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临床研究中的样本保存与运输在临床研究中，样本的保存与运输是非常重要的环节，对于保证研究结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
本文将从样本的保存与处理、运输的要求以及常见问题与解决方法三个方面进行探讨，以帮助读者更好地理解和应用于临床研究实践中。
一、样本的保存与处理在临床研究中，样本的保存与处理是保证研究质量的关键一环。
以下是样本保存与处理的一些基本原则和要求：1. 样本的标识与登记：每个样本都应该有独立的标识符，例如研究编号、患者编号等，以便于识别和追踪。
在登记样本时，应详细记录样本的来源、采集时间、保存时间等信息。
2. 样本的分装与分层保存：样本的分装应根据研究需求进行合理的分层保存，例如血液样本可以分装为血清、血浆等不同类型，便于后续的实验操作和分析。
3. 样本的冷冻与保存：对于需要长期保存的样本，应该采用恒温冰箱或液氮罐等设备进行冷冻保存。
同时，要注意正确的冷冻温度和保存液的选择，以避免样本质量受损。
4. 样本的管道管理：样本的保存过程中需要经过多个环节的传递和处理，因此要加强管道管理，包括确保各个环节的质量控制、人员培训和操作规范等。
二、样本的运输要求样本的运输是保证临床研究结果准确性的重要环节，以下是样本运输的一些基本要求：1. 运输温度的控制：不同类型的样本具有不同的运输温度要求，例如血液样本一般需要在4℃下运输，避免遭受高温或低温影响导致质量下降。
2. 运输容器的选择：样本的运输容器应符合运输标准，具备防漏、防震、保温等功能，确保样本在运输过程中的完整性和稳定性。
3. 样本包装与标识：样本包装应严密可靠，防止污染和丢失。
同时，在包装上标识清楚样本类型、数量、运输要求等信息，便于运输过程中的识别和分类。
4. 运输过程监测：对于重要的样本运输，应当进行实时监测和记录，以确保样本在运输过程中的安全性和可靠性。
三、常见问题与解决方法在样本保存与运输的过程中，常常会遇到一些问题，下面是一些常见问题及其解决方法：1. 样本保存期限过长导致质量下降：合理设置样本保存期限，并确保在期限内使用或更新样本。
最新：临床检验样本转运及保存的建议检验样本的转运和保存是检验全程管理的重要阶段，由于其过程复杂、影响因素多、操作难以规范，因此也是实验室管理的难点和痛点。
《临床检验样本转运及保存规范化专家共识》旨在规范临床检验样本的转运和保存，符合样本质量控制和实验室生物安全要求，保证检验结果的准确性。
共识从转运人员资质和培训、样本包装和时限、样本交接和验收、自动化物流系统、意外时应急处理、样本保存和应用等方面的具体要求进行阐述,并跟踪和监测整个运输过程,以进一步提高管理质量和效率。
临床检验样本转运及保存的11个建议实验室及样本转运人员应熟悉医院的样本种类和数量、转运类型和方式,并遵守样本转送和保存的相关法律法规要求。
转运人员应相对稳定并定期进行样本转运知识培训和考核。
实验室应规定样品包装和运送时限的要求。
院外转运感染性材料时，样本的包装和安全运送应遵循国家、地方的相关法律法规要求。
实验室宜对样本运输过程中的温度、时间、路径等进行监控管理。
实验室应制定样本交接、拒收标准与流程，保留样本交接和拒收的记录。
对自动化物流系统应定期进行评估。
必要时，应规定不适用于自动化物流系统样品类型和检验项目。
实验室应规定临床样品保留的时限和废弃样品的处理流程。
实验室应建立样本数字化的闭环监控管理，包括申请、采集、交接、上机、审核、发布、打印、销毁等过程。
实验室应制定样本溢出、样本丢失等意外事件的应急处理流程。
实验室应在现有质量管理体系的基础上，整合样本转运及保存的管理要求。
