中药药剂学重点

1.常用的空气洁净技术一般分为非层流型空调系统和层流洁净技术。

（1）非层流型空调系统特点：设备费用低，安装简单，但使用时不易将空气中的尘粒除净，只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。

（2）层流洁净技术的特点：①层流是一种离子流体连续稳定的运动形式,使一切粒子保持在层流层中的运动.一方面粒子不易聚结,同时空气的流速相对提高,使粒子在空气中浮动,不会蓄积和沉降.②市内空气不会出现停滞状态.3外界空气已经经过净化,无尘粒带入室内,可以达到无菌要求4洁净室或洁净区域产生的污染物,如新脱落的微粒,也能很快被经过的气流带走,有自行除尘能力5 可避免不同药物粉末的交叉污染,保证产品的质量,减低废品率.2.灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作。

防腐：（抑菌）是指用物理或化学的方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作消毒：是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。

3 F值定义为，在一定灭菌温度T，给定Z值所产生的灭菌效果与设计的参比温度T0 给定Z值多成生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为“min”。

Fo值定义为，一定灭菌温度（T），z值为10℃产生的灭菌效果与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

Fo≧12为宜。

4.热压灭菌器使用注意事项：（1）使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好（（2）灭菌时必须首先将灭菌器内的冷空气排出。

Or<.1>造成指示压力已经达到预定水平，而温度仍未达到要求<2>残留的空气会稀释水蒸气，影响水蒸气与被灭菌物品的充分接触，而降低灭菌质量（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起，并维持规定的时间。

（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，国内外压力相等后，开启灭菌器，带被灭菌物品温度下降至约80℃时才可以把灭菌门全部打开。

