第二章生物制药工艺技术基础081009
- 格式:ppt
- 大小:733.50 KB
- 文档页数:80
第二章生物制药工艺技术基础一、填空题1、从生物材料中提取天然大分子药物时,常采用的措施有、、等。
2、生化活性物质浓缩可采用的方法有、、、、、3、生化活性物质常用的干燥方法有、、4、冷冻干燥是在、条件下,利用水的性能而进行的一种干燥方法。
5、微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。
6、微生物菌种的自然选育是指利用微生物在一定条件下产生的原理,通过分离、筛选排除,选择维持原有生产水平的菌株。
7、诱变时选择出发菌株时应考虑、、、等问题。
8、目前常用的诱变剂可分为、和三大类。
9、常用的菌种保藏方法有:、、、、、等。
10、微生物生长需要的六大营养要素是、、、、、。
11、生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:、、、。
12、获得具有遗传信息的目的基因的方法有、、、。
13、PCR由3个基本反应组成,即、、。
14、基因工程中原核表达常用的宿主有、等;常用的真核表达系统有、等。
15、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行,因而像EPO等基因的表达需使用表达系统。
16、分泌表达是指将目的基因嵌合在基因下游进行表达,从而使目的基因分泌到细胞周质或培养基中。
17、固定化酶常采用的方法可分为、、和四大类。
18、下面酶固定化示例图分别代表哪种固定化方法:A. B. C. D.二、选择题1、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10,应该选取下面哪一种动物脏器()A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏2、目前分离的1000多种抗生素,约2/3产自()A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒3、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大,拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质,可采用()A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析4、以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有()A、蒸馏B、冷冻干燥C、气相色谱法D、超滤5、分离纯化早期,由于提取液中成分复杂,目的物浓度稀,因而易采用()A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下,根据试验结果确定6、以下可用于菌种纯化的方法有()A、高温灭菌B、平板划线C、富集培养D、诱变处理7、能够实现微生物菌种定向改造的方法是()A、紫外诱变B、自然选育C、制备原生质体D、基因工程8、能够用沙土管保存的菌种是()A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌9、以下关于PCR的说法错误的是()A、PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶B、应用PCR技术可以进行定点突变C、PCR的引物必须完全和模板互补配对D、PCR反应中,仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增三、名词解释1、酶工程(enzyme engineering):2、固定化酶(immobilized enzyme):3、原生质体融合:4、杂交育种:5、诱变育种:6、感受态细胞:7、原代细胞:8、二倍体细胞系:四、问答题1、生物药物分离制备的基本特点有哪些?2、简述单克隆抗体(monoclonal antibody)的制备原理。
《生物制药工艺学》复习思考题第一章生物药物概论1、生物药物有哪几类?DNA重组药物与基因药物有什么区别?2、生物药物有哪些作用特点?3、DNA重组药物主要有哪几类?举例说明之。
4、术语:药物与药品,生物药物,DNA重组药物,基因药物,反义药物,核酸疫苗,RNAi第二章生物制药工艺技术基础1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法?2、简述生物活性物质分离纯化的主要原理。
3、怎样保存微生物菌种?何谓菌种退化?如何检查菌种退化?4、重组DNA技术的基本原理,如何获得目的基因?5、常见的基因载体有哪些?如何构建基因重组体?6、DNA重组体主要有哪几种表达系统?各有什么特点?7、生物制药工艺中试放大的目的是什么?怎样进行中试放大?8、酶固定化的方法有哪些类别?9、术语:诱变育种,蛋白质工程,转基因动物,蛋白质组学,酶工程,immobilized enzyme,第三章生物材料的预处理1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法?2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些?3、影响絮凝效果的主要因素有哪些?4、细胞破碎有哪些方法?各有什么特点?5、超声波破碎细胞的原理?6、术语:凝聚作用,絮凝作用,渗透压冲击法,错流过滤第四章萃取法1、溶剂萃取法的基本原理2、溶剂萃取法按操作方式不同,可分为哪几类?各有什么特点?3、乳化剂为何能使乳状液稳定?4、破坏乳状液的方法有哪些?5、影响乳状液类型的因素有哪些?6、影响双水相萃取的因素有哪些?7、影响超临界流体萃取的因素有哪些?8、术语:双水相萃取,双节线,多级错流萃取,多级逆流萃取,反胶束萃取,超临界流体萃取,双水相萃取第五章沉淀和结晶1、什么是“盐析沉淀”?盐析的基本原理?2、影响盐析效果的因素有哪些?3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些?4、有哪些方法可形成过饱和溶液?5、哪些因素可影响晶体的大小?6、等电点沉淀有哪些特点?如何应用?7、术语:Ks盐析,β盐析,盐析分布曲线,透析结晶法第六章吸附法1、化学吸附与物理吸附的区别?2、吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何?3、吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何?4、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。
生物制药工艺学第一章生物药物概述1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中草药。
2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因工程药物、基因药物、天然生物药物、医学生物制品。
3、药物、生物药物、生物制品药物:用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
生物药物:是利用生物体、生物组织、细胞或其成分,综合应用生物与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗和康复保健的制品。
广义:从动物、植物、微生物和海洋生物为原料等制取的各种天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物;还包括生物工程技术制造生产的新生物技术药物。
医学生物制品:一般指:用微生物(包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工制成的预防、治疗和诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂,主要指菌苗、疫苗、毒素、应变原与血液制品等。
《新生物制品审批办法》生物制品定义:是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
4、生化药物、微生物药物生化药物:指从生物体(动物、植物、和微生物中获得的天然存在的生化活性物质(或者合成、半合成的天然物质类似物),其有效成分和化学本质多数比较清楚,通常按其化学本质和药理作用分类命名。
微生物药物:是一类特异的天然有机化合物,包括微生物的初级代谢产物、次级代谢产物和微生物结构物质,还包括借助微生物转化产生的药物或中间体。
5、基因重组药物与基因药物有什么区别?基因重组药物属于基因工程药物,这类药物主要是应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。
而基因药物不是基因工程药物,这类药物是以基因物质(RNA或DNA及其衍生物)作为治疗的物质基础,包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。