01样本分类和转运相关法规临床检验样本的类型有血液、尿液、粪便、脑脊浆膜腔积液、鼻/咽拭子、病理组织等，其中以血液样本最常见，约占80%o根据检测项目的紧急程度可分为绿色通道、急诊、平诊。
根据转运的院区，可分为院内转送和院外转运，而院外转运又分为跨院区间转送和委托样本转送。
样本确诊或疑似为高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，其运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》办理相关准运证。
临床试验生物样本的处理与保存规范朱园园王思扬任健郝娟王红霞支婷婷张瑞琴DOI ：10.11655/zgywylc2019.16.079基金项目：山西医科大学第二医院青年基金（201702⁃3）作者单位：030001太原，山西医科大学第二医院药学部临床试验是新药人体试验的起始阶段，即评价人体对于新药的耐受性和安全性［1］。
2003年国家食品药品监督管理总局（CFDA ）颁布了《药物临床试验质量管理规范》（GCP ），其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验，从而保证临床试验高质量进行，得出真实、科学、可信的试验结果。
临床试验的规范程度直接关系到药物研发的成败［2⁃3］，在试验的整个过程中生物样本处理与保存环节中尤为重要，对试验的结果的准确性起着关键的作用，也是保证检测数据真实可靠和溯源的重要依据。
本研究结合本研究室近年开展的多个试验项目，探讨生物样本处理与保存的重要性，从而建立科学的标本处理与保存的流程，旨在提高临床试验生物样本的安全以及试验结果的准确可靠。
1临床实验标本处理前准备1.1管理制度：在《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》中规定按照临床试验方案和标准操作规程（SOP ）采集、处理和保存临床试验生物样本。
样本容器的标识应有足够的信息量，易于识别和具有唯一性。
生物样本转运和保存应符合试验方案和相关SOP 的要求，保证其完整性和活性不受影响，并做好记录。
在试验过程中，应保证生物样本的标识性和可溯源性，建立样本标识、移交和保存等相关记录和样本的储存档案。
严格的管理制度和完善的SOP 是药物临床试验顺利实施的保证。
管理的规章制度可以规定实验室人员“应该做什么”，而“如何规范操作”是通过SOP 具体阐述的，所以SOP 必须具备可操作性，才能将规范化落到实处。
1.2实验室研究人员培训［4］：实验室研究人员责任心要强，要有扎实的技术理论基础，且具有丰富实验操作经验，同时需经过GCP 培训，要有严谨的科学研究态度，在每一项临床试验前，要认真学习临床试验方案、生物样本处理和保存的SOP ，并遵循“赫尔辛基宣言”，保证临床试验的质量。
临床医学样本储存临床医学样本储存概述在临床医学中，样本储存是非常重要的环节。
样本储存的目的是为了保护和保存临床患者的生物样本，以供后续的研究和诊断使用。
本文将介绍样本储存的意义、常见的样本种类、储存方法以及样本储存中需要注意的问题。
意义样本储存在临床医学中具有重要的意义。
首先，样本储存可以为临床研究提供可靠的数据来源。
通过对储存的样本进行分析和研究，可以深入了解疾病的发生机制、诊断标志物以及药物治疗反应等。
其次，样本储存还可以为临床诊断提供支持。
在临床实践中，通过对储存的样本进行分析，可以帮助医生进行疾病的早期诊断、预测疾病的进展以及评估治疗效果。
因此，样本储存对于促进临床医学的发展和提高患者的诊疗效果具有重要意义。
常见样本种类在临床医学中，常见的样本种类主要包括血液、尿液、组织和细胞等。
