药品检验报告书

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3 检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

药品质检报告模板电子版篇一：药品检验报告书摩达公司药品检验报告书检验项目 [性状] 比旋度 [鉴别] HPLC [检查] 吸光度有关物质干燥失重炽灼残渣重金属 [含量测定] 标准规定应为白色或微黄色结晶性粉末；无臭、味苦应－1°～＋1°应与对照品保留时间一致A450nm应≤应≤% 应≤% 应≤% 应≤10ppm以干燥品计，含C18H20FN3O4 不得少于 %检验结果为微黄色结晶性粉末；无臭、味苦＋°红外光谱鉴别应与对照品红外图谱一致溶液的澄清度应符合规定与对照品保留时间一致与对照品红外图谱一致符合规定 % % % ＜10ppm %结论：本品按内控质量标准检验，结果不符合规定。

质保部部长：xxx QC主任：xxx 检验员：xxx篇二：药品检验报告模板_胶囊剂水分检验日期：年月日仪器：电子天平编号：干燥条件:温度℃干燥时间计算公式：水分%=/W2*100%标准规定：结论：□符合规定□不符合规定检验日期：年月日温度: ℃湿度: %仪器：电子天平编号：取供试品10粒，结果：标示装量：平均装量：限度：标示装量（或平均装量）的±10%上限: ×=下限:×=10粒的情况：标准规定：每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度1倍。

结论：□符合规定□不符合规定崩解时限检验日期：年月日温度: ℃湿度: %仪器：ZBS-6E崩解时限仪编号：YWH-003溶剂：溶剂温度: ℃是否加挡板□是□否崩解时间：分钟崩解情况：片均在分钟内全部崩解标准规定：□硬胶囊应在30分钟内全部崩解□软胶囊应在1小时内全部崩解□肠溶胶囊先不加挡板在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，继加入挡板在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解结论：□符合规定□不符合规定微生物限度见微生物限度检查表。

篇三：食品药检所检验报告书模板XXXXXXXXXXX食品药品检验所检验报告书报告书编号: 20XXA 二维码第3页共3页检验项目【检查】【含量测定】（以下空白）【性状】性状【鉴别】标准规定检验结果结论：本品按，结果符合规定。

正确解读药品检验报告书药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。

然而,对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。

因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药,正确实施行政处罚具有相当重要的作用。

本文阐明了药品标准与检验结果之间的关系，剖析了药品检验报告书各个项目的实际内涵,并提出了“否定优先”的原则，有助于基层药品监督和检验人员更准确地依据药品检验报告书对抽验药品做出正确的判断。

由于受版面等因素限制，一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是较为抽象的，这就要求药品监督人员在实践中充分利用专业知识，读懂、读透药品检验报告书中各项目的内涵。

■符合标准也可能是假药药品监督人员要正确解读药品检验报告书，首先要清楚药品检验报告书的法定依据——药品质量标准的由来。

药品质量标准是根据药品在正常的生产工艺及投料情况下，对该药品从整体上进行的综合评定；是反映个体是否符合群体要求的一个尺度。

药品质量标准受科技水平、检验成本等多方面因素的影响，它不可能是完美的，可能在某些方面存在瑕疵、缺陷甚至漏洞，因此，对于药品非正常生产过程中的一些人为因素，按照药品质量标准去检验,并不一定都能检验出来；也就是说,按照药品质量标准检验合格的药品并不一定都合格，有可能是假药。

例如，在中药制剂中加入化学药品或者在药品中人为加入药品质量标准以外的成分及对检测的任何项目有干扰的成分，都有可能使检验结果呈现假相，导致假药被检验成合格药品。

通过这种方式生产出来的假药，披上检验合格的“外衣”，往往更具迷惑性,对人民群众用药安全的危害也更大。

■剖析检验项目内涵正确解读药品检验报告书,要熟悉药品检验报告书各检验项目的实际内涵。

不论是化学原料药、化学药制剂、中成药还是中药材，药品检验的内容通常分为性状、鉴别、检查和含量测定四大项,但由于每个药品品种检验的内容不尽相同，各个项目中包含的子项目也会有所不同。

