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多潘立酮片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：多潘立酮片英文名称：DomperidoneTablets汉语拼音：DuopanlitongPian【成份】本品每片含多潘立酮10毫克。
辅料为：乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格】10毫克【用法用量】口服。
成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。
【不良反应】1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。
3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
【禁忌】1.机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。
增加胃动力有可能产生危险时（例如前述症状）禁用。
2.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦）合用。
4.中重度肝功能不全的患者禁用。
5.禁止合用延长QT间期的药物。
6.禁用于存在心脏传导异常如QTC间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。
7.已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。
【注意事项】1.本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。
药物使用时间一般不得超过1周。
多潘立酮片(丽美啉)的说明书关于《多潘立酮片(丽美啉)的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
忙碌工作中的人最常见的疾病便是胃肠病症，很多中国白领都身患肠胃层面的病症，工作中忙起來通常也不留意本身的身心健康问题，那样是不利身心健康的。
因而，我们一定要恰当的饮食搭配，培养有效的进餐习惯性。
现阶段发布了一种称为多潘立酮片(丽美啉)的药品，针对消化道疾病医治很有协助。
生产药品名称疫苗通用性名字：多潘立酮片产品名称：多潘立酮片(丽美啉)拼音字母全码：DuoPanLiTongPian(LiMeiLin)生产关键成分疫苗本产品一片含多潘立酮10mg。
辅材为：木薯淀粉、微晶纤维素、乳清蛋白、硬脂酸镁。
生产性状疫苗本产品为乳白色片。
生产适用范围/功效与作用疫苗用以消化不良、腹胀、呃逆、恶心想吐、呕吐、腹部胀痛。
生产型号规格疫苗10Mg*30s生产使用方法使用量疫苗内服。
成年人一次1片，一日3次，餐前15-30分钟服食。
生产副作用疫苗1.少许轻微腹部痉挛、口干舌燥、皮疹、头痛、腹泻、神经紧张、怠倦、总想睡觉、头昏等。
2.有时候造成血清泌乳素水准上升、溢奶、小伙乳房男性化等，但断药后就可以恢复过来。
生产禁忌疫苗嗜铬细胞瘤、乳腺癌、反射性肠梗阻、肠胃流血等病症病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1.孕妇谨慎使用，哺乳期间应用本产品期内应终止喂奶。
2.建议少年儿童应用多潘立酮混悬液。
3.心脏病病人（心律失常）及其接纳放疗的肿瘤病人运用时要谨慎，有可能加剧心率混乱。
4.如服食过多或出現比较严重副作用，应该马上就诊。
5.对本产品过敏症状禁止使用，过敏性体质者谨慎使用。
6.本产品特性产生改变时严禁应用。
7.请将本产品放到少年儿童不可以触碰的地区。
8.如已经应用别的药物，应用本产品前请咨询医生或医师。
生产儿科用药疫苗遵医嘱。
生产老年人病人服药疫苗遵医嘱。
生产孕妇及哺乳期间服药疫苗遵医嘱。
生产药品相互影响疫苗1.不适合与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯抗生素如红霉素，HIV胰蛋白酶缓聚剂类抗艾滋病药品及奈法唑酮等共用。
多潘立酮片—搜狗百科成份活性成分：多潘立酮化学名称：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮化学结构式：分子量：425.91性状本品为白色片。
作用类别本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
适应症多潘立酮片1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；-暧气、肠胃胀气；-恶心、呕吐； -口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。
规格10mg用法用量多潘立酮片口服。
成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。
儿童(12岁以上及35千克以上）：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。
本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。
本品日最高剂量为80毫克。
