文件更改申请格式
- 格式：docx
- 大小：166.78 KB
- 文档页数：3
合集下载
文件更改单(申请、更改)
申
请
理
1、树立综合的、开放的课程观综合的课程观要求我们走出以往的学科教学模式尤其是说教式德育模式，尊重学生的生活，根据其实际需要组织教学活动，引导他们在生活中饶有兴趣地学习、探究、体验，在学习中愉快地生活、成长，获取对社会的整体认识，形成自己的价值观和道德观。由
你很善良，也很努力，你明白 “ 人若志趣不远，心不在焉，虽学五成 ” ，那么请你继续以努力为本，继续追求。学习的时候放下顾虑，聚精会神，提高学习效率，尽量做到最好。与
日照经济开发区ISO14001环境管理体系
文件更改单(申请、更改)
RZA.ER1001-03
申请更改的文件名称被更改文件编号源自被更改文件版号更改位置/页数
编制承办部门
申请更改时间
开放的课程观要求我们充分利用各种课程资源，创造性地使用教材。要注意联系本地区和学生的实际，关注社会中新的信息、学生生活中新的问题和现象，对教科书中提出的问题、预设的活动进行合理的拓展和延伸，及时、合理地调整教学目标，灵活有效地推进教学过程，增强教育的针对性
依
据
申请部门负责人签字： 日期：
审
批
意
见
签字： 日期：
备 注
请
理
1、树立综合的、开放的课程观综合的课程观要求我们走出以往的学科教学模式尤其是说教式德育模式，尊重学生的生活，根据其实际需要组织教学活动，引导他们在生活中饶有兴趣地学习、探究、体验，在学习中愉快地生活、成长，获取对社会的整体认识，形成自己的价值观和道德观。由
你很善良，也很努力，你明白 “ 人若志趣不远，心不在焉，虽学五成 ” ，那么请你继续以努力为本，继续追求。学习的时候放下顾虑，聚精会神，提高学习效率，尽量做到最好。与
日照经济开发区ISO14001环境管理体系
文件更改单(申请、更改)
RZA.ER1001-03
申请更改的文件名称被更改文件编号源自被更改文件版号更改位置/页数
编制承办部门
申请更改时间
开放的课程观要求我们充分利用各种课程资源，创造性地使用教材。要注意联系本地区和学生的实际，关注社会中新的信息、学生生活中新的问题和现象，对教科书中提出的问题、预设的活动进行合理的拓展和延伸，及时、合理地调整教学目标，灵活有效地推进教学过程，增强教育的针对性
依
据
申请部门负责人签字： 日期：
审
批
意
见
签字： 日期：
备 注
文件更改申请表【范本模板】
文件更改申请表
编号：001 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：002 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：004 表码：HBM/BD—4—0
文件更改申请表
编号：005 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：006 表码：HBM/BD—4—0
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：007 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：008 表码：HBM/BD—4-00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
文件更改申请表
编号：009 表码：HBM/BD—4-00。
质量手册 文件更改申请单
4.1.3.1评价选择外包方
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
4.1.3.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
c)需要增加资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
d)《设计计划书》将随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
技术部负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由技术部经理审批。
7.3.2设计输入
技术部组织编写《设计和开发项目任务书》，明确设计输入，包括：
技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
7.3.5设计验证。
设计评审通过后，质检处协助开发处进行设计验证工作，开发处综合各项验证数据，整理出《设计验证或确认报告》，确保计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由开发处采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
4.1.3.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
c)需要增加资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
d)《设计计划书》将随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
技术部负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由技术部经理审批。
7.3.2设计输入
技术部组织编写《设计和开发项目任务书》，明确设计输入，包括：
技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
7.3.5设计验证。
设计评审通过后，质检处协助开发处进行设计验证工作，开发处综合各项验证数据，整理出《设计验证或确认报告》，确保计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由开发处采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
文件更改申请书
文件更改申请书编号2006-08
文件名称
一次性使用吸氧管说明书
编号
版本
更改位置及原因：
整体更改
重新注册后注册证编号及产品标准内容变更。
更改后内容：
见附录
相应更改的文件名称：
吸氧管包装袋图纸
吸氧管包装箱图纸
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-02
文件名称
整体更改
药局对产品安全风险分析提升为风险管理。
更改后内容：
见风险管理样本。
相应更改的文件名称：
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-011
文件名称
质量手册
编号
HZY-ZS-B
版本
B
更改位置及原因：
7．2与顾客有关的过程控制程序
对顾客口头订货要求没有形成书面文件规定。
一次性使用吸痰管说明书
编号
版本
更改位置及原因：
整体更改
重新注册后注册证编号及产品标准内容变更。
更改后内容：
见附录
相应更改的文件名称：
吸痰管包装袋图纸
吸痰管包装箱图纸
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-01
文件名称
一次性使用胃管说明书
编号
SMS-WG-02
编号
SMS-CCZ-01
版本
01
更改位置及原因：
产品证件号
产品性能、用途及适用范围：
重新注册后注册证及标准号、标准内容变更。
文件名称
一次性使用吸氧管说明书
编号
版本
更改位置及原因：
整体更改
重新注册后注册证编号及产品标准内容变更。
更改后内容：
见附录
相应更改的文件名称：
吸氧管包装袋图纸
吸氧管包装箱图纸
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-02
文件名称
整体更改
药局对产品安全风险分析提升为风险管理。
更改后内容：
见风险管理样本。
相应更改的文件名称：
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-011
文件名称
质量手册
编号
HZY-ZS-B
版本
B
更改位置及原因：
7．2与顾客有关的过程控制程序
对顾客口头订货要求没有形成书面文件规定。
一次性使用吸痰管说明书
编号
版本
更改位置及原因：
整体更改
重新注册后注册证编号及产品标准内容变更。
更改后内容：
见附录
相应更改的文件名称：
吸痰管包装袋图纸
吸痰管包装箱图纸
申请人：日期：
所在部门意见：
签字：日期：
审批意见：
签字：日期：
文件更改申请书编号2006-01
文件名称
一次性使用胃管说明书
编号
SMS-WG-02
编号
SMS-CCZ-01
版本
01
更改位置及原因：
产品证件号
产品性能、用途及适用范围：
重新注册后注册证及标准号、标准内容变更。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。