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天津⼤学《制药⼯艺学》中英⽂对译pharmaceutical technology制药⼯工艺学pharmaceutical pipeline制药链pharmacopoeia药典。
Roswell Park Memorial Instirute RPMI good manufacturing practices for drugs GMP制药⾏行行业medicines，drugs药品traditional Chinese medicines中药natural medicines天然药物chemical drugs化学药物biologics，biologic products⽣生物制品generics，generic drugs仿制药物me-too-drug仿制药biosimilars⽣生物类似药biotechnology⽣生物技术.Food and druge administration FDA biotechnology pharmaceutical，biopharmaceutical⽣生物制药nucleotide核苷酸nucleoside核⽢甘enzyme酶enzyme inhibitor酶抑制剂immunomodulator免疫调节剂penicillin⻘青霉素antibody engineering抗体⼯工程inducer诱导剂precursor前体prodrug前药transformation遗传转化.conversion⽣生物转化fermentation发酵.strain breeding菌种选育separation and purification分离纯化和提纯.cell growth phase/fermentationproduct synthesis phase/product secretion phase.Murashige&Skoog MScell autolysis phase/fermentation anaphase.generic通⽤用药物metabolism代谢.substrate培养基质primary/secondary metabolism初级/次级代谢.specific growth rate⽐比⽣生⻓长速率lag/log/decline/stationary/death phase延滞期/对数⽣生⻓长期/减数期/稳定期/死亡期coupling model⽣生⻓长与⽣生产偶联型.PEG聚⼄乙⼆二醇semi-coupling model⽣生⻓长与⽣生产半偶联型.starter culture培养物non-coupling model⽣生⻓长与⽣生产⾮非偶联型.storage保存protoplast fusion原⽣生质体融合.DMSO⼆二甲基亚砜master stock/cell bank MSB/MCB主菌种库.glycerol⽢甘油working stock/cell bank WSB/WCB⼯工作菌种库.Streptomyces链霉菌quality control QC质量量控制.cholramphenicol氯霉素China Center for Type Culture Collection CCTCC中国典型培养物保藏中⼼心China General Microbiological Culture Collection Center CGMCC中国普通微⽣生物保藏管理理中⼼心China Center of Industrial Culture Collection CICC中国⼯工业微⽣生物菌种保藏管理理中⼼心National Center for Medical Culture Collection（Bacteria）CMCC中国医学微⽣生物菌种保藏中⼼心America Type Culture Collection ATCCEuropean Collection of Cell Culture ECACCInstiture for Fermentation，Osaka IFONational Collection of Type Culture mNCTCmedium培养基.carbon source碳源nitrogen source氮源.mineral salt⽆无机盐macroelement⼤大量量元素.trace element microelement微量量元素growth factor⽣生⻓长因⼦子.precursor前体accelerant促进剂.fed medium补料料培养基agar琼脂粉.contaminated microbe杂菌contamination污染.phage噬菌体disinfection消毒.sterilization灭菌pathogen病原微⽣生物.filtration sterilization过滤灭菌filter过滤介质VVM空⽓气流量量（单位时间单位体积内通⼊入的标准状况下的空⽓气体积）primary culture原代培养.passage culture传代培养solid surface culture固体表⾯面培养.liquid submerged culture液体深层培养immobilized culture固定化培养.high cell density culture⾼高密度培养intermittent opration间歇式操作.discontinuous operation不不连续培养semi-continuous operation半连续培养.batch operation分批式操作fed batch operation补料料-分批式（流加）操作.chemostat恒化器器MPa罐压.dissolved oxygen DO溶解氧cell concentration菌体浓度.fermentation heat发酵热production heat产⽣生热.loss heat散失热biological heat⽣生物热.agitation