不良反应多潘立酮片根据以下发生率标准惯例：很常见(>1/10)；常见（>1/100,<1 0)；少见(="">1/1,000,<1 00)；罕见(="">1/10,000,<1 .000)；非常罕见="">1><1 0,000),包括个别病例，对不良反应按发生率排序：="" 免疫系统：="" 非常罕见：包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌：="" 内分泌：="" 罕见：催乳素水平升高="" 精神系统：="" 罕见：兴奋、神经过敏="" 神经系统：="" 非常罕见：锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛="" 胃肠道：="" 罕见：胃肠道不适，包括非常罕见的一过性肠痉挛="" 皮肤及皮下组织：="" 非常罕见：皮疹、瘙痒、荨麻疹="" 生殖系统及乳腺：="" 罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经="" 检査：="" 非常罕见：肝功能检验异常="" 由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。
【多潘立酮】结构式：日文名：ドンペリドン英文名：Domperidone解离常数：pKa1 = 7.8pKa2 = 11.5在各溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.1～1.0mg/ml pH4.0：0.1～1.0mg/mlpH6.8：0.1mg/ml以下水：0.1mg/ml以下在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
>< 1g:10mg规格细粒剂< 5mg规格片剂>< 10mg规格片剂>< 1g:10mg规格干混悬剂>《质量标准》●1g:10mg规格细粒剂和1g:10mg规格干混悬剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于多潘立酮（CH24ClN5O2）10mg】，照溶出度22测定法（桨板法），以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH6.0) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟或90分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液2ml，精密加甲醇2ml，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取预经105℃干燥4小时的多潘立酮对照品0.05g，置200ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，精密加溶出介质2ml，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每袋的溶出量，限度为标示量的85％或70％，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.231％磷酸调节pH值至3.5）-甲醇(1:4)为流动相，检测波长为287nm，设定柱温为25℃，调整流速使多潘立酮峰保留时间约为5分钟，理论板数按多潘立酮峰计算应不低于1500，拖尾因子应不大于2.0。
醒志（利培酮口腔崩解片）说明书【醒志药品名称】通用名称：利培酮口崩片英文名称：RisperidoneOrallyDisintegratingTablets汉语拼音：LipeitongKoubengPian【醒志成份】醒志主要成份为利培酮。
【醒志性状】醒志为白色或类白色片。
【醒志适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。
也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。
对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，醒志可继续发挥其临床疗效。
【醒志用法用量】利培酮口崩片服用时置于舌上，几十秒钟内将自行崩解并随唾液吞咽入胃，无需用水即可吞服（也可以用水吞服）。
由使用其它抗精神病药改用醒志者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。
若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用醒志替换该药治疗。
对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。
成人：每日1次或每日2次。
推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。
此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。
为期1～2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2～8mg/天，同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。
试验中起始剂量为日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。
临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。
