质量手册范本

页次：3/290.1目次生效日期：2007年7月1日7.4 采购-------------------------------------------------------------------------------------------23/297.4.1 采购过程---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.2 采购信息---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.3 采购产品的验证------------------------------------------------------------------------23/297.5 临盆和办事的供给-------------------------------------------------------------------------23/297.5.1 临盆和办事供给的操纵---------------------------------------------------------------23/297.5.2 临盆和办事提出供过程切实事实上认------------------------------------------------------24/297.5.3 标识和可追溯性------------------------------------------------------------------------24/297.5.4 顾客家当---------------------------------------------------------------------------------24/297.5.5 产品防护---------------------------------------------------------------------------------24/297.6 监督和测量装配的操纵------------------------------------------------------------------25/298. 测量、分析和改进8.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------26/298.2 监督和测量---------------------------------------------------------------------------------26/298.2.1 顾客知足--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.2 内部审核--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.3 过程的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.2.4 产品的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.3 不合格品操纵------------------------------------------------------------------------------27/298.4 数据分析------------------------------------------------------------------------------------27/298.5 改进------------------------------------------------------------------------------------------27/298.5.1 连续改进--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.2 改正方法--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.3 预防方法--------------------------------------------------------------------------------28/299. 法度榜样文件目次----------------------------------------------------------------------------------29/29页次：4/290.2 宣布令生效日期：2007年7月1日发布令东莞市依照ISO9001:2000《质量治理体系—要求》国际标准，制订了本公司质量手册。

检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。

现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。

全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。

目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。

这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。

检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。

围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。

我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。

我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。

科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码：830013 服务电话：检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的：本大纲课程从公司管理制度到企业文化，从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。

质量手册0.1管理手册公布令 (1)0.2授权书 (2)0.3企业介绍 (3)0.4管理方针和中长久管理目标 (5)0.5管理手册说明和管理 (6)1.0适用范围 (8)2.0引用标准 (8)3.0术语和定义 (9)4.0管理体系 (10)4.l总要求 (10)4.2文件要求 (11)5.0管理职责 (12)5.l管理承诺 (12)5.2以用户及相关方为关注焦点 (13)5.3质量环境职业健康安全管理方针 (13)5 4策划 (15)5.5职责、权限和沟通 (17)5.6管理评审 (19)6.0资源管理 (20)6.l资源提供 (20)6.2人力资源 (20)6.3基础设施 (21)6.4工作环境 (22)7.0产品实现 (22)7.l产品实现策划 (22)7.2和用户及相关方相关过程 (23)7.3设计和开发 (26)7.4采购 (26)7.5生产和服务提供 (27)7.6监视和测量装置控制 (31)8.0测量、分析和改善 (32)8.1总则 (32)8.2监视和测量 (32)8.3不符合控制 (35)8 4数据分析 (36)8.5改善 (37)附录A 管理体系组织机构图 (39)附录B 管理体系职能分配表 (40)附录C 管理手册和标准条款对照表 (43)附录D管理体系程序文件清单及标准条款对照表 (46)附录E管理手册修订状态统计页 (47)0.5《管理手册》说明和管理0.5.1《管理手册》说明为了强化管理，实现企业跨越式、可连续发展，企业依据并在满足GB／T19001：、GB／T24001：1996、GB／T28001：标准要求同时，建立包含质量、环境和职业健康安全管理一体化管理体系。

《管理手册》是对管理体系概述，是管理体系纲领性文件。

内容包含：管理方针、中长久管理目标、管理体系包含各子过程相互关系及其作用描述。

0.5.2《管理手册》编写标准《管理手册》以GB／T 19001：标准为根本，根据GB／T 19001：标准条款描述管理体系各个过程及其相互关系，融入GB/T 24001：1996和GB／T 28001：标准要求。

检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码：YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件，是全院各项质量管理工作的基本准则和指南，全体员工在各项质量管理工作中，必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行，为患者提供优质的服务。

