中药药剂学考试归纳总结汇总

1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

3.制剂preparation：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。

4.药典pharmacopoeia：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流）（洁净度10万-1万）和层流洁净系统（洁净度100）。

6.物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。

2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。

上海玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。

3.砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）8.防腐剂：1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。

吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。

3、山梨酸（对霉菌的抑制力强 PH4.5） 4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25% ）5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他9.粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独粉碎（贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材） 2湿法粉碎水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎10.堆密度bulk density：单位容积微粉的质量11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。

中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点：①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；②作用缓和持久，毒副作用降低；③有效成分的浓度提高；④浸出制剂可作为其他制剂的原料；⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。

第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

（单剂量灌装者也称口服液）1.合剂在生产和储存期间：①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。

2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。

第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。

含蔗糖量应不低于45%（g/ml）2.分类：①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注：①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。

②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。

4.配制方法：①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。

适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。

②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。

③混合法5.糖浆剂易出现的问题（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。

由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。

可加适宜的防腐剂。

（2）沉淀问题：①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；③提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。

《中药剂剂学》注：答案可参考你手头上的《中药药剂习题集》习题三1．麦角流浸膏总生物碱含量0.094%，于不同温度下测定的速度常数如下表，根据联单Arrhenins公式，采用直线回归法求在1℃时贮存剩余含量70%的时间（用天表示）。

测定结果温度 25℃ 40℃ 50℃ 60℃K×102(d-1) 3.73 19.95 50.12 125.91/T×103 3.36 3.19 3.10 3.00㏒K -1.4283 -0.7000 -0.3000 0.10002．某药物制剂在25℃时5个月含量下降2%，试问此药在40℃时的有效期是多少个月？（E=20000 卡）3．某药物溶液属一级反应，配制时含量为400单位/ml，经一个月后分析其含量为300单位/ml，求：（1）配制40天后，其含量是多少？（2）药物的半衰期（分解一半）是多少？药物的有效期是多少天？4. 甲地生产某一药剂，生产地常年气温为20℃，产品生产后进行稳定性实验，三个月后含量降低1%,若产品出厂时含量为100%，运往乙地，乙地常年温度为35℃，求此药在乙地的有效期是多少个月?(E=20000卡)5．阿斯匹林水解服从一级反应，实验测得100℃时其K值=7.92天-1,活化能为1.35×104卡，试估计17℃时，阿斯匹林水解30%的时间。

6. 0.5%硫酸链霉素溶液降解服从一级反应，实验测得该药40℃时的反应速度常数为2.1286×10-4hr-1,已知其活化能为32968.5cal/mol，试估计该药在20℃时降解30%所需的时间。

7. 配制PH=5.5，浓度为6.33×10-4mol/L的金霉素溶液，放置在37℃温度下经22小时后测得其浓度降至6.19×10-4mol/L,试求：（1）金霉素的水解速度常数k值；（2）贮存13天后金霉素水解损失了多少？（3）药物的半衰期是多少天？（4）在37℃时其有效期是多少天？《中药剂剂学》复习思考题一．生产工艺流程设计1．试述醇提水沉法制备参麦注射液的生产工艺流程，并标明每步除去的杂质与保留的大类成分。

