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iso9001-2008案例分析150例

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ISO9001-2008体系案例分析2016

ISO9001-2008体系案例分析2016

ISO质量管理体系审核案例289〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些,房价也便宜些.一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累，不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。

但是餐厅值班员回答：“对不起,先生，南楼不提供送餐服务。

”张先生大为不满地问道：“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。

”值班员回答：“对不起,先生,这是本饭店的规定。

”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308-—1997）的6。

4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。

……"虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级），应该百分之百地执行标准的规定。

因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。

本案违反了标准“1.1总则"的“b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

有关删减部分的判标类型〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问：“这是定型产品吗？"技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段.”审核员问：“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。

”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。

2008版9001内审案例分析60题

2008版9001内审案例分析60题
25．有时用户要货急，而检验员又很忙，就先把产品发货，若有质量问题再返厂来处理。
26．车间的一批零部件因缺料待工而被长期放置，却没有任何标识。
27．工厂因缺少专门人才，而实施规定的统计技术有困难，只能放弃。
28．工厂的采购外协件图纸被变更，而没有及时更改供货商持有的老图纸。
29．一些外购物资只要对方能提供出厂合格证的，一律不再做进厂任何检验了。
13．对一批返修品进行处理时，改变了用户原订单的要求，却未通知该用户。
14．销售部没有将用户的订货要求与各有关部门作明确沟通。
15．一些正在使用的卡尺，其校正标识的有效期已过期。
16．对一份用户的投诉虽制定了纠正措施，但未能跟踪验证其有效性。
17．由于生产任务繁忙，无端取消了不少培训计划中规定的培训项目。
2008200820082008内部审核员培训班内部审核员培训班内部审核员培训班内部审核员培训班案例分析案例分析案例分析案例分析请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出isoisoisoiso9001900190019001
30．每个机床前都有相应的作业指导书，而老工人们却按自己的经验在操作。
31．内部质量审核，没有任何计划，采用不定期突然抽检的做法。
32．一项新产品开发计划，未随时间推移而做必要的修订。
33．文件规定质量经理负责检验成品，但出厂检验记录签字是保管员。
34．总经理任命了一名秘书为管理者代表，而后者无足够的职权来确保全公司质量体系的有效运作。
4．由于人手不够，质量检验员决定减少抽样检验数，只能靠“运气”来把关了。
5．车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件，以致文件已修订时使用者误用过期文件。

内审案例分析-质量

内审案例分析-质量

8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后
所采取的任何措施的记录，包括 所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证， 以证实符合要求。
案例8、审核员在装配车间要求 出示一个压缩机的检验记录， 车间主任指着压缩机上“长城 公司来件”的标签说：“这是 准备装配到给长城公司的空调 器上的，空调器配件全部由长 城公司提供，配件的质量由长 城公司保证，我们只负责装配， 也就没必要对配件进行检验
立适当的沟通过程，并确保对质 量管理体系的有效性进行沟通。
案例10、某公司于2006年05 月10日对外发加工的“电镀 环保镍”（数量5000个）执 行了来料检验，但未见外发
电镀产品的检验内容和判定 准则。
7.1 产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，组织 应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件 和资源的需求；
评审应在组织向顾客作出提供产品 的承诺之前进行 ，并应确保：
b) 与以前表述不一致的合同或订 单的要求已予解决；
产品要求发生变更，组织应确保
8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求
的产品得到识别和控制，以防止 其非预期的使用或交付。不合格 品控制以及不合格品处置的有关 职责和权限应在形成文件的程序 中作出规定。
案例7、某工厂加工一批工件， 并按要求进行了100%检验，发 现有两件不合格，为保证不延 误交货期，决定连夜返回加工 车间返工，并要求返工后立即 送装配车间组装。
案例2：在制版车间，审核员查 看注塑工序（特殊过程）发现有 一台注塑机停用待修。车间负责 人回答：前一段时间该设备只是 有电器部分小毛病，但因生产任 务忙一直没有维修检查，昨天突 然停机，为不影响生产任务，马 上请了机师来维修。审核员又要 求提供注塑设备的维护、认可记 录，但未能提供。