为提高医院质量管理水平，使医院质量管理与国际标准接轨，本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求，参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南，结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。

本质量手册从颁布之日起开始执行。

{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长：╳╳╳日期：20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码：YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运行的领导，特任命╳╳╳为我院的管理者代表。

1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

院长：╳╳╳日期：20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码：YYFL006)(1)引用文件①ISO9000：20xx 质量管理体系-基础知识和术语。

②ISO9001：20xx 质量管理体系-要求。

(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下：供应商医院患者注：①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。

②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。

③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。

(3)缩写①ISO9000：“ISO9001：20xx”的简称。

②本院：╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001：20xx质量管理体系-要求内容进行编写。

1.前言(电子文件编码：YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001：20xx中本系统条款的规定。

次版管制编号受控状态 发布日期： 实施日期：文件编号码 1/1质 量手册页文件编制说明 管制编号 标题：文 件 编 制 说 明编制：会签：审核：批准：质 量手册页码 标题：目 录 管制编号章节号 0.1 0.2 0.3 0.40.51.02.03.04.05.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16 5.17 内容目录批 准 页授权证明任 命 书质量手册管理公司概况质量方针实施流程图组织机构图质量职能分配表及HACCP小组成员和职责表 管理职责文件与资料控制质量体系质量记录的控制质量目标管理资源提供信息沟通人力资源产品质量策划顾客需求识别控制程序服务与客户满意度控制设计与开发采购过程控制产品标识和可追溯性检验和试验顾客提供产品的控制质 量手册页码 标题：目 录 管制编号章节号 5.18 5.19 5.20 5.21 5.22 5.23 5.24 5.25 5.26 5.27 5.28 内容产品防护监视和测量设备内部质量审核过程监视和测量检验和试验状态不合格品控制统计技术运用与数据分析 纠正和预防措施持续改进外加工产品控制HACCP体系质 量手册页码批 准页管制编号标题：准 页批根据HACCP食品安全管理体系的要求，我公司编制了《质量手册》。

本手册是规范各部门、各级管理人员乃至全体员工，在质量活动中行使职责，履行质量行为的纲领性文件，是我公司贯彻质量方针，实现质量目标，使产品成为国际著名品牌，对顾客做出的担保和承诺。

本手册自批准之日起颁布实施，全体员工务必严格执行。

本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。

总经理：质 量手册页码 1/1 标题： 授 权 声 明 管制编号授 权声明为确保本公司质量体系的有效运行，实现对客户的承诺：授权管理者代表按任命书所述职责，组织编制《质量手册》；在建立和保持质量体系中，不断加以改进、完善，并向管理评审会议报告运行情况。

01 目录02公司简介：xxxx有限公司（以下简称我司) 是成立于2004 年的民营科技型企业，专营xxxxxxxxx) 的生产，并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业.我司产品的销售包括出口及内销。

xxxxxx，研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善，产能提高4 倍，为企业进一步的发展奠定了良好的基础。

03 颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量,不断持续改进，最终赢得顾客最大程度的满意，本公司依照ISO 9001:2015、IATF16949:2016制定此质量手册。

质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件，是全体职工质量行为的规范;同时本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方质量认证使用的证实性文件.质量手册由公司管理者代表组织起草，经公司董事审定符合ISO 9001：2015、IATF16949：2016标准要求,现批准发布并于2017年11月30日起实施，全体员工务必遵照执行。

董事：04 手册的控制0。

4。

1本质量手册由管理者代表组织编写,董事审批;0。

4。

2本手册由文控中心负责统一发放及管理；0.4。

3需要时，董事批准,可向企业外部提供手册副本;0.4。

4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性，并验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标；0.4。

5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时，需对本手册进行换版；0.4.6对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。

05 质量方针:本公司质量方针为:不断改善质量管理体系;以客户满意为己任;保证产品符合相关标准,确保安全、可靠；回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会；这是我们依美企业的承诺!06 质量目标:IQC合格率≥95％FQC合格率≥99.7％我司承诺交货时间达成率≥99％客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标，作为全公司各部门共同努力之方向。

