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iso90002000版质量体系文件范本

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2000版ISO9000标准

2000版ISO9000标准
• 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，适用于所有 行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
• 产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有很强的针对性. 可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而 规定，或由法律法规规定。
• 质量管理体系要求是产品要求的补充。
➢ 质量管理体系方法
4、2000版ISO9000族标准制定原则
• 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通 用性和灵活性）
• 使用简便、表达清晰、易于理解 • 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 • 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 • 与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、
职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等
➢ 质量管理体系与其他管理体系的关注点
• 质量管理体系是组织的管理体系的一部分,结构的相似性有 助于建立一体化的体系。如ISO14000
➢ 质量管理体系与优秀模式之间的关系
• 优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向。 • ISO9001是组织质量管理体系的最低要求，仅证实组织具备
持续提供合格产品的能力。 • 质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原
➢ 系统管理
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。
➢ 持续改进
持续改进总体业绩应是组织的一个永恒的目标。
➢ 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
➢ 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价 值的能力。
2、质量管理体系12项原理
组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需 求，满足顾客要求并争取超过顾客期望。

ISO9000：2000标准质量认证体系文件

ISO9000：2000标准质量认证体系文件

顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准：
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750（1979年） C、 ISO9000－－1987
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7）原则七：基于事实的决策方法
理解要点：
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下， 从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策 即为失策;
理解要点：
A、系统：相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实， 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法，即把QMS作为大系

ISO9000-质量管理体系文件范本

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ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

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ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比0.1目录0.2质量手册讲明 5.5.50.3质量手册修改操纵0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量治理体系结构图3.0质量治理体系过程职责分配表4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件操纵程序 4.2.34.2.4质量记录操纵程序 4.2.45.0治理职责 5.05.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6治理评审操纵程序 5.66.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.26.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发操纵程序 7.37.4采购操纵程序 7.47.5生产和服务运作操纵程序 7.57.6测量和监控装置的操纵程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.3不合格操纵程序 8.38.4数据分析操纵程序 8.48.5改进操纵程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册讲明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。

ISO9000：2000标准质量认证体系文件

ISO9000：2000标准质量认证体系文件

附：对质量有影响的主要活动（见附图）
营销和市场调研 使用寿命结束时的 处置或再生利用
售后 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期阶段
采购 生产和服务提供
安装和投入运行
验证
销售和分发
包装和贮存
对质量有影响的主要活动
服务组织
接
触
服务
设计面提要＜特性要求＞ 过程形成文件
顾客 供方
Organization For Standardization
(该组织成立于1947年）
B、凡冠以ISO的标准，则表示此类标准均是由 国际标准化组织所发布的国际标准．
1.7 9000标准的编号;国标标准化组织规定：凡在 此编号序列内的均属质量管理体系标准
1.8 2000为此国际标准发布的版本年号 1.9 <<质量管理体系标准>>为此标准的名称
达到这些要求由组织自身特点来决定
• 体现系统管理思想 • 体现预防为主思想 • QS以文件为表征形式 • 实现管理的程序化、规范化、法治化
• 强调管理者职责 • 确立自我保持、改进、完善的管理机制 • 注重对过程的管理和控制 • 大质量的观念，以工作质量保证产品和/或
服务的质量 • 突出方针、目标的实施是企业管理的全部内
3.0 ISO9000标准的作用 3.1 指导组织建立有效的质量管理体系 3.2 规定了质量管理体系的要求 3.3 目的是防止在产品质量形成的各阶段出
现不合格，使顾客满意.
ISO9000 标准的特点 • 作为技术标准的补充 • 适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类
产品 • 只对QS运作的结果提出要求，而对各组织如何
ISO9000：2000标准质量认证体系文 件

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ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。

