ISO9001审核案例分析289(修改版)
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QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二〖案例161〗涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。
审核员在质检科查阅进货检验记录发现,3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只提供了一份检验报告。
检验员说:“这都是一个厂的产品,所以我们就出一份检验报告了。
”案例分析:这属于检验的有章不循,违反了标准“采购产品的验证”的规定。
〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果更换供应商则应送小试,合格才能使用。
”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品,还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有,我们只是进行外观验证。
”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资,但是因为老供应商的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。
”案例分析:检验科长回答的理由不能成立。
既然可以进行小试,说明工厂有检验能力;这些产品又是重要物资,因此应该进行进货检验,而不是单纯的外观验证。
这不能由供应商的新老来推理是否检验。
本案违反了标准“采购产品的验证”规定的“组织.应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
”〖案例163〗餐厅两个包间的客人同时都点了龙虾这道菜。
一位客人姜先生非常细心而且有经验。
当餐厅服务员把鲜活的龙虾拿进来让他过目时,客人顺手掐断了龙虾头上的两根须茎,服务员心里想“他这是干什么呢?”一会儿上莱时,两盘龙虾分别端进两个包间。
姜先生只看了一眼龙虾,就生气地质问服务员:“这是一条死龙虾,刚才那只活龙虾肯定已被你们调了包。
”说完,他扬了一下手里的两条龙虾须说:“刚才那条活龙虾的须在我手里,为什么这只龙虾的须却是完整的?”服务员愣了一下,争辩说:“不会的,先生,我们从来不卖死龙虾。
”姜先生有点激动,以得理不饶人之势对服务员说:“你别强词夺理,没有调包,为什么龙虾跟原来的不一样?”服务员只好说:“可能把龙虾上到另一间包间里了。
ISO质量管理体系审核案例289〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
有关删减部分的判标类型〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
案例分析题
根据下面的情形,分析有没有不符合:
(1)如果有不符合,请描述不符合事实,不符合条文和不符合类别。
并提出
改善措施.
(2)如果没有不符合,请说明原因。
1.在某公司审核发现,该公司ESP—08噪声监测和测量程序6.
2.2条规
定“质量安全环保部每月应对振动设备的运行作例行监测”,查近三个月体系运行的记录资料,没有发现有关监测记录,该部主任说,由于工作太忙,我们从来没有进行过监测。
2.审核员在现场审核时看见有几个储油罐,每隔十几米就是一个大型水
库,当审核员询问陪同人员如果发生油罐泄漏有什么对策时,陪同人员说罐子很结实,从没有发生过事故。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”答:1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:2015:8.2.3),评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质,属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.6条款(GB/T19001:2015:7.1.5),“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
ISO9001质量管理体系:案例分析ISO9001质量管理体系:案例分析1.引言本文旨在通过对ISO9001质量管理体系的案例分析,向读者介绍质量管理体系的实际运用及其在组织中的重要性。
通过案例分析,读者可以了解到质量管理体系的实际操作过程,以及它如何帮助组织提高质量、降低成本和增强竞争力。
2.背景在这一章节中,我们将介绍案例分析的背景信息。
包括所涉及的组织的基本信息、组织的业务范围和目标等。
此外,还需描述该组织选择引入ISO9001质量管理体系的原因和动机。
3.ISO9001质量管理体系概述这个章节将对ISO9001质量管理体系进行详细的介绍。
包括它的基本原理、核心要素和运作机制等。
此外,还需介绍ISO9001质量管理体系的标准要求和可行性。
4.案例分析在这个章节中,我们将对组织引入ISO9001质量管理体系的案例进行详细分析。
包括从准备阶段到实施阶段的具体步骤和过程。
此外,还需分析实施后对组织的影响和改进。
5.评价与改进在这个章节中,我们将对该组织引入ISO9001质量管理体系的效果进行评价。
包括对组织整体的质量水平提升的评价、对质量管理体系运行情况的评价等。
此外,还需提出对质量管理体系的改进建议和措施。
6.结论这个章节总结了整个案例分析的主要内容和结论。
强调ISO9001质量管理体系对组织的重要性和意义,以及它在组织中的运用效果和价值。
同时,还需指出今后需要进一步深化和完善质量管理体系。
7.附件本文档涉及以下附件:- 附件一:组织的基本信息和业务范围- 附件二:ISO9001质量管理体系标准要求- 附件三:案例分析数据和信息8.法律名词及注释1) ISO9001:国际标准化组织制定的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立并保持质量管理体系,以提高组织的运营效率和产品质量。
2) 质量管理体系:指组织为有效实施质量管理所建立的一系列相互关联的活动、责任、资源和过程。
3) 案例分析:通过对某一特定案例的详细分析和研究,来寻找普适规律和解决问题的方法。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”答:1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.2.2条款(GB/T19001:2015:8.2.3),评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质,属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.6条款(GB/T19001:2015:7.1.5),“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
ISO9001-2015质量管理体系审核案例分析19个依ISO9001:2015判标。
学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。
本文助你在审核路上更进一步。
【案例1】某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。
”李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析:本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通,这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准:6.2.1 质量目标应:f)予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25℃士1℃,湿度<60%”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问:“温湿度如何控制?”检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格项,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行,进行一些改动,因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。
在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析:国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准,是建议企业采用,没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX,则该标准对于企业就是强制性的了,即要求企业百分之百执行该标准,否则不能声称执行此标准。
