安庆公立医疗机构药品医用耗材集中带量采购实施方案

安徽省医疗保障局关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省医疗保障局•【公布日期】2022.05.05•【字号】皖医保秘〔2022〕38号•【施行日期】2022.05.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省医疗保障局关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知各市医疗保障局，省属公立医疗机构：现将《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》印发给你们，请认真组织实施。

安徽省医疗保障局2022年5月5日2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中带量采购改革的决策部署，制度化常态化实施药品耗材集中带量采购，根据国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等要求，结合我省实际，制定本方案。

一、总体要求（一）目标任务。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以人民为中心，完善以市场为主导的药品耗材价格形成机制，按照政府组织、联盟采购、平台操作的总体思路，组织省内医疗机构开展药品耗材集中带量采购，引导药品耗材价格回归合理水平，有力减轻群众看病就医负担，促进医药行业健康发展，推动公立医疗机构改革，更好保障人民群众病有所医。

（二）基本原则。

一是坚持需求导向，质量优先。

根据临床需求，结合医保基金和患者承受能力，合理确定集中带量采购品种范围，确保产品质量和供应。

二是坚持市场主导，促进竞争。

建立公开透明的市场竞争机制，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争，完善市场发现价格的机制。

三是坚持招采合一，量价挂钩。

明确采购量，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，有效治理药品耗材价格虚高。

安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见皖卫药〔2015〕7号各市、县（市、区）人民政府：为加强我省公立医疗机构药品、耗材集中采购管理，发挥带量采购优势，降低虚高价格，根据安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案，经省政府同意，现就公立医疗机构药品、耗材带量采购提出以下指导意见。

一、基本原则坚持政府引导、市场运作，质量优先、招采合一，阳光操作、严格监管。

二、组织管理1．明确采购主体。

带量采购原则上以市为单位，由市级综合医院牵头组建采购联合体，省直医疗机构可参加所在市集中采购，也可组建联合体集中带量采购。

2．加强监督管理。

省药招办及省医药采购监督管理办公室负责指导、监督全省药品、耗材带量采购工作。

3．统一平台运作。

省直医疗机构联合体带量采购在安徽合肥公共资源交易管理中心招标平台（以下简称省招标平台）实施，省辖市带量采购在当地公共资源交易管理机构招标平台实施。

4．公开发布信息。

带量采购结果在安徽合肥公共资源交易管理中心医药分中心交易平台（以下简称省医药采购平台）上发布。

5．医疗机构通过带量采购节约的费用，用于支持医疗机构提升服务能力，加强药事服务、指导临床用药等，纳入医疗机构综合预算，实行财务统一管理。

三、带量采购6．在省医药采购平台发布安徽省基本医疗保险药品目录及限价、安徽省公立医疗机构耗材网上集中交易目录及限价。

7．遴选制定采购目录。

各带量采购联合体结合临床需求，完成药品、耗材采购目录的遴选工作。

8．确定采购计划量（金额）。

各带量采购联合体对医疗机构近年药品、耗材使用量进行统计和分析，在省医药采购平台发布省级集中采购目录20个工作日内，完成药品、耗材带量采购目录遴选和编制年度采购计划量（金额）工作。

医疗机构带量采购规章制度第一章总则第一条为了规范医疗机构带量采购行为，降低药品、医用耗材采购成本，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称带量采购，是指医疗机构按照规定的品种、规格和数量，向药品、医用耗材生产或经营企业采购药品、医用耗材的行为。

第三条医疗机构开展带量采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则。

第四条国家卫生健康委员会负责全国医疗机构带量采购的监督管理工作。

地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构带量采购的监督管理工作。

第二章带量采购的组织实施第五条医疗机构应当根据临床需求和用药习惯，结合国家药品、医用耗材政策，制定带量采购计划，报所在地卫生健康行政部门备案。

第六条医疗机构应当通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式，选择具备资质的生产或经营企业作为带量采购的供应商。

第七条医疗机构与供应商签订带量采购合同，合同内容应包括品种、规格、数量、价格、质量要求、交货时间、售后服务等。

第八条医疗机构应按照合同约定，向供应商支付采购款项。

供应商应按照合同约定，按时足额供应药品、医用耗材。

第九条医疗机构应建立健全带量采购药品、医用耗材的质量管理制度，确保采购的药品、医用耗材质量安全。

第十条医疗机构应定期对带量采购药品、医用耗材的使用情况进行评估，并根据评估结果调整采购计划。

第三章带量采购的监督管理第十一条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构带量采购的监督管理，依法查处违反本制度的行为。

