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广州市xxx 服装有限公司质量手册（包含所有程序文件）文件编号：AYL/QM-2004文件版本：A分发号：2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施编制/日期：批准/日期:目录1．0公司简介联系电话：联系传真：联系人：联系地址：邮编：网址：E—mail:2．0质量手册颁布令本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成,是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。
本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作,确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。
总经理：广州市安约璐服装有限公司2004年元月 02日3．0质量手册管理说明1．手册内容本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系—-要求》并结合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容：a.公司质量管理体系范围，除了7.5。
4顾客财产不适用删减外， GB/T19001:2000 idtISO19001：2000标准其他过程都已覆盖.b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件.c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。
d.质量方针和质量目标及分质量目标e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表f.管理者代表任命书g.质量手册管理说明2．适用范围适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。
3．术语和定义本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：(本）公司——广州市安约璐服装有限公司安约璐——广州市安约璐服装有限公司总（副）经理——最高管理者4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
充装质量手册——文件和记录控制公司建立并且有效实施包括充装要素控制程序、管理制度、安全操作规程、充装工作记录和见证资料等的充装质量保证体系。
充装要素控制程序：编制并且实施文件和记录控制、设备(包括充装设备及充装工艺装备)控制、充装介质检测控制、人员管理、充装工作质量控制、信息追踪和质量服务、执行特种设备许可制度等程序。
1.文件控制对与安全质量有关的文件和资料进行控制，包括编制、审核、批准、标识、发放、修改、回收，保管(方式、设施等)、查新及其销毁各环节进行管理，确保有关部门使用最新版本的受控文件。
1.1受控文件的类别文件分“受控”与“非受控”二种，分别应在封面上作出标识。
受控文件包括“质量保证手册、管理制度、安全操作规程、充装工作记录和见证资料及外来文件，以及其他需要控制的文件。
外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件等。
1.2文件的编写与审核1.2.1质量手册、管理制度文件由安全、生产等相关人员负责组织编写，安全总监审核，上报总经理批准发布。
综合部负责登记，编制发放范围报安全总监审核，总经理批准，并在批准范围内发放；1.2.2各操作规程和质量记录由各相应人员组织编写、汇总，由部门负责人审核，技术负责人批准，综合部负责登记，技术负责人批准，并在批准范围内发放；1.3文件标识和状态管理公司文件（包括内部文件和外部文件）应有唯一性标识。
为确保使用最新有效版本的文件，应：1）在文件的封面上加盖“受控”标识；2）发放新版本文件时应同时回收作废文件。
确因工作需要留用作废文件时，应在文件封面上加盖“作废”标识。
1.4文件的受控与发放1.4.1文件分为“受控”和“非受控”两大类皆有综合部统一归口管理。
质量管理体系文件皆为受控文件，所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控的“受控”印章后发放。
1.4.2文件领用人应填写《文件发放回收记录》，经综合部批准后领用。
1.4.3安环部应确保使用文件的各场所及时得到相关文件的有效版本。
0.1批准令本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求，结合本公司实际和相关的法律法规而编制。
它阐述了企业的质量方针、质量目标、组织结构，各职能部门负责人的质量职责，规定了质量管理体系的实体要求，是指导我公司开展质量活动的法规性、纲领性文件。
全公司所有与质量有关部门和人员都应该严格遵守执行，以保证我公司产品质量稳步提高，提高市场占有率，使公司取得最佳的经济效益和社会效益。
同时授权同志为管理者代表，作为质量管理体系实施、保持持续改进的负责人，负责本手册的宣贯工作，并对质量管理体系的运行进行监督考核，以保证质量方针的贯彻实施。
本手册于08年04 月01日发布实施。
总经理：08年04月01日0.2企业概况XXXXXXXX有限公司成立于2002 年，历经多年的发展，现已成为一家集科、工、贸于一体的综合性企业。
公司拥有自营进出口权，产品远销海外，是专业化从事机电技术研究、产品开发、生产、销售、服务、贸易于一体的全方位公司。
公司十分重视技术开发，在工艺、工装手段上具有先进性，凝结了深厚的创意工夫，掌握着成本、质量优势，具有较强的竞争力。
“质量求生存、信誉求发展”为公司的经营宗旨，“ 让客户赚钱、让XXX发展” 是公司的营销理念，XXX人愿用真诚的心、火热的激情、不懈的努力，秉承创新、求实、诚信、进取的精神，努力打造XXX公司--- 机电专家的美好未来！地址：XXXXXXXX中韩联系人：XXXXX电话：010-xxxxxxxx传真：0xxxxxx0.3手册修订情况0.4目录01批准令 (1)02企业概况 (2)03手册修订情况 (3)04目录 (4)1．范围 (13)2．引用标准和术语 (13)3．《质量手册》的使用和管理 (13)4．质量管理体系 (14)5．管理职责 (16)6．资源管理 (21)7．产品实现 (22)8．测量分析和改进 (26)9.附录A质量管理体系及构图 (05)10.附录B质量管理体系指责分配表 (06)11.附录C生产流程图 (07)12.附录D质量目标分解 (09)13.附录E质量方针和质量目标发布令 (10)14.附录F管理者代表任命书 (11)15.程序文件目录 (12)附表A：公司质量管理体系机构图注：质量管理体系中财务科不纳入体系范围内。
ISO13485:2012质量手册（根据EN ISO13485:2012，EN ISO13485:2012/AC：2012标准建立）颁布令本公司依据EN ISO13485:2012，EN ISO13485:2012/AC：2012《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》的有关要求，制定了本手册。
