药品外观鉴别检查要点

药品外观鉴别检查要点

药品外观鉴别检查要点

、包装箱的检查要点:

检

编查

检查内容

号要

占

八、、

1、表面平整情况；

1 箱面2、表面光泽亮暗程度如何；

3、是否有涂膜、涂胶或压膜

1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效

期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产

地、日期、调出单位、并附有合格标志；

2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度；

3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、

2 印刷

应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫

金等特殊工艺；

4、特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的

图形、数字、颜色；

5、字体字型及图形：属何各字体、大小程度、是否经艺术化处

、包装盒检查要点:

三、中包装内袋检查要点:

四、标签检查要点:

编查检查内容

号要

点

八、、

1 材质厚度、色泽、纸纤维细腻程度

1、内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、

药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字、

漏字，符号使用应正确；2、颜色：深浅、浓淡、均匀程度；

3、印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉

色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。注意字体凹凸

程度如何、烫金等特殊工艺的色泽及印制质量（假药常用丝网印

2 印刷

刷工艺，较为粗糙）；

4、特殊标志：特殊药品图示标志、专利号、工号、条形码等的图

形、数字、字体、颜色、位置；

5、字体字型字号及图形：观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、

笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况；

6、版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别。

1、是否使用防伪贴签、防伪字迹、防伪油墨等；

2、是否印有防

3 防伪措施

伪电话号码等防伪标识物

1、字痕压模系钝压还是锐压；

2、印刷字体类型、大小及边缘清

4 批号及有效期

晰程度；3、数字组成应符合常规；

五、说明书检查要点:

六、合格证（装箱单）的检查要点:

七、封条的检查要点:

八、封签的检查要点:

刷工艺，较为粗糙）

4 切制1、切制形状应规则；2、图案是否偏离；3、应无毛边

1、胶粘应均匀；

2、胶粘强度如何，揭封是否易破损；

3、应无5 胶粘程度

重复粘贴痕

6 防伪封签注意防伪特征及防伪方法的类型

九、防震缓冲材料的检查要点:

5 数量1、是否上下都有；2、是否每件都有

十、防潮品的检查要点：

编

号检杳内容

检

查要点

八、、

1 材质

常用沥青油毡纸、塑料薄膜、蜡浸渍纸、复合塑料膜、收

缩膜、防潮剂等，注意厚度、色泽等情况

2 形状

1、应与药品、箱、盒相配套；

2、收缩膜：注意色彩、厚度、强度，是否有孔、是否全包；

3、干燥剂：包装材质及印刷，干燥剂材质、形状及颜色

3 特殊标记有无企业特殊标记

4 字体图案1、内容应与相关物品相符；

2、压印凹凸程度如何；

3、应无不应有的文字图案

5 干燥物

1、干燥剂粒度；

2、干燥剂包装形状及材质、包装袋上印刷状况

药品外观鉴别方法（十三）铝塑泡罩包装检查要点、材质

1、铝箔板厚度、硬度。正品铝箔板质地较硬并富有弹性，折

之不易变形，压制紧密并呈均匀的菱形、正方形等图案。假冒品的铝箔板质地较软，折后不易复原，压制痕迹较浅且不均匀，有的带有气泡。

2、泡罩薄膜厚度

3、铝箔及泡罩光泽应无异常

二、外形

1、几何尺寸

2、角的弧度

3、板的弧度常有平直板、长曲板、宽曲板

4、切边应平整、规则、无毛边

5、折痕是否明显易折，折痕常有正压、反压、实线、虚线，注意虚线分布是否均匀、深度是否适宜及线条数量的多少。如正品快克铝塑板有9 道折痕（切口），史克肠虫清则有13个。

6、网纹形状应均匀一致、注意有无暗记，常有网格纹、棱点纹、圆点纹、方格纹、异型格纹、粗纹、细纹、平纹

7、泡罩常有圆弧顶、平顶、梯形、直角形，透明度、泡罩空间应无异常

8、铝箔面常为金黄色、银灰色，置药处应有内凹面，应无麻痕、沙眼

9、铝箔复合膜双面及泡罩膜的颜色应均一正常

10、铝箔膜印字系正面还是反面印制（亮面、柔面）

2、

3、 4、 三、粘合

1、

网纹间粘合情况、有无分层不均匀 2、 板边缘粘合情况、有无剥离现象

四、 产品批号及有效期

1、

压痕深浅及字迹清晰程度 2、

印制工艺 常有钝压、锐压、冷压、热压、电刻、喷墨 3、

字体字体、字型、字号 4、 数字数字组成应符合规定。有效期标示方法应正确

五、 印刷

1、 药品名称、规格、批准文号、注册商标、有效期、药品生

产企业名称等内容应正确，应无错字、漏字，符号应正确

颜色 深浅、浓淡、均匀程度 字面应光滑无裂纹、龟纹，字体边缘应无毛边、应不易掉

字体字型字号及图形 观察属何种字体、繁简、形状、大 小等，

注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状

况

5、 版面 对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差

别