下载文档原格式
药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。
不同剂型的药物检查的内容有所不同。
（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。
（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。
（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
（5）口服液：检查是否符合下面情况。
外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。
2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验是药品质量控制中必不可少的一环，主要用于鉴别药物的真实性、纯度和质量等方面。
下面我们介绍几种常见的药物鉴别试验方法。
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察药物的外观特征来判断药物的真伪和质量。
例如，可以通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光洁度等特征来判断药物是否符合标准。
但这种方法的准确性较低，只能作为初步鉴别手段。
2. 化学反应鉴别
化学反应鉴别是通过药物与特定试剂的化学反应来鉴别药物的
真伪和质量。
例如，可以使用费林试剂来检测药物是否含有苯丙氨酸，使用碘液来检测药物是否含有淀粉等。
这种方法操作简单，结果明显，但需要注意选择合适的试剂和反应条件。
3. 光谱鉴别
光谱鉴别是通过测量药物的光谱特性来鉴别药物的真伪和质量。
例如，可以使用红外光谱法来检测药物的分子结构，使用紫外 - 可见光谱法来检测药物的吸收光谱等。
这种方法具有较高的准确性和灵敏度，但需要专业的光谱仪器和操作技能。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过药物在色谱柱上的分离和检测来鉴别药物的真
伪和质量。
例如，可以使用薄层色谱法来检测药物的成分和纯度，使
用高效液相色谱法来检测药物的含量和杂质等。
这种方法具有较高的准确性和分辨率，但需要专业的色谱仪器和操作技能。
药物鉴别试验是保证药品质量的重要手段，不同的鉴别方法具有不同的优缺点，需要根据实际情况选择合适的方法。
药物分析02章药物的鉴别试验药物的鉴别试验是指通过对药物的外观、理化性质、药效和药物成分等方面的检测，从而确定药物的真伪、鉴别其品质和评价其质量。
药物的鉴别试验是药物质量控制和药物品质评价的重要环节，对于保障药物的有效性和安全性具有重要意义。
一、外观鉴别试验药物的外观鉴别是最基本也是最直观的鉴别方法之一、药物的外观特征包括颜色、外观形状、气味等。
在鉴别药物的过程中，需要对照药物的外观标准，比较药物的差异。
二、理化性质鉴别试验理化性质鉴别试验包括熔点、燃烧性质、溶解性、吸湿性等。
这些理化性质的测定可以通过一系列的实验方法来完成。
比如，可以通过热量仪器测定药物的熔点，通过烧毛试验判断药物的燃烧性质，通过溶解度试验测定药物的溶解性，通过称量药物的含水量比较药物的吸湿性。
三、药效鉴别试验药效鉴别试验是一种通过药物作用方式来鉴别药物真伪和品质的方法。
在进行药效鉴别试验时，需要参照药物的治疗作用机制，通过对照药物的药效标准，进行动物试验或临床试验，比较药物的疗效。
四、药物成分鉴别试验药物成分鉴别试验是一种通过检测药物中的化学成分来鉴别药物真伪和品质的方法。
常用的药物成分鉴别试验方法包括色谱分析、质谱分析、核磁共振谱分析等。
通过这些方法，可以快速准确地分析药物中的化学成分，并与标准药物进行比较。
药物鉴别试验是一项复杂的工作，需要进行详细的实验操作和仪器设备的运用。
在进行试验过程中，需要注意实验条件的控制和结果的准确性。
同时，还需要对比药物的标准要求，结合实际情况，综合判断药物的真伪和品质。
药物的鉴别试验对于保障药物的有效性和安全性具有重要意义。
通过鉴别试验，可以及时发现药物的问题，对于深入研究和改善药物制剂具有指导意义。
同时，也可以帮助医护人员正确选择药物，确保患者的治疗效果和用药安全。
总之，药物的鉴别试验是药物质量控制和品质评价的重要环节。
通过外观鉴别试验、理化性质鉴别试验、药效鉴别试验和药物成分鉴别试验等方法，可以对药物进行全面的鉴别评价，从而保障药物的有效性和安全性。
如何正确识别药品的真假在生活中，我们总是需要用得上这样那样的药品，那么我们应该怎么辨别药品的真假呢?小编就和大家分享识别药品真假的方法，来欣赏一下吧。
识别药品真假的方法通过在国家食品药品监督管理局网站上查询药品通用名一般来讲，药品有通用名和商品名，而在药监局登记的一般是通用名，如果搜索药品通用名查询不到结果，那么基本可以断定是假药;看包装盒查询找细节目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字”;看是否有执行标准，生产厂家，厂家电话，生产批号，生产日期有效期等;看包装盒对药物的标记，如非处方，甲类为红色标记，乙类为绿色标记;而假药通常没相关标识，包装简陋，甚至无生产日期或有效期;看说明书鉴别。
药盒内会附有较详细的说明书，表述疾病治疗范围时，如中(成)药只能说“功能主治”，化学药品制剂为“适应症”，生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。