案例分析_ISO9001-2008内部审核

案例分析_ISO9001-2008内部审核
ISO9001：2008内审
案例分析集
ISO9001：2008 案 例1
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请 某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料， 项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看 具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说： “这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。” 案例分析： 安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质 量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现 场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。 本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品 符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的 控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。
案例分析： 本案违反了标准“8.3不合格品控制”的“b）经有关授权人员批准，适 用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品；”的规定。
ISO22000：2005 案 例13
某厂《车间生产环境管理规定》中规定：“车间温度应保持在 200C—300C，湿度40%--60%。”但是审核员在检查11月份的环境记录 时发现：11月10号—13号的湿度均为30%。 审核员问车间主任：“对于湿度30%符合规定要求吗？” 主任回答：“我们已经更改了规定，把湿度改为30%。”审核员 要求出示文件更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。 审核员注意到，车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任： “有什么手段要吧根据需要加湿或除湿？” 车间主任说：“没有”。 审核员在翻阅有关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规 定最低为40%。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
ISO22000：2005 案 例6

练习三：案例分析

练习三：案例分析

练习三：案例分析ISO9001:2008案例分析根据下面给出的情景，分析有没有不符合。

如果有不符合，请描述不符合事实，写出不符合判定和不符合性质。

如果没有不符合请说明原因。

1.某认证审核公司在对某企业质量管理体系文件审查时，发现该公司一共编制了八份程序文件，分别是：文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、培训控制程序、内审控制程序、采购控制程序、供应商评定程序、纠正/预防措施程序.2.审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？”该负责人回答“目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很难买到，所以我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。

”3. 在设计科审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为2004年3月，而生产图纸的发布日期却为2003年10月，李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书，2004年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。

审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（CZ-028），发现程序上规定，所有新产品，在开发设计前均要求有设计任务书。

4.工厂计量站用小货车将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表，三台精密电表直接放在货车底板上，三台电表中有两台有校准合格且在有效期限内的标志，但另一台精密电表却只有出厂合格证而无校准证，计量站工程师说此电表出厂前电表厂肯定作了校准才贴合格证，所以我们就直接使用了，一年后再校准也不迟。

5.万能电器公司在质量体系运行中对实施的有效性实行打分考核奖惩制度，技术部在考核中得到98分，认证办组织有关职能部门和人员去该部参观学习，技术部长说：我们全体人员加班加点十分辛苦，不能把辛辛苦苦的功劳无偿给别人，参观学习我们不欢迎。

6. 在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.7. 某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按产品要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。

ISO9001(版)案例分析

ISO9001(版)案例分析
不符合理由： 不符合8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提 供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场
后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有 害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被 交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种 汽车行驶。
GB/T19001:2008 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
不符合7.5.1“组织应在受控的条件下进行生产和 服务的提供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例6 在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规
定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220— 250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？ 车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其 锉痕，以判断其硬度”。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款: GB/T19001:2016 8.6.2 标识和可追溯性
不符合理由: 不符合8.6.2“当有可追溯性要求时，组织应控制
输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现 可追溯”. 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例2 审核员在设备科了解到,现有的维修保养
是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修
保养规程》未经审批。 不符合条款:
GB/T19001:2016 7.5.2 创建和更新 不符合理由：
内部审核不合格项编写——案例分析

案例分析-2008

案例分析-2008

案例分析针对下例各案例，判断不符合ISO9001：2000中的哪个条款，并简述其理由。

1、吸顶灯订单技术要求规定：不能出现“MADE IN CHINA”标签。

但在灯具车间椭圆吸顶灯座装配工序正在贴“MADE IN CHINA”标签。

审核员问其原因，车间主任说早已更改。

随后车间技术员提供了一份2008年6月16日由生产科发出的更改便条，上面要求贴“MADE IN CHINA”标签。

2、在罐头食品原料库发现2006年10月18日入库的9万多公斤红枣已生霉花。

仓库保管员说：“这批红枣已改做药用，没有关系。

”3、审核员在2#挤出机审核时发现：电线挤出温度与规定要求不符。

挤出工解释说：“该机温控器早已失灵，我凭经验操作，从未出过次品。

”4、某化工厂在内部质量体系审核时，针对不同的部门，组成审核组。

在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长。

三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们俩人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

5、总公司业务办公室的“业务工作程序汇编”中12份程序均为第二版。

办公室主任说，其中有的程序已改为第三版，且已输入主计算机，各业务科可在他们的终端机上见到新的版本。

审核员在计算机上查看了全部程序，发现其中已有5份改成了第三版，且已被各业务科使用。

6、某电扇厂对不合格品的控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员再送入生产线，对返修产品则需经专职检验员检验后再作让步处理。

”7、在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图，其中有一个孔径尺寸是“0.8±0.5㎜”,审核员提出质疑，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔来改成“0.8±0.05㎜”，并签上自己的名字，显得毫不在乎。

8、用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂。

一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件，作为合格的成品。

9、某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时要补交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。

ISO9001：2008认证审核案例

ISO9001：2008认证审核案例

ISO9001：2008认证审核案例【案例41】销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求很紧，在正常情况下是无法按期完成的。

