云南省兽药GSP检查验收评定标准

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药GSP验收标准是指对兽药生产企业进行GSP（Good Supply Practice）验收的标准，旨在确保兽药的生产、储存、运输和销售过程中符合良好的供应实践要求，保障兽药的质量和安全性，促进兽药市场的健康发展。

本文将介绍兽药GSP验收标准的相关内容，以便兽药生产企业能够全面了解和遵守相关要求。

首先，兽药GSP验收标准要求兽药生产企业必须具备合法的生产许可证和GMP认证，生产场所必须符合相关的卫生、环境和安全要求。

生产设施应当符合GMP的要求，保证生产过程的卫生、无菌、无交叉污染，并且要有完善的清洁消毒制度和记录。

同时，生产企业还应当建立健全的质量管理体系，包括原料采购、生产过程控制、成品检验等各个环节，确保兽药的质量稳定可靠。

其次，兽药GSP验收标准要求兽药生产企业必须严格遵守相关的生产工艺和质量标准，保证兽药的有效成分含量、稳定性和纯度符合国家和行业标准要求。

在生产过程中，要严格控制原料药的采购和使用，确保原料药的质量和来源可追溯。

在生产设备的选择和使用上，要保证设备的合理性和有效性，并且要定期进行维护和保养，确保设备的正常运转。

此外，兽药GSP验收标准还要求兽药生产企业必须建立健全的库存管理和销售记录制度，保证兽药的储存和销售过程中不受污染和变质。

在兽药的储存过程中，要求企业要有专门的储存场所和条件，保证兽药的稳定性和安全性。

在销售过程中，要求企业要建立健全的销售记录和追溯制度，确保兽药的来源可追溯，保障兽药质量和安全。

总之，兽药GSP验收标准是保障兽药质量和安全的重要手段，兽药生产企业必须严格遵守相关的要求，确保兽药的生产、储存、运输和销售过程中符合良好的供应实践要求。

只有如此，才能够保障兽药的质量和安全，促进兽药市场的健康发展，为兽医行业和养殖业提供更加可靠的支持。

希望各兽药生产企业能够重视兽药GSP 验收标准，全面遵守相关要求，共同为兽药行业的健康发展贡献力量。

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药GSP验收标准是指对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准的制定是为了规范兽药生产企业的生产行为，保障兽药的质量和安全，促进兽药行业的健康发展。

兽药GSP验收标准涉及到兽药生产企业的生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面，下面将从几个方面介绍兽药GSP验收标准的内容。

首先，兽药GSP验收标准对于生产设施有着严格的要求。

生产设施应符合国家相关的建设标准，包括厂房、库房、实验室等各个环节。

厂房应具备良好的通风、排水和照明条件，确保生产环境清洁、干净。

库房应具备良好的防潮、防虫、防尘等条件，保证兽药原料和成品药品的质量和安全。

实验室应具备充足的实验设备和专业的实验人员，确保兽药的质量控制和检测。

其次，兽药GSP验收标准对于生产管理有着明确的要求。

生产企业应建立健全的质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制标准、质量记录等。

生产企业应具备完善的生产计划和生产记录，确保生产过程的可追溯性。

此外，生产企业应建立健全的原料药品、辅料、包装材料的采购管理制度，保证原辅料的质量和安全。

再次，兽药GSP验收标准对于人员素质有着明确的要求。

生产企业应具备一支高素质的生产管理团队，包括生产经理、质量管理人员、技术人员等。

这些人员应具备相关的专业知识和技能，能够独立完成生产管理和质量控制工作。

同时，生产企业应对员工进行相关的培训，提高员工的业务水平和工作素质。

最后，兽药GSP验收标准对于质量控制有着严格的要求。

生产企业应建立健全的质量控制体系，包括原料药品的质量控制、中间品的质量控制、成品药品的质量控制等。

生产企业应具备相关的检测设备和检测人员，能够对兽药的质量进行全面检测和控制。

同时，生产企业应建立健全的质量记录，对兽药的生产过程和质量进行全面记录和归档。

综上所述，兽药GSP验收标准是对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准涉及到生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面，对生产企业有着严格的要求。