药品检验报告书模板(共7篇) （一）药品检验报告书模板本次检验的药品信息如下：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结论：xxx检验人员：xxx检验主要参数：xxx检验结果：xxx检验结论及建议：xxx（二）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结果：外观质量：xxx理化性质：xxx残留量：xxx微生物限度：xxx重金属含量：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（三）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：外观质量：xxx薄层色谱：xxx高效液相色谱：xxx峰纯效果：xxx理化性质：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（四）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx药效物质：xxx抗病毒检测：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（五）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx抗菌活性：xxx毒性测试：xxx稳定性测试：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（六）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx 生产厂家：xxx 药品批号：xxx 生产日期：xxx 有效期：xxx 检验部门：xxx 检验时间：xxx 检验项目：外观质量：xxx 理化性质：xxx 细菌检测：xxx 感官性状：xxx 检验结论：xxx 检验建议：xxx（七）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx流变性质：xxx药效物质：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx 检验建议：xxx。

药品检验报告书模板
参考文档如下：
检验单位：XXXX检验中心
检验日期：xxxx年xx月xx日
被检验药品：XXXX
规格：XXX
批号：XXXX
报告单号：XXXX
一、检验依据
本报告所检验的药品按照《药品检验技术规范》（2023年9月1日）（GMP：2023）的要求进行检验。

二、检验内容
本次检验按照药品检验技术规范所列出的检验内容进行检验，共检验
X项内容，明细如下：
1、外观检验
2、形状检验
3、性状检验
4、成分鉴定
5、重量检验
6、容量检验
7、熔点检验
8、溶解度检验
9、流变性检验
10、稳定性检验
11、菌落总数检验
12、质量指标检验
三、检验结果
1、外观检验：本批药品外观正常，未发现异议。

2、形状检验：本批药品形状检验结果符合标准，未发现异议。

3、性状检验：本批药品性状检验结果符合标准，未发现异议。

4、成分鉴定：本批药品成分鉴定结果符合标准，未发现异议。

5、重量检验：本批药品重量检验结果符合标准，未发现异议。

6、容量检验：本批药品容量检验结果符合标准，未发现异议。

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。

药品检验记录和报告书的书写规范与要求四川省德阳食品药品检验所卿三根药品检验报告书是鉴定药品质量的法律文书，对药品抽样记录及凭证、检验记录及检验报告书的书写进行规范，是保证药品检验数据和结果准确可靠，结论正确的前提。

笔者结合自身工作特点，简要介绍本所在药品检验记录和报告书的书写规范与要求上的一些做法。

一、职责明确1检验员负责检验记录书写规范，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。

[/b]2 抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证，做到记录与样品相符，字迹清晰、内容完整。

3 室主任负责对检验员的检验记录及结果进行审核，并签署科室意见。

4 业务股股长负责检验报告的审核。

5 所长（或授权签字人）负责签发报告书。

6 打字员负责报告书的打印。

7 校核人负责报告书的校对和发出。

[b]二、抽样记录及凭证的书写要求1抽样作为检验内容的开始，是药品检验内容的重要组成部份。

应坚持《药品抽样指导原则》，遵循抽样的科学性、公正性与真实性，做到手续上合法，技术上可靠，程序上规范。

2检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。

必要时，按《药品监督检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。

3确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。

检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步聚；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。

4用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。

将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。

5填写“药品抽样记录及凭证”。

药品抽样记录及凭证上的信息应完整填写，不得遗漏，尤其应注意药品抽样时的状态，异常情况必须注明。

药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。

它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营企业的利益和声誉，甚至影响其生存。

因此,药品检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有重要的法律地位。

药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况：省市药检所分别对某一生产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样，出具检验结果相反的检验报告.如某市药检所从某经营企业抽样，出具的检验结果：不符合规定。

