iso基础知识标准审核培训教材
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ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展(一)质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时,不但提出了对产品特性的要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后,美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初,借鉴军用质量保证标准的成功经验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO 基础知识培训教材主讲:胡志军2008.4.28一. ISO 背景来历1.什么叫ISO ?ISO 即国际标准化组织,是International Organization for Standardization 的缩写.2.ISO 什么时间成立,将哪个国家设为总部?其于1947年成立于瑞士,总部设于日内瓦。
3.ISO 的宗旨:为了促进国际之间发展共同的工业标准。
4.ISO9000:2000是品质管理和品质保证之国际标准。
5.ISO9001是认证标准(要求),ISO9004是指南(业绩改进)(2000年12月15日取消ISO9002/ISO9003).ISO9000标准经过了三次改版,分别是ISO9000:1987、ISO9000:1994、ISO9000:2000. 其中ISO9000:2000版于2000年12月15日发布,改版后适应四大行业1)硬件(由一个或多个不同的物品组成的有形产品)2)软件(由信息、指令、文件或程序组成的一组有智力成分的创造物)3)流程性材料(通过将原材料转化为某一预定状态所形成的有形产品)4)服务(为满足顾客的需求,供方和顾客接触的活动和供方内部活动的结果)二. ISO 文件系统(金字塔式)三. ISO 流程图表式表示动作过程之开始表示动作过程之判定表示动作过程之去向四. ISO9001:2000必须建立文件的六个程序应建立文件的程序 我司对应的程序文件 质量手册程序文件作业指导书(SOP )表单记录一级文件 一级文件 二级文件 三级文件 四级文件1.文件管制程序(文件与资料管制程序)2.品质记录管制程序(质量记录管制程序)3.管理审查程序(管理评审管制程序)4.内部稽核程序(内部审核管制程序)5.不合格品管制程序(不合格品管制程序)6.纠正预防措施程序(纠正预防措施与持续改进控制程序)五.企业为什么推行ISO9000?1.统一国际间各国的质量管理/质量保证标准2.帮助整体产业体制的改善3.降低质量检验频率及费用4.客户之要求5.企业体制之提升六.推行ISO9000给企业带来的好处1.顺应世界潮流,使企业迈向国际化2.维持市场竞争能力3.满足客户/合同的要求4.提高质量管理与技术水平5.改善管理及优化运作流程6.建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式7.通过建立的文件化,减少工作的偏差以及提高效率七.ISO的精神1.制度系统须有涵盖性(基本要求)2.系统合理化,具有说服力3.以证据证明按制度实施4.说你所写、写你所说、做你所写(说、写、做一致)5.注重预防,并强调事后纠正能力6.全体部门机能,而不是单打独斗7.不断改善提升,循序渐进,持续改善8.以顾客为中心八.ISO八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.2.领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.3.全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益.4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果.5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率.6.持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.7.基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.8.与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.。
ISO培训内容第一节:ISO基础知识一、质量管理的历史;二、ISO9000是什么;三、ISO9000的进展史;四、ISO9000的作用;五、ISO9000术语与基础;六、质量认证;七、质量认证;八、质量体系审核;一、质量管理进展5个阶段:1、18世纪末—19世纪末,操作者检验;2、19世纪末—20世纪初,IT检验;3、20初,制造体系,设置质检部门;(1.2.3.为事后检验)4、1930年-1950年,预防质量,抽检;5、1960年,TQM全面质量阶段。
提出以顾客为中心二、什么是ISO9000?1、ISO是国际标准化组织(简称)是个负责制定国际标准的机构。
2、ISO是国际标准化组织ISO/TC176技术委员会制定的质量管理的标准。
三、ISO9000进展史是什么?1、起源:美国军事工业:①1963年MIL-Q,9858A《质量管理大钢》。
MIL-I,45208A《检验操纵系统》。
②英国制定3BS5750三个质量保证模式。
③加拿大,法国。