不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1～2mg的小剂量进行。
利培酮的有效剂量范围为每日4～8mg，但一日二次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量有效，而且同多的锥体外系症状和其他副作用有关，因此一般不推荐使用。
药剂名称：多潘立酮
别名：哌双咪酮、吗丁啉、Domperidone、Motilium
药理和应用：
本品为一作用较强的多巴胺受体拮抗剂，具有外周阻滞作用，不透过血脑屏障。
静注本品5mg后，胃排空速度加快，并能消除阿朴吗啡引起的胃排空缓慢。
胃镜检查表明本品可使幽门舒张期直径增大，而不影响胃运动和分泌功能。
本品易吸收，口服、肌注、静注或直肠给药均可。
其代谢主要在肝脏，以无活性和代谢产物随胆汁排出。
半衰期约为7～8小时。
本品对偏头痛、痛经、颅外伤及颅内症灶、放射治疗以及左旋多巴、非甾体抗炎药等引起恶心、呕吐均有效。
为一强效止吐剂，并可用于胃排空缓慢及食道反流的消化不良等。
用法和用量：
肌注：每次10mg，必要时可重复给药。
口服：每次10～20mg，每日3次，饭前服。
直肠给药：每次60mg，每日2～3次。
体内过程：
口服易吸收。
主要在肝脏代谢消除，以无活性和代谢物随胆汁排出。
T1/2为8小时。
不良反应和注意：本品副作用及不良反应轻微，有可能有椎体外副作用。
制剂和规格：片剂：10mg/片。
栓剂：60mg/枚。
多潘立酮片(路得啉)的说明书肠胃不好，生活就不会好，人们的生活总是跟吃分不开关系。
目前患上胃肠疾病的人群很多，正确选择药物就成了您治愈疾病的重要选择了。
多潘立酮片(路得啉)是如今治疗胃肠疾病非常好的药物，在众多的胃肠药物当中当属疗效最好的。
那么关于多潘立酮片(路得啉)的各种药性和服药原则您了解吗。
【药品名称】通用名称：多潘立酮片商品名称：多潘立酮片(路得啉)英文名称：Domperidone Tablets拼音全码：DuoPanLiTongPian (LuDeLin)【主要成份】多潘立酮。
【成份】化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮分子式：C22H24ClN5O2分子量： 425.9【性状】白色片剂。
【适应症/功能主治】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格型号】10mg*30s【用法用量】口服。
成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用该药品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.该药品性状发生改变时禁止使用。
7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女使用该药品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
多潘立酮片(珍诚欣)的说明书有关于肠胃疾病的宣传和介绍您一定看的不少，但是真正把肠胃疾病当回事的人却不多。
肠胃疾病在我国属于一个大病种，许多患者早期不重视，中期治疗又不正规，到了晚期就肠子都悔青了。
治疗肠胃疾病选择药物治疗很有效，为此，我们特意为您介绍一种叫做多潘立酮片(珍诚欣)的药物，它对于人体是没有副作用的。
【药品名称】通用名称：多潘立酮片商品名称：多潘立酮片(珍诚欣)英文名称：Domperidone Tablets拼音全码：DuoPanLiTongPian(ZhenChengXin)【主要成份】多潘立酮。
【成份】化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮分子式：C22H24ClN5O2【性状】白色片剂。
【适应症/功能主治】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格型号】10mg*42s【用法用量】口服：1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱。
2.儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3..心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。
【多潘立酮】日文名：ドンペリドン英文名：Domperidone结构式：解离常数：pKa1 = 7.8pKa2 = 11.5在各溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.1～1.0mg/ml pH4.0：0.1～1.0mg/mlpH6.8：0.1mg/ml以下水：0.1mg/ml以下在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 1g:10mg规格细粒剂>< 5mg规格片剂>< 10mg规格片剂>< 