药品的外观鉴别 ppt课件
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药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法(一)由表及里,掌握药品外观基本特征1.药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(放大镜、尺等)对药品进行鉴别。
2.触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉:通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉:通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息,包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号;2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定,以及其它违反国家规定的假药;3.伪造药品检验报告书的药品;4.假冒中药保护品种;5.超过标示有效期的药品,或为标明有效期的药品;6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的;8.药品监督部门声明已经淘汰,撤消批准文号,禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的;10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品;11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的;12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的;13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料;14.药品性状已明显违反国家有关标准规定;15药品未按规定印刷有关标识的;五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。