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![2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/a449fbb6f605cc1755270722192e453610665bb0.png)
01质量管理概述Chapter质量定义及重要性质量定义质量重要性质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段030201质量管理发展历程全面质量管理思想全员参与全过程控制持续改进客户导向02质量管理体系与标准ChapterISO9000族标准简介ISO9000族标准的产生和发展01ISO9000族标准的核心思想和原则02ISO9000族标准的主要内容和结构03质量管理体系的建立01质量管理体系文件的编制02质量管理体系的实施与运行03质量管理体系认证质量管理体系的监督与审核质量管理体系的改进与持续发展03质量策划与控制Chapter01020304确定质量目标设定质量标准制定质量计划明确质量控制点质量策划内容及方法过程控制方法与技巧通过实时数据收集和分析，监控生产或服务过程，确保过程稳定受控。
运用统计技术对过程数据进行深入分析，识别过程变异和潜在问题。
针对过程出现的问题，及时采取纠正措施，防止问题扩大和影响产品质量。
通过分析过程数据和经验教训，提前采取预防措施，降低过程风险。
过程监控统计分析纠正措施预防措施评估改进成果对改进活动进行定期评估，总结经验教训，为未来的改进活动提供参考。
按照改进计划，落实各项改进措施，确保改进活动取得实效。
制定改进计划针对识别出的改进机会，制定具体的改进计划，明确目标、措施和时间表。
持续改进文化在组织内部倡导持续改进的文化，鼓励员工积极参与改进活识别改进机会持续改进策略及实践04质量检验与评估Chapter检验分类及方法选择检验分类方法选择抽样检验原理及操作指南抽样检验原理操作指南在进行抽样检验时，需遵循随机抽样原则，确保样本具有代表性。
同时，要合理确定抽样方案和判定标准，对检验结果进行科学分析和处理。
一旦发现不合格品，应立即进行标识和隔离，防止误用或混入合格品中。
接着进行原因分析，找出问题根源并采取措施加以纠正。
最后对纠正措施进行验证和跟踪，确保问题得到有效解决。
处理技巧在处理不合格品时，应坚持“三不放过”原则，即原因未查清不放过、责任未追究不放过、措施未落实不放过。
常用的实验室质量管理教材1. 前言实验室质量管理是实验室运行中不可或缺的一环。
为了确保实验室操作的准确性、可靠性和可追溯性，实验室需要遵循一系列的质量管理原则和方法。
本文档将介绍几本常用的实验室质量管理教材，帮助读者了解实验室质量管理的基本概念和实践方法。
2. 《实验室质量管理导论》《实验室质量管理导论》封面《实验室质量管理导论》封面2.1 作者简介本书的作者是John H. Surgenor，他是一位实验室质量管理专家，拥有丰富的实验室管理和质量控制经验。
2.2 内容概述《实验室质量管理导论》是一本综合介绍实验室质量管理的教材。
全书分为八章，从质量管理的基本原理、实验室质量管理体系的建立、内部和外部质量控制、实验室认可和认证等方面进行了详细阐述。
此外，本书还介绍了实验室风险评估、实验室设备管理和校准、实验室文档控制等重要内容。
每章结束时还附有习题，供读者巩固所学知识。
这本教材给读者提供了一个全面的实验室质量管理知识体系，适用于各类实验室的管理人员、质量控制员和研究人员。
3. 《国家实验室质量管理准则》《国家实验室质量管理准则》封面《国家实验室质量管理准则》封面3.1 作者简介该准则由国家质量监督检验检疫局（简称：国家质检总局）编制和发布。
国家质检总局是中国的执法机构，主要负责质量监督、质量检验和质量检测。
3.2 内容概述《国家实验室质量管理准则》是一本具有权威性的实验室质量管理指南，被广泛应用于中国各级实验室。