第十二条医疗机构应当建立健全内部监控制度，防止发生违反本制度的行为。

第十三条医疗机构应当定期向所在地卫生健康行政部门报告带量采购情况，接受监督检查。

第四章法律责任第十四条违反本制度的，由卫生健康行政部门依法予以查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十五条医疗机构及其工作人员在带量采购过程中，有违反廉洁自律行为的，由卫生健康行政部门或者其上级机关给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

安徽省医改领导小组关于印发《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】皖医改[2012]7号【发布部门】安徽省深化医药卫生体制改革工作领导小组办公室【发布日期】2012.10.17【实施日期】2012.10.17【时效性】现行有效【效力级别】XP10安徽省医改领导小组关于印发《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案》的通知（皖医改〔2012〕7号安徽省医改领导小组）各市、县人民政府，省医改领导小组各成员单位：为贯彻落实《安徽省人民政府关于县级公立医院综合改革的意见》（皖政〔2012〕98号），规范县级公立医院药品招标采购工作，经省医改领导小组研究同意，现将《2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案》印发给你们，请遵照执行。

2012年10月17日2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案为贯彻落实省政府《关于县级公立医院综合改革的实施意见》（皖政〔2012〕98号）关于完善药品招标采购机制的规定及《安徽省县级公立医院药品（含高值医用耗材）集中招标采购办法》（皖卫药〔2012〕57号）等文件精神，制定本实施方案。

一、基本原则和总体要求（一）基本原则规范科学、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚。

（二）实施范围和采购周期全省县级政府举办的县级公立医院。

鼓励其他二级以上非营利性医疗机构参加本轮药品集中招标采购。

采购周期暂定为一年。

（三）招标药品范围《安徽省县级医院药品集中采购目录（2012年版）》（另行发布）中所列药品和剂型，及其对应的规格，作为本次县级公立医院的集中招标药品。

国家实行特殊管理的麻醉药品、一类、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材、公共卫生类用药、计划生育药品以及中药饮片等，不纳入本次招标目录。

（四）组织机构1、领导机构：省医改领导小组研究集中采购工作重大问题，协调并督促各部门按职责做好相关工作。

县公立医疗机构药品耗材集中带量采购工作方案一、工作背景为贯彻落实国家深化医药卫生体制改革精神，降低药品和医用耗材价格，减轻患者负担，提高医疗服务质量，根据《国务院办公厅关于印发国家基本药物制度药品集中采购实施方案的通知》（国办发〔2015〕1号）和《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）等文件要求，结合我县实际情况，制定本工作方案。

二、工作目标1. 通过集中带量采购，降低药品和医用耗材价格，减轻患者负担。

2. 提高公立医疗机构药品和医用耗材采购质量，保障患者用药安全。

3. 优化药品和医用耗材采购流程，提高采购效率。

4. 规范公立医疗机构药品和医用耗材采购行为，确保采购过程公平、公正、公开。

三、工作原则1. 坚持质量优先，确保药品和医用耗材质量安全。

2. 坚持公平竞争，确保采购过程公平、公正、公开。

3. 坚持集中带量，提高采购效率，降低采购成本。

4. 坚持政策引导，推动药品和医用耗材生产流通企业转型升级。

四、工作措施1. 成立药品和医用耗材集中带量采购工作领导小组，负责组织、协调、监督和指导药品和医用耗材集中带量采购工作。

2. 制定药品和医用耗材集中带量采购实施方案，明确采购范围、采购方式、采购流程、采购周期等。

3. 建立药品和医用耗材集中带量采购目录，根据药品和医用耗材使用情况，定期更新采购目录。

4. 加强药品和医用耗材采购过程监管，确保采购过程公平、公正、公开。

5. 建立药品和医用耗材采购质量监管制度，加强对药品和医用耗材质量的监督检查。

6. 建立药品和医用耗材采购信息公示制度，定期向社会公开采购信息。

7. 加强对公立医疗机构药品和医用耗材采购行为的监管，规范采购行为。

8. 加强对药品和医用耗材生产流通企业的政策引导，推动企业转型升级。

9. 建立药品和医用耗材采购投诉举报制度，及时处理投诉举报事项。

10. 加强对药品和医用耗材采购效果的评估，及时调整采购政策。

安徽省卫生计生委关于印发《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》的通知文章属性•【制定机关】安徽省卫生和计划生育委员会•【公布日期】2015.04.17•【字号】皖卫药〔2015〕6号关于印发《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》的通知•【施行日期】2015.04.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】招标投标正文关于印发《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》的通知皖卫药〔2015〕6号各市、县（市、区）人民政府：经省政府同意，现将《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》印发给你们，请遵照执行。

2015年2月8日安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法为规范和加强我省公立医疗机构药品、医用耗材及医用设备集中采购管理，保障采购质量，降低虚高价格，促进合理使用，破除以药补医机制，根据国家有关法律、法规以及省深化医药卫生体制综合改革试点方案等，制定本办法。