当然,如果不能完全满足,也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准:8.6 产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
ISO9001质量管理体系审核289个案例ISO9001质量管理体系是针对组织内部的质量管理体系的国际标准。
为了确保质量管理体系的有效运行,定期进行审核是至关重要的一环。
下面将介绍289个ISO9001质量管理体系审核的案例,总结出一些有价值的经验和教训。
这些ISO9001质量管理体系审核案例涵盖了不同行业和规模的组织。
通过对这些案例的分析,我们可以获得许多关于质量管理体系的宝贵见解。
首先,这些案例中经常涉及到的一个问题是文件控制。
很多组织存在文件版本混乱、流程文档不完整或者更新不及时等问题。
这使得审核员无法有效评估质量管理体系的有效性。
为了解决这个问题,组织需要建立一个明确的文件控制流程,并且定期进行审核,确保文档的准确性和完整性。
其次,组织还需要重视内部培训和质量意识的提高。
在这些案例中,有些组织存在员工对质量管理体系的了解不足或质量管理要求的误解。
这导致了质量管理体系的实施效果不佳。
因此,组织应该加强对员工的培训,提高他们的质量意识和质量管理能力。
此外,案例中也存在不合规的情况,如文件记录不全、监测设备不合格、不符合质量管理体系要求的过程等。
这些问题都会影响质量管理体系的有效性和可靠性。
为了避免这些问题,组织应该建立一个严格的内部审核机制,及时发现并纠正这些不合规问题。
最后,还有一些案例涉及到供应链管理问题。
供应链中的每个环节都会对最终产品或服务的质量产生影响。
然而,在一些组织中,供应商评估和供应链管理的重要性不被重视。
这导致了供应商选择不当,物料质量不稳定等问题。
组织应该建立一个完善的供应链管理流程,对供应商进行评估和选择,并与他们建立良好的合作关系,确保供应链的稳定性和产品或服务的质量可控性。
综上所述,这289个ISO9001质量管理体系审核案例中,我们可以发现一些共同的问题和解决方法。
文件控制、培训和质量意识提高、内部审核、供应链管理等都是影响质量管理体系有效性的关键因素。
组织应该重视这些问题,并采取措施纠正和改进,确保质量管理体系的顺利运行。
ISO900120XX审核案例150例(1)第1页共47页【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
” 审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?” 质检科长:“没有。
” 案例分析:由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据。
对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。
企业应该制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进行型式试验。
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
” 【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。
审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。
依ISO9001:2015判标。
学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。
本文助你在质量管理体系审核路上更进一步。
【案例1】某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。
”李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析:本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通,这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准:6.2.1 质量目标应:f)予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25℃士1℃,湿度<60%”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问:“温湿度如何控制?”检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格项,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行,进行一些改动,因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。
在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析:国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准,是建议企业采用,没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX,则该标准对于企业就是强制性的了,即要求企业百分之百执行该标准,否则不能声称执行此标准。
当然,如果不能完全满足,也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准: 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。
〖案例035〗某二星级饭店由于旅游业的发展需要,决定改造成三星级饭店。
在升级过程中,拟增加一些必要的功能,使得布局更合理。
工程部经理在实施改造前,查找有关技术资料时却发现许多原来的技术资料已经丢失。
这给升级工作带来了很大的困难。
〖案例037〗一位客人要查找上周从香港来的张先生,但是在前台查询没有找到此人。
几经周折、询问、核对到店日期等,才发现住客登记的是英文名字,而住宿登记表中姓名登记栏分别列有中、英文姓名栏,客人只填写了英文姓名。
〖案例046〗审核时发现维修班的电工和锅炉工没有国家劳动部门颁发的上岗操作证,工程部主任说由于急需人手,尚未来得及送出培训。
又问工程部主任哪些人属于特殊岗位的工作人员,主任答不出来。
〖案例091〗某厂主要承担顾客带料加工的线路板焊接、组装任务。
其生产作业指导书规定在调试工位上应铺导电地毯,调试工在工作时应穿导电拖鞋、戴导电手镯。
审核员在检查现场时发现有导电地毯,但是调试工穿的是普通拖鞋,而且未戴导电手镯。
审核员问工人:“是否知道作业指导书的规定?”工人说:“不知道”。
这时车间主任过来说:“作业指导书就在我的桌子上,他们随时可以过来查看。
”〖案例101〗物业公司管理的几栋楼的二次供水的水箱安装在一栋平房内,平时用泵把水打上去。
审核员来到泵房查看,发现水箱没有盖子,而且水箱开口紧靠着窗户,而窗户的玻璃早就碎了。
审核员看到在泵房的地上有从外面扔进来的空易拉罐。
〖案例102〗在设备科审核员想了解一下对于设备的保养情况,设备科长拿出一摞设备维修单交给审核员看。
审核员看到维修单上记载的都是某台设备{r么时候发生了什么故障,更换了什么零件。
审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。
”〖案例103〗某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在20~30℃,湿度40%~60%。
“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号~13号的湿度均为定,把湿度改为30%。
ISO质量管理体系审核案例289〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
有关删减部分的判标类型〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
”该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。
案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。
公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品,就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。
本案违反了标准“1.2应用”的“由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
”所规定的删减条件。
有关4.1总要求--外包的题型〖案例003〗在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。
审核员要求查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。
审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。
项目部经理说:“这事不归我们管,应该由安装公司自己负责。