该准则详细介绍了实验室质量管理的七个基本要素，包括实验室组织管理、设备与环境条件、标准和方法、测量不确定度、质量控制、检定和校准、人员素质和培训。
每个要素都详细描述了关键概念、要求和操作指南。
此外，该准则还包含了实验室质量管理实施的步骤和方法，包括质量手册和程序文件编制、内审和管理评审等。
《国家实验室质量管理准则》是一本实验室质量管理的权威指南，对于提升实验室质量管理水平具有重要的参考价值。
质量管理演进史 1. 操作者质量管理 2. 领班的质量管理 3. 检验员的质量管理 4. 统计质量管理 ( Statistical Quality Control, SQC ) 5. 全面质量管理 ( Total Quality Control, TQC ) 把全面质量延伸至市场调查, 研究开发, 质量设计, 原料管理, 质量保证及售后服务等各部门, 建立质量体系 6. 全公司质量管理( Company-Wide Quality Control , CWQC ) 从公司经营的立场来说, 要达成经营的目的, 必须结合全公司所有的部门的每一个员工, 通力合作, 构成一个能共同认识, 易于实施的的体系, 使自市场调研, 研究, 开发, 设计, 采购, 制造, 检验, 销售, 服务为止的每一个阶段, 均能有效管理, 并全员参与, 即为CWQC. 7. 全集团质量管理( Group-Wide Quality Control , GWQC ) 结合中心工厂, 协力工厂, 销售公司成一个质量体系, 即 GWQC. 如何管理质量: 1. 重视制度, 实施标准化 2. 重视执行: a. 制定质量标准 b. 检验与标准是否一致 c. 采取矫正措施并追踪效果 d. 修订新标准 3. 重视分析 4. 重视不断的改善 a. 质量开发 b. 质量维持 c. 质量突破 5. 重视教育训练: 质量管理之成败基于质量意识及危机意识1/176. 改善循环与维持循环改善对策目标对策执行手段改善循环 A P 用 P-plan 矫正规划措施( 工程设计 ) C D 维持循环查核执行用S-standard ( 检验测试) ( 生产制造) 分析训练评估执行 7. 制定企业--- 质量月活动 8. 推动 5S 运动 9. 高层主管的重视变异的规类: 1. 机遇性原因( 经常性问题 ) 这类问题属于系统问题, 如环境因素, 管理因素2. 非机遇性原因( 偶发性问题) 如模具突发故障所引起之产品不良此类型变因是假如有去注意应该可以发现的, 也是制品不稳定的来源, 而且是容易控制的我们经营的是文化, 人阶层之管理人员应全力以赴之事: 1. 稳定的人员 2. 良好的教育培训 3. 建立标准化标准化, 也可以说是种制度, 或是规定, 或工作规则, 更是工作方法 4. 消除环境乱象 5. 统计品管 6. 稳定的供料厂商6. 完善的机器保养制度 2/17品管应用手法 1. 层别法: 层别法的应用, 主要是一种系统概念, 即在于要想把相当复杂的的数据进行处理, 就得懂得如何把这些数据加以有系统有目的加以分门别类的归纳及统计 2. 柏拉图 3. 特性要因图 4. 实验计划实验计划是有计划地在某种条件下进行实验从而获得能预测某种现象的统计资料, 并且通过分析实验结果, 从该现象中归纳出普遍性及再现性规则的一种有效方法. 5. 散布图 7. 查核表简单的查核表, 就是备忘录, 将要进行查看工作项目一项一项的整理出来, 然后定期或定时检查7. 直方图8. 分布图 a. X : X = 1/nΣXi b. R-- Range R=Xmax-Xmin c. S—平方和 2 S= Σ(Xi-X ) d. S --- 变异数 2 平方和( S ) 除以数据的个数( n ) e. δ----标准差 2 变异数 ( S ) 除以数据的个数( n ) 9. 管制图 ( control chart ) 管制图分类: a. 计量值管制图 X –R: 平均值与全距管制图~ X –R: 中位数与全距管制图 X-Rm: 个别值与全距移动管制图X-δ:平均值与标准差管制图 b. 