一、绪论1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导;运用现代科学技术;研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学..2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下;运用现代科学技术;研制中药新剂型;新制剂;并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁;中药现代化的主要载体4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型5.三小三效五方便..三小：剂量小;毒性小;副作用小；三效：高效;速效;长效；五方便：服用方便;携带方便;生产方便;运输方便;储存方便..6.中药药剂学常用的术语：1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物;包括原料药和药品..药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质..2)制剂：根据药典或标准规定的处方;将药物加工制成具有一定规格;可直接用于临床的药品;称为制剂..3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式;称药物剂型;简称剂型..目前常用的有40多种..4)方剂：根据医师临时处方;将药物或制剂经配制而成;标明具体使用对象;用法和用量的制品..5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲;能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型;晋皇甫谧着针灸甲乙经记有药酒和汤剂：五十二病方记有丸剂；梁陶弘景本草经集注为近代制剂工艺规程的雏形；唐新修本草载药844;特点图文并茂;以图为主最早的药典；孙思邈所着备急千金要方和千金翼方；宋官方编写了太平惠民和剂局方是第一部制剂规范;设立专门生产成药和专门经营管理的机构8. 质量控制分析法：显微鉴定法;理化鉴定法9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型..按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类..按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等..按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型..10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典..11. GMPGood Manufacturing Practice:即药品生产质量管理规范..指药品生产过程中;用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法..GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型..GLP：指药品安全试验规范二、中药调剂1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程..特点临时调配..1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件..狭义地讲;处方是医师诊断患者病情后;为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件..广义地讲;凡制备任何一种药剂的书面文件;均可称为处方..它具有法律、技术和经济上的意义..处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等..2)法定处方：系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方..它具有法律的约束力..3)协定处方：系指医院药房与医师根据经常的医疗需要;互相协商所制定的处方..4)经方与古方：经方系指伤寒论、金匮要略等经典医籍中所记载的处方..而古方系泛指古典医籍中记载的处方..从清代至今出现的处方称为时方..5)医师处方：系指医师对病人治病用药的书面文件6)单方验方秘方：单方;比较简单的处方;1~2种药..验方;民间积累的经验处方;简单有效..秘方;秘而不传的单方验方..2.医师处方内容：处方前记;处方正文;配制方法;服用方法;医师签名3.中药处方正文1处方正文所拟用的中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2饮片;中成药;西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名;有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明先煎;后下;包煎;冲服;烊化;另煎饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写一日用量4中成药处方同西药处方4.西药处方：1处方头;以Rp或R起头2处方中各种药物;主药;辅药;矫味药;赋形剂3服用方法;通常以Sig为标志5.中药斗谱的排列原则1按处方需要排列：根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药..2按方剂组成排列3按入药部位排列4按需特殊保管的药物特殊排列：用特殊容器贮存;一般不装药斗..特殊保管药物品类如下：毒性药设专人专柜保管品种见后..易燃药如火硝..硫磺..艾叶炭等宜装在缸.铁箱内..远离火源和电源..贵重细料药如西洋参;红参;鹿茸;羚羊角;麝香及牛黄等..专柜存放;专人保管..6.配伍禁忌药品：相须;相使：协同作用..相畏;相杀：减轻;消除毒副作用..相恶;相反：拮抗作用..十八反：本草言明十八反;半蒌贝蔹及攻乌;藻戟遂芫俱战草;诸参辛芍叛藜芦..其含义是;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药..十九畏：硫黄原是火中精;朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见;狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上;偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见;牙硝难合荆三棱;川乌、草乌不顺犀;人参最怕五灵脂;官桂善能调冷气;若逢石脂便相欺;大凡修合看顺逆;炮监炙傅莫相依..其含义是硫黄畏朴硝;水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛;丁香畏郁金;牙硝畏三棱;川乌、草乌畏犀角;人参畏五灵脂;官桂畏石脂..妊娠禁忌药品：有些药物能损害胎儿;造成堕胎;甚至有致畸形作用..妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药..大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药;均属妊娠禁忌用药范围..7.并开药物：并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起..意图：一是疗效基本相同的药物;如二冬即指天冬和麦冬;都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活;都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药;均有消食健胃作用;所以常并开同用..二是配伍时使其产生协同作用;如知柏即指知母和黄柏;其配伍能增强滋阴降火作用..脚注：包括炮制;煎法及服用要求8.调配处方：配方时按处方顺序逐味称量;不称拼盘药;多级处方先称取总量;然后再用递减法退打法使分剂量均匀准确9.配方取药“三三制”药名;与标签;实物三次核对;取药;称准;倒药时各看一次药物与用量..三、药剂卫生10.药剂卫生：药厂、医院制剂室管理的一项重要工作内容;是药剂制备过程中加强文明生产;保证产品质量;防止微生物污染的重要措施11.预防污染的主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装材料12.中药厂建设基本要求：环境、布局、设施、水源13.中药含菌量1胶囊剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过5000O个;霉菌数每克不得过5OO个..