登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。

二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。

第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。

县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。

其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。

兽药生产质量管理规范检查验收制度1.引言兽药生产质量管理是保证兽药质量安全的关键环节。

为了确保兽药生产过程中的合规性和标准化，制定兽药生产质量管理规范检查验收制度具有重要意义。

本文档旨在介绍兽药生产质量管理规范的检查验收流程及具体要求。

2.检查验收机构兽药生产质量管理规范检查验收机构负责对兽药生产企业进行质量管理规范的检查和验收工作。

该机构由相关监管部门指定，具备兽药生产质量管理规范专业知识和丰富的实践经验。

3.检查验收要求3.1 设施设备检查兽药生产企业的设施设备是生产质量的基础保障。

检查人员将对以下设施设备进行检查验收：•生产车间：包括空气洁净度、温湿度控制、通风系统等。

•药品存放区域：检查药品存放条件、防潮措施、防火设施等。

•实验室设备：检查实验室设备的齐全性、准确性和可靠性。

•仓库管理：检查仓库的货物储存方法、防潮、防火等。

3.2 原料检查兽药生产所使用的原料质量直接影响产品的品质。

检查人员将对兽药生产企业的原料进行检查验收：•原料供应链：检查原料采购渠道和采购合同记录。

•原料质量检测：核查原料质量检测报告和记录。

•原料存放管理：核查原料的存放条件和防潮、防火等措施。

3.3 生产过程检查生产过程是兽药生产质量管理的重要环节。

检查人员将对兽药生产过程进行检查验收：•生产记录：核查生产记录的准确性和完整性。

•清洁卫生管理：检查生产车间的卫生状况和清洁管理措施。

•批生产记录：检查批生产记录的填写是否规范、完整。

•关键工序的检查：针对关键工序进行抽查，确保操作规范和合规性。

3.4 产品检查产品质量是兽药生产质量管理的最终目标。

检查人员将对兽药产品进行检查验收：•产品质量检测：对产品质量进行抽样检测，包括药品含量、纯度等。

•产品标签标识：核查产品标签是否准确、完整，是否包含必要的信息。

•包装质量：检查产品包装的完好性和印刷质量。

•质量记录：核查产品质量记录和追溯系统的完整性和规范性。

4.检查验收流程兽药生产质量管理规范的检查验收流程如下：1.通知：检查机构提前通知被检查企业，并约定检查时间和地点。

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药是保障动物健康和生产的重要物质，而兽药GSP（Good Supply Practice）验收标准则是保障兽药质量和安全的重要保障。

本文将就兽药GSP验收标准进行详细介绍，以便广大兽药从业者和相关人员更好地了解和遵守相关规定。

首先，兽药GSP验收标准是指对兽药生产、储存、运输、销售等环节进行质量管理和控制的一系列标准和规定。

其目的是保障兽药的质量和安全，防止因兽药质量问题对动物和人类造成危害。

在兽药GSP验收标准中，主要包括以下几个方面的内容：一、生产环节。

在兽药生产环节，必须符合国家相关的生产许可证要求，严格按照GMP（Good Manufacturing Practice）进行生产，确保兽药的质量稳定可靠。

同时，生产企业必须建立健全的质量管理体系，对原材料、生产过程、成品等进行全面监控和管理，确保兽药符合国家标准和规定。

二、储存环节。

兽药的储存环节也是至关重要的，必须符合相关的储存条件和要求。

兽药必须储存在干燥、通风、阴凉的环境中，远离火源和阳光直射，避免受潮、受热、受污染等情况。

同时，必须对兽药进行定期检查和清点，确保兽药的质量和有效期。

三、运输环节。

在兽药的运输环节，必须严格按照相关的运输标准进行操作。

运输车辆必须符合卫生要求，保持清洁卫生，避免受潮、受热、受污染等情况。

同时，必须对兽药进行合理的包装和标识，确保运输过程中不会发生质量问题。

四、销售环节。

在兽药的销售环节，必须符合相关的销售许可证要求，严格按照相关法律法规进行操作。

销售单位必须对兽药进行合理的陈列和保管，确保兽药的质量和有效期。

同时，必须对购买兽药的客户进行合理的宣传和指导，避免因误用兽药而导致的问题。

总之，兽药GSP验收标准是保障兽药质量和安全的重要保障，必须严格遵守和执行。

只有这样，才能保障兽药的质量和有效性，为动物健康和生产提供可靠的保障。

希望广大兽药从业者和相关人员能够严格遵守相关规定，共同维护兽药市场的秩序和稳定。

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药是保障动物健康和生产的重要物质，而GSP（Good Supply Practice）验收标准则是保证兽药质量和安全的重要保障。

