中药药剂学(全套200页PPT课件)

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执业药师中药药剂学 PPT课件

A．干热灭菌法 B．热压灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 E．紫外线灭菌法 1.注射用油、液体石蜡的灭菌宜采用 2.包装于塑料袋内的颗粒剂灭菌宜采用 3.500ml装葡萄糖输液的灭菌宜采用 4.表面和空气的灭菌宜采用
粉碎、筛析与混合
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11
考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-2分）
粉碎的目的干法粉碎方法及其适用范围湿法粉碎方法及其适用范围低温粉碎方法及其适用范围超微粉碎粉碎方法及其适用范围常用粉碎机械的适用性筛析的目的药筛的种类、规格、筛号与目号的对应关系粉末的分等比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性、及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响常用混合方法及其适用性等量递增法及其适用性打底套色法及其适用性
粉体学中，用包括粉粒自身空隙和粒子空间隙在内的体积计算的密度为 A．堆密度 B．粒密度 C．真密度 D．高压密度 E．空密度
浸提、分离与精制、浓缩与干燥
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10 考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 1-3分）
药剂卫生
考点1 考点2 考点3 考点4 考点5 考点6 考点7 考点8 考点9 考点10
考点11 考点12 考点13 考点14
本章共14个考点（分值： 2-3分）药品卫生标准药品可能被微生物污染的途径空气净化技术净化级别及其适用范 D值、Z值、F值及F 0值在灭菌中的意义与应用灭菌方法的分类与灭菌机理干热灭菌法的特点与应用热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用过滤除菌法的特点与应用 60Co-γ射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用气体灭菌法的特点与应用无菌操作法的要点与注意事项常用消毒剂常用防腐剂的性质、特点与应用

《中药药剂学》PPT课件

精选ppt
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中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑到剂型方便性问题。
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4
三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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第三节中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典药典的性质与作用性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。

中药药剂学--PPT课件

中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断
吸收现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要。
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911）李时珍 AD1518-1593《本草纲目》剂型近40种
药剂学的发展:近代
GMP思想与内容
• 药品质量形成是设计和生产出来的，不是检验出来的
• 预防为主 • 质量保证体系
GMP的三大要素
• 人员素质要素：指对全体人员（包括各级人员、工人和厂长）的管理；
• 物质要素：指对全部物质（包括生产用原辅料、包装材料、机器、厂房、器械）的管理；
• 管理要素：指对全过程（从原辅料的购买到生产再到售后服务）的管理。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配

中药药剂 PPT课件

• • 准的法典。药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版）分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部：生化药品国外药典：美国药典USP（XXIV）英国药典BP（1998版）日本药局方JP（13版）国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖鞣质、蛋白质、水溶性色素、无机盐（水溶性
• 有效成分生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分某些鞣质（地榆）、蛋白质（天花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分多数鞣质、蛋白质、树脂、淀粉、粘液质、果胶等 • 组织物质纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理成分提取有效成分分离有效成分精制浓缩干燥
前处理：
药材净化、清洗、切制、炮制、粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元有机酸、挥发油纤维素、树脂和蜡类醇溶性蛋白、脂溶性色素、植物细胞壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围

中药药剂学总论精品PPT教学课件

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可见，方有一定之法，而法有不定之方，即法是固定的，方是灵活的。１．方从法出２．法随证立３．方即是法
组成
从学方
剂学的
从
功效
主治
角度看
治法
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回答此方之所以适用于这些病证的作用机理
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由证及理，于理联法，以法统方，一环紧扣一环，理法方药紧密联系在一起。
既不能有方无法，亦不能有法无方；方是法的体现，法是方的依据。或者说，方从法中来，法从方中现。
正气有盛衰，邪气有夹杂，故下法有寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。
• ４适应范围：燥屎内结，
冷积不化，瘀血内停，宿食不消，结痰停饮以及虫积。
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和法
• １定义：和解与调和
的方法，使半表半里之邪，或脏腑阴阳表里失和证得以解除的一种治法。
• ２依据：中满者，泻
之于内。
• ３适应范围：邪犯少
•
汗法
•
吐法
下法
• 温法
治法
和法
•
清法
消法
•
补法
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汗法
第一课件网
• １定义：发汗解表，宣肺
散邪，六淫之邪随汗而解。
• ２依据：其有邪者，渍形
为汗，其在皮者，汗而发之。
• ３分类：辛温、辛凉。
• ４适应范围：外感表证、
疹出不透、疮疡初起以及水肿、泄泻、咳嗽、疟疾而见恶寒发热，头痛身疼等表证者。
《》总论
第一课件网
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1
绪言
从这两公式你想到了什么？
TK＋S
SK＋T