当执法人员展开调查时，企业质量负责人提出异议，并提供了省药品检验所在该药厂对该药品抽样的检验报告，检验结果：符合规定。

两个法定的药品检验机构，出具了两份检验结果相反的检验报告.那么办案人员该如何处理：（1)应该取哪一份药品检验报告作为依据？（2）药品检验报告的检定结果是仅对经营企业（或医疗机构）的药品负责，还是应该对生产企业生产的整批药品负责?(3)如何根据药品检验报告判断该药品是假药还是劣药?因此，正确阅读药品检验报告，是药监执法人员必须掌握的一项基本技能。

针对以上的几个问题,笔者作了浅略的探讨。

一、有效药品检验报告的确定。

当拿到药品检验报告时,首先应确定该药品检验报告是否有效，以下内容需重点注意：（一）药品检验机构应具有合法性。

《药品管理法》第六条规定：药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的药品检验工作.因此，出具有效药品检验报告的检验机构应该是：1、是由药品监督管理部门设置的，包括中国药品生物制品检定所；各省级药品检验所及依法设立的各地区、市级药品检验所。

2、是由药品监督管理部门确定的，这类检验机构需要通过国家药品监督管理部门认证后出具的检验报告才有法律效力，目前这类机构不多。

3、出具进口药品检验报告的检验机构应该是国家药品监督管理部门根据口岸检验工作的需要确定的药品检验机构.4、检验机构应通过国家质量认证，体现在药品检验报告上盖有省级或省级以上质量技术监督部门的“中国质量认证”章并在有效期内.(二）检验报告内容应具有完整性.检验报告内容包括:1、检验报告应盖有“药品报告专用章”或“检验报告专用章”；2、复制报告应重新加盖“药品报告专用章”或“检验报告专用章"；3、检验报告一般不得涂改；4、要求有该药品检验所的技术负责人的授权签字和签发日期等.（三）要区分检验目的。

药品检验报告书是对药品质量的客观评价，是药品品质的重要指标之一。

在现代药品市场中，是证明药品质量的重要凭证，其合格与否关系到药品是否能够上市，对消费者的保健起到重要的作用。

通常由实验室按照国家药品质量标准进行严格的检测和分析，包括药品的物理性质、化学成分、微生物质量、安全性等方面的检验。

下面，本文将从的意义、内容和影响等多个方面进行论述。

一、的意义是保障人民生命健康的重要工具，其合格与否关系到药品市场秩序的维护和药品的生产和销售。

是药品质量的基本证明材料，是药品出厂前必须进行的必要程序。

只要合格，就能够证明药品符合国家药品质量标准，能够安全使用。

同时，也是药品监管部门进行监管和执法的重要依据，能够有效地遏制假冒伪劣药品的生产和流通，保护消费者利益。

二、的内容一般包括以下内容：药品名称、批号、规格、生产厂家、检验时间、检验机构、样品来源、检验项目、检验结果和评价等。

其中，检验项目通常包括药品的物理性质、化学成分、微生物质量、安全性等方面的检验，从而确保药品质量的全面评价。

各项检验结果都是客观性的，有强烈的科学性和专业性保证，消费者可以通过来了解药品的真实情况，从而选择合适的药品。

三、的影响是药品销售和市场监管的重要参考依据，它的合规与否关系到药品上市和销售。

如果药品检验不合格，那么药品就不能上市销售，也不能被消费者使用，从而有效地保障了消费者的健康权益。

同时，的准确性和可靠性也是药品生产企业的重要指标之一，它的合格意味着企业得到了市场和消费者的认可，可以有效提高企业的市场知名度和品牌知名度。

总之，是目前市场中对药品质量的客观评价，是药品品质的重要指标之一。

它的意义、内容和影响都是不可忽视的，对于维护药品市场秩序和消费者健康权益具有重要的意义。

在我们使用药品时是必不可少的，我们需要认真阅读并对药品的质量进行全面的评价。

药品检验报告书管理制度药品检验报告书管理制度（ISO9001-2015/GMP）1.0总则检验报告书是检验人员依据质量标准，严格执行检验操作规程，对进厂物料、产品质量等作出技术结论的书面报告。