计数值管制图: P-Chart: 不良率管制图Pn-Chart: 不良数管制图 C-Chart: 缺点数管制图 U-Chart: 单位缺点数管制图 3/17X-R 管制图: X主要管制组间( 不同组 ) 的平均值变化 R 主要管制各组内( 同一组样品 ) 的范围变化X =( X1+X2+…Xn) / n ( n 为组内个别数据 ) X =( X1+X2+…..+Xk)/k ( k 为组别 ) 中心线: ( CL ) =X 上限: ( UCL ) = X+AR 2下限: (LCL ) = X –A 2 R R 图: R1: 第一组内最大减最小上限: ( UCL ) =D 4 R下限: ( LCL ) = D 3 R X-R图系数表: A2 D3 D4 样本 n 2 1.880 3.27 3 1.023 2.58 4 0.729 2.28 5 0.577 2.12 6 0.483 2.00 7 0.419 0.076 1.924 P 管制图: P=Pn/n= 不良个数/ 总检验数平均不良率P =ΣPn/Σn= 总不良数/ 总检验数管制线: 中心线: CL=P 上管制限UCL=P + 3 √ P ( 1- P ) /n 下管制限 LCL=P –3 √ P ( 1- P ) /n 10. 推移图将进行的工作的方针与目标以数据化, 并将统计报表的实绩转换成以图示的方法表示出来, 借着推移图的观察可以得知实绩成果与目标值的差距, 从而采取必要的措施. 11. 抽样检验 12. 质量成本 4/17预防成本: a. 员工教育 b. 协力厂教育 c. 可靠性之检测仪器购置 d. 制程分析及修正鉴定成本: 为了鉴定材料, 产品, 作业体系所产生的费用, 如检验, 稽核, 试验….. 等所产生的薪资及检验设备费用失败成本: a. 内部失败成本: 在厂内所产生的材料及产品报废, 返工整修, 再检验及处理者的人力成本 b. 外部失败成本: 指在厂外, 客户退回不良品, 对次级产品应允之减让索赔, 甚至包括企业形象的损失. 13. 制程流程图: 流程图的构成: a. 使用工程符号( 作业, 移动, 检验, 停滞 ) b. 各工程符号之连惯 c. 工程名称 d. 使用机器设备 e. 材料 f. 重点管理事项 g. 各工程的实际工时 h. 人员配置 i. 产能平衡状况 j. 标准不良率 k. 依据上面的资料可计算出标准良品工时 l. 标准配置人员的标准产量5/17分类项目细目费用总计占@5 比率 @1 1.质量工程预 2.品质会议防 3.品管活动成 4.新产品审核本 5.品管教育训练 6.协力厂辅导 @2 1.进料检验鉴 2.制程管制 3.破坏性试验定 4.成品管制 5.委认试验费成 6.量仪校验费 7.检验仪器折旧本 8.可靠性试验费 9.实验损耗费@3 1.报废内部 2.重加工失败 3. 因品质停工成损失本 @4 1.服务材料损失外部 2.抱怨处理损失失 3.减让损失败 4.逾期交货赔偿成 5.新品交换本6.服务费用 @5 质量成本总计=@1+@2+@3+@4 @6 制造成本 @7 销货金额: @8 质量与制造成本率=@5/@6@9 质量成本占销货量比率 @5/@6 6/17品管部职能: 1. 对全厂质量管理教育之实施 2. 质量活动之制定与推动3. 质量规范之建立4. 制程能力之解析5. 异常之对策改善活动6.提示管制图或质量报告 7. 供货商之辅导 8. 客户质量抱怨之处理 9. 质量成本之计算10.各种检查工作之执行进料检验( Incoming QualityControl, IQC ) 制程检验( In-process Quality Control, IPQC ) 最终检验( Final Quality Control, FQC ) 出货检验 ( Outgoing Quality Control, OQC )品质稽核 ( Quality Audit, QA ) 对供货商评鉴之 5R 法: 1. Right Quality即适质: 经过验收后, 统计之质量状况 2. Right Price 即适价: 与其它厂商之比价3. Right Quantity 即适量: 每批交货之数是否准确4. RightTime 即适时: 交期准时状况 5. Right Place 即适时: 地点远近好的供货商应具备: 1. 