heat搅拌热evaporation heat蒸发热.sensible heat显热radiant heat辐射热.oxygen supply供氧oxygen consumption耗氧.dissolved oxygen coefficient溶解氧系数oxygen transfer rate OTR氧传递速率.oxygen uptake rate OUR摄氧速率ventilation通⽓气.respiratory intensity呼吸强度oxygen saturation concentration氧饱和浓度.respiratory quotient RQ呼吸熵critical oxygen concentration临界氧浓度.fill补料料withdraw放料料.foam泡沫defoaming agent消沫剂.surfactant表⾯面活性剂dispersant分散剂.emulsifier乳化剂inertcarrier惰性载体.antibiotic抗⽣生素carbenicillin羧苄⻘青霉素/⻘青霉素G6-aminopenicillanic acid6-APA6-氨基⻘青霉烷酸.cephalosporin C CPC头孢菌素C erythromycin红霉素.amino acid氨基酸hybridomn杂交瘤.vitamin维⽣生素recombinant DNA technology重组DNA技术.recombinant DNA products rDNA制品plasmid质粒.replicon复制⼦子promoter启动⼦子.terminator终⽌止⼦子multiple cloning site MCS多克隆隆位点.transferability转移性incompatibility不不相容性.cloning vector克隆隆载体expression vector表达载体.shuttle vector穿梭载体intergration vector整合载体.inclusion body包涵体yeast酵⺟母.genetic engineering strain基因⼯工程菌yeast intergration plasmid YIP酵⺟母整合载体yeast episomal plasmid YEP酵⺟母附加载体yeast centromere plasmid YCP酵⺟母着丝粒载体centromere sequence CEN着丝粒序列列autonomously replicating sequences ARS⾃自主复制序列列yeast replicating plasmid YRP酵⺟母复制质粒polymerase chain reaction PCR聚合酶链式反应reverse transcription PCR RT-PCR反转录PCRcomplementary DNA cDNAavian myeloblastosis virus AMV禽源成髓细胞瘤病毒moloney murine leukemia virus MMLV⿏鼠源败⾎血病毒莫勒勒尼株diethyl pyrocarbonate DEPC焦碳酸⼆二⼄乙酯.denaturation变性annelling退⽕火.extension链延伸restriction endonuclease限制性核酸内切酶.ligase连接酶recombinant重组⼦子.interferon IFN⼲干扰素recombinant human interferon rhIFNtricarboxylic acid cycle TCA循环三羧酸循环pentose phosphate pathway PPP磷酸戊糖途径.glycosylation糖基化apoptosis凋亡.diploid cell⼆二倍体primary cell原代细胞.passage cell传代细胞immortal cell永久细胞系.Chinese hamster ovary CHO中国仓⿏鼠卵卵巢DHFR⼆二氢叶酸还原酶.methotrexate MTX甲氨蝶呤baby hamster kidney BHK幼仓⿏鼠肾脏dicistron双顺反⼦子long terminal repeat sequences LTRS逆转录病毒的⻓长末端重复序列列cytomegalovirus CMV⼈人巨噬病毒.ubiquitin泛素蛋⽩白bovine growth hormone.BGH⽜牛⽣生⻓长素.toppoisomerase拓拓扑异构酶internal ribosome entry site IRES核糖体进⼊入位点.serum⾎血清minimum essential medium MEM basal medium Eagle’s BME Dulbecco’s modified Eagle’s medium DMEMGlasgow’s modified Eagle’s medium GMEMJoklik’s Park Memorial Eagle’s medium JMEMRoswell Park Memorial Institute RPMIserum-free medium SEM⽆无⾎血清培养基.buffer solution缓冲液balance saline solution BSS平衡盐溶液monolayer anchorage-dependent culture单层贴壁培养.suspension culture悬浮培养microcarrier微载体.microencapsulation method微囊法phosphonate buffer solution PBS磷酸盐缓冲液.scale-down缩⼩小erythropoietin EPO红细胞⽣生成素.luria bertani LB recombinant human erythropoietin rhEPO重组⼈人红细胞⽣生成素synthon合成⼦子.synthetic equivalent合成等价物protocol solvent质⼦子性溶剂.micronization微晶化catalyst催化剂.phase transfer catalyst相转移催化剂TEBAC三⼄乙基苄基氯化铵Mokosza催化剂TO/CMAC三⾟辛基甲基氯化铵Starks催化剂.Brandstrom催化剂四丁基硫酸氢铵chirality⼿手性.enantiomers对应异构体configuration构型.chiral drug⼿手性药物enantiomeric excesses对映体过量量e.e.