5。

影响湿热灭菌的因素（1）微生物的种类和数量（2）药物与介质的性质（3）蒸汽的性质（4）灭菌时间6。

一、绪论1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导;运用现代科学技术;研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学..2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下;运用现代科学技术;研制中药新剂型;新制剂;并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁;中药现代化的主要载体4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型5.三小三效五方便..三小：剂量小;毒性小;副作用小；三效：高效;速效;长效；五方便：服用方便;携带方便;生产方便;运输方便;储存方便..6.中药药剂学常用的术语：1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物;包括原料药和药品..药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质..2)制剂：根据药典或标准规定的处方;将药物加工制成具有一定规格;可直接用于临床的药品;称为制剂..3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式;称药物剂型;简称剂型..目前常用的有40多种..4)方剂：根据医师临时处方;将药物或制剂经配制而成;标明具体使用对象;用法和用量的制品..5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲;能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型;晋皇甫谧着针灸甲乙经记有药酒和汤剂：五十二病方记有丸剂；梁陶弘景本草经集注为近代制剂工艺规程的雏形；唐新修本草载药844;特点图文并茂;以图为主最早的药典；孙思邈所着备急千金要方和千金翼方；宋官方编写了太平惠民和剂局方是第一部制剂规范;设立专门生产成药和专门经营管理的机构8. 质量控制分析法：显微鉴定法;理化鉴定法9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型..按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类..按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等..按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型..10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典..11. GMPGood Manufacturing Practice:即药品生产质量管理规范..指药品生产过程中;用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法..GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型..GLP：指药品安全试验规范二、中药调剂1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程..特点临时调配..1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件..狭义地讲;处方是医师诊断患者病情后;为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件..广义地讲;凡制备任何一种药剂的书面文件;均可称为处方..它具有法律、技术和经济上的意义..处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等..2)法定处方：系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方..它具有法律的约束力..3)协定处方：系指医院药房与医师根据经常的医疗需要;互相协商所制定的处方..4)经方与古方：经方系指伤寒论、金匮要略等经典医籍中所记载的处方..而古方系泛指古典医籍中记载的处方..从清代至今出现的处方称为时方..5)医师处方：系指医师对病人治病用药的书面文件6)单方验方秘方：单方;比较简单的处方;1~2种药..验方;民间积累的经验处方;简单有效..秘方;秘而不传的单方验方..2.医师处方内容：处方前记;处方正文;配制方法;服用方法;医师签名3.中药处方正文1处方正文所拟用的中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2饮片;中成药;西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名;有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明先煎;后下;包煎;冲服;烊化;另煎饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写一日用量4中成药处方同西药处方4.西药处方：1处方头;以Rp或R起头2处方中各种药物;主药;辅药;矫味药;赋形剂3服用方法;通常以Sig为标志5.中药斗谱的排列原则1按处方需要排列：根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药..2按方剂组成排列3按入药部位排列4按需特殊保管的药物特殊排列：用特殊容器贮存;一般不装药斗..特殊保管药物品类如下：毒性药设专人专柜保管品种见后..易燃药如火硝..硫磺..艾叶炭等宜装在缸.铁箱内..远离火源和电源..贵重细料药如西洋参;红参;鹿茸;羚羊角;麝香及牛黄等..专柜存放;专人保管..6.配伍禁忌药品：相须;相使：协同作用..相畏;相杀：减轻;消除毒副作用..相恶;相反：拮抗作用..十八反：本草言明十八反;半蒌贝蔹及攻乌;藻戟遂芫俱战草;诸参辛芍叛藜芦..其含义是;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药..十九畏：硫黄原是火中精;朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见;狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上;偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见;牙硝难合荆三棱;川乌、草乌不顺犀;人参最怕五灵脂;官桂善能调冷气;若逢石脂便相欺;大凡修合看顺逆;炮监炙傅莫相依..其含义是硫黄畏朴硝;水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛;丁香畏郁金;牙硝畏三棱;川乌、草乌畏犀角;人参畏五灵脂;官桂畏石脂..妊娠禁忌药品：有些药物能损害胎儿;造成堕胎;甚至有致畸形作用..妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药..大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药;均属妊娠禁忌用药范围..7.并开药物：并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起..意图：一是疗效基本相同的药物;如二冬即指天冬和麦冬;都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活;都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药;均有消食健胃作用;所以常并开同用..二是配伍时使其产生协同作用;如知柏即指知母和黄柏;其配伍能增强滋阴降火作用..脚注：包括炮制;煎法及服用要求8.调配处方：配方时按处方顺序逐味称量;不称拼盘药;多级处方先称取总量;然后再用递减法退打法使分剂量均匀准确9.配方取药“三三制”药名;与标签;实物三次核对;取药;称准;倒药时各看一次药物与用量..三、药剂卫生10.药剂卫生：药厂、医院制剂室管理的一项重要工作内容;是药剂制备过程中加强文明生产;保证产品质量;防止微生物污染的重要措施11.预防污染的主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装材料12.中药厂建设基本要求：环境、布局、设施、水源13.中药含菌量1胶囊剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过5000O个;霉菌数每克不得过5OO个..