江苏省兽药GSP检查验收申请书教案资料

广东省兽药GSP佥查验收申请书（兽用生物制品经营企业）注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4.企业所属非法人分支机构的，应另表说明。

企业人员情况一览表填报单位：填报日期:注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2 .质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明企业经营设施、设备情况表填报单位：填报日期:说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。

3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构情况表填报单位：填报日期:兽药GSF现场验收报告兽药GSP认证自查报告、企业概况、管理职责、人员与培训四、设施和设备五、进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:XX市XX兽药有限公司组织机构图XX市XX兽药有限公司公司经理：XX------ （博士）---XX市 XX 兽药有限公司质量管理机构图质量负责人：XXX丨XX 市：X 兽药有限公同文件为确保企业所经营生物制品质量，保证消费者使用安全，根据《广东-01质量养护员：XXX（编号售员）2010----- 质量管理员： XXX —文件名称质量管理机构的设置省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求，决定设立专职质量管理员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对生物制品质量进行裁决，对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。

《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。

企业经营场所情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

企业所属非法人分支机构（直营门店）情况表填报单位：（盖章）填报日期：年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要，本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门：我公司是一家兽药经营企业，现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。

根据相关要求，我们将提供以下申报材料，供贵部门审查。

1.公司基本信息1.1公司名称：XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名：XXX1.4公司成立时间：20XX年XX月XX日1.5公司注册资金：XXX万元1.6公司经营范围：从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件：包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图：标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理：XXX，负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员：XXX，具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员：XXX，具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员：XXX，负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度：包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员：XXX，负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告：提供多个兽药样品的检验报告，证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录：提供兽药的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录：提供兽药的销售记录，包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录：提供兽药库存记录，包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明：提供兽药的质量合格证明文件，包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理：提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告：提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件：提供兽药的储存条件，包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录：提供兽药库存盘点记录，包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度：包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录：提供兽药运输记录，包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件：提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料，共计1200字以上。

兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。

1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。

1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。

1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。

1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。

1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。

2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。

3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。

3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。

3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。

4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。

4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。

4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。

以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。

江苏省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）和《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》，制定本办法。

第二条江苏省兽医行政主管部门负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。

第二章组织与实施第三条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的规定，制定《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》。

第四条江苏省兽医行政主管部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，县级以上兽医行政主管部门负责组织实施辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。

第五条江苏省兽医行政主管部门按规定建立全省兽药GSP检查员库。

—1 —第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的有关规定。

第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第八条兽药GSP检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药相关工作。

第九条各市、县兽医行政主管部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由江苏省兽医行政主管部门组织的培训、考试和资格审查，合格的由江苏省兽医行政主管部门发放《全省兽药GSP检查员证》，并列入全省兽药GSP检查员库。

第十条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。

第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度。

第四章申请与受理第十二条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应当符合以下条件之一：（一）具有企业法人资格的兽药经营企业；（二）企业法人下属的兽药经营企业；—2 —（三）不具有企业法人资格的兽药经营实体。

一、申请单位基本信息1. 单位名称：XX兽药有限公司2. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号3. 法定代表人：张三4. 联系人：李四5. 联系电话：138xxxx56786. 电子邮箱：*************二、申请理由为提高我国兽药行业质量管理水平，保障兽药产品质量安全，依据《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，XX兽药有限公司特向贵局申请兽药GSP认证。

三、企业基本情况1. 成立时间：2010年1月2. 经营范围：兽药生产、销售3. 注册资本：1000万元4. 经营场所：XX省XX市XX区XX路XX号5. 仓库设施：仓库面积1000平方米，配备冷藏库、常温库、周转库等6. 人员情况：公司现有员工50人，其中具有兽药行业相关资质人员30人四、GSP实施情况1. 组织机构：公司设立质量管理部，负责兽药GSP工作的实施与监督。

2. 质量管理制度：建立健全兽药生产、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，确保兽药产品质量安全。

