[1144]《中药药剂学》

《中药药剂学》课程教学大纲课程中文名称：中药药剂学课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine课程编号：ZH21303课程类型：专业核心课学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20）学分：4适用对象：中药学本科专业先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学课程简介：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。

通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。

为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。

一、教学目标及任务本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。

在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。

充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。

体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。

本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。

中药药剂学教学大纲(供高职中药制药专业使用)前言《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。

为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。

本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。

同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。

本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。

1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。

2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。

3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。

教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。

2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。

《中药药剂学》课程教学大纲【课程名称】《中药药剂学》【课程类别】专业课【开课专业】中药制药专业【开课学期】第三、四学期【选用教材】《中药药剂学》【课程性质、目的】《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床疗效等内容的综合性应用技术科学。

《中药药剂学》是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其它专业课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。

【课程基本要求】通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；学习并掌握现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况；学习常用剂型的辅料和专用设备基本构造、性能和使用保养方法等内容。

总的教学目的是使学生具有一定的改进剂型、研制新药和解决药剂中质量问题的能力，培养合格的高级中药师。

本门课程总学学时为154,其中课堂讲授时为102；实验和见习学时为52。

第一章绪论【目的要求】1、掌握《中药药剂学》的含义；药物剂型选择的基本原则；药典、部颁标准。

2、熟悉药剂学常用术语的含义。

3、了解《中药药剂学》的发展简况和任务；剂型的分类方法。

【教学内容】1、《中药药剂学》的含义、性质、与任务；药物剂型选择的基本原则；药剂学常用术语的概念。

2、《中药药剂学》的发展。

3、药物剂型的分类。

4、中药药剂工作的依据：《中国药典》、《部颁标准》。

5、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范.第二章中药调剂【目的要求】1、.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。

2、熟悉中药“斗谱”排列的原则。

3、了解处方种类与格式。

【教学内容】1、处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。

2、调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。

3、中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项。

《中药药剂学》教学大纲(普专中药专业)一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。

它的任务是使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位能力、继续学习能力和对职业变化的应变能力奠定基础。

二、课程教学的基本要求课程教学的基本要求是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辨证思维和创造性思维方式；打造中药行业高等技术应用性专门人才。

课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。

理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。

教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。

采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。

20212223四、教学内容和教学要求第一章绪论（2学时）教学内容：1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。