部分含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..2茶剂、冲剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..3胶剂：细菌数每克不得过1000个;霉菌数每克不得过1OO个..4煎膏剂：细菌数每克不得过1OO个;霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个..5膜剂：细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO个..6气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个..7药酒：细菌数每毫升不得过5OO个;霉菌数每毫升不得过1OO个..8口服兼外用制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准..9用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂;细菌数每克或每毫升不得过1000个;霉菌数每克或每毫升不得过1OO个..10含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..11不含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过100O个;霉菌数每克不得过10O个14.灭菌方法：概念1无菌：系指物体或任一特定的介质中;没有任何活微生物存在..2灭菌：系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死..3消毒：系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物..4防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖..亦称抑菌..错误!物理灭菌法1干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法..2湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水..3紫外线灭菌法：灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法：300MHz到300kMHz5辐射灭菌法：β;γ射线错误!滤过除菌法：1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒错误!化学灭菌法：1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法15.无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法..检验方法：试管接种法;薄膜过滤法16.防腐剂又称抑菌剂系指能抑制微生物生长繁殖的物质..要求：1本身用量小;无毒;刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力17.中药固体类药剂防腐：1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类;亦称尼泊金类;在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇四、粉碎与筛析1．粉碎：借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积;促进药物的溶解与吸收;提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础粉碎的原理：破坏物质分子间的内聚力2.粉碎方法一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法..串料串研：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料;如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等..串油：处方中含有大量油脂性药料;如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等..蒸罐：先将处方中其他中药粉碎;再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨乌鸡鹿胎及部分需蒸制的植物药何首乌就黄芩熟地酒黄精红参;经干燥;再粉碎成所需粒度..2单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法..适用于珍贵细料药;如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药;如马钱子、红粉等；刺激性药;如蟾酥等..二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉..但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法.. 加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎.. 3.低温粉碎：如乳香、没药等;树脂、树胶类药物;糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物;及中药干浸膏等;通过低温增加脆性;易于粉碎3.粉碎机械 1.小型截切式磨粉机2.锤击式粉碎机3.柴田粉碎机4.万能磨粉机5.球磨机6.流能磨4.筛析：是将固体粉末按粗细不同分离的技术..筛;即过筛;系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程；析;即离析;系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力;使粗粉与细粉分离的操作..筛析的目的：将粉碎好的颗粒或粉末分等;以满足制备各种剂型的需要；起混合作用;保证组成的均匀性；及时将合格粉末筛出;提高粉碎效率5.筛：以目数表示筛号及粉末的粗细;多以每英寸2.54cm有多少孔表示分为冲眼筛和编织筛6.筛的类型：一号、10筛目孔/英寸二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、120八号、150九号、2007.根据药粉细度;粉末分等如下：最粗粉：能全部通过一号筛;但混有能通过三号筛不超过20%的粉末.. 粗粉指：能全部通过二号筛;但混有能通过四号筛不超过40%的粉末.. 中粉指：能全部通过四号筛;但混有能通过五号筛不超过60%的粉末.. 细粉指：能全部通过五号筛;并含能通过六号筛不少于95%的粉末.. 最细粉：能全部通过六号筛;并含能通过七号筛不少于95%的粉末.. 极细粉：指能全部通过八号筛;并含能通过九号筛不少于95%的粉末..8.微分：或称粉体;指固体细微粒子的集合体五、散剂1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂..1)散剂的特点：优点是散剂表面积较大;因而具有易分散、奏效快的特点..散剂制法简便;剂量可随意增减;运输携带方便;缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减;挥发性成分易散失;一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物;不宜配成散剂..2)散剂的质量要求：药物均为粉末..一般内服散剂应通过六号筛;儿科和外用散剂应通过七号筛;眼用散剂则应通过九号筛..散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致..制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时;应采用配研法混匀并过筛..用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制..3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂..内服散如乌贝散、益元散等;外用散如金黄散、冰硼散等..按药物组成可分为单散剂与复方散剂..前者系由一种药物组成;如蔻仁散、川贝散等..后者系由两种以上药物组成;如婴儿散、活血止痛散等..按药物性质不同;可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等；含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等..按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂..前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用;如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出;由患者按医嘱自己分取剂量;如多数的外用散剂..4)一般散剂的制备方法：粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏..5)特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小;常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散或用倍散法稀释后使用..含低共熔混合物的散剂低共熔物：两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现象;这种现象称为低共熔现象..