3. 设备设施：配备先进的兽药生产设备、检测设备、仓储设备等，满足兽药生产、储存、运输等环节的需要。

4. 质量人员：配备专职质量管理人员，负责兽药GSP工作的具体实施。

5. 质量培训：定期对员工进行GSP知识培训，提高员工质量意识。

6. 质量记录：建立健全质量记录体系，确保兽药生产、销售、储存、运输等环节的记录完整、准确。

五、申请认证的具体内容1. 兽药生产质量管理规范（GMP）实施情况；2. 兽药经营质量管理规范（GSP）实施情况；3. 质量管理体系运行情况；4. 质量管理人员配备及培训情况；5. 质量检验及检测设备情况；6. 质量记录及档案管理情况。

六、承诺1. 本单位承诺在兽药GSP认证过程中，提供真实、准确、完整的材料。

2. 本单位承诺在认证期间，严格遵守《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》的相关规定。

兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。

作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。

We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。

附件1制作兽药GSP验收申报文件所需材料说明书一、兽药供货单位（兽药生产企业）应提供：1、营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书复印件2、售人员的合法资格（要求：兽药生产企业提供授权委托书和销售人员的身份证复印件）。

3、产品批准文号批件复印件。

4、供货单位两年来被农业部、省、市兽药管理部门通报的情况。

（要求：提供供货单位所在地县级以上畜牧兽医行政管理部门出具的无违法被通报的证明）。

5、兽药质量标准。

（要求：兽药质量标准指生产企业生产兽药产品执行的质量标准，由企业出具其参照执行兽药质量标准类别、编号、页码以及生产该种兽药执行的具体标准名称证明，并将兽药质量标准附于证明之后）。

6、检验报告。

（检验报告指兽药生产企业检验机构或者具有检验资质的监管检验机构出具的近期的检验报告对合法兽药产品按照生产企业执行的产品质量标准进行检验后的合格检验报告。

7、兽药标签、说明书等样稿。

（要求：提供与农业部审批一致的标签、说明书样稿）。

8、兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容。

9、兽药生产企业产品目录。

（要求：由生产企业将出售给兽药经营企业的兽药产品按照农业部批准生产产品的批准文号按顺序登记汇总，编制《兽药生产企业产品目录》，提供纸质及电子文档）。

二、兽药经营企业应提供：1、兽药经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理机构的负责人、员工身份证、毕业证、职称资格证、简历、体检健康证明复印件各3份、小2寸彩色照片2张及电子版。

（要求：（1）在市、县级城区内设立的兽药经营企业，其质量负责人和质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。

在乡镇设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

（2）兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

（3）体检健康证明。

XX县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作验收前的准备工作包括资料准备和现场准备一、资料准备：有9个方面的内容1、写好申请办理换证的报告。

2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。

3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。

图上要标明四周交通道路或标志性建筑。

4、经营和仓储设施清单。

5、兽药经营管理制度目录6、经营和仓储用房证明。

7、人员资质材料。

8、经营记录表格复印件。

9、索取并建立质量安全档案。

二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面（一）营业间准备兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间面积不少于20平方米。

营业间内应张贴下列内容：1、工作人员基本情况一览表。

2、产品质量承诺。

3、服务公约。

4、兽药经营管理制度。

5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。

要做到：1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在对应位置上树立醒目标示牌。

2、兽药用物价标签明码标价。

3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印（二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分常温库和阴凉库。

常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。

阴凉库内有一台正常工作的空调，常年温度控制在20度以下。

库内应进行功能区划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。

兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料附件二附件三附件四1、各岗位职责、釆购、贮存、销售、质量验收、不良反应报告制度、安全检査制度、危险品管理制度、消防管理制度2、服务公约与质量承诺公示3、售后服务管理制度4、卫生管理制度5、内部功能区域布局图6、兽药质量管理体系与职能框图7、工作岗位服务一览表8、投诉处理流程图9、兽药供应商资质审核流程图管理机构与职能框图岗位服务一览表流程名称：投诉处理流程兽药供应商资质审核流程兽用生物制品中报材料另需要补充的资料1、营业场所、仓库（冰柜分区设置）平面图；2、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数：3、兽用生物制品生产企业出具的委托代理合同。

尊敬的[药监局名称]：我司[公司名称]，成立于[成立时间]，注册地址位于[注册地址]。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关规定，为确保药品经营的质量安全，我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。

