ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
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质量管理七项原则2015年国际标准化组织(ISO)正式发布ISO9001:2015,新版标准中的质量管理原则也进行了变更,变更后的七项质量管理原则要求更严格,适用范围更广。
今天,我们一起学习下质量管理七项原则的内容,另外送大家7首打油诗,帮你记忆!1. 以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。
【主要收益】•增加顾客价值•提高顾客满意•增进顾客忠诚•增加重复性业务•提高组织的声誉•扩展顾客群•增加收入和市场份额【可开展的活动】•了解从组织获得价值的直接和间接顾客•了解顾客当前和未来的需求和期望•将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来•将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通•为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持•测量和监视顾客满意度,并采取适当措施•确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望,确定并采取措施•积极管理与顾客的关系,以实现持续成功记忆口诀顾客为中心需求应理清主次皆分明落地方为真2. 领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。
【理论依据】统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。
【主要收益】•提高实现组织质量目标的有效性和效率•组织的过程更加协调•改善组织各层次、各职能间的沟通•开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果【可开展的活动】•在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通•在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式,培育诚信和正直的文化•鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺•确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模•为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限•激发、鼓励和表彰员工的贡献记忆口诀质量管理领导先行垂范教导习惯养成标杆班组助力双赢先进文化乘势造人3. 全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。
国际标准ISO9001第五版2015-09-15质量管理体系——要求参考号码ISO9001:2015(E)○c ISO2015目录前言 (6)引言 (7)0.1 总则 (7)0.2 质量管理原则 (7)0.3 过程方法 (8)0.3.1总则 (8)0.3.2策划-实施-检查-改进循环 (9)0.3.3基于风险的思想 (10)0.4 与其他管理体系标准的关系 (10)1. 范围 (11)2. 规范性引用文件 (11)3. 术语和定义 (11)4. 组织环境 (11)4.1理解组织及其环境 (11)4.2理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量管理体系范围 (11)4.4质量管理体系及其过程 (12)5. 领导作用 (12)5.1领导作用和承诺 (12)5.1.1总则 (12)5.1.2以顾客为关注焦点 (13)5.2方针 (13)5.2.1质量方针制定 (13)5.2.2质量方针沟通 (13)5.3组织的岗位、职责和权限 (13)6. 策划 (13)6.1应对风险和机遇的措施 (13)6.2质量目标及其实现的策划 (14)6.3变更的策划 (14)7. 支持 (15)7.1资源 (15)7.1.1总则 (15)7.1.2人员 (15)7.1.3基础设施 (15)7.1.4过程运行环境 (15)7.1.5监视和测量资源 (15)7.1.5.1总则 (15)7.1. 5.2测量溯源 (16)7.1.6组织的知识 (16)7.2能力 (16)7.3意识 (16)7.4沟通 (16)7.5形成文件的信息 (17)7.5.1总则 (17)7.5.2创建与更新 (17)7.5.3形成文件的信息的控制 (17)8. 运行 (17)8.1运行策划和控制 (18)8.2产品和服务的要求 (18)8.2.1顾客沟通 (18)8.2.2与产品和服务的要求的确定 (18)8.2.3与产品和服务的要求的评审 (18)8.2.4产品和服务要求的更改 (19)8.3产品和服务的设计和开发 (19)8.3.1总则 (19)8.3.2设计和开发策划 (19)8.3.3设计和开发输入 (19)8.3.4设计和开发控制 (20)8.3.5设计和开发输出 (20)8.3.6设计和开发更改 (20)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (20)8.4.1总则 (20)8.4.2控制类型和程度 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.2标识和可追溯性 (22)8.5.3顾客或外部供方的财产 (22)8.5.4防护 (22)8.5.5交付后的活动 (22)8.5.6更改控制 (23)8.6产品和服务的放行 (23)8.7不合格输出的控制 (23)9. 绩效评价 (23)9.1监视、测量、分析和评价 (23)9.1.1总则 (23)9.1.2顾客满意 (24)9.1.3分析与评价 (24)9.2内部审核 (24)9.3管理评审 (25)9.3.1总则 (25)9.3.2管理评审输入 (25)9.3.3管理评审输出 (25)10.持续改进 (25)10.1总则 (25)10.2不合格和纠正措施 (26)10.3 持续改进 (26)附录 A(资料性附录) (27)附录 B(资料性附录) (30)参考文献 (33)前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
:质量管理的七项基本原则包括客户导向、领导、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和关系管理。
这些原则是ISO 9001标准的核心内容,对于企业质量管理来说至关重要。
以下是对这些七项质量原则的探讨和理解。
一、客户导向客户导向是指组织应该全面理解并满足客户的需求和期望。
在2015版9001标准中,客户导向被强调为核心原则,要求组织要持续关注并满足客户的需求,从而提高客户满意度。
这个原则的重要性在于,只有真正理解和满足客户的需求,企业才能够持续发展和取得成功。