含液体药物的制剂④眼用散剂过九号筛;药物多水飞;无菌条件下进行6)注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定;如剂量在0.01g-0.1g者;可配制成10倍散；如剂量在0.01g以下;则应配成100或1000倍散..配制倍散时;应采用等量递增法;稀释混匀后备用..7)混合的原理：切变混合;对流混合;扩散混合..1分剂量方法：目测法估分法;重量法;容量法2.包装与贮存：注意防湿3.常用的混合方法：打底套色、等量递增1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础;既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中;轻研混匀既是“套色”..2)等量递增法配研法：取量小的组分及等量的量大组分;同时置于混合器中混合均匀;再加入与混合物等量的量大组分混匀;如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止..药物比例量相差悬殊时使用3)酌情处理比例量;密度;色泽4.质量检查：1混合均匀度检查肉眼检查法;含量测定法2粉末细度测定3水分测定4散剂的装量差异及检查方法六、浸提、分离与浓缩、干燥1. 中药成分与疗效：有效成分辅助成分无效成分无生物活性;不起药效组织物质2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作..3. 浸提常用方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法目的是提取中药材中有效成分..1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水;且对湿、热较稳定的中药..2)浸渍法：分为冷浸渍法;热浸渍法;重浸渍法..3)渗漉法：分为单渗漉法粉碎;润湿;装筒;排气;浸渍;渗漉;重渗漉法;加压渗漉法和逆流渗漉法..4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法5）水蒸气蒸馏法 6超临界流体提取法CO21.常用的分离方法：沉降分离法重力、离心分离法离心力、滤过分离法常压;减压;加压;薄膜2.精制目的：提高疗效..减少用量;增加制剂稳定性3.精制方法：1水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分;再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法..2醇提水沉法：先以适宜浓度的乙醇提取中药成分;再用水出去提取液中杂质..适于蛋白质;粘液质;多糖等杂质多的药材..3透析法4盐析法4.浓缩：浓缩与蒸馏皆是在沸腾状态下;经传热过程;将挥发性大小不同的物质进行分离的一种操作..但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具挥发性的溶剂乙醇或水分离至某种程度;得到浓缩液;不以收集挥散的蒸汽为目的；而蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离;并以生成的气体再凝结成液体为目的的;即必须收集挥散的蒸汽..5.浓缩的方法：常压蒸发;减压蒸发;薄膜蒸发多效蒸发顺流式;逆流式;平流式;错流式6.中药浸提的过程：浸润与渗透阶段;解吸与溶解阶段;浸出成分扩散阶段7.常用浸提溶剂：水;乙醇;乙醚;氯仿;丙酮;石油醚;脂肪油;甘油与丙二醇8.浸提辅助剂：酸;碱;甘油;表面活性剂9.影响浸提因素：中药粒度;中药成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂pH;浸提压力;新技术的应用10.干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂;获得干燥物品的工艺操作..11.结晶水：化学结合水;一般风化去除药剂学中不视为干燥过程..结合水与非结合水：结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分..结合水难以从物料中完全除去..非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分;易除去..平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时;将会发生排除水分或吸收水分的过程;直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等;物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止..此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分....物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和..12.影响干燥的因素：被干燥物料的性质;干燥介质的温度、湿度与流速;压力、干燥速度和方法13.干燥方法：烘干法;鼓式干燥法;吸湿干燥法;减压干燥法;喷雾干燥法;沸腾干燥法;冷冻干燥法;红外线干燥法;微波干燥法七、浸出药剂1.浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分;直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂;可供内服或外用..酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂2.浸出药剂的特点：1体现方药各种成分的综合疗效与特点2减少服用量3部分浸出药剂可作为其他制剂的原料3.剂型种类：1水浸出剂型2含醇浸出剂型3含糖浸出剂型4无菌浸出剂型5其他浸出剂型4.汤剂汤液：汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂 ..药材粗粒与水煮;去渣取汁称“煮散”..沸水浸药称“饮”5.煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用;铝、铁、铜、锡器具不宜..6.溶剂水：水质讲究;须饮用水；水量适当;一般药材量的5～8倍或浸过药面2·10cm7.煎煮方法：加热方法先武火;后文火；煎煮次数;一般2～3次；煎煮时间依药性而定;一般头煎20～25分钟;二煎15～20分钟..特殊处理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁8.煎煮对药效的影响：①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用④产生新化合物9.煮散：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后;滤取药液或连同药渣服用的液体剂型..特点：既具有汤剂的特点;又比汤剂节省药材;能短时间内煎出成分;节约能源、人力物力..10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称..类型茶块;袋装茶;煎煮茶1)酒剂含义：药酒又名酒剂;系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型..特点：多供内服;并加糖或蜂蜜矫味和着色..制备方法：冷浸法;热浸法;渗漉法;回流热浸法..质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准;内服药酒应以谷类酒为原料..酒剂应澄清;但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀..酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量..2)酊剂含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型;亦可用流浸膏稀释制成..特点：多供内服;少数供外用..不加糖或蜂蜜矫味和着色..除另有规定外;含有毒性药品的酊剂;每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂;一般每100ml相当于原药物20g..制备方法：溶解法;稀释法;浸渍法;渗漉法..质量要求：酊剂应为澄清液体..久贮后如产生沉淀;先测定乙醇含量;并调整至规定浓度;若仍有沉淀;可将沉淀滤除;在测定有效成分;并调整至规定标准..酊剂与酒剂的区别：看上面特点..3)糖浆剂含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液..特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%g/ml制备方法：热溶法;冷溶法;混合法..质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀..不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象..4)煎膏剂含义：煎膏剂系指中药加水煎煮;去渣浓缩后;加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型..特点：有药物浓度高;体积小;稳定性好;便于服用等优点..主要以滋补为主;多用于慢性疾病..制备方法：煎煮;浓缩;收膏;分装..质量要求：煎膏剂外观应质地细腻;稠度适宜;有光泽;无浮沫;无焦臭、异。