2、标准走向统一:(1)1979年,ISO国际标准化组织产生TC176;秘书国:①法国:术语(质量方面);②英国:检验要求;③美国:质量管理体系;(2)7年努力,1987年ISO9000国际标准产生:ISO9000共26个标准;(3)三个版本:87版、94版、2000版;3、2000版标准的构成:ISO9001 94版特点:共20个要素质量体系:①管理职责;②资源管理;③产品形成;④测量分析改进;ISO2000 特点:①减少数量;②减少语言语差;③表达质量管理的8大质则;④与其它管理体系协调;⑤以最少的要求提供信任;⑥适用不一致行业;四、ISO9000的作用:内部、外部、评价能力:①满足顾客;②满足法律法规;③自身改进与管理的需求;通过程管理方法达到增值:目的为了利润。
引言:①标准适用不一致行业。
②质量管理体系要求,区别与联系。
A、区别:①定义不一致:质量管理体系是质量管理全过程的要求。
第一部分:一.什么是ISO:是国际标准化组织的缩写(The International Organization for Standardization)其成立于1947年2月23号总部设在(瑞士)日内瓦二.ISO宗旨:在世界范围内促进标准化工作的发展,以便于产品和服务的国际交往,并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。
三.ISO的技术委员会通过的国际标准草案,要有75%参加表决的成员团体同意,才能成为国际标准正式发布。
四.认证:用公正科学的方法依据标准,由独立于买卖双方之外不受双方经济利益支配的第三方,对卖方的产品和质量管理体系所进行的监督和评价。
五.如何做好记录:完整清晰易识别记录——指对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
六.记录的作用:1.用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。
2.是确保追溯产品质量依据.3.是分析不合格原因,信息承载媒体文件有程序文件:提供如何完成某项活动或过程的信息的最基本文件。
八.形成文件六个程序:1.文件控制2.记录控制3.不合格品控制4.内审5.纠正措施6.预防措施九.质量管理八大原则:1.以客户为中心2.领导的作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.互利的供方关系十.质量管理之四化:文件化标准化系统化程序化十一。
内部沟通五种常见的方式:1.各种会议2.公告/通知3.宣传标语/报纸4.文件传递/信箱5.电脑邮件十二、如何使用纠正/预防措施?本司有编制纠正/预防措施控制程序的文件,以消除不合格或潜在不合格的原因,防止其发生或再发生。
具体步骤:A.评审不合格B.确定不合格的原因C.判定具体便于实施的措施(考虑利益、成本、风险之间的关系)D.对措施审核E.实施跟踪记录措施执行情况F.效果验证。
十三、不合格的分类:1.产品的不合格为不合格品。
2.过程,质量管理体系的不合格为不合格项。
3.顾客投诉虽为不合格品的一部分。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:——服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及,例如:——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
第一章:ISO简介1.什麼是ISO?2.ISO9000是什么? 包涵哪些基本標准?3.2000版四項標準族4.ISO/TC176的簡介5.ISO的基本精神6.ISO9000發展流程圖7.ISO歷程8.ISO9001:2000的主要特點9.為什么要修訂10.修訂的原則是什么11.ISO9001:2000修訂的歷程12.ISO9001:2000主要刪增內容(94与2000的內容對照)13.四大產品與六大文件14.向新版標準轉換的步驟與要點15.為什麼要導入ISO900016.ISO9001:2000的好處17.如何導入ISO9001:2000版18.PDCA的原則19.質量管理體系“過程”控制體系20.八大原則21.八大原則在質量管理體系中的體現22.ISO件結构23.導入的基本流程24.認証的基本流程25.ISO9001:2000版的結構圖26.ISO導入進度表27.主要術語28.條款目錄29.ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表二、什么是ISO:1.ISO:1。
1 英文名:international standard organization (國際標準組織)。
成立時間:1946年。
組織總部:在瑞士日內瓦.主要工作:從事制訂各類國際標準.2。
ISO9000系列標準是ISO(國際標準組織)於1979成立的TC176(質量保証技術委員會)起草制訂有的. 1987年制定出版,1994年修订、2000年再修订三、ISO9000是什么:是一各種管理模式:是以過程模式為主線進行展開的管理模式;是一種理念:;是如何滿足客戶需求的理念;是一種方法:是如何建立品質保證體系與如何進行過程管控的方法.四、ISO9000:2000版标准族:1。
ISO9000:2000 質量管理體系——-—--基礎和術語2。
ISO9001:2000 質量管理體系——-—-—要求3。
ISO9004:2000 質量管理體系----——指南4. ISO19011:2000 質量和環境管理體系審核指南六、ISO9000品保系统的基本精神:1.經濟性2. 合理性3。