血液样本是最常见的样本种类，可以通过采集静脉血或者指尖血进行获取。
尿液样本是非常重要的非侵入性样本，在临床诊断和疾病监测中具有广泛的应用。
组织样本主要是通过手术或者活检获取的，可以用于病理学分析和分子生物学研究。
细胞样本可以通过刮片、穿刺等方式获取，常见的有宫颈细胞、脑脊液细胞等。
储存方法样本储存的方法主要包括低温冷冻、液氮冷冻和固态冷冻等。
低温冷冻是最常见的样本储存方法之一，常用的温度为-20℃或者-80℃。
此方法可以有效保护样本中的生物分子不被降解和失活。
液氮冷冻是一种更为严格的储存方法，常用温度为-196℃。
此方法可以将样本中的生物分子冻结在固态冷冻状态，有效保护样本的完整性和稳定性。
固态冷冻是一种较为特殊的样本储存方法，常用于保存组织样本。
在固态冷冻中，样本会被浸入液态氮中，并且迅速冷冻成玻璃状态，以确保组织样本的完整性和稳定性。
注意事项在样本储存过程中，需要注意以下几个问题。
首先，样本采集时应保证操作的无菌性，以避免样本的交叉污染。
其次，样本在储存过程中应尽快进行处理，以避免样本中生物分子的降解和失活。
临床试验生物样本备份方法1. 样本备份是确保临床试验数据的可靠性和可重复性的重要步骤之一。
在临床试验中，常常需要对生物样本进行备份以保留原始样本，以便后续分析或验证。
2. 将生物样本分为不同的小份，每份包装在标有独立编号的容器中。
这样可以确保每个样本都有相应的备份，并可以轻松地找到和识别需要使用的样本。
3. 生物样本备份的最常用方法之一是冷冻保存。
将样本存放在低温条件下，例如-20°C或-80°C的冰箱或冻存库中，可以有效地保护样本的完整性和稳定性。
4. 在进行样本冷冻保存之前，应先选择适当的冻存液。
常用的冻存液包括低温保存缓冲液、甘油溶液等，这些冻存液可以保护样本的结构和功能。
5. 在样本冷冻保存时，可以选择使用冷冻盒或冻存管来存放样本。
冷冻盒能够提供额外的隔热保护，而冻存管则可以方便地进行分装和标记。
6. 临床试验样本备份中的重要一环是及时记录所有备份样本的信息。
包括样本类型、编号、存放位置、冷冻时间等，这些信息对于跟踪和管理样本非常重要。
7. 在实施样本备份过程中，应确保所有使用的器械和容器都是无菌的，以避免样本受到外部污染。
8. 对于液体样本，应确保在备份过程中将其徹底的混合均匀以保证样本的代表性。
9. 对于非液体样本，如组织样本或细胞样本，备份前应考虑相应的处理方法。
可以使用冻切技术将组织样本切片，并将每个切片存储在相应的容器中。
10. 样本备份的频率也需要根据具体情况进行合理的安排。
一般来说，备份频率应足够，以便在需要时能够提供足够的备份样本。
11. 样本备份过程中，应确保样本标识清晰可读，并采取措施避免标识的磨损或褪色。
12. 对于大规模临床试验，可以考虑使用自动化系统来进行样本备份。
这些系统可以提高效率、减少人为错误，并能够及时跟踪和管理备份样本的信息。
13. 样本备份过程中应注意防止样本中的氧气和水分接触以避免样本的氧化和降解。
14. 在生物样本备份中，应注意遵循伦理和法律规定，并确保样本的隐私和安全。
临床分析样本的保存与运输在临床医学领域中，样本的保存与运输是确保检测结果准确可靠的重要环节。
正确的保存和运输方法可以有效地保护样本的完整性和稳定性，避免样本受到环境的污染和损坏。
本文将探讨临床分析样本的保存与运输策略，以及相关的实践指南。
一、样本保存的要点1. 温度控制：根据不同类型的样本，选择适当的保存温度是保证样本稳定性的关键。
常见的保存温度包括冷藏温度（2-8摄氏度）和冷冻温度（-20摄氏度或更低）。
需要格外注意的是，某些特殊样本（如生物标本红细胞）可能需要极低的温度（例如液氮温度）来保存。
2. 容器选择：为了避免样本受到外界环境的污染，应选择符合质量要求且密封良好的容器进行保存。