1g:10mg规格干混悬剂>《质量标准》●1g:10mg规格细粒剂和1g:10mg规格干混悬剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于多潘立酮（C22H24ClN5O2）10mg】，照溶出度测定法（桨板法），以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH6.0) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟或90分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液2ml，精密加甲醇2ml，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取预经105℃干燥4小时的多潘立酮对照品0.05g，置200ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，精密加溶出介质2ml，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每袋的溶出量，限度为标示量的85％或70％，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用0.231％磷酸调节pH值至3.5）-甲醇(1:4)为流动相，检测波长为287nm，设定柱温为25℃，调整流速使多潘立酮峰保留时间约为5分钟，理论板数按多潘立酮峰计算应不低于1500，拖尾因子应不大于2.0。
口腔崩解片详细内容：口崩片约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难--速溶片开发进展随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。
据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。
在儿科和老年医药学领域，对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。
这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。
1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。
在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。
速溶片，又称快速分散制剂，比其他能提高患者顺应性的剂型，如泡腾片、混悬液、咀嚼胶、咀嚼片有更多的优点。
例如，泡腾片和混悬液在服用前还需有额外的处置；老年人由于咀嚼困难，片剂在口中的停留时间延长，当制剂中有苦味药物存在时，咀嚼片的苦味会大大增加。
伽玛射线闪烁扫描技术研究显示，口内速溶片在口腔和胃内的停留时间、穿过食道的时间与普通的片剂、胶囊和液体制剂相当。
对乙酰氨基酚速溶片的吸收率比普通片高，但生物利用率相同。
藤黄酚、螺内酯速溶片的生物利用度和患者顺应性都得到提高。
开发速溶片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。
意大利Eurand公司开发了Ziple ts技术，可适用于水不溶性药物。
研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速溶片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。
水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。
这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。
多潘立酮口腔崩解片崩解时限方法探讨作者：张丹来源：《科学与财富》2018年第14期摘要：目的：借助药品研究实验对片状的多潘立酮口腔崩解型药品的实际崩解时限进行检查，确定最优检测方法。
方法以《中国药典》为研究基础，应用改进的检测装置、药典给出的检测方法以及量筒检测法来对这种崩解片在崩解状态的保持时限进行检测，在对其崩解情况进行评价时，主要以口腔崩解药品的主要剂型特点以及质量控制工作的相关材料为评价依据，给出实际的评价结果。
结果：应用自己改进的装置来检测这种崩解片药品能够达到最好的检测效果，其不仅仅能够精准地给出最终的崩解时限，同时还能满足各种检测标准的基本要求。
结论：在对口腔崩解片状态的多潘立酮药品进行检测时，可以优先选择自己改进的崩解装置来检验这种检查方法来实现检查其崩解时限的目的。
关键词：多潘立酮；口腔崩解片；崩解时限；检查方法口腔崩解片是一种新型制剂，口腔崩解片对崩解时限检查提出了明确要求崩解时间在1分钟以内，介质首选水，用量应小于2mL，恒温水浴锅温度为（37±0.5）℃采用静态法，所用不锈钢筛篮的粒度控制“应小于分散片的710μm”据此，我们选用多潘立酮口腔崩解片为实验样品，对口腔崩解片崩解时限检查方法及装置进行了试验探讨。
口腔崩解片属于新型药剂，其拥有着口服释药体系，服用者在服用这种崩解药品时，即使不服用水也能够使药品保持比较快的崩解速度，在患者出现吞咽行为之后，药品会被传送到消化道之中，其代谢过程以及体内吸收的过程与普通试剂相似，其优势在于具有比较高的生物利用度、服用方式也更为便捷。
多潘立酮药品属于本咪唑类型的化合物药品，其主要功效体现在止吐以及促进胃动力方面，该种药品的崩解片具有良好的应用效果，为了改进该类药品，需要对其崩解过程进行优化，先通过对比几种检查其崩解时限的方法，选出最为合适的检验方法。
1 材料与方法1.1 一般材料多潘立酮口腔崩解片样品、升降式崩解仪、玻璃试管长（95±2.5）mm，（内径11.5mm，壁厚1.3mm。
多潘立酮制剂处方药说明书修订要求