2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。

3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。

4．药品标准详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。

教学要求：1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。

2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。

中药药剂学中药药剂学是中医药学中的一个重要分支，是一门对中药制剂及其制备技术进行系统研究的学科。

通过对中药制剂的分类、制剂原则、制剂方法和质量控制等方面的研究，为中药制剂的研制、生产和使用提供科学的依据。

一、中药制剂的分类中药制剂是指将中药原料制成药物的过程和过程中得到的药物，是中药学中非常重要的部分。

中药制剂根据制备方法和性质可分为以下几类：1. 总生药制剂：是指单味中药或复方中药粉末、浸膏、丸、散、胶囊等制剂形式。

2. 加工生药制剂：是在总生药的基础上通过加工改变了中药原料的形态和性质，如麻沸散、炮姜、制川乌等。

3. 提取物制剂：是通过溶剂提取中药原料内有效成分得到的制剂，如生物碱、黄酮、多糖等。

4. 炮制制剂：是指用特定的方法将中药原料加工改变其性质，如炮制丹参、制草乌等。

5. 醋制制剂：是指用醋作为媒介将中药原料加工处理，如醋附片、醋枸杞子等。

6. 浸膏制剂：是指将中药原料放入溶剂中浸提而得的稠固态制剂，如首乌浸膏、地黄浸膏等。

二、中药制剂的制剂原则中药制剂的制剂原则是指在中药药材的基础上，根据中医学理论，通过合理的工艺技术制成的药物。

中药制剂的制剂原则包括以下几个方面：1. 剂型原则：剂型应根据用药对象、症状、剂量与用法等方面选择合适的制剂方式。

2. 药物组方原则：药物的组方原则是指根据疾病的特点及药物的功效，进行合理的药物组合。

3. 加工技术原则：加工技术是指对中药材进行预处理，如洗涤、晒干、炒焦、切片、磨粉等操作，才能进行后续工序的制剂。

4. 翻译原则：翻译原则是指中药制剂的名称、剂型、使用方式等应翻译为现代化的名词。

5. 控制稳定性原则：药物制剂的稳定性是影响药物疗效的重要因素，因此应根据药物特性，合理控制制剂过程中各因素对稳定性的影响。

6. 安全保障原则：制剂过程中应注意药品的卫生、安全、便捷，保证药物的质量，防止交叉污染。

三、中药制剂的制剂方法中药制剂的制剂方法一般可以分为以下几种：1. 混合制剂法：将两种或更多的中药原料按一定比例混合，制成复方制剂，如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等。

《中药药剂学》课程标准学院医药学系刘丽宁一、前言（一）课程定位中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。

本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

（二）课程设计1.课程设计理念理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。

注重理实相结合，力求教、学、做一体化。

在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。

2.课程设计思路课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。

做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。

教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块推荐精选、拓展知识模块、技能训练模块。

各模块之间环环相扣，互为基础，又相互独立。

每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块，本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。

增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。

充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。

二、课程总标准表1：课程总标准推荐精选推荐精选推荐精选三、学习情境（章、节）标准（提供以下个几个教学情境供各位老师参考）学习情境1：概述推荐精选推荐精选学习情境2：中药调剂推荐精选学习情境3：灭菌、防腐与空气净化（药剂卫生）推荐精选学习情境5：中药的浸提与纯化推荐精选学习情境7：浸出药剂推荐精选学习情境8：液体药剂推荐精选学习情境9：注射剂（附滴眼剂）推荐精选推荐精选推荐精选学习情境16：丸剂推荐精选推荐精选学习情境17：片剂推荐精选学习情境22：生物药剂学与药物动力学概论推荐精选四、教学实施建议和要求（一）教材选用或编写要求1.使用教材推荐精选国家高职高专教材《中药药剂学》，主编：易生富，高等教育出版社，2005．12版。

《中药鉴定学》教学大纲一、课程性质与任务中药鉴定学是一门研究鉴定中药的品种和质量,制定中药质量标准,开发和扩大新药源的应用学科,是高职高专院校中药专业的一门重要专业课.它的任务是:使学生掌握从事中药鉴定工作所必备的基本理论、基本知识和基本技能,为学生进一步学习相关的专业知识和技能,提高全面素质,增强适应职业岗位和继续学习的能力打下一定的基础.二、课程教学目标本大纲适用于中药专业，中药制药专业。