经营者应有正确的经营理念 2. 有好的企业组织 3. 有完整的管理制度 4. 有健全的品管制度及品管人员 5. 有足以保证产品质量的技术能力 6. 符合要求的机器设备检验项目大致划分: 1. 外观检验 2. 尺寸, 结构检验 3. 电气特性检验 4. 化学特性检验 5. 物理特性检验 6. 机械特性检验 7/17协力厂调查评鉴表 NO.日期: 一.组织状况厂商名称法定代表人厂商地址注册资本创立日期组织体制员工人数总人数: 男: 人, 女: 人二.生产状况主要产品月生产量销售方向材料来源技术来源三.主要机器设备名称厂牌单位数量使用情况名称厂牌单位数量使用情况四. 品管状况品管归属组织构成检验项目检验设备通过或依据何类标准五. 请厂商准备下述资料并由本公司确认公司简介: 公司组织结构图: 品管组织图:各类标准认定书: 材料用量表: 作业标准书: 质量标准书:抽样计划: 进料检验报告: 出货检验报告: 教育训练记录:仪校记录: 设备保养记录: 8/17六. 本公司评鉴人评鉴管理水平检验水平技术水准作业水平工厂设施整理整顿总评: 评鉴人:七. 本公司各部门意见采购品管生技开发总经理八. 分发采购品保生技开发9/17制程异常通知书收文单位收文确认发文单位发文者主管确认要求反馈实际反馈时间时间异常情况及建议对策原因分析□设计缺陷□规格, 标准缺陷□制程及作业上缺陷□机器缺陷□俭验判定缺陷应急对策: 预计完成时间: 再发防止措施预计完成时间: 发文部门改善追踪追踪责任者日期主管确认日期厂长认可日期 10/17顾客抱怨( 退货) 通知单编号: 主管业务主办日期: 顾客□ 抱怨型号数量订单NO. □ 退货批号出货单NO.抱怨( 退货) 原因及不良率公司应急措施责任人: 预定日期: 再发防止对策责任人: 预定日期: 会厂长核签品管技术生产业务示 11/17操作者自主管理由―做了‖ 提升为― 做好了‖ , 这就要有自主管理的做法部门日期自主管理查核表姓名:项检验结果( 次数 ) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 品次项目 1 工作环境 2 质材料 3 机器状况 4 变模具, 夹具 5 作业方式因 1 产孔径(用量规) 2 品缺孔( 样板 ) 3 品刮伤质产品自主检验以目视及量规为原则. ○ 良, △尚可, x 不良改进 5S 运动的实施 1. 5S 定义 ( 1 ) 整理 ( SEIRI ) 将工作场所的任何物品区分为有必要与没必要的, 除了有必要的留下来以外, 其它的都清除掉( 2 ) 整顿 ( SEITON ) 把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整齐, 加以标示 ( 3 ) 清扫 ( SEISO ) 将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净, 保持工作场所干净, 亮丽( 4 ) 清洁( SEIKETSU ) 维持上面 3S 的成果 ( 5 ) 素养 ( SHITSUKE ) 每位成员养成良好的习惯, 并遵守规则做事. 培养主动积极的精神 12/17目视管理 a. 马路上行车线 b. 公告栏 c. 广告牌或标示牌我的经营理念: 我们经营的是文化, 人 1. 整理项次查检项目得分查检状况 0 有很多东西, 或脏乱 1 虽能通行, 但能避开, 台车不能行 1 2 通道状况摆放的物品超出通道 3 超过通道, 但有警示牌 4 很顺畅, 又整洁 0 一个月以上未用的物品杂乱放着 1工作场所的设备, 角落放置不必要的东西 2 2 材料放半个以后要用的物品, 且乱 3 一周内要用, 且整理好 4 3 日内使用, 且整理很好 0 不使用的物品杂乱 1 办公桌半个月才用一次的也有3. 