对于液体样本，常用的容器包括离心管、试管和封闭式血液管。
对于固体样本，可以考虑使用导电的塑料袋或管。
同时，容器内应添加适当的保存液来保持样本的稳定性。
3. 标签和记录：样本在保存前必须经过正确的标识和记录，包括病人信息、采样时间和种类等相关信息。
这有助于识别和追踪样本，并确保样本的准确性和连续性。
二、样本运输的要点1. 包装：在运输过程中，合适的包装材料和方法对样本的完整性和稳定性至关重要。
应选择防震、防压和防渗漏的包装材料，如泡沫板和密封袋，并采用适当的填充物来保护样本免受外界振动和压力的影响。
2. 温度控制：样本在运输中必须保持在适宜的温度范围内，以防止样本损坏或退化。
对于冷藏样本，可以使用冰袋或冷藏剂保持低温状态。
对于冷冻样本，可以使用干冰或液氮来维持极低温度。
3. 时效控制：为了确保样本的及时分析，样本运输需要考虑到时效控制。
必要时可以使用快递服务或专业的送样服务，以缩短样本从采样点到实验室的时间。
三、质量控制与监测1. 质量控制：样本的保存和运输需要遵循一系列的质量控制措施，以确保结果的准确性和可靠性。
建立样本保存和运输的标准操作规程，并进行员工培训和监督。
2. 监测：对于保存和运输中的样本，应定期进行监测和评估，以确保满足质量要求。
检验科样本采集与保存技巧在临床医学中，准确采集和保存样本对于正确诊断和治疗疾病至关重要。
本文将介绍检验科样本采集与保存的一些技巧，以确保样本的质量和可靠性。
一、血液样本采集与保存技巧血液样本是最常见的临床检验样本之一，以下是血液样本采集和保存的一些技巧：1. 选择适当的采集部位：一般情况下，采集静脉血液时优先选择三肘静脉。
如果无法采集到足够的血液量，可以考虑采集掌骨动脉或其他合适部位的血液。
2. 严格遵守无菌操作规范：在采集血液样本前，必须严格按照消毒和无菌操作规范进行准备。
这包括正确使用消毒剂、穿戴手套、清洁采集部位等。
3. 采用合适的采血针和容器：根据患者的具体情况和采集需求，选择合适的采血针和采血容器。
注意，不同类型的试管可能需要在采集后进行不同的处理，比如某些样本需要使用抗凝剂。
4. 注意采集顺序：在进行多种血液检验时，有些项目可能会受到前一项采血的影响。
为了准确结果，应根据具体要求确定采集的顺序。
5. 保存血液样本的温度：不同检验项目需要不同的保存温度。
一般来说，常规血液检验样本可以在2-8摄氏度保存一段时间，而某些特殊项目的样本则需要低温保存。
二、尿液样本采集与保存技巧尿液样本是常用的临床检验样本之一，以下是尿液样本采集和保存的一些技巧：1. 根据采集要求选择合适的容器：一般情况下，尿液样本采集需要使用带有螺口盖的容器，以确保尿液的密封和保存质量。
2. 适当收集尿液：为了获得准确的结果，应将尿液样本从中段尿中采集。
在采集前，应先进行外阴部的清洁，以避免细菌的污染。
3. 注意保存尿液样本的温度：一般来说，尿液样本应在室温下保存，并在一定的时间内送达检验科进行检测，以避免细菌的繁殖和结果的偏移。
4. 标注尿液样本相关信息：在尿液样本容器上，务必清晰标注患者的姓名、标本采集时间和采集者的签名，以便于识别、追溯和记录。
三、其他常见样本采集与保存技巧除了血液和尿液样本外，还有其他一些常见的样本采集和保存技巧：1. 粪便样本：粪便样本采集时，应避免与尿液等其他物质混合。
临床研究中的生物样本采集与保存管理随着医学科学的发展，临床研究在疾病的预防、诊断和治疗方面起着重要的作用。
而在进行临床研究过程中，生物样本的采集与保存管理是非常重要的环节。
本文将从生物样本采集的方法、规范的保存管理及存在的问题等方面进行探讨。
一、生物样本的采集方法在临床研究中，生物样本包括血液、尿液、组织等。
正确的采集方法可以保证生物样本的质量和准确性。
