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![2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/a449fbb6f605cc1755270722192e453610665bb0.png)
01质量管理概述Chapter质量定义及重要性质量定义质量重要性质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段030201质量管理发展历程全面质量管理思想全员参与全过程控制持续改进客户导向02质量管理体系与标准ChapterISO9000族标准简介ISO9000族标准的产生和发展01ISO9000族标准的核心思想和原则02ISO9000族标准的主要内容和结构03质量管理体系的建立01质量管理体系文件的编制02质量管理体系的实施与运行03质量管理体系认证质量管理体系的监督与审核质量管理体系的改进与持续发展03质量策划与控制Chapter01020304确定质量目标设定质量标准制定质量计划明确质量控制点质量策划内容及方法过程控制方法与技巧通过实时数据收集和分析，监控生产或服务过程，确保过程稳定受控。
运用统计技术对过程数据进行深入分析，识别过程变异和潜在问题。
针对过程出现的问题，及时采取纠正措施，防止问题扩大和影响产品质量。
通过分析过程数据和经验教训，提前采取预防措施，降低过程风险。
过程监控统计分析纠正措施预防措施评估改进成果对改进活动进行定期评估，总结经验教训，为未来的改进活动提供参考。
按照改进计划，落实各项改进措施，确保改进活动取得实效。
制定改进计划针对识别出的改进机会，制定具体的改进计划，明确目标、措施和时间表。
持续改进文化在组织内部倡导持续改进的文化，鼓励员工积极参与改进活识别改进机会持续改进策略及实践04质量检验与评估Chapter检验分类及方法选择检验分类方法选择抽样检验原理及操作指南抽样检验原理操作指南在进行抽样检验时，需遵循随机抽样原则，确保样本具有代表性。
同时，要合理确定抽样方案和判定标准，对检验结果进行科学分析和处理。
一旦发现不合格品，应立即进行标识和隔离，防止误用或混入合格品中。
接着进行原因分析，找出问题根源并采取措施加以纠正。
最后对纠正措施进行验证和跟踪，确保问题得到有效解决。
处理技巧在处理不合格品时，应坚持“三不放过”原则，即原因未查清不放过、责任未追究不放过、措施未落实不放过。
常用的实验室质量管理教材1. 前言实验室质量管理是实验室运行中不可或缺的一环。
为了确保实验室操作的准确性、可靠性和可追溯性，实验室需要遵循一系列的质量管理原则和方法。
本文档将介绍几本常用的实验室质量管理教材，帮助读者了解实验室质量管理的基本概念和实践方法。
2. 《实验室质量管理导论》《实验室质量管理导论》封面《实验室质量管理导论》封面2.1 作者简介本书的作者是John H. Surgenor，他是一位实验室质量管理专家，拥有丰富的实验室管理和质量控制经验。
2.2 内容概述《实验室质量管理导论》是一本综合介绍实验室质量管理的教材。
全书分为八章，从质量管理的基本原理、实验室质量管理体系的建立、内部和外部质量控制、实验室认可和认证等方面进行了详细阐述。
此外，本书还介绍了实验室风险评估、实验室设备管理和校准、实验室文档控制等重要内容。
每章结束时还附有习题，供读者巩固所学知识。
这本教材给读者提供了一个全面的实验室质量管理知识体系，适用于各类实验室的管理人员、质量控制员和研究人员。
3. 《国家实验室质量管理准则》《国家实验室质量管理准则》封面《国家实验室质量管理准则》封面3.1 作者简介该准则由国家质量监督检验检疫局（简称：国家质检总局）编制和发布。
国家质检总局是中国的执法机构，主要负责质量监督、质量检验和质量检测。
3.2 内容概述《国家实验室质量管理准则》是一本具有权威性的实验室质量管理指南，被广泛应用于中国各级实验室。
该准则详细介绍了实验室质量管理的七个基本要素，包括实验室组织管理、设备与环境条件、标准和方法、测量不确定度、质量控制、检定和校准、人员素质和培训。
每个要素都详细描述了关键概念、要求和操作指南。
此外，该准则还包含了实验室质量管理实施的步骤和方法，包括质量手册和程序文件编制、内审和管理评审等。
《国家实验室质量管理准则》是一本实验室质量管理的权威指南，对于提升实验室质量管理水平具有重要的参考价值。
质量管理演进史
1.操作者质量管理
2. 领班的质量管理
3. 检验员的质量管理
4. 统计质量管理( Statistical Quality Control, SQC )
5. 全面质量管理( Total Quality Control, TQC )
把全面质量延伸至市场调查, 研究开发, 质量设计, 原料管理, 质量保证及售后服务等各部门, 建立质量体系
6. 全公司质量管理( Company-Wide Quality Control , CWQC )
从公司经营的立场来说, 要达成经营的目的, 必须结合全公司所有的部门的每一个员工, 通力合作, 构成一个能共同认识, 易于实施的的体系, 使自市场调研, 研究, 开发, 设计, 采购, 制造, 检验, 销售, 服务为止的每一个阶段, 均能有效管理, 并全员参与, 即为CWQC.
