排，确认原料、半成品的品质及包装物料版面和 盖印的情况。 6、组织职工召开班前会，把今天的工作很透明地告诉职工，讲明工艺流程的基 本要求和注意的事项，让职工充分了解，以便使职工能按要求顺利地进行工作。 7、在生产过程中及时调整人员，使上下工序流畅无多工、少工和怠工现象。 8、在现场能够及时发现问题，及时解决，把问题处理在萌芽状态，不隐瞒不虚 报、不弄虚作假，及时汇报，违者一次处50元以上罚款。 9、对前道工序加工的产品及往下道工序输送的产品进行品质、规格、原料追踪 的确认。 10、客户、参观人员进车间跟随陪同，能够准确、及时回答客户所提出的问题，并做好记录。 11、在生产期间，详细地做好工作记录（如：工艺、包装要求等），如实填写《工 作记录》，班后交工场办公室，由工场统计存档。 12、安全、卫生的检查：对使用的设备、电器、蒸汽设施班前、班中、班后检查 有无存在安全隐患，并做好记录。 13、对职工进行食品加工基本知识、安全生产、素质等各方面的教育培训。 14、班后组织职工召开班后会，总结当天的情况，分析存在的问题，表彰先进， 安排明天的工作。
人情化管理规定 企业的良性发展，必须有一支素质优良的职工，这就要求我们实行人情化管理，培养职工的团体精神，给职工一种家庭的温暖，消除他们的后顾之忧，使他们全身心的投入到生产之中，特做如下规定： 一、车间主任、班长应认真听取职工的心声，解决他们工作和生活上的困难，本工序能够解决的自行解决，不能解决的应上报生产部予以解决。 二、在工作中禁止呵斥工人，应以规章制度为准绳，耐心说服教育，发现错误及时给工人指出来，不能没有规定而胡乱处理，导致工人工作情绪化，进而影响产品质量。 三、发挥每半个月一次工作总结的作用，对职工提出来的问题予以解决，对反映车间管理上的问题认真核实处理，给职工一个明确的答案。 四、各车间根据生产情况合理安排一些有意义的集体活动，拉近与职工的距离，增强凝聚力。 五、发挥车间的白板作用，表彰先进，提醒天气冷暖，注意保管财物等信息来关心教育职工。 六、切实做到视员工的小事即是我们的大事，员工创造的是物质粮食，我们做到是精神支柱。 以上规定望认真落实，发现职工队伍不稳定或对待工人粗暴野蛮现象，将视情节轻重罚款处理。
【范围】适用于各万级车间。 【责任】所有进出洁净区人员均执行此操作程序，车间QA负责监督检查，生产部主管负责监督。 【流程】 1.进入万级洁净区流程 1.1 所有工作人员将个人携带物品（包包、雨具等）放在办公区个人物品柜上，不得带进洁净区。 1.2 进入30万级生产车间，坐在隔离鞋柜上，脱鞋放于更鞋柜外侧，后转向内侧按编号穿上一般生产区拖鞋，进入外更衣室。 1.3 在外更衣室脱下大外套，整齐挂在指定位置，换上普通工作服（白大褂）。摘下佩戴的各种饰物如：戒指、手链、耳环、手表、手机等，放入衣柜锁好。1.4 进入万级车间更鞋室，坐在隔离鞋柜上脱去一般生产区工作拖鞋放于更鞋柜外侧，转向内侧换上万级车间拖鞋。 1.5 进入一更室，脱下白大褂、外套，放于衣柜上；用消毒洗手液按七步洗手法要求进行洗手，烘干。 1.6 进入二更室，换好洁净内衣，将更换的衣服放到衣柜上；整理头发并戴好一次性头套，用0.5%洗必泰浸泡手部至手碗上3cm处3min，用洁净手帕擦干手；脱下洁净区拖鞋。 1.7 进入三更室，从更衣柜中取出洁净工作服，依据穿洁净工作服规则穿戴：从上到下，戴好帽子——带上口罩——站在更衣台上穿连体洁净服（注意不得将无菌服接触到地面，扎紧领口）——穿洁净鞋套，扎紧鞋带——带手套——进入缓冲间对照镜子整理衣冠（检查确认穿戴是否合适，头发全部包在帽子里不得外露），——缓冲间手部喷洒消毒——进入洁净生产区。 2. 人员退出洁净区流程 2.1 人员退出洁净区按相反程序，从三更室——二更室——一更室——更鞋间，手消毒除外。 2.2 穿戴整齐进入三更室，脱下口罩、头套放入垃圾篓，并将当天的垃圾一起清出。 2.3 在二更室脱下内外洁净服，换上自己的衣服，并将所有洁净服及其外包分类放入指定回收桶。 3. 注意事项