一、总体要求与原则（一）坚持政府主导、发挥市场机制作用，坚持质量优先、价格合理，坚持公平公正、阳光操作、严格监管。

（二）坚持招生产企业、招采合一、量价挂钩、“双信封”制。

集中采购在公共资源交易平台上运行，严禁平台外采购交易。

（三）药品、耗材由全省统一招标或集中限价，实行网上集中采购交易，各地带量采购、货款按月支付、及时配送到位、严格合同管理、全程严格监督。

设备采购实行分级分类集中招标采购。

二、组织管理（一）省医改领导小组研究决定集中采购工作重大事项。

领导小组下设省药品、耗材、设备集中采购管理办公室（以下简称省药招办，设在省卫生计生委），负责全省公立医疗机构药品、耗材、设备集中采购的管理工作。

省医药集中采购监督管理办公室负责全省药品、耗材及设备集中采购监督工作。

（二）安徽合肥公共资源交易管理中心医药分中心（简称省医药分中心）承担药品、耗材及权限范围内医用设备的全省集中采购具体工作。

可编辑修改精选全文完整版医院耗材带量采购制度范本一、总则第一条为规范医院耗材带量采购工作，降低医疗耗材采购成本，提高医疗服务质量，根据国家、省市关于药品和医用耗材集中带量采购的相关政策规定，制定本制度。

第二条本制度适用于全院范围内医用耗材的带量采购活动，包括但不限于高值耗材、低值耗材、检验试剂等。

第三条医院耗材带量采购工作遵循公开、公平、公正、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全，切实减轻患者负担。

二、组织管理第四条成立医院耗材带量采购管理工作组，由院长担任组长，相关部门负责人担任成员。

工作组负责制定医院耗材带量采购政策、计划和方案，监督采购过程，协调解决采购过程中的问题。

第五条设立医院耗材带量采购办公室，负责具体实施采购工作，包括采购计划的制定、采购文件的发布、采购过程的监督等。

三、采购流程第六条医院耗材带量采购按照以下流程进行：1. 采购计划：根据医院业务需求和耗材使用情况，制定采购计划，明确采购品种、规格、数量等。

2. 采购文件：发布采购文件，包括采购公告、采购邀请书、采购需求书等，明确采购要求、评审标准、报价方式等。

3. 供应商报名：符合条件的供应商报名参加采购，提交相关资质证明文件。

4. 采购评审：组成评审委员会，对报名供应商进行评审，评审标准包括但不限于产品质量、价格、服务水平、企业信誉等。

5. 采购结果公示：将评审结果进行公示，公示期不得少于3个工作日。

6. 签订合同：与中标供应商签订采购合同，明确合同条款、交货时间、质量要求等。

7. 验收与付款：医院对供应商提供的耗材进行验收，合格后按照合同约定付款。

四、质量管理与监督第八条医院耗材带量采购必须保证产品质量，供应商应当提供合法、有效的产品资质证明文件，确保产品符合国家相关标准和规定。

第九条医院应当建立健全耗材质量管理制度，对采购的耗材进行定期检查和评估，发现问题及时处理。

第十条医院应当加强对采购过程的监督，防止出现不正当竞争、利益输送等违法行为，确保采购活动的公开、公平、公正。

一、目的为深化医药卫生体制改革，降低患者医疗负担，提高医疗资源使用效率，保障医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和上级部门的要求，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品和医用耗材的采购、使用、管理及监督工作。

三、组织机构及职责1. 医院成立集中带量采购工作领导小组，负责统筹协调、组织落实集中带量采购工作。

2. 药事管理与药物治疗学委员会负责对集中带量采购药品和医用耗材的疗效、安全性、经济性进行评估。

3. 财务部门负责集中带量采购资金的管理和使用。

4. 采购部门负责集中带量采购药品和医用耗材的招标、合同签订、配送等工作。

5. 医疗部门负责临床科室对集中带量采购药品和医用耗材的使用、管理及监督。

四、集中带量采购1. 我院将积极参与国家和省级集中带量采购，按照采购目录和采购量进行采购。

2. 采购部门应根据采购目录和采购量，制定集中带量采购计划，并报领导小组审批。

3. 采购部门与中标企业签订集中带量采购合同，明确采购品种、数量、价格、配送、质量保证等内容。

4. 医疗部门应按照集中带量采购合同，合理使用药品和医用耗材。

五、耗材管理制度1. 医院设立医用耗材管理办公室，负责医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等工作。

2. 医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，严格执行集中带量采购制度。

3. 医用耗材验收应严格按照国家相关标准和规定进行，确保质量合格。

4. 医用耗材储存应按照规定的温度、湿度等条件进行，防止变质、损坏。

5. 医用耗材使用应遵循临床诊疗规范，确保患者安全。

6. 医用耗材报废应按照规定程序进行，严禁私自丢弃、出售。

六、监督与考核1. 医院定期对集中带量采购和医用耗材管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。