兽药GSP验收标准是指在兽药生产、储存、运输等环节中，按照一定的标准和要求进行验收，以确保兽药的质量和安全性，保障动物健康和生产安全。

本文将对兽药GSP验收标准进行详细介绍，以便兽药生产企业和相关从业人员了解和遵守。

首先，兽药GSP验收标准包括以下几个方面：1. 生产环境验收，兽药生产企业必须具备良好的生产环境，包括生产场所的清洁、通风、消毒等条件。

验收人员应对生产场所进行全面检查，确保符合相关的卫生标准和要求。

2. 原辅料验收，兽药生产所需的原辅料必须符合国家相关标准，验收人员应对原辅料的来源、质量、存储等进行严格检查，确保原辅料的质量和安全性。

3. 生产工艺验收，兽药生产企业必须建立健全的生产工艺流程，验收人员应对生产工艺进行全面检查，确保符合GSP的要求，保证兽药的质量和安全性。

4. 质量控制验收，兽药生产企业必须建立健全的质量控制体系，验收人员应对质量控制措施进行全面检查，确保兽药的质量符合相关标准和要求。

5. 包装和标识验收，兽药的包装和标识必须符合国家相关标准，验收人员应对兽药的包装和标识进行全面检查，确保兽药包装完好，标识清晰、准确。

其次，兽药GSP验收标准的执行对兽药生产企业和相关从业人员具有重要意义：1. 保障兽药质量和安全，严格执行兽药GSP验收标准，可以有效保障兽药的质量和安全性，降低兽药的质量安全风险。

2. 提升企业信誉，遵守兽药GSP验收标准，有助于提升企业的信誉和竞争力，树立良好的企业形象。

3. 保障动物健康和生产安全，兽药是保障动物健康和生产安全的重要物质，严格执行兽药GSP验收标准，有助于保障动物健康和生产安全。

最后，兽药GSP验收标准的执行需要兽药生产企业和相关从业人员共同努力：1. 加强培训，兽药生产企业应加强相关从业人员的培训，提高他们对兽药GSP验收标准的认识和执行能力。

登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。

二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。

第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。

县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。

其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。

厂房与设施设备物料物料卫生生产管理质量管理233质检处气相室气瓶的安置：不管是生产用还是实验室用的气瓶，都应有防倾倒设施，一是防止倒下来砸着人、设备、设施，更重要的防止气瓶受撞击后爆炸，带来重大的安全隐患。

器具、洁具清洗池：一是尺寸普遍偏小，大多使用家用清洗池；二是安装位置偏高，不方便器具、洁具洗涤操作；三是功能间面积小，器具、洁具清洗前后无法分开存放。

环保验收证明特种设备持证上岗压力容器（含气瓶）、压力管道、起重机械、厂（场）机动车辆、电梯等半成品、成品内控指标制定较宽 比如法定标准规定应为“90.0%～110.0%”，企业内控标准定为“91.0%～109.0%”，不能有效地排除均匀度及检测误差的影响，从而不能保证整批产品的质量，因此应制定较严格的内控指标。

培训效果不理想 这是一个普遍问题。

在现场检查及人员考核中发现，很多基本常识或操作规程现场都答不上来；再者就是回答的内容与企业文件规定的内容不符。

因此，开展培训不能只流于形式，应注重实效，可针对性地开展岗位培训：即针对每个岗位进行培训，岗位操作人员应重点掌握本岗位的职责、管理制度、操作规程和记录。

各类标志应齐全 一是车间内通道的每扇门两面都应标明功能间的名称；二是生产设备的状态标志要齐全，每台生产设备应有三类标志：设备标志卡、运行状态标志、清洁状态标志；三是器具、洁具的清洁状态标志也应齐全。

卫生 兽药GMP规定，工人在生产中不应裸手接触药物，但有些企业粉剂车间分装工人未配戴手套。

溶液的有效期应根据溶质、溶剂的组成、性质及有关要求作出规定，像易挥发的溶液其有效期就应短一些。

厂区地面（非运输通道）经硬化处理或经绿化（绿化面积不限）均可，标准以不裸露土地、不起尘、对生产不构成污染为限。

所有兽药标准须采用兽药典格式，其他非药品物料标准可采用GB格式编制。

目前有企业用表格方式标注标准的某些指标，数据来替代正规的质量标准，此做法不符合要求。

其他检查内容清场合格证是否每个工序分别记录、是否上批、该批的清场合格证都要出现在现场和批生产记录应按工序分别记录。

云南省农业农村厅办公室关于印发云南省兽药GSP检
查验收评定标准的通知
文章属性
•【制定机关】云南省农业农村厅
•【公布日期】2021.05.13
•【字号】云农办牧〔2021〕46号
•【施行日期】2021.05.13
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业管理其他规定
正文
云南省农业农村厅办公室关于印发云南省兽药GSP检查验收
评定标准的通知
各州、市农业农村局：
为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽用生物制品经营管理办法》等兽药管理规定，云南省农业农村厅组织修订了《云南省兽药GSP检查验收评定标准》，现印发给你们，请认真遵照执行。

云南省农业农村厅办公室
2021年5月13日。