但是如果不签这个合同，工厂将损失一大笔收人。

销售员打电话请示销售科长，科长问了生产部的意见，生产部长在《产品需求评审表》上的意见是：“在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。

”销售科长考虑再三，请示总经理后回答销售员：“先把合同签下再说。

”总经理在《产品需求评审表》上签字表示签定合同。

合同拿回来后，生产部反映在这么短的工期内根本无法完成任务，但是已开始紧张地安排加工。

过了一段时间后，销售科起草了一份《合同更改申请》，经科长批准后发传真给客户说明由于原材料一时供应不上，要求延期交货。

客户回电同意，但是价格上要打折扣，科长向总经理请示后同意了客户的要求。

销售科长向审核员出示了客户的传真件。

案例分析：这种情况在实际中经常会遇到。

从标准“7．2．2与产品有关要求的评审”的要求来看，有违规的嫌疑，因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。

但是总经理已经签字批准签定合同，因此从企业的管理方面来看是合法的。

关键在于事后向顾客申请了延长交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准“7．2．3顾客沟通”的要求。

这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。

从标准的角度来看，打了“擦边球”，还算没有违反标准。

【案例42】在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。

检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。

案例分析：产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。

本案违反了标准“7．3．3设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括“C）包含或引用产品接收准则；”的规定。

【案例43】在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平着放。

内审案例分析

内审案例分析

练习一：标准条款对照练习针对下列情景，分别说明它们所对应的是GB/T19001:2008标准中哪个具体条款。

1.机床厂在客户上门提货时，在未接到产品完整检测报告的情况下，仅凭质检科的电话合格通知，就将一批24台KP6025机床交付给了用户。

2.百货商场文具柜台营业员小王，把一本作为样品陈放十个月本应削价处理的大型集邮册，连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会，因为当时商场只有这20本了，所以小王就未向顾客加以说明。

3.长城电脑公司的内审策划中，没有对总经理进行审核的安排。

内审员，总经理认为内审只是他的管理手段，不需要审核他自己。

4.黄河大酒店窗明几净，玻璃大门如同透明。

一个前来就餐的孩子撞得头破血流；服务员手忙脚乱地把他送去医务室包扎；大堂经理叫来服务员在玻璃大门上贴上装饰画；又在大门处设立了专门的门童。

5.公司人力资源部正在对新公司的大学生进行上岗前的培训。

6.服装厂采购部主管介绍说，本厂所有服装的面料都是来料加工的。

7.汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车，其废料排放未达到国家环保标准规定的要求。

8.审核员在长城宾馆客房部，发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。

9.昆仑厂采购部编制的合格分供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。

采购部长介绍说，这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的，我们不知道应该如何去评价。

10.电视机总装调试后需进行老化试验，电视机厂装配车间到老化试验之间200米的过道，地面坑洼不平。

11.某轴承厂的轴承圈是按批编号，用流程卡标明并随产品流转，但在车间加工过程中，轴承外圈和流程卡常常被分离放置。

12.某类食品的保温灭菌工艺规定是140℃、持续一小时，审核员看到现场的自动温度仪显示为120℃。

操作工人解释说，140℃高温耗电量太大，120℃高温足以杀菌了。

13.公司正在召开新开发的CPR30冲剪设备的新产品鉴定会。

9001内审员案例分析

9001内审员案例分析
2


某化工产品的工艺作业指导书规定：反应温度 150±10 ℃ ，保持3小时，每小时对温度进行 一次记录。 审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示温度 只有136 ℃ ，审核员又抽查了近两天的生产记 录，发现记录的反应温度都在134 ~139 ℃之 间。 不符合(7.5.1)组织应策划并在受控条件下进行 生产和服务提供
13
某工厂为某国外品牌公司提供多种部
件，产品图纸及主要工艺都由该品牌 提供。半年后，该工厂生产发展，将 其中某些部件转包给另外一专业工厂 生产，未经该品牌公司的许可，将图 纸和工艺也全部转交给该专业工厂。 不符合7.5.4组织应爱护在组织控制下 或组织使用的顾客财产。
14


某生产小型家用电器企业，程序文件规定：“在 订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人 员可先与客户草签合同，然后将草签合同带回公 司，由销售科长组织评审并在合同背面加盖合同 评审印章，如经评审认为合同可以就签字，再在 合同上加盖工厂的公章。”审核员查看近期三份 合同，看见销售员草签的日期为10月15日，销 售科长在合同评审后的签字日期为10月15日， 加盖公章的日期为10月13日。 不符合7.2.2组织应评审与产品有关的要求。评 审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提 交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更 改）之前进行。
23
某批采购的密封圈因生产急需，未经检验，
经主管领导批准被安装到生产的D-25型水 泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发 现性能不能满足设计要求，此时已组装完 65台水泵的29台已安装了这批密封圈，但 无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。 不符合7.5.3在有可追溯性要求的场合，组 织应控制产品的唯一性标识，并保持记录