%.restrosynthesis追溯求源法resolution拆分.omeprazole奥美拉唑paclitaxel,Taxol紫杉醇.cephalosporin C CPC头孢菌素7-aminocephalosporanic acid7-ACA7-氨基头孢烷酸.cefalexin头孢氨苄tetrahydrofuran THF四氢呋喃.quality by design QbD质量量源于设计process analysis technology PAT过程分析技术quality target product profile QTPP⽬目标产品质量量概况critical material attribute CMA关键物料料属性critical process parameter CPP关键⼯工艺参数normal operation range NOR正常操作区间proven acceptable range PAR可接受的区间critical quality attribute CQA关键质量量属性bioreactor⽣生物反应器器key process parameter KPP重要⼯工艺参数.fermenter发酵罐complete stirred tank reactor CSTR全混流反应器器.yield得率piston fluid reactor PFR平推流反应器器.titer效价stirred tank reactor STR搅拌罐.scale-up放⼤大fixed bed reactor固定化床反应器器.draft tube导流筒packed bed reactor PBR填充床反应器器.bubble column⿎鼓泡塔fluidized bed reactor FBR流化床反应器器.air-lift reactor⽓气升式反应器器disk and turbine impeller涡流式搅拌桨.process validation⼯工艺验证marine style impeller推进式搅拌桨.process design⼯工艺设计process mass intensity PMI过程质量量强度.process qualification⼯工艺确认reaction mass efficiency RME反应质量量效率standard operation procedure SOP标准操作规程.continued process verification⼯工艺核实biochemical oxygen demand BOD⽣生化需氧量量.total nitrogen TN总氮chemical oxygen demand COD化学需氧量量.suspended subatance SS悬浮物mixed liquor suspended solids MLSS混合液悬浮固体total organic carbon TOC总有机碳.sludge volume SV污泥泥沉降⽐比sludge volume index SVI污泥泥指数piping&instrument diagram PID⼯工艺控制流程图。
1、化学制药工业的特点。
⑴朝阳工业；⑵制药工业的发展速度往往高于整个行业的平均水平；⑶以新药研究与开发为基础的工业；⑷化学制药工业是利润比较高、专利保护周密、竞争激烈的工业。
2、什么是化学制药工艺学？化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
它是培养从事化学合成药物研制、工艺研究及工业生产的专门人才的主干课程。
1、药物合成工艺路线设计的五种方法及特点。
P15-34⑴类型反应法：利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。
类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成、转换或保护等合成反应。
对于有明显结构特征和官能团的化合物，可采用这种方法。
⑵分子对称法：对某些药物或者中间体进行结构剖析时，常发现存在分子对称性，具有分子对称性的化合物往往可由两个相同的分子经化学合成反应制得，或可以在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。
⑶追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行追溯寻源的方法，也称倒推法。
首先寻找药物合成的最后一个结合点，考虑它的前体是什么和用什么反应得到，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止。
起始原料应该是方便易得、价格合理的化工原料或天然化合物，最后是各步反应的合理排列与完整合成路线的确立。
⑷模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
主要借鉴类似化合物合成经验和合成策略，由设想到查阅文献，然后经过试验改进的设计概念从而得到药物合成工艺。
⑸逐步综合法：对于较为复杂的基本骨架结构和多功能的药物，可用逐步综合法。
2、平顶型反应和尖顶型反应。
P38平顶型反应：工艺操作条件要求不甚严格，稍有差异也不至于严重影响产品质量和收率，可减轻操作人员的劳动强度。
本科生课程大纲课程属性：公共基础/通识教育/学科基础/专业知识/工作技能，课程性质：必修、选修一、课程介绍1.课程描述(中英文)“化学制药工艺学”是培养从事化学药物研制、生产及工艺设计专门人才的主干课程。