【知识目标】1.掌握中药鉴定的依据、取样要求和方法.2.掌握中药来源、性状、显微及理化鉴定的基本理论和基本知识.3.掌握115中药材的中药拉丁文、来源、主产地、采收加工、性状鉴别、显微鉴别、主要或有效成分、理化鉴别等.4.掌握根及根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、果实及种子类、藻菌地衣类、树脂类、动物类及矿物类中药的性状及显微鉴别要点.5.熟悉87种中药材的来源、主产地、性状鉴别、显微鉴别、主要或有效成分等.6熟悉中药采收、加工和贮藏的基本知识及其对中药质量的影响.7.熟悉中成药鉴定的特点、基本程序和方法.8.了解中药鉴定的新方法和新技术;了解中药鉴定学的发展史和发展方向;了解中药材拉丁名的一般组成原则.9了解140种中药材的来源及性状鉴别特征.【能力(技能)目标】1.能运用性状鉴定技术快速识别常用中药350种以上.做到见药知名.2.能说出260种中药的来源、主产地、性状鉴别要点.3.能运用显微鉴定技术鉴定中药并绘制显微特征图.4.能运用理化鉴定技术鉴定中药的真伪优劣.5.能熟悉使用、严格执行国家药品标准.6.能有查阅相关科技文献和参考书籍,获取和扩展知识的能力.【素质教育目标】1.树立“依法鉴定”、“质量第一”的观念.2.培养科学严谨,实事求是的工作作风和创新精神.3.具备良好的职业道德品质;树立全心全意为人民服务的观点.三、教学内容与要求第一篇总论【教学内容】第一章中药鉴定学的含义和任务第一节中药鉴定学的含义第一节中药鉴定学的任务第二章中药鉴定学的发展史第二节古代中药鉴定知识第三节近、现代中药鉴定工作概括第三章中药的采收、加工与贮藏第一节中药的采收第二节中药的加工第三节中药的贮藏第四章中药鉴定的依据与基本程序第一节中药鉴定的依据第二节中药鉴定的基本程序第五章中药鉴定的方法第一节来源鉴定第二节性状鉴定第三节显微鉴定第四节理化鉴定【知识目标】1.掌握中药鉴定学的含义和任务;掌握中药鉴定的依据、程序和取样要求.2.掌握中药的来源(包括植(动)物的科名、植(动)物名、药用部位,矿物的类、族、矿石名或岩石名,主产地及采收加工要点).3.掌握中药性状(包括形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面、气味等)和经验鉴别(包括水试、火试等)方法.4.掌握中药显微鉴定常用的制片方法、试剂选用、细胞壁及细胞内含物的鉴别方法.5.熟悉色谱法和光谱法在中药鉴定中的应用6.了解历代主要本草著作的作者、成书年代和主要特点【能力目标】1能熟练操作中药的水分、灰分、酸不溶性灰分及杂质检查法;2能熟练操作中药的浸出物测定法;掌握中药的薄层色谱、化学定性、荧光检查、微量升华等理化鉴定方法.3熟悉中药采收、加工及贮藏的基本知识及其对中药质量的影响.4熟悉国家药品标准中与中药鉴定有关的规定;熟悉2005年版《中国药典》的主要特点及使用方法.5熟悉色谱法和光谱法在中药鉴定中的应用.6了解历代主要本草著作的作者、成书年代和主要特点.7.了解中药材拉丁名的一般组成原则.【素质教育目标】培养科学严谨,实事求是的工作作风和创新精神第二篇植物药类第六章根及根茎类中药【教学内容】第一节根类中药一、性状鉴定二、显微鉴定第二节根茎类中药一、性状鉴定二、显微鉴定狗脊、绵马贯众、骨碎补、细辛、大黄、拳参、虎杖、何首乌(附:首乌藤、白首乌)、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌(附:草乌叶)、附子(附:白附子)、白头翁、白芍、赤芍、黄连、升麻、防己(附:广防己)、北豆根、乌药、延胡索、夏天无、板蓝根(附:南板蓝根)、地榆、苦参、山豆根、葛根(附:粉葛、葛花)、甘草、黄芪(附:红芪)、远志、甘遂、白蔹、人参(附:红参、人参叶、刺五加)、西洋参、三七、白芷、当归、独活、羌活、前胡(附:紫花前胡)、川芎、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、白前、白薇、徐长卿、紫草(附:硬紫草)、丹参、黄芩、玄参、地黄、胡黄连、巴戟天、秦艽、茜草、红大戟（附：京大戟）、续断、天花粉、紫苑、漏芦、（附：禹州漏芦）、三棱、泽泻、（附：两头尖）、天南星、半夏、石菖蒲（附：水菖蒲）、百部、川贝母（附：依贝母、平贝母、湖北贝母、土贝母）、浙贝母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬（附：山麦冬）、知母、山药、射干（附：川射干）、莪术（附：莪术油）、姜黄（附：片姜黄）、郁金、高良姜、山慈菇、白及。

《中药药剂学》教学大纲一、课程概述《中药药剂学》是中医药学专业的一门重要核心课程，旨在通过系统学习中药药剂学相关知识，培养学生的中药制剂研发和生产能力，为中医药事业的发展做出贡献。

二、课程目标本课程旨在使学生掌握以下知识、能力和素养：1. 理解中药药剂学的基本概念、原理和方法；2. 掌握中药药材的加工、炮制和制备技术；3. 熟悉中药制剂的分类、质量标准及生产工艺；4. 掌握适用于中药制剂的现代制药技术，并能运用于中药研发和生产中；5. 培养学生的中药制剂研发和生产实践能力。