9001审核经典案例

9001审核经典案例

常州向明企业管理策划有限公司
经典案例7/分析
很多组织在贯彻质量管理体系标准以前就编制了很多文件， 但是没有注明编制、审核、批准人姓名。结果，过几年后当 对某项内容不明白时，谁也不知道该问谁去。本案没有按规 定存放胶辊，违反了标准“6.3基础设施”的“组织应确定、 提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定， 尽管车间主任的解释可能是合理的，但是不合法。既然认为 规定的有些内容不适宜，就应该根据实际情况进行修订。这 里又违反了标准“4.2.3文件控制的“b)必要时对文件进行评 审与更新，并再次批准；”的规定。
常州向明企业管理策划有限公司
经典案例9/分析
记录是为了证明已经发生了事情，以便提供证明和追 溯。如果事先填写就成了虚假记录，失去了记录的意 义。本案违反了标准“4.2.4记录的控制”的规定。同 时，由于没有按照规定时间填写检查记录，违反了标 准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应 依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进 行。”的规定。
常州向明企业管理策划有限公司
经典案例1/分析
本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊 接的要求不同，说明文件之间没有协调一致， 违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发 布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在 审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文 件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
常州向明企业管理策划有限公司
经典案例12/描述
某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在 20～30℃，湿度40％～60％。“但是审核员在检查11月份的 环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为30％。”审核员 问车间主任:“对于湿度30％符合规定要求吗?”主任回答:“我们 已经更改了规定，把湿度改为30％。”审核员要求出示文件 更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。审核员注意到， 车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任:“有什么手段可以 根据需要加湿或除湿?”车间主任说:“没有”。审核员在翻阅有 关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规定最低为40 ％。

案例分析习题集_ISO9001分析

案例分析习题集_ISO9001分析

不符合性描述： 本案违反了标准7.5.1生产和服务提供的控制的c) 使用适宜的设备的规定. 性质：一般不合格
ISO/TS16949：2002
案 例 某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型 号为XYZ的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底 部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件 ，且这种损坏不影响传真机的性能，对外观影响也不大， 所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客 户。
不符合性描述： 本案违反了标准7.2.1的相关规定 . 性质：一般不合格
ISO/TS16949：2002
案 例
某汽车制动器厂在另一家汽车装配厂的<产品研制技术协议 书>中规定XC型制动器总成需安装在汽车装配厂提供的试验车辆 上,在规定的试验条件下进行磨合试验.但该制动器厂在研制出样 品进行确认时,没有与用户联系,而是按照自己制定的<磨合试验方 案>进行了试验,便投入了正式生产.
不符合性描述： 违反标准“5.4.1质量目标”的:质量目标应是可测量的,并与质量方针保持 一致.以及“5.3质量方针”的d):在组织内得到沟通和理解的规定. 性质：一般不合格
ISO/TS16949：2002
案 例
红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给一个员工负责.于是该 车间成了该厂主要生产原料的供方.审核员在查阅供销科提供的合 格供方名录时发现苯丙乳液供方的名称是红星涂料厂. 审核员问:你们怎样控制该车间的质量? 供销科长说:我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我 们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去. 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规 定了每年应该向厂里上缴的利润.
违反条款：4.2.3.1 性质：一般不合格
ISO/TS16949：2002

ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理

ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理

案例分析一、有符合项（2道）7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。

答：1、符合2、理由是：1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。

3、所以是符合的18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。

答：1、符合2、符合理由：1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。

2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项（2道）10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。

审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。

”答案：1、有不符合项2、不符合织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理

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案例分析一、有符合项（2道）7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。

答：1、符合2、理由是：1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。

3、所以是符合的18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。

答：1、符合2、符合理由：1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监页脚内容1视测量要求识别产品的状态。

2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项（2道）10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。

审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。

”答案：1、有不符合项2、不符合品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

案例分析题(含答案)

案例分析题(含答案)

案例分析：下述现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容。

1. 审核员到主管培训的人力资源部查特殊工种人员的培训记录，部长说车间做培训，记录也由车间保存。

审核员到车间检查，车间主任说：培训都做了，但没有保存记录。

答：违背了标准6.6.2e)的要求，该条款要求“保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）”2. 某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是60℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。