IATF16949(ISO9001)质量管理体系IATF16949(ISO9001)质量管理体系内部审核培训课程目录大纲ß第一部分:审核的概述;ß第二部分:质量体系的审核;ß第三部分:产品的审核;ß第四部分:过程的审核;第一部分:审核的概述1、基本术语审核2、审核分类概论3、审核目的名词解释ß1.审核ß为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ß2.审核准则ß一组方针、程序或要求(注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据)。
ß3.审核证据ß与审核准则有关的并且能够证实起来的记录、事实陈述或其它信息(注:审核证据可以是定性的或定量的)。
ß4.审核发现ß将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果(注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会)。
ß5.审核结论ß审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。
ß6.审核委托方ß要求审核的组织或人员(注:审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织)。
ß7.受审核方ß被审核的组织名词解释ß8.审核员ß有能力实施审核的人员ß9.审核组ß实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持(注:应指定一人担任审核组组长,审核组可包括实习审核员)ß10.技术专家ß向审核组提供特定知识或技术的人员ß11.审核方案ß针对特定时意段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。
ß12.审核计划ß审核活动与安排的描述。
ß13.审核范围ß审核的程度与界限。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1。
过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”.2.产品 product过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:—-服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);-—流程性材料(如润滑油).许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车"是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成.注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果.服务的提供可涉及,例如:--在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;--在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物.注3:质量保证主要关注预期的产品。
3。
质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量"可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的")就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性.4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进.中国最庞大的管理资料库下载5. 要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
I S O标准培训教材集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]ISO9001:2000标准培训教材第一节概述一、有关质量的概念(一)质量的含义什么是质量(提问)不同的可能会有不同的理解,如优良程度、适用性、物有所值、符合规范或要求等。
2000版ISO9000族标准对“质量”如此定义的:质量是一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
围绕“质量”一词,可作以下说明:(1)组织承诺持续改进其效率和有效性,并通过满足顾客和/或相关方的需求和期望来实现,因此质量是事业成功的关键。
(2)相关方是指可以在组织的成功和业绩中获益的个人或团体。
如顾客、所有者、员工、供方、银行、集团、合作伙伴或社会,相关方对质量产生影响。
(3)要求是指明确的,习惯上隐含的或必要的需要和期望,它决定了质量水平。
(4)对组织来说,顾客可以是内部的,也可以是外部的。
可以是直接的,也可以是间接的。
(5)质量是动态的,需要在持续不断的控制之中。
(6)各种评优、评奖活动,并不能真正反映质量。
(二)质量的成本在美国许多公司常把相当于总营业额15%-20%的费用用在测试、检验、更改设计、返工、返修、售后保证、售后服务、退货处理及其他与质量有关的成本上。
显而易见,质量低劣非但不能降低成本,反而会使企业在事后的补救工作上投入更多的时间、金钱和精力,至使成本大大提高。
反之,如果我们在质量管理工作中,能做到第一次就把事情做对,创造优质的产品,那么,我们将节约大量的人力、物力,从而直接降低成本,这是最明智、最经济的做法。
(三)对质量的几个错误认识1 认为质量好就是价格昂贵认为质量太贵,负担不起,这是许多管理层的借口。
实际上不同档次的产品都有质量好坏之分。
从售价上看,东西贵不一定就是质量好,真正的质量好,应该成本最低,所谓“一分钱一分货”并非科学。