通过本课程的学习可使学生树立科学的药物生产观点，并掌握有关化学制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改革，以及中试放大、质量控制和“三废”防治与处理等方面的知识；同时本课程的讲授和学习将为培养能胜任药物研究领域的教学、科研和生产专门人才打下基础。
Chemical pharmaceutical technology is a main course for cultivating professionals engaged in chemical drug development, production and process design. Through the study of this course, students can establish a scientific viewpoint of drug production, and master the knowledge of unit operation, process route design, selection and reform, as well as pilot scale, quality control and "three wastes" prevention and treatment in chemical pharmaceutical production. At the same time, the teaching and learning of this course will lay a foundation for the cultivation of competent teaching, scientific research and production professionals in the field of pharmaceutical research.2. 设计思路“化学制药工艺学”由总论和个论两部分组成，共11个知识模块，50个知识点。
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
化学制药工艺学
化学制药工艺学是研究制药工艺的一门重要学科，其融合了理论与实践，从而获得良好的发展。
本文旨在介绍化学制药工艺学。
首先，本文将阐述化学制药工艺学的基本概念。
从学科的角度来说，化学制药工艺学是一门以化学研究用于药物制备的科学。
它结合了药物制备、药物分析、药物分子构效关系以及药物应用程序，以研究药物的调控、改性和设计，以及药物的合成、稳定性、质量控制等等。
其次，本文将阐述化学制药工艺学的重要性。
首先，化学制药工艺学被用于研究药物的合成方法，以及如何设计和操作过程，以最大程度地发挥药物的功效和安全性。
此外，化学制药工艺学还可以用于改进工艺和分析实验，以获得有效的药物，以及提高药物的质量和稳定性。
最后，本文将介绍化学制药工艺学的应用范围。
化学制药工艺学不仅可以用于药剂的开发、合成和制备，而且也可以用于检测和分析化学反应的机理，研究材料的性能，以及研发新的药剂制剂。
综上所述，化学制药工艺学是一门具有重要意义的学科，它融合了理论与实践，涉及研究药物的调控、改良和设计，以及药物的合成、反应性能、质量控制、材料性能等等，它具有广泛的应用前景。
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化学制药工艺学教学大纲2011 修订一、课程基本信息课程名称: 化学制工艺学Chemical Pharmaceutical Technology课程号（代码）: 50508515-0课程类别: 选修课学时: 32（不含药厂参观实习）学分: 2二、教学目的及要求教学目的:通过本课程的学习, 学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件, 从工业生产的角度出发, 因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。
教学要求:（1）了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；（2）熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法；（3）熟悉化学合成药物的工业研究技术；（4）了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；（5）了解药厂“三废”的防治。
三、教学内容分为通论及各论两大部分通论介绍药物工艺路线的设计和选择, 合成药物工艺研究, 中试放大与生产工艺规程, 化学制药厂“三废”的防治。
各论通过8个典型药物的生产工艺的学习, 使学生对上述化学制药工艺学的一般原理有深入、具体的了解。
本课程主要纲要以及对学生的具体要求如下:绪论1.了解化学制药工艺的研究对象、内容。
2.了解化学制药工业的特点和国内外现状。
通论药物工艺路线的设计和选择1.熟悉工艺路线设计的主要方法。
2.熟悉工艺路线的评价方法。
3.了解选择与改革工艺路线的基本思路。
合成药物工艺研究1.熟悉工艺研究的主要内容。
2.了解工业试验的设计方法。
催化和相转移催化1.了解各种催化方法及特点。
中试放大与生产工艺规程1.了解中试放大的研究内容。
2.了解物料衡算。
3.了解生产工艺规程的作用和制定方法。
化学制药厂“三废”的防治1.了解环境保护的重要性。
2.了解防治污染的主要措施。
3.了解废水、废气和废渣的处理。
各论奥美拉唑的生产工艺1.熟悉奥美拉唑的合成路线及评价。
2.了解奥美拉唑主要中间体生产工艺原理及过程。
化学制药工艺学（A卷）卷面满分：100分考核方式：闭卷（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、名词解释（共4小题，每小题5分，共20分）1．化学制药工艺学； 2．类型反应法； 3．半合成制药； 4．介电常数二、填空题（共10小题，每小题2分，共20分）(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、和生产车间进行。