答：不符合8.2.4“监视和测量应依据所策划的安排”的要求。

3. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名操作工人，将其中合格的挑选出来重新装箱后，直接送入销售部门的成品库。

答：不符合8.3条款的要求，该条款规定“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

”所以，操作工人挑选后必须经过质检员重新检验或验证后才允许放行或交付。

4. 某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。

答：不符合标准7.2.1c)条款中要确定“与产品有关的法律法规要求”的要求。

5.由于生产急需，采购部门在未征求技术、管理部门意见的情况下，就从某地一家新的供应厂商那里低价购进了一批锦纶丝，作为汽车安全带的加工原料。

6.审核员在某施工单位发现，一水泥堆放处设在露天，旁边竖着一块绿色牌子，上面有水泥产地、型号和检验合格的标识。

审核员问管理人员是否知道这批水泥的生产日期，管理人员说水泥很快会被用掉，一般不会过期。

7.5.37.一批合格的家具按用户要求送货上门，但送到后发现床架漆面碰伤了，大橱镜的右下角看到细小的裂缝。

7.5.58.在进货检验处，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，而检验员出示的指导书上规定，H零件每批抽13件检验，检验站长说抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，您可查看我们的记录，没有不合格的。

ISO 精华案例分析 例

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ISO9001精华案例分析(100例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。

一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。

但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。

”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。

”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。

”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。

……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。

因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。

本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。

” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。

”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。

”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。

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案例分析： 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里， 实际上很难确保对这些资料进行控制。 本案违反了标准“4．2．3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3 设计和 开发”的有关规定。
【案例 3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐 批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果 不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按 GB／T2828 执行， 但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法 按照 GB／T2828 抽样。
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审核员要求查看管理评审会议的讨论录，经理说：“记在笔记本上。” 审核员查看笔记本，看到在 6 月 15 日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当 作了管理评审。”
案例分析： 按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，……”但是一些组织还停留在应 付认证机构的检查上面，走走过场、形式。这里说明了对于标准“5．6．1 管理评审”的要求理解远远 不够。 管理评审并不是经常Байду номын сангаас行的，因此应该在最高管理者的主持下，对组织的工作进行全面的总结、分析， 这就是标准“5．6．2 评审输入”规定的七个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“5．6．3 评审输出”的规定。 本案违反了标准“5．6 管理评审”的规定。
【案例 9】 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具 体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术科。” 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试 制 Q3 型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会，会议 一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适。后来由于 我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。”
案例分析： 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声 称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家 标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并 按企业标准要求进行型式试验。 本案违反了标准“8.2.4 产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产 品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”
【案例 2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为 了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是 平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概 50 岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
【案例 4】 某厂质量目标规定：成品合格率为 98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验 规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
【案例 12】 工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没有检测条件，因此隔一 段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据很 可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产了三十批产品，但只有三次提供了全部检 测项目的报告。
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【案例 1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份 通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并 且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅 记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。”
【案例 11】 某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到 放在桌子上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？” 主任回答：“用脏了到销售科领新的。” 审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？” 车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于 自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。
【案例 7】
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红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审 核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？” 供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你 得问厂长去。” 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析： 虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理， 而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。 本案违反了标准“5．4．2 质量管理体系的策划”中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。”的规定。
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案例分析： 对于流程性产品不适于按 GB／T2828 进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技 术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前 对于液体应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所 策划的安排，……”的规定。
案例分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核 与控制。违反了标准“5．4．1 质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及 “5．3 质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
【案例 5】 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加 工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
案例分析： 这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应 该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。 填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1 管理承诺”的”a）向组织传达满足 顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4 记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要 求和质量管理体系有效运行的证据。”
【案例 13】 某建筑公司第一项目部正在建设一栋 20 层办公楼。 审核员问项目经理：“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制？” 项目经理说：“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发现什么不合格 或潜在的不合格，因此就没必要采取纠正或预防措施了。” 该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。
案例分析： 因为企业标准规定了出厂产品应该检验 10 项内容，但企业只检验了 8 项，明显在检验方面有章不循。 自己没有检验条件，说明资源配置不足，应该予以纠正。 本案违反了标准“8．2．4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现 过程的适当阶段进行。”及“7．6 监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所 需的监视和测量装置。”
案例分析： 色十虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对 于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室 都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面 作出规定。 本案违反了标准“7．6 监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并 以与监视和测量的要求想一致的方式实施。”的规定。
案例分析： 即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品， 也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。 本案违反了标准“7．5．4 顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
【案例 6】 审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问 项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” 当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的 检验员负责。”