现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下：一、企业概况1. 企业名称：[公司名称]2. 注册地址：[注册地址]3. 经营范围：[经营范围]4. 法定代表人：[法定代表人姓名]5. 质量负责人：[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号：[许可证号]7. 营业执照号：[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备：我司现有员工[员工人数]人，其中药学技术人员[药学技术人员人数]人，均具备高中以上学历，并经过GSP相关知识培训，具备相应的专业技能。

2. 组织机构：我司设立了质量管理部，负责GSP工作的全面实施。

质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。

3. 设施设备：我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米，仓库面积为[仓库面积]平方米。

仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，满足GSP要求。

4. 文件管理：我司建立健全了药品经营质量管理文件体系，包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。

5. 自查报告：我司按照GSP要求，定期开展自查工作，对发现的问题及时进行整改，确保药品经营质量。

三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组，对我司GSP实施情况进行现场验收。

2. 验收组在验收过程中，请重点关注以下方面：（1）人员配备及培训；（2）设施设备配备及维护；（3）文件管理及自查整改；（4）药品经营质量管理规范执行情况。

3. 我司将积极配合验收组的工作，确保验收过程顺利进行。

四、承诺我司承诺，在GSP实施过程中，严格遵守国家相关法律法规，确保药品经营质量安全。

附件1:
兽药经营质（兽药GSP）
检査验收申请书
申请企业名称_____________________ （公章）
经营地址___________________________________
法定代表人_________________________________
法人电话___________________________________
企业电子邮箱_______________________________
申请类别___________________________________ 申请日期
表一
兽药GSP检查验收申请表
注：1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。

3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。

4. 所有地址要明细到门牌号。

表二
企业人员情况表
注：1.填报本表时，请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同（或聘书）的复印件装在附件材料中。

2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员，在职务/岗位栏中注明。

表三
企业经营场所和设施设备情况表
填写说明：1 •根据企业设施、设备的实际填写。

2•表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3.设施设备：指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运输及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。

4.表格不够可另附页。

表四
提交的附件资料明细表。

兽药GSP检查验收申报材料范本篇一：兽药GSP申报材料完整篇XX兽药店GSP检查验收申请企业名称：XX兽药店（公章）申请日期：受理部门：受理日期：二O一二年六月十八日二O一二年六月二十八日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、上述申报材料报送一式三份。

XX省兽药GSP检查验收申请书篇二：云南省兽药GSP检查验收申请书《云南省兽药GSP检查验收申请书》申请企业名称：申请日期：年月日受理部门：受理日期：日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、上述申报材料报送一式三份。

云南省兽药GSP检查验收申请书注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。

4. 企业所属非法人分支机构的，应另表说明。

企业人员情况一览表填报单位：（盖章）填报日期：年月日注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

兽药GMP检查验收申请表（定稿）第一篇：兽药GMP检查验收申请表（定稿）附录1兽药GMP检查验收申请表申请单位：（公章）地址：填报日期：收件日期：中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型：按《企业法人营业执照》内容填写。

二、检查验收范围：填写各生产线名称，其中制剂须注明剂型名称；原料药须注明品种名称；生物制品须注明类别（弱毒苗/灭活苗/血清制品/诊断液）或产品名称。

三、建设性质：填写新建或改扩建。

四、固定资产和投资额计算单位：万元。

生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋。

五、填写内容应准确完整、字迹清晰。

申报材料用A4纸打印，装订成册，每册材料均应有目录。

企业名称（中英文）申请检查验收范围申请检查验收状态（新建/改扩建）注册地址生产地址（中英文）兽药生产许可证编号企业始建时间企业类型职工人数法定代表人姓名生产地址邮编最近更名时间合资企业外方国别或地区技术人员比例学历/ 职称专业学历/企业负责人姓名质量负责人姓名联系人姓名传真固定资产原值厂区占地面积（平方米）上年产值（万元）原料药生产品种（个）生产剂型和品种20.省级兽医行政管理部门审核意见备注职称专业学历/职称专业电话手机E-mail固定资产净值建筑面积（平方米）销售额（万元）制剂生产品种（个）列表（附申请书后），包括兽药名称、剂型文号或报批情况盖章年月日生产剂型和兽药品种表兽药名称原料药、制剂剂型规格（含量规格/包装规格）批或报第二篇：兽药GMP检查验收申请表(小五)表1兽药GMP检查验收申请表申请单位：（公章）所在地：省、自治区、直辖市填报日期：填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息（企业名称、生产地址等），请在申请表上自行填写。