中药药剂学PPT精选课件

特点
用量少 •价廉易得 •药效确切 •用法多样化
分类
•升丹 •降丹
二、丹药（丹剂）的制备
工艺流程配料坐胎封口烧炼收丹去火毒
升法
制备方法
降法
半升半降法
三、丹药（丹剂）生产过程中的防护措施
烧炼的容器封口必须十分严密，不得有裂缝火力应均匀，严格掌握加热的温度和时间
生产厂房应设立在非居民区，有良好排风设备，烧炼过程应密闭进行，并附有毒气净化回收装置，车间空气要实行常规监测，同时工人必须定期进行身体检查。
烟剂：利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟将中药切成烟丝状，渗入一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备，供点燃吸入用。
2）含中药药烟将中药提取物按一定比例均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏，可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟工艺制成卷烟，分剂量，包装。
膜状制剂，供口服或黏膜用。
特点
生产工艺简单
制成多层，可避免配伍禁忌
药物含量准确、质量稳定成膜材料少，节约辅料和包装
适于多种给药途径
材料
可制成不同释药速度的制剂体积小，质量轻，便于携带、
运输和贮存
一、膜剂的含义与特点
膜剂的分类
按结构类型
单层膜剂多层膜剂夹心型膜剂
按给药途径口服膜剂
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状重量差异微生物检查其他
第二节胶剂（gel）
一、胶剂的含义与特点二、胶剂的原辅料选择三、胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂：用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。