本文件规定了检验报告书的书写、审核、发放等要求，以规范检验报告书的管理。

适用于原辅料、中间产品、待包装品、成品等检验报告书的管理。

2.0检验报告书的格式2.1.格式应统一、规范、有统一报告书号。

2.2.内容一般要有：检品名称、规格、物料编码/批号、批量（数量）、供应商来源/请验部门、检验报告书编号检验依据、检验项目取样日期、报告日期检验结果判定（检验结论）报告人、化验室主任签名检验专用章等内容。

3.0书写要求3.1.按格式内容填写齐全、字迹工整、清晰、色调一致，不得涂改，不得用铅笔或易褪色、易涂改的书写工具书写，可用电脑打印而成。

3.2.其他要求检验项目齐全、数据准确（数据或描述用语须经科学测试、观察和正确计算）、结论明确肯定，有依据，能含糊不清、使用规范化专业语言。

3.3.内容与结论应和检验原始记录一致。

3.4.如果有委托外部实验室进行检验的项目需要在检验报告中予以说明。

3.5.成品检验报告书中“检验依据”项，由于商业需求需要标注为执行“法定标准“，实际工作中应按照内控质量标准的限度指标控制；3.6.计量单位一律采用法定计量单位。

3.7.签名齐全，有检检专用章。

4.0检验报告书的审批4.1.原辅材料检验报告书原辅材料检验报告书由报告人员签字、化验室主任并审核批准后加盖检验专用章生效。

4.2.中间产品、待包装品检验报告书中间产品检验报告书由报告人员签字、化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。

4.3.成品检验报告书成品检验报告书由报告人员签字化验室主任审核批准后加盖检验专用章生效。

4.4.多人参与同一个样品检验的，检验记录应由最终复核人作为报告人签名。

5.0检验报告书的编号5.1成品检验报告书编号原则按品种分类进行编码，如：C-SMZ-202001011, “C”表示成品，“SMZ”表示“双咪唑”品种名称第一个字母的大写缩写，“2020”表示为2020年成品，“01011”。