二、领导领导是指组织的领导者应该为组织设定明确的方向和目标,并创造和维持内部环境,从而使员工能够充分参与实现组织目标。
领导作为其中一项质量原则,在9001标准中要求组织的领导者要为质量管理系统的有效实施和持续改进提供支持和承诺,通过个人示范行为和建立组织文化来推动质量管理。
三、全员参与全员参与是指组织中的每个人都应该参与到质量管理系统的实施和持续改进中。
这个原则要求组织建立和维护良好的内部沟通机制,激发每个员工的参与和贡献。
全员参与的重要性在于,只有每个员工都认识到自己在质量管理中的重要作用,才能够真正实现持续改进和质量提升。
四、过程方法过程方法要求组织要理解并管理各个过程,并把它们作为一个整体来进行管理。
这个原则强调了过程的重要性,以及通过过程的管理来实现组织的目标。
过程方法要求组织要建立、维护和持续改进有效的过程,从而满足客户需求并实现组织目标。
五、系统方法系统方法是指组织应该把各个过程和部门作为一个系统来进行管理。
这个原则要求组织要建立和维护整体的质量管理系统,以实现组织的目标和持续改进。
系统方法要求组织要不断优化各个部门和过程之间的协同作用,从而达到更好的绩效和效率。
六、持续改进持续改进是指组织应该不断寻求更好的绩效,通过制定目标和采取相关措施来实现持续改进。
在2015版9001标准中,持续改进被强调为一个重要原则,要求组织要建立和实施持续改进的机制,以满足客户需求并实现组织目标。
ISO9001:2015 七项质量管理原则1、以顾客为关注焦点。
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。
——创造顾客、吸引顾客、满足顾客,建立以顾客为导向的企业。
不同的顾客:下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客;付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。
2、领导作用。
各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。
——领导的二个责任:1)为团队指明方向;2)帮助属下实现他们的目标。
领导需要经常这么做:考虑方向和目标,并与同事们经常谈论前进中的困难;培养人才,关心属下,让他们能顺利地实现工作目标,帮助他们解决面临的困难;以身作则,有意识地引导团队朝某个方向发展。
3、全员参与。
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。
通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。
——有机会,有动力,民主化,透明化。
与“领导作用”相呼应的一个管理原则,管理以人为本,团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用,否则在激烈的竞争中必将落败。
4、过程方法。
当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。
理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
——有目标、有控制、有考核、有奖罚。
5、改进。
成功的组织持续关注改进。
改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。
——每天一小步,一年一大步;目标的动态管理。
常见的改进:顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。
iso9001-2015质量管理体系七项管理原则
1. 客户导向:组织应该致力于理解和满足客户需求和期望,以提供卓越的产品和服务。
2. 领导力:领导层应该为质量管理体系设定明确的方向和目标,并为组织成员提供适当的资源和支持,以实现质量目标。
3. 全员参与:所有组织成员都应参与到质量管理体系的建设和实施中,以促进内部合作和员工的积极参与。
4. 过程方法:组织应该采用过程方法来管理活动,以确保连续和可持续的改善。
5. 系统方法:组织应该将所有相关的过程、资源和信息整合起来,以达到质量目标。
6. 不断改进:组织应该不断追求改进,包括产品和服务的质量、运作的效率和业绩的持续提升。
7. 数据驱动决策:组织应该基于数据和事实来做出决策,以确保能够实现质量目标,同时做到适应性和风险管理。
ISO9001:2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO:是世界上最大的国际标准化组织,是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会(IEC)制定。
ISO性质:世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年,总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准:指由 TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准:ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和(或)环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时,编号有以下规律:GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000(一万),则为我国等同标准的编号。
标准代号:GB为强制性国家标准代号,GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT(IDENTICAL)表示等同采用,国家标准等同于国际标准,仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内,对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程,一般归纳为以下十一个阶段:市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一,也是全球应用最广的管理工具之一。
质量管理体系要求(ISO FDIS9001:2015)目录0引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织情境4.1理解组织及其情境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导力5.1领导力和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6质量管理体系策划6.1应对风险和机会的措施6.2质量目标和实现计划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求的确定8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)新结构、术语和概念说明附录B(资料性附录)ISO/TC176开发的其他有关质量管理和质量管理体系的国际标准参考文献0引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策,可以帮助组织改进其整体绩效,并为可持续发展计划提供良好的基础。