部分含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..2茶剂、冲剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..3胶剂：细菌数每克不得过1000个;霉菌数每克不得过1OO个..4煎膏剂：细菌数每克不得过1OO个;霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个..5膜剂：细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO个..6气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个..7药酒：细菌数每毫升不得过5OO个;霉菌数每毫升不得过1OO个..8口服兼外用制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准..9用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂;细菌数每克或每毫升不得过1000个;霉菌数每克或每毫升不得过1OO个..10含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..11不含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过100O个;霉菌数每克不得过10O个14.灭菌方法：概念1无菌：系指物体或任一特定的介质中;没有任何活微生物存在..2灭菌：系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死..3消毒：系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物..4防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖..亦称抑菌..错误!物理灭菌法1干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法..2湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水..3紫外线灭菌法：灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法：300MHz到300kMHz5辐射灭菌法：β;γ射线错误!滤过除菌法：1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒错误!化学灭菌法：1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法15.无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法..检验方法：试管接种法;薄膜过滤法16.防腐剂又称抑菌剂系指能抑制微生物生长繁殖的物质..要求：1本身用量小;无毒;刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力17.中药固体类药剂防腐：1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类;亦称尼泊金类;在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇四、粉碎与筛析1．粉碎：借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积;促进药物的溶解与吸收;提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础粉碎的原理：破坏物质分子间的内聚力2.粉碎方法一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法..串料串研：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料;如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等..串油：处方中含有大量油脂性药料;如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等..蒸罐：先将处方中其他中药粉碎;再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨乌鸡鹿胎及部分需蒸制的植物药何首乌就黄芩熟地酒黄精红参;经干燥;再粉碎成所需粒度..2单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法..适用于珍贵细料药;如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药;如马钱子、红粉等；刺激性药;如蟾酥等..二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉..但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法.. 加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎.. 3.低温粉碎：如乳香、没药等;树脂、树胶类药物;糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物;及中药干浸膏等;通过低温增加脆性;易于粉碎3.粉碎机械 1.小型截切式磨粉机2.锤击式粉碎机3.柴田粉碎机4.万能磨粉机5.球磨机6.流能磨4.筛析：是将固体粉末按粗细不同分离的技术..筛;即过筛;系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程；析;即离析;系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力;使粗粉与细粉分离的操作..筛析的目的：将粉碎好的颗粒或粉末分等;以满足制备各种剂型的需要；起混合作用;保证组成的均匀性；及时将合格粉末筛出;提高粉碎效率5.筛：以目数表示筛号及粉末的粗细;多以每英寸2.54cm有多少孔表示分为冲眼筛和编织筛6.筛的类型：一号、10筛目孔/英寸二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、120八号、150九号、2007.根据药粉细度;粉末分等如下：最粗粉：能全部通过一号筛;但混有能通过三号筛不超过20%的粉末.. 粗粉指：能全部通过二号筛;但混有能通过四号筛不超过40%的粉末.. 中粉指：能全部通过四号筛;但混有能通过五号筛不超过60%的粉末.. 细粉指：能全部通过五号筛;并含能通过六号筛不少于95%的粉末.. 最细粉：能全部通过六号筛;并含能通过七号筛不少于95%的粉末.. 极细粉：指能全部通过八号筛;并含能通过九号筛不少于95%的粉末..8.微分：或称粉体;指固体细微粒子的集合体五、散剂1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂..1)散剂的特点：优点是散剂表面积较大;因而具有易分散、奏效快的特点..散剂制法简便;剂量可随意增减;运输携带方便;缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减;挥发性成分易散失;一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物;不宜配成散剂..2)散剂的质量要求：药物均为粉末..一般内服散剂应通过六号筛;儿科和外用散剂应通过七号筛;眼用散剂则应通过九号筛..散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致..制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时;应采用配研法混匀并过筛..用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制..3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂..内服散如乌贝散、益元散等;外用散如金黄散、冰硼散等..按药物组成可分为单散剂与复方散剂..前者系由一种药物组成;如蔻仁散、川贝散等..后者系由两种以上药物组成;如婴儿散、活血止痛散等..按药物性质不同;可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等；含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等..按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂..前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用;如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出;由患者按医嘱自己分取剂量;如多数的外用散剂..4)一般散剂的制备方法：粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏..5)特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小;常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散或用倍散法稀释后使用..含低共熔混合物的散剂低共熔物：两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现象;这种现象称为低共熔现象..含液体药物的制剂④眼用散剂过九号筛;药物多水飞;无菌条件下进行6)注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定;如剂量在0.01g-0.1g者;可配制成10倍散；如剂量在0.01g以下;则应配成100或1000倍散..