（二）、注射剂的给药途径
1.静脉注射：分பைடு நூலகம்静脉推注和静脉滴注
推注用量为5~50 ml，而滴注用量可多达数千 毫升 , 常用水溶液，近年来临床使用 O/W 静脉 脂肪乳剂及含有药物的脂质体等静脉注射剂 , 粒径小于1 m, 以免造成毛细血管栓塞。凡能 导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药物均不 宜静脉注射。静脉注射的药物溶液必须调节 至与血浆等渗或微高渗状态，并不得加抑菌 剂。
（2)安瓿的颜色
多为无色，对需要避光的药物采用琥珀色（琥珀色安瓿含氧
化铁，若产品中含有的成分能被铁离子催化，则不能使用琥 珀色玻璃容器）
（3)安瓿的材质 分为玻璃安瓿和塑料安瓿 玻璃安瓿分为中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿
2.安瓿的质量检查 物理检查：外观、尺寸、应力、清洁度、热稳 定性等。 化学检查：玻璃容器的耐酸、碱性和中性检查。 相容性试验：证明药物与容器之间无相互作用 或对注射器的质量无影响方可使用，如当安瓿
（五）注射剂的灭菌与检漏 (1)灭菌 采用终端灭菌工艺，首选过度灭菌法（ F0≥ 12),如 产品不能耐受住过度杀灭的条件，可考虑残存概率 法（ 8≤ F0＜ 12），但均应保证产品灭菌后的SAL不 大于10-6。 注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内（一般为 12h）完成。 灭菌效果与灭菌温度及时间相关，但由于药物稳定 性相矛盾，所以在灭菌时要注意这两个方面。 (2)检漏
（三）注射剂主要的附加剂 注射剂除主药外，可适当加入其他物质以增强 主药的安全性、稳定性及有效性，这些药物统 称为注射剂的附加剂。 选用附加剂的原则： 在有效浓度是对机体无毒；与主药物配伍禁忌； 不影响主药疗效；对产品含量测定不产生干扰 常用的附加剂有： （1）pH调节及缓冲液（2）增溶剂、润湿剂与 乳化剂（3）助悬剂（4）抗氧剂（5）金属离子 螯合剂（6）抑菌剂（7）等渗调节剂（8）止痛 剂（9）粉针填充剂（10）蛋白质药物保护剂