ISO9001-2015标准中,实施质量管理需要遵循七项质量原则,分别是
1.以顾客为关注焦点
整个运营的过程作为一个整体系统,应以满足顾客要求为导向,始于顾客要求终于顾客满意。
2.领导作用
各级领导者应以身作则,为员工提供资源权限,鼓励先进。
创建积极向上的企业文化。
3.全员参与
作为以全面质量管理为思想的组织性管理方法,质量依赖所有员工共同努力,存在于市场调研、产品过程设计、采购、生产、储存搬走等整个过程。
4.过程方法
端到端的流程方法,考虑过程的增值。
有利于实现管理的精细化,精益化。
5.改进
成功的组织持续关注改进,改进的思想应贯穿整个过程。
改进的目标是提供更好的产品服务,打造卓越的运营。
6.循证决策
决策是一个复杂的过程包含了某些的不确定性,通过基于信息和数据的分析评价能够使决策更加客观可信。
通俗来讲就是做事有理有据而不是“拍脑门”的做决定。
7.关系管理
为获得持续成功组织需要管理与相关方(员工、供应商、投资者、顾客、合作伙伴等)的关系。
无论是医院、企业、事业单位,小到街边店铺都可以通过这几个纬度来考虑提高组织的竞争力,以获取持续的成功。
ISO9001质量管理体系判标技巧现场审核时,审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断.如何正确判断,除深刻理解标准要求外,还需掌握一些技巧,现以ISO9001:2015为例,将条款判断的一些技巧介绍如下:一、判标基本原则(各体系通用)1) 能细则细,不能细则粗;对上的则细,对不上的则粗原则:如7.5.3成文信息的控制,而不具体到其下小条款7.5.3.1、7.5.3.2.2) 最贴近原则在标准中找不到完全能"对号入座"条款时就判最为接近的条款。
3) 最有效原则当存在多种判断时按最有利改进可改进最易见效的条款处判。
4) 最关键原则当同时存在多个问题时,应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。
5) 最密切联系原则有些问题应透过现象看本质,应与问题的产生有最紧密关系的原因处判。
6) 合并同类项原则相同的轻徽不合格项可采取合并同类项的方法,如文件控制中一些标识等。
7) 具体分析审核对象,切忌望文生义。
二、ISO9001:2015标准判标指引1) 最高管理者标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有:5.1.1领导作用和承诺总则、5.1.2以顾客为关注焦点、5.2.1制定质量方针、5.3组织的岗位、职责和权限、9.3管理评审等,如判断上述条款有不合格项,往往意味着系统失效,且主要责任者是最高管理者,其不合格项所引起的随后措施,可能会涉及整个质量管理体系,所以应慎判。
2) 更改•对设计开发要求及相关文件的更改问题,应判8.3.6设计和开发更改;•对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判8.2.3产品和服务要求的评审;•对质量管理体系变更的策划问题应判6.3变更的策划PS:质量管理体系变更有哪些情况?①质量管理体系建立和实施的初始阶段;②组织结构、生产工艺发生了重大变化、需要对质量管理体系进行调整时;③有了新的要求时;④多个管理体系整合时。
•对除上述判断外,质量管理体系文件的更改部均可判到7.5.2创建和更新。
2015版ISO9001标准学习(2)七项质量管理原则七项质量管理原则是质量管理理论和实践的系统总结,他们之间相互关联、相互作用,应将其作为一个集合系统加以认识理解。
本节课将重点对质量管理原则的概念和可开展的活动进行讲解。
记忆技巧:4人改进2方法1以顾客为关注焦点1.1概述:组织依存于顾客,应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
1.2 组织可开展的活动及其理解——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客;【识别出公司内外部顾客】--将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;【质量目标的制定是否源于顾客需求期望】——在整个组织内沟通顾客的需求和期望;【考虑公司内部通过哪些方式进行沟通,是否到位】——为满足顾客需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、交付和支持;【产品整个过程中是否围绕着顾客需求和期望进行】—-测量和监视顾客满意情况,并采取适当措施;【内外部顾客满意度调查结果分析运用】——在有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适宜的期望时,确定并采取措施;【相关方对顾客满意度有影响时,应采取相应措施】—-积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
【关系管理,与顾客保持长期关系赢得持续成功】1。
3★顾客定位和企业核心能力(补充)顾客定位:顾客是分类的,并不是所有层面的顾客都应成为该组织的顾客.例如饭店的定位;手机的定位等。
某空调市场大降价时,提出“你跳水,我跳高”,他把自己的产品定位为最有能力支付质量的顾客群,用提高产品质量来提高价格,永远保住自己的顾客群.企业核心能力:产品、技术、管理(充分的协调和快速反应能力)、独有的经验和知识(技术专利、发明等)2领导作用2。
1 概述各级领导统一宗旨和方向,并且创造全员积极参与的条件,以实现组织的质量目标。
2。
2 组织可开展的活动及其理解——在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;【公司的发展方向、战略目标要定期在公司内部宣贯,可通过周/月/年会进行】-—在组织的所有层级创建并保持共同的价值观,公平和道德的行为模式;【公司企业文化的培养,保持上下同心,下同】-—培育诚信和正直的企业文化;-—鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;【将公司质量目标分解到部门和个人,每月监控完成情况】-—确保各级领导者成为组织人员中的楷模;【各级领导要起到示范带头作用】——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限;【领导对岗位人员的权、责、利进行合理分配】—-激发、鼓励和表彰人员的贡献。
ISO9001-2015质量管理体系的解析产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。
这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如:---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。