配制倍散时;应采用等量递增法;稀释混匀后备用..7)混合的原理：切变混合;对流混合;扩散混合..1分剂量方法：目测法估分法;重量法;容量法2.包装与贮存：注意防湿3.常用的混合方法：打底套色、等量递增1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础;既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中;轻研混匀既是“套色”..2)等量递增法配研法：取量小的组分及等量的量大组分;同时置于混合器中混合均匀;再加入与混合物等量的量大组分混匀;如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止..药物比例量相差悬殊时使用3)酌情处理比例量;密度;色泽4.质量检查：1混合均匀度检查肉眼检查法;含量测定法2粉末细度测定3水分测定4散剂的装量差异及检查方法六、浸提、分离与浓缩、干燥1. 中药成分与疗效：有效成分辅助成分无效成分无生物活性;不起药效组织物质2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作..3. 浸提常用方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法目的是提取中药材中有效成分..1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水;且对湿、热较稳定的中药..2)浸渍法：分为冷浸渍法;热浸渍法;重浸渍法..3)渗漉法：分为单渗漉法粉碎;润湿;装筒;排气;浸渍;渗漉;重渗漉法;加压渗漉法和逆流渗漉法..4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法5）水蒸气蒸馏法 6超临界流体提取法CO21.常用的分离方法：沉降分离法重力、离心分离法离心力、滤过分离法常压;减压;加压;薄膜2.精制目的：提高疗效..减少用量;增加制剂稳定性3.精制方法：1水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分;再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法..2醇提水沉法：先以适宜浓度的乙醇提取中药成分;再用水出去提取液中杂质..适于蛋白质;粘液质;多糖等杂质多的药材..3透析法4盐析法4.浓缩：浓缩与蒸馏皆是在沸腾状态下;经传热过程;将挥发性大小不同的物质进行分离的一种操作..但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具挥发性的溶剂乙醇或水分离至某种程度;得到浓缩液;不以收集挥散的蒸汽为目的；而蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离;并以生成的气体再凝结成液体为目的的;即必须收集挥散的蒸汽..5.浓缩的方法：常压蒸发;减压蒸发;薄膜蒸发多效蒸发顺流式;逆流式;平流式;错流式6.中药浸提的过程：浸润与渗透阶段;解吸与溶解阶段;浸出成分扩散阶段7.常用浸提溶剂：水;乙醇;乙醚;氯仿;丙酮;石油醚;脂肪油;甘油与丙二醇8.浸提辅助剂：酸;碱;甘油;表面活性剂9.影响浸提因素：中药粒度;中药成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂pH;浸提压力;新技术的应用10.干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂;获得干燥物品的工艺操作..11.结晶水：化学结合水;一般风化去除药剂学中不视为干燥过程..结合水与非结合水：结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分..结合水难以从物料中完全除去..非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分;易除去..平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时;将会发生排除水分或吸收水分的过程;直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等;物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止..此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分....物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和..12.影响干燥的因素：被干燥物料的性质;干燥介质的温度、湿度与流速;压力、干燥速度和方法13.干燥方法：烘干法;鼓式干燥法;吸湿干燥法;减压干燥法;喷雾干燥法;沸腾干燥法;冷冻干燥法;红外线干燥法;微波干燥法七、浸出药剂1.浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分;直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂;可供内服或外用..酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂2.浸出药剂的特点：1体现方药各种成分的综合疗效与特点2减少服用量3部分浸出药剂可作为其他制剂的原料3.剂型种类：1水浸出剂型2含醇浸出剂型3含糖浸出剂型4无菌浸出剂型5其他浸出剂型4.汤剂汤液：汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂 ..药材粗粒与水煮;去渣取汁称“煮散”..沸水浸药称“饮”5.煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用;铝、铁、铜、锡器具不宜..6.溶剂水：水质讲究;须饮用水；水量适当;一般药材量的5～8倍或浸过药面2·10cm7.煎煮方法：加热方法先武火;后文火；煎煮次数;一般2～3次；煎煮时间依药性而定;一般头煎20～25分钟;二煎15～20分钟..特殊处理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁8.煎煮对药效的影响：①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用④产生新化合物9.煮散：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后;滤取药液或连同药渣服用的液体剂型..特点：既具有汤剂的特点;又比汤剂节省药材;能短时间内煎出成分;节约能源、人力物力..10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称..类型茶块;袋装茶;煎煮茶1)酒剂含义：药酒又名酒剂;系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型..特点：多供内服;并加糖或蜂蜜矫味和着色..制备方法：冷浸法;热浸法;渗漉法;回流热浸法..质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准;内服药酒应以谷类酒为原料..酒剂应澄清;但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀..酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量..2)酊剂含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型;亦可用流浸膏稀释制成..特点：多供内服;少数供外用..不加糖或蜂蜜矫味和着色..除另有规定外;含有毒性药品的酊剂;每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂;一般每100ml相当于原药物20g..制备方法：溶解法;稀释法;浸渍法;渗漉法..质量要求：酊剂应为澄清液体..久贮后如产生沉淀;先测定乙醇含量;并调整至规定浓度;若仍有沉淀;可将沉淀滤除;在测定有效成分;并调整至规定标准..酊剂与酒剂的区别：看上面特点..3)糖浆剂含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液..特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%g/ml制备方法：热溶法;冷溶法;混合法..质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀..不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象..4)煎膏剂含义：煎膏剂系指中药加水煎煮;去渣浓缩后;加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型..特点：有药物浓度高;体积小;稳定性好;便于服用等优点..主要以滋补为主;多用于慢性疾病..制备方法：煎煮;浓缩;收膏;分装..质量要求：煎膏剂外观应质地细腻;稠度适宜;有光泽;无浮沫;无焦臭、异。