性状的描述是否详细，如同溢堂益安宁丸的性状会描述的比较清楚，而假药的说明书则经常表述混乱。
用手机扫描软件扫描条码如果扫描条码无结果，说明没有在物品编码中心上报注册，可能会是不正规产品，常规药品包装盒条码通常都必须在中国物品编码中心上报注册。
如何鉴别药品真伪通过网站查询在国家食品药品监督管理总局网站中查找，键入网址：点“数据查询”，再点“基础数据”然后把药品名称或国药准字号输入就可查到该产品注册信息，查不到的就是假药。
注意购药尽量在正规的信誉良好的药店购买的药品，因为这些药店管理正规，购药手续齐全，比较有信誉。
看清药品包装盒完整的药品包装要有批淮文号、药品名称、剂量、规格、生产厂家、生产批号及有效期等信息。
另外，正品所用的纸盒质地良好;外观颜色纯正，印刷字迹清晰，批号、效期醒目。
看清药品批准文号和有效期目前，我国已经统一了药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
另外要看清有效期，超过有效期的就不能食用。
药品外观鉴别方法（十五）片剂、胶囊剂检查要点一、片剂检查要点形状注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片色泽应均匀一致片面1、应光滑、无毛糙起孔现象2、应无附着细粉、颗粒3、应无杂质、污迹、色斑4、浸膏片应无明显渗出性色斑包衣1、属何颜色，颜色应均匀、无色斑2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象3、表面应无结晶、异物，光泽应正常4、浸膏片应无明显渗出性色斑现假药片剂包衣技术与真药不相上下，但有的仍较差，如有的假红霉素片包衣颜色不均匀，有色斑。
片芯1、粉细度如何2、各成分颜色分布应均匀3、应无杂质4、浸膏片片芯是否呈浸膏状，有无中药粉末，片芯断面如系浸膏，以口哈气后，断面应有水珠亮点尤其应注意检查片芯颜色，许多假药片剂外表难以分辨，但掰开后片芯颜色与正品不同。
如前所述的三金片。
又如康必得片芯显褐色，类似大家最常见的红糖颜色，尝一尝很苦。
伪品片芯呈灰色或白色，不苦。
类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查，如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。
硬度1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象2、应无异常偏硬、偏软现象。
如讲触觉检查时举例的三金片，正品片硬，伪品较软。
气味1、嗅味应正常2、有无泥土、非药用淀粉等特臭，研磨后嗅明显。
如头孢氨苄。
味感口含或品嚼有无该药特有的味道（特殊品种不能口尝）。
如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦；复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜，假药味不苦或甜；醋酸泼尼松片（强的松片）味先甜回极苦，假药味不苦或先苦回甜。
Vc片味酸等。
浸水膨胀观察用水浸泡后膨胀的情况。
如严迪放入放入水中迅速膨胀分散，轻摇很快浮散为细微颗粒。
伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药片用手压很硬。
肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏，故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。
一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化；用淀粉造假的片剂放入水中加热，溶液变混浊。
片重及易燃性是否正常（用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃，用淀粉制的较轻、易燃）如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1.药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（放大镜、尺等）对药品进行鉴别。
2.触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉：通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉：通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息，包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号；2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定，以及其它违反国家规定的假药；3.伪造药品检验报告书的药品；4.假冒中药保护品种；5.超过标示有效期的药品，或为标明有效期的药品；6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的；8.药品监督部门声明已经淘汰，撤消批准文号，禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的；10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品；11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的；12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的；13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料；14.药品性状已明显违反国家有关标准规定；15药品未按规定印刷有关标识的；五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