2 ( 作业台 ) 一周内要用, 但过量 3 上, 下及抽屉当日使用, 但杂乱 4 桌面及抽屉内均最低限度, 且整齐 0 杂乱存放不使用的物品 1 物料状况料架破旧, 缺乏整理 4 2 摆放不使用但整齐3 料架上的物品整齐摆放4 摆放为近日用, 很整齐 0 塞满东西, 人不易行走 5 1 仓库东西杂乱摆放 2 有定位规定, 没被严格遵守 3 有定位也在管理状况, 但进出不方便 4 任何人均易了解, 退还也简单小计 13/172. 整顿项次查检项目得分查检状况0 破损不堪, 不能使用!, 杂乱放置 1 设备不能使用的集中在一起 1 2 机器能使用但脏乱 3 仪器能使用, 有保养, 但不整齐 4 摆放整齐, 干净, 最佳状态 0 不能用的工具杂多 1 工勉强可用的工具多 2 2 均为可用工具, 缺乏保养 3 具工具均有保养, 有定位放置 4 工具采用目视管理 0 不良品与良品杂乱放在一起 1 零不良品虽没实时处理, 但有区分及标示 3. 2 只有良品, 但保管方法不好 3 件保管有定位标示4 保管有定位, 有图示,任何人均很清楚 0 过期与使用中的杂在一块 1 不是最新的, 但随意摆放 4 2 图纸, 作业标示书是最新的, 但随意摆放 3 有卷宗夹保管, 但无次序4 有目录, 有次序, 且整齐 0 零乱放置, 使用时没法找5 1 文件虽显零乱, 但可以找得着 2 檔案共同文件被定位, 集中保管3 以事务机器处理而容易检索4 明确定位, 使用目视管理任何人能随时使用小计 14/173. 清扫项次查检项目得分查检状况 0 有烟蒂, 纸屑, 铁屑, 其它杂物 1 通虽无脏物,但地面不平整 1 2 水渍, 灰尘不干净 3 道早上有清扫 4 使用拖把, 并定期打腊, 很光亮 0 同上 1 作业同上 2 2 同上 3 场所零件, 材料, 包装材存放不妥,掉地上 4 同上 0 文件, 工具, 零件很脏乱 1 办公室桌面,作业台面布满灰尘 3. 2 桌面, 作业台面虽干净, 但破损未维修 3作业台桌面, 作业台面很干净整洁 4 除桌面外, 椅子及四周均干净亮丽 0 任凭破烂 1 窗, 墙板破烂但仅应急简单处理 4 2 天花板乱贴挂不必要的东西 3 还算干净 4 干净亮丽, 很是舒爽 0 有生锈 5 1 设备虽无生锈, 但油垢 2 工具有轻微灰尘3 仪器保持干净4 使用中有防止不干净, 并随时清理小计15/174. 清洁项次查检项目得分查检状况0 没有划分 1 通道有划分, 但不流畅 1 2 和划线感觉还可 3 作业区划线清楚, 地面有清扫 4 信道及作业区感觉很舒畅 0 有油或水 1 油渍或水渍显得不干净 2 2 地面不是很平 3 经常清理, 没有脏物4 地面干净亮丽, 感觉舒服 0 办公桌很脏乱 1 作业台偶尔清理 3. 2 椅子虽有清理, 但还是显得脏乱 3 架子自己感觉很好 4 会议室任何人都会觉得很舒服 0 容器或设备脏乱 1 破损未修补 4 2 洗手间有清理, 但有异味 3 经常清理, 没异味 4 干净亮丽, 还加以装饰, 感觉舒服 0 阴暗潮湿 1 储虽阴暗,但加有通风 5 2 存照明不足 3 室照明适度, 通风好, 感觉舒服 4 干干净净, 整整齐齐, 感觉舒服小计16/175. 教养项次查检项目得分查检状况0 没有活动 1 虽有清洁清扫工作, 但非5S计划性工日常作 1 5S 2 开会有对 5S 倡导 3 活动平常做能够做得到 4 活动热烈, 大家均有感觉 0 穿着脏, 破损未修补1 不整洁2 2 服装纽扣或鞋带未弄好3 厂服, 识别证依规定4 穿着依规定, 并感觉有活力 0 不修边幅又脏 1 头发, 胡须过长 3. 2 仪容上两项, 其中一项有缺点3 均依规定整理4 感觉精神有活力 0 举止粗暴, 口出脏言 1 衣衫不整, 不守卫生 4 2 行为规范自己的事可做好, 但缺乏公德心 3 公司规则均能遵守 4 主动精神, 团体精神 0 大部分人缺乏时间观念1 稍有时间观念, 开会迟到的很多 52 时间观念不愿时间约束, 但会尽力去做3 约定时间会全力去完成4 约定时间会提早做好小计 17/17。