第一章中药药剂学与中药剂型选择分值：1～2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点：1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想：中医药理论研究的对象：中药制剂研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率；（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。

中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。

（2）生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。

（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。

（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。

4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

中药制剂学：（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题：A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题，现行教材概念如下：生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

中药药剂期末考试题及答案大全一、选择题（每题2分，共20分）1. 中药药剂学是一门研究什么的学科？A. 中药的种植B. 中药的炮制C. 中药的制剂工艺D. 中药的临床应用答案：C2. 中药炮制的目的是什么？A. 增加药效B. 减少毒性C. 改善药性D. 以上都是答案：D3. 以下哪个不是中药炮制的方法？A. 蒸B. 炒C. 煮D. 冷藏答案：D4. 中药制剂的剂型包括哪些？A. 丸剂B. 散剂C. 汤剂D. 以上都是答案：D5. 中药制剂的质量控制主要依靠什么？A. 感官检验B. 化学分析C. 微生物检测D. 以上都是答案：D...二、填空题（每空2分，共20分）1. 中药炮制的基本方法包括______、______、______等。

答案：炒、蒸、煮2. 中药制剂中，______是最基本的剂型之一。

答案：汤剂3. 中药制剂的质量控制中，______是检测中药制剂中微生物污染的重要指标。

答案：微生物限度检查...三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述中药炮制的基本原则。

答案：中药炮制的基本原则包括：遵循传统炮制方法，根据药材的性质选择合适的炮制工艺；炮制过程中要控制好温度和时间，以保证药效和安全性；炮制后的药材应保持原有的药效成分，同时去除或减少其毒性和副作用。