”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。
因此不仅对安装公司资质有要求,而且对其现场施工人员的资质也应进行控制,只有这样才能真正保证质量。
本案违反了标准“4.1总要求”中““组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
”的规定。
”〖案例004〗某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部,其主要职责是从国外购进某种化工原料,更换包装后再在国内出售,即OEM方式操作。
但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。
审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时,却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。
审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动,于是我们只好把他们排除在体系之外,以免审核时出问题。
”案例分析:组织对过程的删减应以不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求为前提,而本案中很明显进出口贸易部的工作直接与产品质量有关,因此不能由组织的质量管理体系中删减。
本案违反了标准“4.1总要求”的“a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;”的规定。
〖案例005〗试剂厂生产的产品要求的保存温度为2~8℃,产品除了工厂自行销售以外,还要通过各地几十家代理商发售。
这些代理商都是经过多年形成的授权代理商。
在销售科审核员问销售科长:“这些代理商有授权代理的协议吗?他们的贮存条件你们考察过吗?”销售科长说:“我们协作的关系有好几年了,开始有授权代理协议,后来就没有了。
他们的贮存条件,我们有的去过现场调查,有的没有去过。
但是这些代理商都是有专营许可证的。
”审核员要求出示有关的证据。
销售科长找了好几分钟才拿出3份专营许可证的复印件,其中有两份的专营许可证还是过期的,销售科长只好说:“有关材料都在地区销售经理手里,我这里没有。
”审核员要求在现场的几位地区经理出示有关材料,他们回答“我们没有保存这些材料。
”审核员问:“这些代理商是代销还是经销?”销售科长答:“有的经销,有的代销。
”案例分析:对于经销的代理商,其相当于是企业的顾客;对于代销的代理商,其相当于是为企业提供销售服务的外包商。
对于二者都应进行控制,因为双方建立了授权代理关系。
即使是经销,由于企业向经销者收取的是较低的协议价格,而经销者利用代理关系,按较高的市场价格销售,这个差价相当于是企业支付给经销者的,因此在这种意义上,经销商也是向企业提供销售服务的外包商。
本案中销售科对于代理商的贮存条件及资质等没有进行控制,这将可能影响产品的销售质量,违反了标准“4.1总要求”的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
”〖案例006〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。
物业公司经理说:“这事不归我们管。
”经询问,康乐宫是包给另外一家公司经营的,但它对外经营没有招牌,一般人都以为是由物业公司管理的。
案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包,物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。
本案违反了标准4.1的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
”的规定。
〖案例007〗商场搬进新楼已经一年多,但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。
商场内有烟感器350多个,感温器100多个,喷淋头1200多个,防火卷帘门30多个,均由开发商指定的物业公司代管。
审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录,保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理,因此我们就没有介入。
关于交接设备的问题,我们与开发商争论了很长时间,现在正准备打官司,否则我们也没有办法。
”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来,看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录,没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理,但是物业公司只要代管一天,它就是商场的服务提供的供方。
因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作,因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理,而不能听之任之。
对于各类消防设施,应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。
本案违反了标准“4.1总要求”的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
”的规定。
此外,上述消防设施既有监视作用,也有控制作用,属于监视和测量装置及基础设施的范围,对这类装置当然应该进行周期校准和检查。
本案违反了标准“7.6监视和测量设备的控制”的“组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
”的规定。
〖案例008〗审核组在销售科了解到,该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年,其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说,加工回来的产品我们都进行了外观检验,是合格的。
并出具了对该企业的评价材料,上面说明了该企业的生产能力和检测能力,供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远,因此我们没有派人去看,只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量,但是这是产品的第一印象,更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品,不能仅仅靠进货检验来把关,还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
根据“互利的供方关系”的原则,对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时要帮助供方满足这些要求,例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
本例违反了标准“4.1总要求”的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
”以及“7.4.2采购信息”有关要求。
〖案例009〗物业公司负责写字楼的基础设施管理工作,工程部经理说在大部分维修或装修项目中,客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家,我们只是起个监督辅助的作用。
查物业公司《工程部工作手册》中,有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作,一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。
工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。
”案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作,就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。
工程部应对装修公司的质量能力进行评价,只能使用合格的供方承担工程分包。
本案违反了标准“4.1总要求”的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
”的规定。
〖案例010〗审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的,审核员问:“你们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威,我们讨论过都一致同意。
”审核员想看讨论记录,但没有找到。
审核员又问:“对他们提供的设计图纸,你们如何复审?”科长说:“这些电控部分我们也不熟悉,好在他们作过审查,即使有问题,投产后也会发现。