1. 血液样本采集对于血液样本的采集，常用的方法有静脉采血和指尖采血。
静脉采血是常用的方法，通常在采血前需要患者空腹，并且选择合适的静脉进行采集。
指尖采血适用于快速的血液检测，需要注意用消毒棉球清洁手指，并使用一次性采血器具。
2. 尿液样本采集尿液样本采集需要让患者保持适当的饮食和饮水习惯，以确保样本的准确性。
在采集前，应先清洁外生殖器，然后选择合适的容器收集晨尿样本。
3. 组织样本采集对于组织样本的采集，一般需要进行手术或者穿刺操作。
在手术前，医务人员需要做好准备工作，确保器械的消毒和无菌操作。
同时，还需要根据实际情况选择合适的组织采集方法。
二、生物样本的规范保存管理生物样本的规范保存管理能够确保其长期保存和利用的可行性。
1. 样本编号和记录为了方便管理和跟踪，每个生物样本都需要进行编号和记录，包括患者信息、样本采集时间等。
同时，在样本记录上需要注明保存时间和保存条件。
2. 冷冻保存对于需长期保存的生物样本，常用的方法是冷冻保存。
冷冻保存需要选择适当的温度和保存液，以确保样本的稳定性和安全性。
对于血液样本，常用的保存液是液氮。
3. 样本存储设备合适的样本存储设备可以有效地保护生物样本。
对于液态样本，可以选择低温冰箱或液氮罐进行存储。
对于固态样本，应选择密封保存的容器，并进行干燥处理。
4. 样本库管理生物样本库需要建立完善的管理机制，包括人员管理、设备维护和样本存取记录等。
同时，应定期进行库存检查和样本质量评估。
三、生物样本采集与保存管理存在的问题尽管生物样本的采集与保存管理非常重要，但在临床研究中仍然存在一些问题。
临床试验中的样本收集与保存技术在临床试验中，样本收集与保存是非常重要的环节。
样本的准确收集和妥善保存，对于研究结果的准确性和可靠性具有重要影响。
本文将介绍一些常用的样本收集与保存技术，以及其中的注意事项。
一、样本收集技术1. 血液样本收集血液样本是临床试验中常用的样本之一，它可以通过血管穿刺或者其他采集方式获取。
在进行血液样本采集时，需要注意以下几点：（1）采用无菌技术，避免污染；（2）选择合适的采血管径和采血部位，以减少患者不适感；（3）采血前，需要适当的饮食控制和体位调整，避免对结果产生影响。
2. 尿液样本收集尿液样本的收集一般可以通过自行排尿或者导尿方式实现。
在进行尿液样本采集时，需注意以下几点：（1）尽量收集新鲜的中段尿液，以减少杂质的干扰；（2）在容器内收集样本时，要避免外界污染；（3）采集结束后，要确保盖好容器，以防样本的蒸发或泄漏。
3. 组织样本收集组织样本的收集一般需要进行手术或者穿刺等操作。
在进行组织样本采集时，需注意以下几点：（1）需要严格遵守无菌操作规程，避免感染；（2）选择合适的切取部位，以保证样本的代表性；（3）采集后，要迅速送到实验室进行处理，避免样本变质。
二、样本保存技术1. 冷藏保存冷藏保存是常见的样本保存方式之一，适用于大部分样本。
在进行冷藏保存时，需注意以下几点：（1）选择适当的温度，通常为4℃，但也需根据样本类型进行调整；（2）在保存过程中，要避免温度的波动，以免对样本造成影响；（3）使用标有样本信息的容器，以便于追踪和辨识。
2. 冷冻保存对于一些需要长期保存的样本，冷冻保存是一种常用的选择。
在进行冷冻保存时，需注意以下几点：（1）选择适当的冷冻温度，通常为-20℃或-80℃；（2）样本冷冻前，要确保样本已经充分标识和记录；（3）在冷冻保存期间，定期检查冷冻设备的工作状态，确保温度的稳定。
3. 常温保存在一些特殊情况下，需要进行常温保存的样本。
在进行常温保存时，需注意以下几点：（1）确保样本密封，以防样本的蒸发或泄漏；（2）避免阳光直射和高温环境，以避免样本变质；（3）保存期间，定期检查样本的状态，确保无异常发生。