片剂：外观应光洁完整，大小厚薄均匀，无花斑、黑点，无碎片，无霉菌生长，无异臭等。
那些变黄，有色片颜色加深并有斑点，有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面发黑，出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况，可疑为假劣药品。
胶囊剂：分为硬胶囊、软胶囊两类。
硬胶囊为两节圆筒紧密相套，软胶囊是指密封的软质囊材。
两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。
凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、漏液者可疑为假劣药品。
散剂：应色泽均匀，无生霉、吸潮现象。
颗粒剂：应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。
可通过观察有无潮解、异味、结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。
对中成药冲剂要求真空包装，严密无漏粉。
注射剂：应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。
对于那些药液颜色变深、浑浊，出现黑白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂，那些油液浑浊，有沉淀、分层、颜色变深的油针剂，可疑为假劣药品。
口服液：颜色应正常，各支间的颜色应一致，除有特殊说明者外，应无明显沉淀、混浊、絮状物，晃动时观察药液，因各种药液的粘度、相对密度不同而显示出的药液晃动性能有所差异, 应无因药液变质而引起的爆瓶及瓶盖外凸现象，各瓶间药液高度应接近，并应与标示装量相符，有酸败、漏夜、瓶外霉变等情况，可疑为假劣药品。
药品真伪鉴别知识
药品真伪鉴别是确保药品质量和保障患者用药安全的重要环节。
以下是一些有关药品真伪鉴别的知识：
1、包装检查：注视药品包装是否完整、密封，包装上的标签是否清晰、无错字错漏。
2、药品外观：观察药片、胶囊、液体等的形状、颜色、气味，确保与正品一致。
3、标志和标签：检查药品包装上的特殊标志、防伪标签、批号、生产日期等信息。
4、药品溶解性：有些假药的成分和质地可能与真药不同，可以通过溶解性测试进行初步判断。
5、化学分析：使用一些化学分析手段，如质谱、色谱等，鉴定药品成分。
请注意，对于药品真伪鉴别，最可靠的方式是在合法、有资质的医疗机构或药店购买药品，并按照医生的建议使用。
对于怀疑的药品，应及时向医疗机构或监管机构报告。
中药饮片鉴别知识大全中药饮片是广泛应用于中医药治疗中的一种药物形式。
为了确保中药的质量和疗效，正确鉴别中药饮片的真伪和质量成为一项重要的任务。
本文将介绍中药饮片鉴别的相关知识，帮助读者更好地辨别中药饮片的真伪和质量，以确保用药的安全性和有效性。
一、外观鉴别鉴别中药饮片的第一步是通过外观来辨别其真伪。
合格的中药饮片应具备以下特点：1.色泽鲜艳：一般来说，中药饮片颜色应该鲜艳光亮，没有明显的变色或褪色现象。
2.形状完整：中药饮片的形状应该整齐规则，均匀一致，没有碎片或严重变形。
3.无异味：合格的中药饮片应该没有明显的异味，如果味道异常或有刺激性气味，可能存在问题。
4.无霉变或有害物质：应检查中药饮片是否出现霉变、虫蛀、铁锈等现象，同时需要确保不含有害物质。
二、气味鉴别通过嗅觉也可以初步判断中药饮片的真伪和质量。
正常的中药饮片应该具备以下特点：1.香气浓郁：一般来说，中药饮片应该具备独特的香气，不同的中药具有不同的气味特点。
2.无异味：合格的中药饮片应该没有明显的异味，如果味道异常或有刺激性气味，可能存在问题。
三、质地鉴别质地是判断中药饮片质量的一个重要指标。
合格的中药饮片应该具备以下特点：1.韧性：中药饮片应该具备一定的韧性，能够轻易折断，并且折断的部分没有明显的粉末状。
2.不易碎：中药饮片应该不容易碎裂，如果容易出现碎片，可能存在问题。
3.保湿性：中药饮片应该具备一定的保湿性，不易变干。
如果中药饮片变干或出现明显的潮湿现象，可能存在问题。
四、溶解度鉴别溶解度也是判断中药饮片质量的一个重要指标。
合格的中药饮片应该具备以下特点：1.易溶解：中药饮片溶解于水后应该能够迅速溶解，不留下明显的残渣或沉淀物。
2.溶解均匀：中药饮片溶解后的溶液应该均匀一致，没有明显的悬浮物或分层现象。
3.不易成块：中药饮片溶解后不应该出现明显的成块现象，如果出现明显的结块，可能存在问题。
五、炮制工艺鉴别炮制工艺是中药饮片鉴别的一个重要指标，不同的小炮制工艺制作出的中药饮片具有不同的特点。