2.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。

外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3.建设性质：填写新建（指新开办的兽药生产企业）、改扩建（指兽药生产企业新增生产线）、复验。

4.申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等；青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体，在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等。

兽药经营质量管理规范检查验收申请书Application for Inspection and Acceptance of Animal Pharmaceutical Quality Management StandardsIntroductionDear Sir/Madam,I am writing to submit an application for the inspection and acceptance of our animal pharmaceutical quality management standards. As an animal pharmaceutical company, we understand the importance of ensuring the safety and efficacy of our products. Therefore, we have implemented comprehensive quality management procedures in our operations. In this application, we will outline ourquality management system and request a thorough inspection to verify its compliance with industry regulations.Quality Management System DescriptionOur company has established a robust quality management system that encompasses various aspects of our operations. This system is divided into four key components:documentation control, supplier management, production processes, and product release.1. Documentation ControlWe maintain meticulous control over all documentation related to our animal pharmaceutical products. This includes standard operating procedures (SOPs), master batch records, validation protocols, deviation reports, change controls, and training records. All documents undergo rigorous review and approval processes before implementation.2. Supplier ManagementTo ensure the consistent quality of raw materials used in our products, we have implemented a stringent supplier management program. This program includes conducting supplier audits to evaluate their compliance with regulatory requirements and conducting regular inspections to verify the quality of incoming materials.3. Production ProcessesOur production processes adhere to strict guidelinesoutlined by regulatory authorities. We follow GMP (Good Manufacturing Practices) standards throughout each stage of production – from material receipt to finished product packaging. Our facilities are equipped with state-of-the-art equipment to enable efficient manufacturing while maintaining high product quality.4. Product ReleaseBefore releasing any animal pharmaceutical product onto the market, it undergoes rigorous testing and evaluation procedures in accordance with industry standards. Our QA (Quality Assurance) department performs thorough inspections on both intermediates and finished products to ensure they meet predefined specifications.Inspection RequestWe kindly request your esteemed organization to conduct an inspection of our facilities and processes based on the animal pharmaceutical quality management standards. We believe that our meticulous adherence to industry regulations, combined with our robust quality management system, positions us as a trusted provider of safe andeffective animal healthcare products.ConclusionIn conclusion, we have implemented a comprehensive animal pharmaceutical quality management system that encompasses documentation control, supplier management, production processes, and product release. We kindly request an inspection to validate the compliance of our operations with industry regulations. Thank you for considering our application and we look forward to welcoming your inspection team soon.致：兽药经营质量管理规范检查验收申请书引言尊敬的先生/女士，我写信是为了提交我们兽药经营质量管理规范检查验收的申请。

兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称：2.注册地址：3.经营范围：4.法定代表人：5.营业执照副本复印件：6.组织机构代码证复印件：7.经营许可证复印件：二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件：1.质量手册：2.稽查记录：3.原辅料采购合同：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.兽药存储条件监控记录：7.废弃物处理记录：三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历：2.相关人员培训记录：3.兽药生产设备清单及检验记录：4.兽药存储仓库及设施图纸：四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录：2.兽药生产设备清单及检验记录：3.原辅料购进管理记录：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.内部质量监控记录：7.异常处理与变更记录：五、兽药质量控制1.生产质量控制计划：2.兽药质量样品及测试记录：3.标准物质管理记录：4.检测设备及仪器校准记录：5.质量自查报告：6.异常处理与变更记录：1.包装材料清单及供应商质量合格证明：2.兽药包装缺陷与破损记录：七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录：2.兽药运输车辆及运输协议：3.药品损毁及丢失记录：八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同：2.兽药产品上市许可证：3.兽药市场销售台账：4.兽药投诉与回访记录：以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例，申报材料应根据实际情况进行调整和补充，保证材料的真实性和完整性。

同时，在提交申报材料之前，建议企业进行内部审核，确保所有文件和记录的齐全和准确性。