质量管理体系(ISO9001：2000详解)

《ISO9001:2000质量管理体系—要求》标准条文的理解与审核要点第一节 ISO9001:2000标准的总体变化一、思路和结构的变化(一)目的和适用范围的变化对ISO9001:2000标准修订的主要目的是为了给标准的使用者提供过程增值的机会，以及为满足顾客要求，通过持续改进过程业绩，增强顾客满意。

2000版ISO9001标准名称为《质量管理体系要求》，在0.1“总则”的第三段中，“本标准能用于内部和外部(包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”。

1994版ISO9001标准名称为《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式}，在“引言”的第一段中，“本标准是外部质量保证所使用的有关质量体系要求的三个标准中的一个。

下列三个标准中规定的质量保证模式分别代表三种不同的质量体系要求，用于供方证明其能力以及外部对其能力进行的评定”。

从两种版本的名称和表述中可以看出，ISO9001:2000标准除了要求产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。

而1994版ISO9001标准则侧重于供方对外提供质量保证。

ISO9001:2000是质量管理体系标准(见ISO9000:2000标准的0.1)，1994版IS09001是质量保证模式标准。

前者的应用范围已经得到扩展，组织需要通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，而增强顾客满意时可选用此标准。

而后者主要通过预防不合格而获得顾客满意。

ISO9001:2000标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、ISO9005标准，因此，ISO9001:2000的第1章中增加了一节1.2“应用”。

允许组织对不适用的质量管理体系要求进行删减，但删减仅限于第7章中部分条款。

(二)2000版与1994版GB／T19001标准结构的对比ISO9001:2000、标准以五个“板块”取代1994版标准的20个要素，其重点内容体现在第4、5、6、7和8章。

ISO9001(2000)质量管理体系─要求0引言0.1总则：本国际标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织证实顾客的满意度，以满足顾客和适用法规要求，本国际标准也可用于内部和外部各方，包括认证机构对组织满足顾客和法规要求能力的评定。

采用质量管理体系是组织必需的一项战略决策，组织的质量管理体系的设计和实施受变化的需求、特定目标、所提供的产品、使用的过程以及组织的规模和结构的影响，本国际标准的目的并不是要强行使质量体系的结构和文件统一化。

需要强调，本国际标准所规定的质量体系要求是对产品的技术要求的补充。

0.2过程方法本国际标准鼓励采用质量管理的过程方法。

任何将输入转化为输出的活动都可视为过程。

组织为了能有效地运作，必须规定和管理许多相关联的过程。

通常一个过程的输出直接成为另一个过程的输入。

系统的标识和管理、组织所采用的各个过程和这些过程的相互作用，我们称之为“过程方法”0.3与ISO9004的关系已制定出的本版ISO9001是质量管理体系的配套的一对标准之一，另一个ISO9004，这两个国际标准既可以同时使用，也可以单独使用，尽管这两个国际标准有不同的范围，然而它们相似的结构使得使用更加方便。

本版ISO9001标准对组织内部、认证或合同的质量体系的规定了要求。

ISO9004:2000对一个更为广泛的质量管理体系目标提出了指南，以改进组织的全部业绩，ISO9004:2000不是实施ISO9001:2000的指南，也不能用作认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的兼容性本国际标准增强了与其他国际认可管理体系标准的兼容性，如环卫管理、职业卫生和安全管理或财务管理。

然而，本国际标准允许一个组织使自身的质量管理体系与相关的质量管理体系要求保持一致或结合。

在某些情况下，一个组织可以修改其现有管理体系，以便建立一个与本国际标准要求相一致的质量管理体系。

1.范围1.1总则本国际标准规定了质量管理体系的要求，体系中的组织需要：a﹚证实其稳定地提供产品的能力，以满足顾客和适用的法规要求；b﹚通过体系的有效运作，包括持续有效的改进过程和预防不合格，以使顾客满意。

ISO90012000国际质量体系认证ISO90012000国际质量体系认证 (ISO9001:2000)是一种基于质量管理的认证标准，旨在证明组织的质量管理系统的有效性和可靠性。