7. 全集团质量管理( Group-Wide Quality Control , GWQC )
结合中心工厂, 协力工厂, 销售公司成一个质量体系, 即GWQC.
如何管理质量:
1.重视制度, 实施标准化
2.重视执行:
a.制定质量标准
b.检验与标准是否一致
c.采取矫正措施并追踪效果
d.修订新标准
3.重视分析
4.重视不断的改善
a.质量开发
b.质量维持
c.质量突破
5.重视教育训练:
质量管理之成败基于质量意识及危机意识
6. 改善循环与维持循环
改善对策目标
手段
分析训练
评估执行
7. 制定企业--- 质量月活动
8. 推动5S 运动
9. 高层主管的重视
变异的规类:
1. 机遇性原因( 经常性问题)
这类问题属于系统问题, 如环境因素, 管理因素
2.非机遇性原因( 偶发性问题)
如模具突发故障所引起之产品不良
此类型变因是假如有去注意应该可以发现的, 也是制品不稳定的来源, 而且是容易控制的我们经营的是文化, 人
阶层之管理人员应全力以赴之事:
1.稳定的人员
2.良好的教育培训
3. 建立标准化
标准化, 也可以说是种制度, 或是规定, 或工作规则, 更是工作方法
4. 消除环境乱象
5. 统计品管
6. 稳定的供料厂商
6.完善的机器保养制度
改善循环
用P-plan
维持循环
用S-standard
品管应用手法
1. 层别法:
层别法的应用, 主要是一种系统概念, 即在于要想把相当复杂的的数据进行处理, 就得懂得如何把这些数据加以有系统有目的加以分门别类的归纳及统计 2. 柏拉图 3. 特性要因图 4. 实验计划
实验计划是有计划地在某种条件下进行实验从而获得能预测某种现象的统计资料, 并且通过分析实验结果, 从该现象中归纳出普遍性及再现性规则的一种有效方法. 5. 散布图
7. 查核表
简单的查核表, 就是备忘录, 将要进行查看工作项目一项一项的整理出来, 然后定期或定时检查 7. 直方图 8. 分布图 a. X : X = 1/n ΣXi b. R-- Range R=Xmax-Xmin c. S —平方和 S= Σ(Xi-X )
d. S --- 变异数
平方和( S ) 除以数据的个数 ( n ) e. δ---- 标准差
变异数 ( S ) 除以数据的个数( n ) 9. 管制图 ( control chart ) 管制图分类:
a. 计量值管制图
X –R: 平均值与全距管制图 X –R: 中位数与全距管制图 X-Rm: 个别值与全距移动管制图 X-δ: 平均值与标准差管制图 b. 计数值管制图:
P-Chart: 不良率管制图 Pn-Chart: 不良数管制图 C-Chart: 缺点数管制图
U-Chart: 单位缺点数管制图
2 2
2
~
X-R 管制图:
X 主要管制组间( 不同组 ) 的平均值变化 R 主要管制各组内( 同一组样品 ) 的范围变化 X =( X1+X2+…Xn) / n ( n 为组内个别数据 )
X =( X1+X2+…..+Xk)/k ( k 为组别 )
中心线: ( CL ) =X 上限: ( UCL ) = X+A 2R 下限: (LCL ) = X –A 2 R
R 图:
R1: 第一组内最大减最小 上限: ( UCL ) =D 4 R 下限: ( LCL ) = D 3 R
X-R 图系数表:
P 管制图:
P=Pn/n= 不良个数/ 总检验数
平均不良率 P =ΣPn/Σn= 总不良数/ 总检验数 管制线:
中心线: CL=P
上管制限 UCL=P + 3 √
下管制限 LCL=P –3 √ 10. 推移图