中药药剂学PPT精品课程课件讲义

制备：材料粉末与药物混合
乙醇溶解
直接压片
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湿法制粒压片
举例
对乙酰氨基酚缓释片制备
处方：对乙酰氨基酚82kg；EC25kg；硬脂酸 12.4kg；硬脂酸镁适量。工艺：将对乙酰氨基酚与硬脂酸混匀，加热
熔融，加入10%EC的乙醇溶液，搅拌成团，
制粒，整粒，加硬脂酸镁混匀，压片即得。
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2. 溶蚀性骨架片
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控释制剂的组成
1. 药物贮库
2. 控速部分
3. 能源
4. 传递孔道
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缓控释制剂的最大优点：不需要频繁给药，能在较长时间内维持体内的药物有效浓度。
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理想的缓控制剂应具特征
1. 药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并能维持此浓度适当时间。 2. 药物在机体其它部位无分布或浓度仅在最低范围。 3. 一旦治疗目的达到，药物立即从作用部位消除。
上，药物的释放与药物的性质无关，缺点是造
价贵，另外对溶液状态不稳定的药物不适用。
（五）离子交换作用原理
由水不溶性交联聚合物组成的树酯，其聚合物链
的重复单元上含有成盐基团，药物可结合于树脂
上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团接触时，通过交换将药物游离释放出来。树脂+—药物 + X树脂- —药物 + Y+ 树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
四、缓释制剂与控释制剂的制备
（一）骨架型片剂
含义：是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术制成的片状固体制剂。
骨架呈多孔型（通过微孔扩散而释放）或无孔型释药过程：外层表面的磨蚀－分散－溶出过程
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▪ 《本草经集注》制剂工艺
▪ 唐 AD659《新修本草》
第1部药典
药剂学的发展:古代
两宋时代 AD960～1279
AD1076 太医院卖药所（太平惠民局）及修合药所（和剂局）
AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药788种
明清时代（AD1368-1911）
李时珍 AD1518-1593《本草纲目》剂型近40种
药剂学的发展:现代
现代药剂学
1940’s — 以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering • 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics • 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药剂学的发展: 近代
19世纪初—20世纪中
西方医药传入片剂注射剂等现代剂型
工业技术进步，机械化/自动化
1843 模印片/Brockedon 1847 硬胶囊/Murdock 1876 压片机/ Remington 1886 安瓿/ Limousin
药剂工艺教科书 (1847，Mohr)
药剂学成为独立的学科
中药药剂研究进展
• 新剂型的研究 • 新辅料的研究 • 中药制剂质量标准的研究
– 指纹图谱
• 生物药剂学和药物动力学 • 中药制剂基础理论的研究
1. 3
药物剂型的分类
按物态
• 固体 • 半固体 • 液体 • 气体
按制备方法
• 主要工序采用的方法
– 浸出制剂 – 灭菌制剂
按分散系统
• 真溶液 • 胶体溶液 • 乳浊液 • 混悬液 • 气体分散 • 固体分散
中药药剂学的地位/作用
▪ 综合性学科 ▪ 主干课程 ▪ 联系中医与中药的桥梁 ▪ 中药现代化的主要载体
1. 2 药剂学的发展
✓ 发展历史 ✓ 研究进展
药剂学的发展:古代
夏商时代 B.C.2100-1100 夏禹 BC 2140 酿酒，药酒，曲（酵母）商 BC 1766
– 汤剂 – 五十二病方丸剂
按给药途径与方法
• 胃肠给药 • 非胃肠给药
– 注射 – 皮肤 – 黏膜 – 呼吸道 – 腔道给药
1.4 药物剂型设计及选择
药物制剂设计的基本原则
• 安全性 Safety • 有效性 Effectiveness • 可控性 Controllability • 稳定性 Stability • 顺应性 Compliance
多种剂型，赋型剂，炮制
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻
祖
Galenicals
植物药浸出制剂
药剂学的发展:古代
▪ 晋唐时代 AD265～960
▪ 晋葛洪 AD 283-363
▪ 《肘后备急方》 ▪ 铅硬膏、蜡丸、锭剂等多种剂型 ▪ 第一次提出“成药剂”的概念
▪ 梁陶弘景 AD 456-536
第1章
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述药剂学的发展药物剂型的分类药物剂型的选择原则药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
中药药剂学的任务
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form 原料药经加工制成的、适合于应用
的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation 根据标准制成的、具
药剂学的任务
基本理论研究新剂型的研究新技术的研究新辅料的研究中药新制剂的研究生物技术药物制剂的研究制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
➢ BC1552 埃及巴比伦埃伯氏纸本草 Ebers Papyrus
药剂学的发展:古代
春秋 BC221 《黄帝内经》
– 载方13首 – “君、臣、佐、使”的组方原则 – 记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型
并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定 – 汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴的制法和用途
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • • 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System
• Formulation
Device
中药药剂研究进展
• 中药制剂新技术
– 超细粉碎技术 – 提取分离纯化技术 – 浓缩、干燥技术 – 制粒技术 – 包衣技术 – 固体分散技术 – 包合技术 – 其他
– 中国现存中医学文献最早的典籍 – 奠定了中医药理论体系的基础
➢ BC460-377
希腊 Hippocrates
新医药鼻祖科学医药学
药剂学的发展:古代
秦汉时代（B.C 221-A.D220）
– 东汉《神农本草经》最早本草专著制药理论、法则，强调根据药性选择剂型
– 张仲景AD 150-219 《伤寒杂病论》10
有一定规格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种
重要术语
• 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配操作，药房调剂
• 处方：
– 制剂处方 Formulation – 医师处方 Prescription
• 非处方药：OTC Drug • 新药：New Drug 未在中国境内上市销售的药品