中药药剂学重点1.半仿⽣提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合⼯业化⽣产、体现中医治病综合成分作⽤的特点，⼜有利⽤于单体成分控制制剂质量的⼀种中药及其复⽅提取新技术。

2.微波提取的特点：1、"微波对极性分⼦选择性加热，故对其选择性浸出，能提⾼提取物浓度2、"微波提取时间短，收率⾼3、"可供选择的溶剂多，⽤量少，减少投资4、"提取效率⾼3.影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl4.滤过⽅法：常压滤过、减压滤过、加压滤过5.纯化⽅法：1、"⽔提醇沉淀法2、"醇提⽔沉淀法3、"盐析法4、"酸碱法5、"⼤孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。

6.影响浓缩效率的因素：1、"传热温度差（Δｔm）2、"传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的⽣产强度W:蒸发量A：蒸发器传热⾯积r:⼆次蒸汽的⽓化潜能7.浓缩的⽅法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发8.结合⽔：存在于细⼩⽑细管中的⽔分和渗透到物料细胞中的⽔分。

难以从物料中除去。

9.⾮结合⽔：存在于物料表⾯的湿润⽔分，粗⼤⽑细管中⽔分和物料孔隙中⽔分。

易于除去。

10."平衡⽔分与⾃由⽔分：物料中的⽔分与空⽓处于动态平衡状态，此时物料中所含的⽔分为该空⽓状态下物料的平衡⽔分。

物料的总⽔分为⾃由⽔分合平衡⽔分之和。

在⼲燥过程中能除去的只有⾃由⽔分（包括部分结合⽔和全部⾮结合⽔），平衡⽔分不能除去。

11."影响⼲燥的因素：1、"被⼲燥物料的性质2、"⼲燥介质的温度、湿度与流速3、"⼲燥速度与⼲燥⽅法4、"压⼒12."加快⼲燥的⽅法：1、"提⾼空⽓温度2、"减⼩湿度、减⼩压⼒3、"加⼤热空⽓流速4、"加⼤蒸发表⾯积13."⼲燥的⽅法：1、"烘⼲法2、"减压⼲燥法3、"喷雾⼲燥法4、"沸腾⼲燥法5、"冷冻⼲燥法6、"红外线⼲燥法7、"微波⼲燥法8、"⿎式⼲燥法，带式⼲燥法，吸湿⼲燥法14."散剂powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则：三小三效五方便。

三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。

4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。

原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。

同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。

4、《中国药典》版次：最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP：中药生产质量管理规范。

GMP：药品生产质量管理规范。

GLP：药品非临床研究质量管理规范。

GCP：药品临床试验质量管理规范。

GSP：药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

中药药剂学复习要点第一章绪论掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；中药剂型选择的基本原则；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。

熟悉中药药剂学常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药品临床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)等。

了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科。

第二章中药调剂（自学）掌握处方的调配程序与注意事项。

熟悉中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。

了解处方种类与格式；非处方药的遴选原则；中药学的配伍变化与现代研究简况。

第三章制药卫生掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。

熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。

了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。

第四章粉碎、筛析、混合与制粒掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。

掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。

熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。

了解粉粒学在药剂中的应用。

第五章散剂掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。

熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

第六章中药的浸提、分离与精制掌握中药浸提的过程及其影响因素；常用的浸提方法与选用；各种分离方法的特点与选用；常用精制方法的原理与选用。

熟悉中药浸提、分离、精制的目的；浸提常用设备的构造、性能与使用保养。

了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂；药材成分与疗效的关系。

第七章提取液的浓缩与干燥掌握影响药液浓缩的因素，常用的浓缩方法、原理及其选用；影响药物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。