将进行的工作的方针与目标以数据化, 并将统计报表的实绩转换成以图示的方法表示出来, 借着推移图的观察可以得知实绩成果与目标值的差距, 从而采取必要的措施. 11. 抽样检验 P ( 1- P ) /n P ( 1- P ) /n
预防成本:
a.员工教育
b.协力厂教育
c.可靠性之检测仪器购置
d.制程分析及修正
鉴定成本:
为了鉴定材料, 产品, 作业体系所产生的费用, 如检验, 稽核, 试验….. 等所产生的薪资及检验设备费用
失败成本:
a.内部失败成本: 在厂内所产生的材料及产品报废, 返工整修, 再检验及处理者的人力成
本
b.外部失败成本: 指在厂外, 客户退回不良品, 对次级产品应允之减让索赔, 甚至包括企业
形象的损失.
13. 制程流程图:
流程图的构成:
a.使用工程符号( 作业, 移动, 检验, 停滞)
b.各工程符号之连惯
c.工程名称
d.使用机器设备
e.材料
f.重点管理事项
g.各工程的实际工时
h.人员配置
i.产能平衡状况
j.标准不良率
k.依据上面的资料可计算出标准良品工时
l.标准配置人员的标准产量
品管部职能:
1.对全厂质量管理教育之实施
2.质量活动之制定与推动
3.质量规范之建立
4.制程能力之解析
5.异常之对策改善活动
6.提示管制图或质量报告
7.供货商之辅导
8.客户质量抱怨之处理
9.质量成本之计算
10.各种检查工作之执行
进料检验( Incoming Quality Control, IQC )
制程检验( In-process Quality Control, IPQC )
最终检验( Final Quality Control, FQC )
出货检验( Outgoing Quality Control, OQC )
品质稽核( Quality Audit, QA )
对供货商评鉴之5R 法:
1.Right Quality 即适质: 经过验收后, 统计之质量状况
2.Right Price 即适价: 与其它厂商之比价
3.Right Quantity 即适量: 每批交货之数是否准确
4.Right Time 即适时: 交期准时状况
5.Right Place 即适时: 地点远近
好的供货商应具备:
1.经营者应有正确的经营理念
2.有好的企业组织
3.有完整的管理制度
4.有健全的品管制度及品管人员
5.有足以保证产品质量的技术能力
6.符合要求的机器设备
检验项目大致划分:
1.外观检验
2.尺寸, 结构检验
3.电气特性检验
4.化学特性检验
5.物理特性检验
6.机械特性检验
制程异常通知书
顾客抱怨( 退货) 通知单
编号: 主管业务主办日期:
操作者自主管理
由―做了‖ 提升为― 做好了‖ , 这就要有自主管理的做法
产品自主检验以目视及量规为原则. ○良, △尚可, x 不良改进
5S 运动的实施
1. 5S 定义
( 1 ) 整理( SEIRI )
将工作场所的任何物品区分为有必要与没必要的, 除了有必要的留下来以外, 其它的都清除掉
( 2 ) 整顿( SEITON )
把留下来的必要用的物品依规定位置摆放, 并放置整齐, 加以标示
( 3 ) 清扫( SEISO )
将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净, 保持工作场所干净, 亮丽
( 4 ) 清洁( SEIKETSU )
维持上面3S 的成果
( 5 ) 素养( SHITSUKE )
每位成员养成良好的习惯, 并遵守规则做事. 培养主动积极的精神
目视管理
a.马路上行车线
b.公告栏
c.广告牌或标示牌
我的经营理念:
我们经营的是文化, 人1. 整理
2. 整顿
3. 清扫
4. 清洁
5. 教养。