注：此次修订包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片。
一、【不良反应】应包含以下内容
上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：
胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。
神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。
精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。
全身性疾病：乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。
免疫系统：超敏反应、过敏性休克。
心脏器官：心悸、心律失常、心动过速。
生殖系统及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。
呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难。
泌尿系统：尿频、排尿困难。
—1—
肌肉、骨骼：肌痉挛。
代谢及营养类疾病：食欲减退。
二、【注意事项】应包含以下内容
12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。
（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。
说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。
）
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多潘立酮片【拼音名】Duopanlitong Pian【英文名】Domperidone Tablets【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于多潘立酮10mg)，加二氯甲烷—甲醇(1：1)10ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取多潘立酮对照品适量，加二氯甲烷—甲醇(1：1)溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-二氯甲烷—甲醇—醋酸盐缓冲液(pH4.7)(取1mol／L醋酸溶液10ml及水30ml，混匀，用1mol／L氢氧化钠溶液调节pH至4.7，加水稀释至50ml)(54：23：18：5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在220～320nm的波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第二法)，以氯化钠2g，加水适量使溶解，加盐酸7ml，再加水稀释至1000ml，摇匀，取500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取多潘立酮对照品适量，加甲醇制成每1ml 中含1mg的溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在284nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】对照品溶液的制备取多潘立酮对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水5ml与异丙醇25ml，置水浴上加热溶解，冷却，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
多番立酮口腔崩解片的功能主治1. 多番立酮口腔崩解片简介多番立酮口腔崩解片是一种口服药物，主要成分为多番立酮。
它具有快速溶解、易吸收和高生物利用度的特点，广泛应用于口腔疾病的治疗。
下面将详细介绍多番立酮口腔崩解片的功能主治。
2. 多番立酮口腔崩解片的功能多番立酮口腔崩解片具有多种功能，包括：•抗菌作用：多番立酮口腔崩解片可以抑制口腔内的细菌生长，减少口腔疾病的发生。
它能够有效杀灭引起牙周病、龋齿等口腔疾病的细菌，减少感染的风险。
•消炎作用：多番立酮口腔崩解片可以抑制口腔炎症的发生和发展。
它能够减轻口腔粘膜炎症的症状，如红肿、疼痛等，帮助患者舒缓疼痛感。
•止痛作用：多番立酮口腔崩解片具有一定的止痛效果，可以缓解口腔疾病引起的疼痛。
它能够通过影响神经传递，减轻疼痛反应，提高患者的生活质量。
•促进口腔伤口愈合：多番立酮口腔崩解片可以促进口腔伤口的愈合，加速口腔组织的修复。
它能够促进伤口上皮细胞的增生和分化，增强组织的再生能力，减少口腔感染的风险。
3. 多番立酮口腔崩解片的主治多番立酮口腔崩解片主要用于以下口腔疾病的治疗：•牙周病：多番立酮口腔崩解片可以抑制牙周病菌的生长，减少牙周袋的形成，改善牙龈出血、发炎等症状。
•龋齿：多番立酮口腔崩解片具有抗菌和消炎作用，可以有效阻止龋齿的形成和发展，并减少牙齿疼痛的发生。
•口腔溃疡：多番立酮口腔崩解片能够缓解口腔溃疡的疼痛和发炎，促进溃疡的愈合，改善患者舌部不适的症状。
•口腔炎症：多番立酮口腔崩解片可以减轻口腔粘膜炎症的症状，如红肿、疼痛等，提高患者的生活质量。
•口臭：多番立酮口腔崩解片具有抗菌和消炎作用，可以有效减少口腔细菌的生长，改善口臭问题。