中药药剂学复习提纲By XiaoKang第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理用应等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的任务，1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论，技术和经验，为发展中药药剂奠定基础2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的中药研究内容。

4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。

5）加强中药药剂学基本理论的研究。

剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身及其成分的性质选择剂型；根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

处方药：PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。

非处方药：OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称柜台发售药品“三小”剂量小、毒性小、副作用小。

“三效”速效，高效，长效。

“五便”生产方便，贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。

中药药剂学的工作依据：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

局颁标准；《药品生产质量管理规范》GMP；《药品非临床研究质量管理规范》GLP第三章制药卫生物理灭菌法：干热灭菌（火焰灭菌，干热空气灭菌），湿热灭菌（热压灭菌，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法），紫外线灭菌，微波灭菌，辐射灭菌滤过除菌法：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒化学灭菌法：气体灭菌(环氧乙烷灭菌法，甲醛蒸汽熏蒸灭菌法)，浸泡与表面消毒法（醇类，酚类，表面活性剂，氧化剂）热压灭菌本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。

影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类与数量2）药物与介质的性质3）蒸汽的性质4）灭菌时间第四章粉碎与筛析粉碎的原理：一般利用外加机械力，部分的破坏分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。

1.试述水提醇沉工艺流程，纯化过程中除去何种杂质，保留何种成分？答：先将中药材饮片用水提取，再将提取液浓缩至每毫升相当于原药材1-2g，冷却，加入适量乙醇，静置冷藏适当时间，分离出去杂质，回收乙醇，最后得到澄清的液体。

当含醇量达到50-60%，可除去淀粉等杂质，含醇量达到75%以上时可除去蛋白质，多糖鞣制，水溶性色素等，其余大部分杂质均可沉淀除去。

保留成分为生物碱盐类、苷类、氨基酸、有机酸等。

2.什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。

答：渗漉法是指将药材粗粉至于渗漉器皿内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

先将药材粉碎为粗粉，加入适量溶媒浸润密封一段时间后装入渗漉筒中加入适量溶媒，并放置一段时间后以一定速度进行渗漉，渗漉时先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液低温浓缩成稠膏，再与初漉液合并搅匀，然后进行含量测定，或含醇量测定3.试述湿颗粒法压片的一般生产工艺流程。

答：①原料、辅料的前处理②混合③加入粘合剂或润湿剂制软材④挤压或其他方法制粒⑤湿颗粒的干燥⑥干颗粒的整粒⑦加入崩解剂、润滑剂、总混⑧压片4.试述注射剂的制备工艺流程。

答：（中药提取物、原料+辅料+溶剂）配液，滤过，（半成品检验）（安瓿瓶洗涤干燥灭菌）灌装，封口，灭菌，质检，包装问答题1.影响药剂湿热灭菌的因素有哪些。

射线灭菌法包括哪些？化学灭菌法包括哪些？答：①细菌种类，不同发育期与数量：不同细菌，同一细菌的不同发育阶段对热的抵抗力不同，繁殖期抵抗力大，芽孢耐热性更强，数量越少，灭菌效果越好②药物性质与灭菌时间，灭菌温度越高时间越短，但温度越高药物分解速度也加快，低温长时间也增加分解量。

③蒸汽的性质：蒸汽有饱和蒸汽，湿饱和蒸汽和过饱和蒸汽。

饱和热含量高，穿透力大，效果最好；湿饱和带水分，热含量低穿透力产效果较差；过饱和温度最高，但穿透力差，效果差。

④介质的性质制剂中有营养物质增强细菌抗热性，细菌中性环境耐热最好，碱性次之，酸性不利于细菌发育。

中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。

有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。

喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。

HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。

昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。

这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。

增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。

具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。

热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。

松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。

裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。

气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。

中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。

根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。

3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。

其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。

4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。

质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。

5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。

6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。

以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。

如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。