(2). 药物合成工艺路线设计，应从剖柝药物着手。
(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。
凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为。
(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差，此能量差称为。
(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和尖顶型。
(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。
(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量，其值越高说明水中有机污染物质越多，污染也就越严重。
(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。
(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有汇聚方式和。
(10). 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。
三、选择题（每题只有一个正确答案，多选错选漏选均不得分，共10小题，每小题2分，共20分）1、工业上最适合的反应类型是（）A．汇聚型 B．直线型C．平顶型 D．尖顶型2、应限制使用的溶剂是（）A．第一类溶剂 B．第二类溶剂C．第三类溶剂 D．第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A．化学过程B．物理过程 C．生物过程 D．物理化学过程4、可逆反应属于（）A．复杂反应 B．基元反应C．平行反应 D．简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法（）A．生物转盘法 B．生物滤池法C．加速曝气法 D．生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是（）A．乙酸 B．乙醚C．二氧六环 D．DMF7、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A．推进式 B．浆式C．框式或锚式 D．涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是（）A．影响因素较多，水平数较多的情况 B．影响因素较多，水平数较小的情况C．影响因素较小，水平数较小的情况 D．影响因素较小，水平数较多的情况9、关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）A．不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B．同等程度地加快正、逆反应的速率C．可改变反应的可能性和平衡常数 D．能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是（）A．铸铁 B．搪瓷玻璃C．都可以 D．不锈钢四、简答题（共2小题，每小题10分，共20分）1. 简述三废防治的措施。
《化学制药工艺学》课程教学大纲一、课程性质、目得与任务:《化学制药工艺学》课程得总体目标与指导思想就是结合现代制药企业得制药工艺技术与质量管理要求,根据制药技术特征与共性规律,在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容得整体设计与有机整合,充分反映核心知识单元,突出选修知识单元,明确知识点,包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实得基础理论,而且以典型产品得整个制造过程为例,做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力与素质结构得要求,反映了现代医药行业得发展方向,努力体现了各制药领域得技术发展前沿。
目标就是培养学生掌握药物制造得基本理论与基本知识及其相应得基本技能,并能够综合运用所学知识进行制药工艺得创新,改革老产品生产工艺及开展新药得研制与开发等方面得工作,了解制药工艺学领域得新方法、新进展。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”得内容要求理解透彻,能在本学科与相关学科得学习工作中熟练、灵活运用其基本理论与基本概念; “熟悉”得内容要求能熟知其相关内容得概念及有关理论,并能适当应用;“了解”得内容要求对其中得概念与相关内容有所了解。
通过本课程得学习,使学生能达到以下目得与要求:熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线得设计、选择与革新。
根据原辅材料得来源情况与技术设备条件,从工业生产得角度出发,因地制宜得设计与选择工艺路线并掌握中试放大得生产工艺规程得基本要求。
本大纲得配套使用教材就是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《化学制药工艺学》第四版(赵临襄主编,北京,中国医药科技出版社,2015年8月)。
本课程教学时数安排:总学时为36学时,其中理论课为36学时,实验课为0学时。
在考试内容中,“掌握”得部分约占70%,“熟悉”得部分约占20%,“了解”得部分约占10%。
三、课程基本内容、学时分配化学制药工艺学得教学总学时为36学时,其中理论36学时,实验为0学时。
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