三、教学内容1. 中药药材加工和炮制技术1.1 中药药材的分类和加工方法1.2 中药炮制技术及其影响因素1.3 中药药材炮制质量控制方法2. 中药制剂学基础2.1 中药制剂学的概述和发展历程2.2 中药制剂的分类和特点2.3 中药制剂的质量标准及评价方法3. 中药制剂工艺学3.1 中药制剂的生产工艺和工艺流程3.2 中药制剂的成方原则和配伍禁忌3.3 中药制剂的生产设备和技术要求4. 现代制药技术在中药制剂中的应用4.1 提取技术在中药制剂中的应用4.2 粉碎技术在中药制剂中的应用4.3 理化性质测定技术在中药制剂中的应用五、教学方法本课程将采用以下教学方法：1. 授课结合案例分析，引导学生理解并应用知识；2. 实验操作训练，培养学生的实践能力；3. 研究论文阅读和讨论，培养学生的科研能力；4. 案例研究和课堂演示，提升学生的综合素质。

六、考核方式1. 平时成绩：包括课堂表现、实验操作、作业完成情况等；2. 期中考核：闭卷考试，考查对课程核心知识和原理的理解和应用能力；3. 期末考试：开卷考试，考查对整个课程内容的综合理解和分析能力；4. 实验报告和研究论文评分：考查学生的实践和科研能力。

七、参考教材1. 《中药药剂学教程》（主编：XXX）2. 《中药制剂与质量评价》（主编：XXX）3. 《中药制剂工艺学》（主编：XXX）八、教学团队本课程由中医药学院的教授和副教授组成的教学团队负责教学工作，他们具有丰富的教学经验和药学专业背景，能够为学生提供优质的教学服务和指导。

《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。

它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。

2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。

如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。

5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。

体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。

根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。

10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。

为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。

中药药剂学中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。

中药药剂学任务：1继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。

2充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，实现中药剂型现代化。

3积极寻找与开发药剂新辅料，以适应新制剂、新剂型，大品种二次开发的需要剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

制剂：根据《中华人民共和国药典》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

粉碎的含义和目的：含义：粉碎是指借机械力或其他方法将大块的固体物料碎成所需细度的颗粒或粉末操作的过程，或是利用其他方法将固体物料碎成微粉的操作。

药物粉碎的目的：1增加药物的表面积，有利于促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度2便于调剂和服用3加速药材中有效成分的浸出或溶出4为制备混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等多种剂型奠定基础粉碎的方法：1.干法粉碎：（每种粉碎的对象）①单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强的药物；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药。

②混合粉碎：串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2。

湿法粉碎：水飞法，加液研磨法3。

低温粉碎4。

超微粉碎1柴田式粉碎机：适用于黏软、纤维性及坚硬中药的粉碎，但对油性过大的药料不适用2万能磨粉：机使用于根、茎、皮类等中药，干燥的非组织性药物、结晶性药物及干浸膏等的粉碎。

3球磨机：适于粉碎结晶性药物、树胶、树脂及其他植物药材的浸提物，对具有刺激性的药物可防止粉尘飞扬，对具有很大吸湿性的浸膏可防止吸潮超微粉碎设备：流能磨又叫气流式粉碎机，适用于脆性及坚硬的矿物药料，但药料须预粉碎，可得到5um以下的均匀粉体微粉的密度：密度系指单位容积物质的质量。

真密度：系指除去微粒内和粒子间空隙占有的容积后求得物质的容积，并测定其质量，经计算求出的密度称为真密度。

中药药剂学教学大纲 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】《中药药剂学》课程教学大纲课程中文名称：中药药剂学课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine课程编号：ZH21303课程类型：专业核心课学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20）学分：4适用对象：中药学本科专业先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学课程简介：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。

通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。

为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。

一、教学目标及任务本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。

在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。

充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。

体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。

中药药剂学第一章绪论绪论·课堂教学 >> 含义及基本任务含义中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