`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号：XXXX-SC版本：A更改:0编写:文件编写组审核：批准:发布日期：XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态：□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2。

0 引用文件3。

0 术语和定义4.1 组织4。

2 管理体系4。

3 文件控制4。

4 要求、合同的评审4。

5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4。

7 服务客户4.8 投诉4。

9 不符合检测工作的控制4。

10 改进4。

11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5。

1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5。

4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5。

7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5。

10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO / IEC 17025：2005）编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

×××国际有限公司质量手册（范本）WZ-QM-2010（适用于：中小型组织）（仅为参考）版本：1.0生效日期：2010年8月8日×××国际有限公司修订次：0 生效日期：2010.8.8质量手册WZ-QM-2010颁布令────────────────────────────────────────×××国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2010,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施.质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行.×××国际有限公司总裁.总经理赵德柱2010年8月8日×××国际有限公司修订次：0 生效日期：2010.8.8质量手册WZ-QM-2010修订记录────────────────────────────────────────章 号 标 题 修订次生效日期修订内容要点 签 名 目 录 0 02.8.8QM-01 序 言 0 02.8.8QM-02 质量手册简介 0 02.8.8QM-03 管理层的承诺 0 02.8.8QM-04 管理者代表委任书 0 02.8.8QM-05 质量方针 0 02.8.8QM-06 质量目标 0 02.8.8QM-07 公司简介 0 02.8.8QM-08 组织机构 0 02.8.8QM-09 管理职责和权限 0 02.8.8QM-10 质量管理体系管理要点 0 02.8.8QM-11 质量管理体系概要 0 02.8.8QM-12 术 语 0 02.8.80 02.8.8QM-13 质量管理体系过程的相互作用×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010目 录──────────────────────────────────────── 章 号 标题 总页数质量手册颁布令------------------- 1质量手册修订记录----------------- 2目录----------------------------- 3QM-01 序言----------------------------- 4QM-02 质量手册简介--------------------- 5QM-03 管理层的承诺--------------------- 6QM-04 管理者代表委任书----------------- 7QM-05 质量方针------------------------- 8QM-06 质量目标------------------------- 9QM-07 公司简介------------------------- 10QM-08 组织机构------------------------- 11-公司组织机构图------------------ 12-质量管理组织机构图-------------- 13-质量管理流程总图---------------- 14QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16QM-11 质量管理体系概要----------------- 17QM-12 术语----------------------------- 18QM-13 质量管理体系过程的相互作用------- 19第3页×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册 WZ-QM-2010章号:QM-01标题:序言────────────────────────────────────────本质量手册及质量程序、指导书等质量管理体系文件按照ISO9001:2000质量管理体系要求编制.公司成立的"体系工作组",负责本质量手册的编制和审定.体系工作组由下 列人员组成:姓 名 职 务XXX 总裁.总经理YYY 副总经理.总工程师.厂长ZZZ 副总经理OOO 副总经理兼经营部经理AAA 经营部副经理BBB 经营部副经理CCC 办公室付主任DDD 财务部经理EEE 副厂长FFF 副厂长GGG 调度长HHH 技术部付经理MMM 供应部经理NNN 质管部经理助理公司高度评价体系工作组的工作,在他们齐心努力下,出色地完成了本质量手册及程序、指导书等质量管理体系文件的编制.第4页×××国际有限公司修订次:0 生效日期:2010.8.8质量手册WZ-QM-2010章号:QM-02标题:质量手册简介──────────────────────────────────────── 1.引言本质量手册编号为WZ-QM-2010,于2010年8月8日发布实施.本质量手册详细阐述了公司的质量管理体系.其质量管理体系要求满足ISO9001:2000质量管理体系---要求.本质量手册是公司第一版的质量手册,是参照ISO10013质量手册编写指南并根据质量管理体系所包含的内容应满足实现质量方针目标要求的原则, 以及公司产品和服务类型的特点,而进行编写的.本质量手册的实施与程序作业指导书配合使用.2.适用范围本质量手册适用于指导公司内部各项质量活动和管理区域,也适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核.适用的产品为：贸易服务、保险代理服务。