2. 阐述中药制剂的分类及其特点。

答案：中药制剂按照剂型可以分为丸剂、散剂、汤剂、膏剂等。

每种剂型都有其独特的特点，如丸剂便于服用和储存，散剂易于吸收，汤剂药效快速，膏剂则适用于外用等。

...四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述中药制剂在现代医疗中的作用和重要性。

答案：中药制剂在现代医疗中扮演着重要的角色。

首先，中药制剂具有独特的治疗原理，能够调和人体的阴阳平衡，治疗疾病的同时注重身体的整体健康。

其次，中药制剂具有较少的副作用，适合长期服用。

再次，中药制剂在治疗某些慢性疾病和疑难杂症方面显示出独特的优势。

最后，随着现代科技的发展，中药制剂的制备工艺和质量控制也在不断提高，使其在现代医疗中的地位越来越重要。

中药药剂学一、绪论1.中药药剂学含义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.中药药剂学常用的术语：1)药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成品。

《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2)新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

3)药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

4)《中药生产质量管理规范》：GAP。

《药品生产质量管理规范》：GMP。

《药品非临床研究质量管理规范》：GLP。

《药品临床试验质量管理规范》：GCP。

《药品经营质量管理规范》：GSP。

5)处方：医疗和药剂配制的重要书面文件。

处方的内容：处方前记、处方正文、处方后记。

6)医师处方：系指医师对患者治病用药的书面文件。

一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年。

5.中药处方的调配程序：审查处方→计价→调配→复核→发药。

6.洁净度分为四级：(数↑，洁净度↓)100级，1万级，10万级，＞10万级。

层流洁净室的洁净度可达100级(视为无菌)。

100级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤3500个；≥5μm，0个；活的微生物≤5个1万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤35万个；≥5μm，2000个；活的微生物≤100个10万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤350万个；≥5μm，2万个；活的微生物≤500个＞10万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤3500万个；≥5μm，＜20万个二、药剂卫生1.灭菌方法：是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。

灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作。

第一章绪论第一节概述一中药药剂学得性质与任务(一)中药药剂学得性质中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。

(二)中药药剂学得任务归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。

三小:毒性小、副作用小、剂量小。

三效:高效、速效、长效。

三定:定时、定位、定速(恒速)。

五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。

中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。

制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。

包括处方药与非处方药。

5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。

6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。

又称为柜台发售药品(简称OTC)。

非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。

非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。

7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。

8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。

包括:法定处方,协议处方,医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

药物预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品，可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代：药酒，粬（酵母）商汤时期：伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》春秋战国：我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期：《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型，赋形剂，炮制晋唐时代：晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代：《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代：李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》：9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版，中药、化学药品、生物制品卷GMP：药品生产质量管理规范GLP：药品非临床试验质量管理规范GCP：药品临床试验质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。

防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。

无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。

中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。

它是中医药学的重要组成部分，对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。

本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。

2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用，以发挥协同作用或减少毒性。

根据传统经验和现代研究，总结出了一些常见的中药配伍原则，包括：•归经相须：归经相须是指将具有相同归经（即具有类似功效）的中草药进行配伍。

例如，治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。

•相互制约：相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍，以达到平衡作用。

例如，治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。

•补充益气：补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。

例如，治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。

•祛风散寒：祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。

例如，治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。

3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式，便于患者服用和吸收。

根据不同的制剂方法和应用形式，中药制剂可以分为以下几类：•膏方：膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。

常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。

•散剂：散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。

常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。

•丸剂：丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合，制成丸状的制剂。

常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。

•煎剂：煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。

常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。

•注射剂：注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。

常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。

4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下，以保持其有效成分和质量稳定。

以下是一些常见的中药贮藏方法：•干燥贮藏：将中草药放置在通风干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境，以防止霉变和有效成分流失。

•密闭贮藏：将中草药放置在密闭容器中，以防止空气进入和湿气侵入，保持其干燥和新鲜。