该标准由国际标准化组织(ISO) 于2000年发布，并于2015年进行了修订。

本文将介绍ISO90012000认证的背景、目的、标准要求、认证过程以及其优势和劣势。

背景和目的ISO90012000认证是为了帮助组织改善其业务管理的质量，以便更好地满足客户的需求。

由于市场竞争的加剧，更多的组织正在采用ISO认证来增加客户的信任感和市场竞争力，同时证明其拥有有效的业务管理系统。

此外，ISO认证还可以帮助组织提高其质量水平、管理效率和业务稳定性。

标准要求ISO90012000认证的标准要求主要包括以下几个方面：质量管理体系组织应该建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保其业务运作符合国际标准。

该体系应该指导组织如何制定、推广和执行其业务管理方法和流程。

质量政策组织应该制定和公布一项明确的质量政策，以确保其内部和外部客户的需求得到满足。

该政策应该明确组织的质量目标，并确保其所有员工和合作伙伴都了解和遵循该政策。

质量手册组织应该编写和保存质量手册，并记录其所有质量管理体系的文件和记录。

该手册应该包括其质量目标、质量政策和绩效指标，以及指导该组织如何执行和维护其质量管理体系的相关规定。

质量目标和计划组织应制定质量目标和计划，并跟踪实现它们的进展情况。

该计划应该考虑组织的资源和风险，并确保其质量目标得以实现。

质量控制和检查组织应该实施和维护一套质量控制和检查程序，以确保其产品和服务达到客户的要求和期望。

这些程序应该包括进行上岗培训、设备检查和工作指导书的编写等。

认证流程要获得ISO90012000认证，组织必须通过一系列检查和审核流程，并证明其质量管理体系的有效性和可靠性。

该过程涉及以下几个步骤：意向书组织应填写并提交一份意向书，以表明其计划申请ISO90012000认证。

什么是ISO9001：2000国际质量体系认证ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO[`aIsEJ]abbr.国际标准化组织(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是质量认证标准认识ISO9000标准族ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。

ISO 9001:2000质量管理体系ISO 9001:2000质量管理体系是质量管理的国际标准，旨在建立一个有效的质量管理体系并促进企业的持续改进。

质量管理体系的定义和原则一个有效的质量管理体系应该包括以下几个方面：•发布管理体系文件，以确保企业实现质量管理的一致性。

•管理人员应该对质量目标以及如何达成这些目标进行规划和监督。

•进行实施和监督，确保达成企业制定的质量目标。

•对数据和反馈进行分析，以便制定持续改进计划。

•实施持续改进计划，以扩大企业效益和客户满意度。

ISO 9001:2000质量管理体系的实质就是通过前面的几个方面，建立一个规章制度和工作流程和规范，以最终实现持续改进体系化的目标。

如何实施ISO 9001:2000质量管理体系1.首先要评估企业的现状，了解其质量管理体系中存在的缺陷，以便为建立一个有效的质量管理体系提供指导。

2.制定适当的质量管理计划，并为培训和沟通做准备。

3.确定指定的质量管理委员会或小组，以监督质量管理计划的实施。

4.确定企业的核心流程，以制定适当的流程规定，确保流程和操作的一致性。

5.进行员工培训并进行内部审核，确保质量管理委员会的质量管理系统能够以规定的方法实施，并对质量管理体系的工作结果进行评估。

6.在ISO 9001:2000质量管理体系下，经过外部审核和认证，以确保企业的质量管理体系符合国际标准的要求。

ISO 9001:2000质量管理体系的好处建立ISO 9001:2000质量管理体系可以为企业带来以下好处：1.企业可以通过持续改进，提高其整体效益，例如降低成本和提高生产率。

2.企业可以增加用户和客户的信任度，并帮助公司培养长期合作关系。

3.ISO 9001:2000质量管理体系可以帮助公司提高整个供应链的效益和一致性，并帮助企业实现与其他企业的沟通和协作。

结论综上所述，ISO 9001:2000质量管理体系建立了一套有效的质量管理体系标准，可以帮助企业提高其整体效益和用户满意度。