药品检验报告书400字药品检验报告书是指药品经过国家药品检验机构检验合格后所出具的一份报告书。

这个报告书是药品售后服务的重要依据，被广泛应用于药品销售和使用领域。

下面，我将详细介绍药品检验报告书的内容和意义。

药品检验报告书的内容通常包括：药品名称、数量、规格、检验项目、检验方法、检验结论、检验日期、检验人员等。

其中，药品名称、数量、规格是药品基本信息，检验项目和方法是检验过程中的核心，检验结论是检验结果的概括，检验日期和人员是检验过程的可追溯性的保证。

药品检验报告书的意义在于：一是保障患者用药安全。

由于药品的性质决定了药品的特殊性，药品检验报告书的出具，能够确保药品质量和疗效的稳定，是保障患者用药安全的一种措施。

二是促进药品流通。

药品检验报告书是药品销售合同的重要附件，能够保障药品的质量，从而促进药品的流通。

三是保障医药产业的可持续发展。

药品检验报告书的出具，不仅保证了药品质量，也为医药产业的可持续发展提供了保障。

在药品检验报告书的编写过程中，应该注意遵循一些基本原则。

首先，要遵循科学规范。

药品检验报告书的检测方法和结果应该严格遵循国家药典等规范。

其次，要准确完整。

药品检验报告书的内容应该准确記述，并包括需要展现的全部信息。

最后，要在保障信息安全的基础上，确保信息可追溯。

药品检验报告书是在药品生产和销售环节中的重要文件。

对于药品生产厂家和销售商来说，药品检验报告书不仅是提供安全的药品给消费者的必要证明，也是保障自身经营发展的必要条件。

对于消费者来说，药品检验报告书是保障自身健康和生命安全的重要依据。

因此，药品检验报告书的编写和使用应该注重科学规范，严格把关品质，确保药品安全。

药品检验报告书
药品检验报告书是制药行业中的一种文件，用于记录药品检验的结果和相关数据。

它包含以下主要内容：
1. 药品基本信息：包括药品名称、批号、规格、生产日期等。

2. 检验项目：列出需要检验的项目，如外观检查、含量测定、纯度检验等。

3. 检验方法：详细描述每个检验项目所采用的检验方法和操作步骤。

4. 检验结果：记录每个检验项目的检验结果，包括合格/不合格、数值或定性描述等。

5. 分析及讨论：针对不合格结果或异常情况，进行分析并提出讨论和建议。

6. 结论：根据检验结果和分析讨论，给出整体的结论，判断药品是否符合质量标准。

7. 签名和日期：检验报告应有相关检验人员的签名和日期，以表明报告的真实性和可靠性。

药品检验报告书是质量控制的重要文件，具有法律效力。

它对于确保药品质量和安全性至关重要，也为各方提供了参考依据。

药品检验报告书的书写要求药品检验报告书的书写要求药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。

报告书应做到数据准确、字迹清晰、用语规范、结论明确，不得有任何修改。

检验项目列“检验项目”下，如有不合格项目，在“标准规定”下写出具体规定，在“检验数据”下写出检测数据，在“项目结论”下写出“不符合规定”，检验报告书的书写格式与内部检验报告相似。

1［性状］制剂及原料药在“标准规定”下，按质量标准内容书写，如“应为白色或类白色片”。

“检验数据”（“检验结果”）下，按样品实际情况描述，如“为白色片”。

中药材或饮片在“标准规定”下写“应符合XX的性状规定”，在“检验数据”（“检验结果”）下写“符合XX的性状规定”。

不合格时，在“标准规定”下，按质量标准内容书写。

在“检验数据”（“检验结果”）下，按样品实际情况描述，特别是详细描述不符合规定的内容。

2.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写，如“熔点189~193°C”。

在"检验数据”（“检验结果”）下，写实测数值，如“190~192℃”。

2［鉴别］应将质量标准中鉴别项下的试验序号（1）（2）…等列在“检验项目”下。

每一序号之后应加注检验方法简称，如化学反应（理化反应）、薄层色谱、液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征、物理特性等。

如果制剂鉴别方法按原料鉴别（1）（2）（4）的方法试验，制剂项下无序号，则不用写序号，如盐酸小粲碱片的鉴别。

如1个鉴别项包括2种成分鉴别方法的，只写1个序号，但要写2种鉴别方法简称，如氯化钠注射液中钠盐和氯化物鉴别。

2.1凡属化学反应的，在“标准规定”下写“应呈正反应”；“检验数据”（“检验结果”）下根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应”2.2凡属显微鉴别，中药材及饮片：合格的，在“标准规定”下写出“应符合XX（检品名称）的显微组织规定“，在“检验结果”下写“符合XX（检品名称）的显微组织规定”；不合格的，在“标准规定”下写出“应检出XX（显微组织）“，在"检验结果”下写如实写出所观察到的显微组织。

药品检验报告书
一、检验目的。

本次检验旨在对药品进行全面检验，确保其质量符合相关标准，保障人民群众用药安全。

二、检验对象。

本次检验对象为XX药厂生产的XX药品，规格为XX。

三、检验项目及方法。

1.外观检验，采用肉眼观察，检查药品外观是否正常。

2.物理性状检验，采用物理化学方法，检测药品的溶解度、熔点等物理性状。

3.含量测定，采用高效液相色谱法，测定药品中有效成分的含量。

4.微生物限度，采用微生物学方法，检测药品中微生物的限度。

5.有关杂质的检验，采用质量分析方法，检测药品中有关杂质的含量。

四、检验结果。

1.外观检验，药品外观无异物，符合要求。

2.物理性状检验，药品溶解度、熔点等物理性状符合要求。

3.含量测定，药品中有效成分的含量符合国家标准。

4.微生物限度，药品中微生物的限度符合国家标准。

5.有关杂质的检验，药品中有关杂质的含量符合国家标准。

五、检验结论。

经全面检验，XX药厂生产的XX药品各项指标均符合国家标准，达到合格品质。

六、检验人员。

主检人，XXX。

检验人，XXX、XXX。

七、检验日期。

XXXX年XX月XX日。

八、备注。

本报告仅对所检验的样品负责，未涉及的问题不在本次检验范围内。

以上为本次药品检验的报告，如有疑问，请及时与我们联系。

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。

要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。

凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。

并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。

凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。