它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量体系提出了具体要求，本手册适用于公司所有产品的生产和服务，本手册是公司贯彻执行EN ISO13485:2012，EN ISO13485:2012/AC：2012标准以及质量体系运行的准则，是公司质量管理和质量保证的文字表述，也是公司对顾客的承诺。
公司员工自本手册实施之日起，必须遵照本手册执行。
本手册自2013年07月01日起正式实施。
总经理：2013年06月30日签字：任命书为贯彻执行EN ISO13485:2012，EN ISO13485:2012/AC：2012《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》的有关要求，确保本公司的质量管理体系有效运行，特任命同志为本公司的管理者代表，其职责是：1. 建立、实施并保持公司的质量管理体系；2. 向总经理报告公司的质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在公司范围内提高全体员工满足法规要求和顾客要求的意识；4. 以增强顾客满意为目的，确保在整个组织内提高满卟顾客和法规要求的意识。
代表公司就质量体系事宜与部各方进行联系。
望公司全体员工服从质量工作领导，协调、共同履行选题职能，以确保质量体系有效运行。
总经理：2013年06月30日签字：0.1公司简介0.2经营理念：产品是企业的形象，质量是企业的灵魂；持续稳定的产品质量，追求生产名牌产品。
用户的小事就是明德的大事，用户的满意就是明德永恒的目标。
不断创新的技术，安全有效的产品，准确及时的交货，热情竭诚的服务。
推行安全使用，提高人类健康水平是明德的最高宗旨。
宗旨：健康事业，在明明德使命：致力于人类健康事业的发展；让POCT遍及中国大地，使快速诊断成为可能，给员工美好未来，造就千万富翁，人人有房有车明德愿景：成为中国POCT领航者精神：不计较、不抱怨、不解释文化：尊重、成长、价值实现0.3质量手册的管理0.3.1职责0.3.1.1行政部归口管理《质量手册》；0.3.1.2《质量手册》受控版本的持有者均应遵循本章的规定。
文件更改申请表
编号：001 表码：HBM/BD—4—0
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编号：002 表码：HBM/BD-4—00
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
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编号：009 表码：HBM/BD—4-00。
某服装有限公司质量手册(总109页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--时尚女装韩版女装最新流行女装流行女装新款女装尽在质量手册（包含所有程序文件）文件编号：AYL/QM—2004文件版本：A分发号：2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施编制/日期：批准/日期：目录1．0公司简介联系电话：联系传真：联系人：联系地址：邮编：网址：E—mail:本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。
本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。
总经理：广州市安约璐服装有限公司2004年元月 02日1．手册内容本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容：a. a.公司质量管理体系范围，除了顾客财产不适用删减外，GB/T19001：2000 idt ISO19001：2000标准其他过程都已覆盖。
b.b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idtISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。
c. c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。
d.d.质量方针和质量目标及分质量目标e.e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表f. f.管理者代表任命书g.g.质量手册管理说明2．适用范围适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。
3．术语和定义本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：（本）公司——广州市安约璐服装有限公司安约璐——广州市安约璐服装有限公司总（副）经理——最高管理者4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件为有效版本。
2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及作业指导书。
3.2 管理者代表负责审核质量手册、程序文件及作业指导书。
3.3技术质量部负责质量管理体系文件、技术文件及外来文件的归口管理。
3.4总经办负责公司行政文件的归口管理。
3.5 各部门负责本部门有关文件的管理。
4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 本公司文件分为质量体系文件、技术文件、行政文件三类，质量体系文件及技术文件及外来文件由技术质量部管理，行政类文件由总经办管理。
4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号4.2.1.1质量手册编号：ND/QM-XXND—表示公司名称的拼音大写QM—表示质量手册XX—顺序号。
4.2.1.2程序文件编号：ND/QP-XXXXND--表示公司名称的拼音大写QP—表示程序文件XXXX—程序文件的顺序号：前两位表示标准条文编号，后两位表示顺序号如：ND/QP-0401 ，04表示标准第4章的内容，01表示标准第4章的第1个程序文件。
4.2.1.3作业指导书编号：ND/WI-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写WI—表示作业指导书XXXX-对应程序文件的编号YY—顺序号，依次从01开始。
4.2.1.4质量记录表格：ND/QR-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写QR—表示质量记录/表格XXXX-对应程序文件的编号或作业指导书的编号。
YY—顺序号，依次从01开始。
4.2.1．5行政管理文件的编号办法：ND/GL-XXND--表示公司名称的拼音大写GL--表示管理类文件XX-表示流水号，依次从01开始编号。
4.2．2 质量管理体系文件的版本4.2.2.1质量手册、程序文件、作业指导书，行政管理文件：用X/Y表示，其中，X表示版本号，用大写的英文字母A、B、C……表示，Y表示修订号，用0，1，2，3 ……表示。