2. 医院对违反集中带量采购和医用耗材管理制度的单位和个人，依法依规进行处理。

3. 医院将集中带量采购和医用耗材管理工作纳入绩效考核体系，对表现突出的单位和个人给予奖励。

七、附则本制度自发布之日起施行，由医院集中带量采购工作领导小组负责解释。

省医疗机构部分医用耗材集中带量采购活动方案一、总体思路（一）工作目标。

通过带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等方式，对部分医用耗材实施集中采购，进一步降低价格，实行医用耗材费用总量控制管理，减轻人民群众医药负担。

（二）基本原则。

坚持以人民为中心，保障医用耗材临床需求，降低采购价格；坚持依法合规、公开透明、公平竞争；坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的医用耗材价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用；坚持充分发挥医保战略性购买作用，完善医保结算等相关配套措施。

（三）采购主体和周期。

全省各级公立医疗机构必须参加医用耗材带量采购，鼓励其他医疗机构参加，本次带量采购从结果执行之日起12个月为1个采购周期，如需延长采购周期，将在采购周期结束前另行公告。

二、采购品种采购品种包括：吻合器类（腔镜吻合器及钉匣/钉仓、开放手术直线切割吻合器及钉匣/钉仓、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及附件）、冠脉扩张球囊类等3大类医用耗材。

参与本次带量采购的医疗机构按产品一级目录，原则上以不低于20xx年度实际采购数量申报采购基数，按采购基数的70%左右确定1个采购周期约定采购量。

中选产品将纳入带量采购目录管理，医疗机构需确保完成约定采购量；除中选产品之外的其余产品（包括没有参与本次投标的企业生产的产品），生产企业可自主申请，按不高于本次带量采购的产品限价和全国省级最低中标挂网价的两者低值，纳入联动目录管理。

三、投标企业要求（一）经药品监管部门批准，获得有效医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的生产企业。

境外生产企业通过在境内设立代表机构或者指定企业法人作为代理人参与投标活动，当存在多家代理时，由生产企业确定唯一代理人参与投标活动，并承担相应的法律责任。

（二）产品质量标准，企业生产、供应和服务能力，企业诚信等方面达到本次集中带量采购要求。

（三）应具备招标目录产品较为齐全的生产资质和能力。

医院用于临床的所有医疗设备、仪器、器械、低值易耗品、医用耗材及相关的辅助通用设备(不属于德州市政府集中采购项目)，均属于本实施细则规定范围之内。

(一)单项价值 2000 元至 100 万元以内的医疗设备 ;(二)一次性批量采购 5000 至 100 万元以内的医疗设备、医用耗材、通用试剂 ;(三)德州市政府采购，县级分散采购现行限额标准，货物、服务、工程类项目均为 20 万元，限额标准以上的，应当按照像关规定进场交易。

(一)公开透明、公正廉明、诚实守信、公平竞争原则。

(二)未经审核批准的设备器械、耗材等一律不得采购。

(三)须试用的设备、耗材等，不得在试用前定价采购。

为了高效完成设备耗材等有关采购工作，满足临床及教学、科研的需要，明确职责，特对采购权限进行相应规定。

(一)设备科金额权限在 2 千元以内的单台件设备或者一次性批量购置金额在五千元以内的设备、低值易耗品、医用材料。

设备科同使用科室一起，院内询价采购。

(二)医院设备分管领导金额权限在 2 千元至 2 万元以内的单台件设备或者一次性批量购置金额在 5 万元以内的设备、低值易耗品、医用材料。

(三)院长办公会决定 2 万元至 20 万元以内的单台件设备或者一次性批量购置金额在 20 万元以内的设备、低值易耗品、医用材料。

(四)医院设备管理委员会讨论拟定单台件金额在 20 万元以上的设备或者一次性批量金额在 20 万元以上的设备、低值易耗品、医用材料的采购。

由使用科室提出申请并附可行性论证报告，报相关职能科室，由职能科室对其可行性论证报告进行初步审定后，召开由设备分管院长主持的医院设备管理委员会会议，讨论允许后，再报院长办公会讨论决定，院长办公会讨论决定后，由医院采购委员会组织，采用院内招标或者院内邀请招标方式进行采购。

招标采购会，在政府主管或者监督部门的监督下进行。

(五)单项价值达到 100 万元的大型医疗设备、一次性批量采购 100 万元以上的设备、器械、服务和医用耗材(包括通用试剂)或者一个预算年度内，采购同一品目或者类别的设备、器械、服务和医用耗材达到 100 万元均应采用公开招标方式。