1.0质量管理手册说明：1.1编制目的：本手册依据GB／T 19００1-2008 iｄt IＳO 9001：２008和YY／T 0287－２003 idｔISO 1３4８5：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,并结合公司实际情况进行编制，参考了ＧB/T 1９0０４－200８ｉdt ISO 9０04：2０08《质量管理体系—业绩改进指南》的内容。

本手册明确公司的质量方针和质量目标，对公司的质量管理体系进行了描述，包括公司结构、职责权限和控制程序的基本内容,是公司从事质量活动的纲领性文件和准则，全体员工必须遵照执行，以确保为客户提供符合法律法规的产品和服务，提高公司的管理水平和经济效益。

1.2 手册控制要求:“质量管理手册”是公司QＭS文件之一,用以指导质量管理活动的纲领性文件,分受控版本和非受控版本。

1．2.1受控版本指其制订/修订、审查、核准、发行、使用、保存、更新、回收等均应按《文件控制程序》进行控制的手册版本。

用于以下目的的质量管理手册是受控的版本: a．分发给公司各部门使用的手册；b.向客户提供的手册（其“使用”和“保存”，由客户控制)；c.提交第三方认证机构的手册。

１．2.２非受控版本是指因应拓展公司之形象、向外界宣示质量管理水平按规定制订、审查、核准、发行而赠送的手册版本。

对其修订、使用、保存、更新、回收等本公司不予控制。

1．2.3质量管理手册的识别编码规定为:KN-ＱＭ含义如下：KN - QMQuaｌity Ｍanagement Manuaｌ质量管理手册本公司1．2.4根据本公司的实际情况，按照GB/T 190０1-2008 ｉdt ISＯ 90０1：2008和YY／T 0２87－２００3 idt ＩSＯ1348５:２003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第1.2节规定,本手册对标准第七章的要求进行识别，经识别，无删减条款,但因质量管理体系所涉及的系统的特点而不适用的要求，本手册不包含如下要求：7．５．1.2.2 安装活动７.5.3．２.２有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求;8．2．4．2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求。

目录1项目概况 (4)2质量方针和目标 (4)3项目组织机构与岗位职责 (4)3.1 项目组织机构图 (4)3.2 岗位职责 (4)4与产品有关要求的确定与评审 (8)4.1 招标文件评审 (8)4.2 合同评审 (8)4.3 合同修订 (8)5设计控制 (9)5.1 设计策划 (9)5.2 设计输入 (9)5.3 设计输出 (9)5.4 设计评审 (10)5.5 设计验证 (10)5.6 设计确认 (10)5.7 设计更改 (10)6文件的控制 (10)6.1 文件的批准和发布 (10)6.2 文件的标识印章 (10)6.3 文件的更改 (10)6.4 文件的作废、回收及销毁 (11)7物资采购 (11)7.1 物资采购的策划 (11)7.2 公司采购的物资 (11)7.3 项目采购的物资 (11)7.4 分包商采购的物资 (12)7.5 物资的验证 (12)8工程分包 (12)8.1 工程分包策划 (12)8.2 公司选定的分包 (12)8.3 项目选定的分包 (13)8.4 分包工程的验证 (13)8.5 业主提供产品的控制 (13)9标识和可追溯性 (14)9.1 物资的标识 (14)9.2 施工过程的标识 (15)9.3 检验和试验状态标识 (15)9.4 追溯 (15)10施工过程控制 (15)10.1 一般过程的控制 (15)10.2 特殊过程的控制 (16)11检验和试验 (16)11.1 进货检验和试验 (16)11.2 过程检验和试验 (17)11.3 最终检验和试验 (17)12检验、测量和试验设备的控制 (17)13不合格品的控制 (18)13.1 不合格品的标识、记录和隔离 (18)13.2 不合格品的评审 (18)13.3 不合格品的处置 (18)14纠正和预防措施 (18)14.1 纠正措施 (19)14.2 预防措施 (19)15搬运、贮存、包装、防护和交付 (19)15.1 搬运 (19)15.2 贮存 (19)15.3 包装 (20)15.4 防护（工程成品保护） (20)15.5 交付 (20)16质量记录的控制 (20)16.1 质量记录的收集 (20)16.2 质量记录的标识、编目 (20)16.3 质量记录的归档与贮存 (21)17培训 (21)17.1 培训计划 (21)17.2 培训控制 (21)17.3 培训记录 (21)18服务 (21)18.1 竣工保修 (21)18.2 工程回访 (21)18.3 业主投诉 (21)19统计技术 (22)1项目概况注：包括工程概况和工作范围。