基本任务（1）学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。

（2）吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。

（3）在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。

（4）积极寻找中药药剂的新辅料。

（5）加强中药药剂学基本理论研究。

绪论·课堂教学 >> 常用术语药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。

一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。

药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。

剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。

制剂根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。

方剂根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。

制剂和方剂都属于药剂的范畴。

成药指可以不经医师处方公开销售的制剂。

以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

中药凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。

绪论·课堂教学 >> 药物剂型选择的基本原则基本原则包括（1）根据防治疾病需要选择。

（2）根据药物本身性质选择。

（3）根据“三小”“三效”“五方便”的要求选择。

三效是指高效、速效和长效；三小是指剂量小、毒性小和副作用小；五方便是指服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便和运输方便。

绪论·课堂教学 >> 药剂工作的依据 >>药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

《中药药剂学》实验教学大纲（供四年制中药学专业本科学生使用）Ⅰ前言本大纲适用于中药学专业本科学生使用。

中药药剂学是研究药物剂型和中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。

该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学用与药物应用学科的特点。

中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实践的主要环节和主要方式之一，也是当前教学中亟需加强的一个重要方面。

根据中药学、药物制剂、药学和制药工程等专业的培养目标，中药药剂学实验教学应达到以下目的：①通过典型制剂的制备与操作，验证、巩固和扩大课堂讲授的理论知识，深化课堂教学的基本理论和基本知识；②通过实验训练，提高动手能力，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能。

熟悉或了解制剂研究、生产常用仪器、设备的结构、性能以及使用、保养方法等；③结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计的初步能力；④培养学生正确的观察能力，实事求是的记录和独立的总结实验资料的能力以及科学的思维方法，为今后搞好中药制剂的科研和生产打好基础。

为保证实验的正常进行和培养学生优良的实验作风，确保取得实验教学的预期日标和理想效果，学生必须遵守下列实验规则：(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。

对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。

如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。

注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。

称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。

实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。

中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。

3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。

4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。

5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。

6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。

7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。

8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。

9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。

10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。

第一章中药药剂学概论文稿演示引言：中药药剂学是中医药学中最基础且重要的学科之一、它涉及中药的配伍原则、炮制技术以及药物剂型等内容，对于中药的临床应用具有重要的指导意义。

本文将介绍中药药剂学的概念、研究内容以及其在中医药学中的作用。

一、概念中药药剂学是研究中药的药物剂型、药物配伍规律、药物炮制技术等的学科。

它旨在探讨中药的炮制过程、提高药物的安全性和疗效，为中药在临床上的应用提供理论依据和实践指导。

二、研究内容1.药物配伍规律：中药药剂学研究不同中药之间的配伍规律，以及不同药物组合对疾病的作用机制。

通过研究药物的药理学特性和相互作用，可以优化中药方剂的配方，提高其治疗效果。

2.药物炮制技术：中药药剂学研究中药的炮制过程，包括炮制方法、工艺流程等。

炮制可以改变中药的药性、药效和毒副作用，使其更加适应不同疾病的治疗需求。

3.药物剂型：中药药剂学研究中药的各种剂型，如丸剂、散剂、膏剂等。

通过合适的剂型选择，可以达到方便患者用药的目的，提高中药的稳定性和生物利用度。

三、中药药剂学在中医药学中的作用1.临床应用：中药药剂学的研究成果可以指导中医医生在临床上合理地运用中药方剂，提高其临床疗效。

对于不同疾病的治疗，可以选择合适的配方和剂型，增强药物的疗效。

2.质量控制：中药药剂学的研究可以提供中药炮制过程的规范，以及中药剂型的制备工艺。

规范化的炮制工艺和制剂工艺能够提高中药的质量稳定性，降低药物的变异性，保证药物的疗效和安全性。

3.药物研发：中药药剂学的研究为新药的研发提供了理论依据和实践指导。

通过对中药的药理学、药代动力学等方面的研究，可以挖掘中药的潜在药效和作用机制，为新药的开发提供思路和方法。

结论：中药药剂学在中医药学中具有重要的地位和作用。

通过研究中药的药物配伍规律、炮制技术以及药物剂型等方面的内容，可以优化中药方剂的配方和剂型选择，提高药物的疗效和安全性。

中药药剂学的发展对于推动中药现代化、提升中药的临床应用水平具有重要意义。