ISO9001：2000质量管理体系

ISO9001：2000质量管理体系

本手册起草人:
审核人：
有限公司
编
号
：
GLT—QM—B-2002
版本:A/0
质量手册 0.3 任命书
日期：02-10—01 页次:4/34
管理者代表（质量负责人）任命书
按照 GB / T 19001 - 2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—-要求》的要求，结合公司 质量体系运行的具体情况特任命：版主 为有限公司管理者代表和质量负责人。其主要职责:
5 手册的换版
出现下列情形之一时，《质量手册》必须换版: 一次性的全面修订
增加了新的质量体系要素 每一次换版都要废除并取代旧的版本。
有限公司
编 号:GLT-QM-B—2002
版本：A/0
质量手册 1.0 质量方针和质量目标
日期:02-10—01 页次：7/34
质量方针:
质量赢市场 信誉争顾客 改进求发展
质量目标
交付产品 100%合格。 产品一次检测合格率 98％。
用户满意率达 95%。
总经理批准: 年 月日
有限公司
编
号
：
GLT—QM—B-2002
质量手册 2。0 企业概况
日期:02—10—01
版本:A/0
页次：8/34
公司概况
有限公司位于天堂市，占地面积 4000 多平方米，建筑面积 2000 平方米。公司创建于一九七八年，
本公司无顾客财产，要求 7。5.4 删减. 2 术语和定义
本手册采用 ISO9000：2000《质量管理体系——--基础和术语》的术语和定义.
3 手册的控制
本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由总务部统一负责 管理，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员.手册持有人员调离工作岗位时，应 将手册交还给总务部，办理核收登记手续。
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ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录
标题 ISO 9001：2000标准条款对比
0.1目录
0.2质量手册讲明 5.5.5
0.3质量手册修改操纵
0.4企业概况
1.0公司组织机构图
2.0公司质量治理体系结构图
3.0质量治理体系过程职责分配表
4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2
4.2.3文件操纵程序 4.2.3
4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4
5.0治理职责 5.0
5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3
5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2
5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4
5.6治理评审操纵程序 5.6
6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2
6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4
7.0产品实现 7.0
7.1实现过程的策划程序 7.1
7.2实现过程的策划程序 7.2
7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3
7.4采购操纵程序 7.4
7.5生产和服务运作操纵程序 7.5
7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6
8.0测量、分析和改进 8.1
8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1
8.2.2内部审核程序 8.2.2
8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4
8.3不合格操纵程序 8.3
8.4数据分析操纵程序 8.4
8.5改进操纵程序 8.5
附录1 第二级文件清单
附录2 质量记录清单
0.2 质量手册讲明
1 手册内容
本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；
（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；
（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义
本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。

3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册治理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经治理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。

4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及
时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；
必要时应对手册予以修改，执行《文件操纵程序》的有关规定。

0.3 质量手册修改操纵
0.4 公司概况
……（略）
1.0 公司组织机构图
……（略）
2.0 公司质量治理体系结构图
……（略）
3.0 质量治理体系过程职责分配表
……（略）
4.0 质量治理体系
4.1总要求
1 目的
讲明对公司建立、实施和保持质量治理体系的总体性要求及质量治理体系文件编制的总要求。

2 范围
适用于对公司质量治理体系及体系文件的操纵。

3 职责
3．1总经理
a）负责领导公司建立、实施和保持质量治理体系；
b）批准质量手册和公布质量方针和目标。

3．3治理者代表
a）确保质量治理体系的过程得到建立和保持；
b）向最高治理者报告质量治理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。

3．4质管部
a）在治理者代表的领导下，确保公司质量治理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量治理体系文件。

4 程序概要
4．1质量治理体系的总要求
公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量治理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此应做到下述要求：
a）公司对质量治理体系所需要的过程进行识不，并编制相应的程序文件；这些过程能够是从识不顾客需求到顾客评价的大过程，也能够是具体的质量活动的子过程；
b）明确了过程操纵的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识不、确定、监控、测量分析等对过程进行治理；
c）对过程进行治理的目的是实施质量治理体系，实现组织的质量方针和目标；
d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。

4．2质量治理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

4．2．1按照ISO 9001：2000标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量治理体系有效运行。

4．2．2 公司质量治理体系文件结构图：
量手册第一级文件
（包括程序文件）。