[键入公司名称] [键入文档标题]化验中心主任：质量负责人：技术负责人：质量负责人代理人：技术负责人代理人：目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构，授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。

配给所需要的资源，并有权对该部门的资源进行配置和使用。

中心必须按CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系，并保证有效运行。

化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责，不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力，干扰和影响中心的一切质量和技术活动，并承担中心活动所引起的法律责任。

****集团总裁：授权日期：2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量，确保检验结果的公正性、准确性和科学性，使化验中心按国际通用标准运作，我中心依据CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》，结合本中心的实际情况，编制了质量手册和其他质量体系文件，它们是质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核、复审的依据，是化验中心全体人员的工作指南。

本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。

经审定，本手册符合本中心质量体系实际情况，现予以批准，自发布之日起实施。

化验中心全体人员必须认真贯彻执行。

前言****集团化验中心隶属于****集团有限公司，主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。

本中心于1997年11月筹建，占地面积260平方米。

随着公司对外贸易的开展，使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高，增强检验能力，能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。

本中心检测设备先进，有各类技术人员15名，具有大本学历3名，专科学历1名。

并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。

检测设备50台套，其中十万元以上四台套，万元以上20台套。

这些资源能够满足对食品的重金属、药残、农残、微生物及生物毒素进行有效检测。

QS质量手册（应用于QS认证）文献编号：CZ001版本号： A受控状态：受控持有者：编制/日期：审批/日期：台州市XX食品厂发布3月10日实行：3月11日0.3批准页本厂质量手册根据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。

经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。

现予以批准颁发，自1月11日起实行。

本手册是质量管理活动必须遵循旳大纲性文献，全体员工必须遵循执行。

厂长：年月日0.4前言1 公司概况本厂是民营公司。

既有员工约100人。

占地面积m2，建筑面积 3000m2。

重要产品为冷冻饮品。

本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。

2 质量手册阐明2.1 主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目旳，对构成质量管理体系旳21个要素进行描述。

2.2 合用范畴合用于本厂生产旳冷冻饮品。

2.3 编写根据《食品质量安全市场准入审查通则》3 通讯措施地址：邮编：电话：法定代表人：0.5术语采用GB/T 19000-《质量管理体系基本和术语》规定旳术语。

0.6质量手册旳管理11概述质量手册是实行质量管理各项活动旳大纲和指南，为保证本厂质量手册旳充足、合适与有效，必须加强对质量手册旳管理。

2 职责2.1 质管科负责质量手册旳归口管理。

2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》规定编制，厂长审批颁发。

2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。

2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。

2.5 质量手册在如下状况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调节，影响质量手册旳执行；（3）现行手册条款与有关原则和法律、法规、规章矛盾。

2.6 质量手册在如下状况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理规定方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；（3）质量方针和质量目旳发生重大变化；（4）组织机构设立和人员有较大变动，严重影响质量手册旳实行；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部旳修订波及相称多处或相称多页。