•口腔损伤：多番立酮口腔崩解片能够促进口腔伤口的愈合，加速组织修复，降低感染风险。
4. 使用注意事项在使用多番立酮口腔崩解片时，需要注意以下事项：•严格按照医生或药师的指示使用，不要超量使用或延长使用时间。
•在使用口腔崩解片前，要先将口腔内的食物残渣和口腔分泌物清洗干净。
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910321249.5(22)申请日 2019.04.25(71)申请人 广东人人康药业有限公司地址 519060 广东省珠海市南屏科技工业园屏东五路3号第二层A区、第三层、第四层(72)发明人 陈友鸿 房志宜 朱琳 赵盛涛 袁媛 林美艳 黎全 陈洋舟 农柳玲 李秋兰 宋娇 甘燕珍 (51)Int.Cl.A61K 9/20(2006.01)A61K 31/454(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61K 47/14(2006.01)A61P 1/14(2006.01)A61P 1/08(2006.01)A61P 1/04(2006.01) (54)发明名称一种多潘立酮口腔崩解片及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种多潘立酮口腔崩解片，包括以下重量份的组分：多潘立酮6-12重量份、填充剂70-90重量份、崩解剂5-12重量份、甜味剂1-6重量份、助流剂1-3重量份、润滑剂0.1-1重量份。
本发明通过对配方和制备工艺改进，使得压片物料流动性得到改善，根据片表面光滑度、口感、片重差异及溶出度的监测数据显示，工艺改良后，均符合规定或更佳，改善了压片过程中出现的粘冲、片面不光滑、片重差异大、口感不细滑等问题，产品达到质量标准要求，质量得以保证。
权利要求书1页 说明书6页CN 110151711 A 2019.08.23C N 110151711A权 利 要 求 书1/1页CN 110151711 A1.一种多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，包括以下重量份的组分：多潘立酮6-12重量份、填充剂70-90重量份、崩解剂5-12重量份、甜味剂1-6重量份、助流剂1-3重量份、润滑剂0.1-1重量份。
2.根据权利要求1所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，包括以下重量份的组分：多潘立酮10重量份、填充剂80重量份、崩解剂10重量份、甜味剂5重量份、助流剂2.1重量份、润滑剂0.54重量份。
多潘立酮口腔崩解片说明书
多潘立酮口腔崩解片说明书
多潘立酮口腔崩解片【成份】每片含多潘立酮10mg，辅料为：微晶纤维素，乳糖，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，微粉硅胶，阿斯巴甜，薄荷香精【性状】本品为白色片，有薄荷味【作用类别】本品为胃肠蠕动力药类非处方药药品【规格】10mg【用法用量】本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物至于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作如消化道起效，成人常用口服剂量为每次1片（10mg），每日3-4次，饭前15-30分钟或就寝时服用。
【禁忌】
1.机械性梗阻，胃肠道出血，胃肠道穿孔患者禁用
分泌催乳素的垂体肿瘤（促乳素瘤），嗜铬细胞瘤，乳癌患者禁用
3.禁止与酮康唑口服制剂合用【不良反应】
1.偶见口干，头痛，失眠，神经过敏，头晕，嗜睡，倦怠，腹部痉挛，腹泻，反流，恶心，胃追热感，皮疹，瘙痒，荨麻疹，口腔炎，结膜炎等
有时导致血清泌乳素水青升高，溢乳，男子乳房女性化，女性月经不调等，但停药后即可恢复正常
3.有研究提出日剂量超过30毫克一级年龄大于60岁的患者中，发生严重性心律失常或心源性猝死的风险可能升高【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动盒张力，促进胃排空，添加胃窦盒十二指肠运动，协调幽门的收缩，同事也能增强食道下端括约
肌的张力，一直恶心，呕吐，本品不易透过血脑屏障【贮藏】遮光，密封，在25度以下的干燥处保存【有效期】24个月
附送：
多种产业安全工作情况汇报
多种产业安全工作情况汇报
今年以来，我们在公司“xxx”发展战略目标的指引下，认真贯彻落实xx公司和xx公司200 年工作会议精神，在xx公司和xx公司的正确领导下，立足实际，振奋精神，将xx公司、xx公司的战略目标、工作部署和公司的任务联系起来，积极开展安全年活动和安全性评价整改，实施反违章、降非停等一系列活动，通过扎实有效的工作，今年1-8月份多经产业系统未发生人身轻伤事故、未发生一般火灾事故、未发生一般交通事故，使安全生产管理可控、在控，较好的完成了各项生产任务。
主要做了以下几方面的工作：
一、认真贯彻落实xx公司和xx公司200 年安全生产工作会议精神 200 年是xx公司的安全年，我们以xx公司1号文为指导，按照xx 公司、xx公司20 年安全生产工作会议和xx公司安全生产监察工作会议精神，把多种产业系统的安全工作作为重要工作来抓，及时组织全体员工认真学习1号文，领会精神实质，提高思想认识，将工作思路统一到xx公司和xx甘肃公司安全年的总体要求上来。
并围绕“落实责任、夯实基础”这个主题，本文来自.gongwen123.结合多种产业的工作实际，制定了贯彻落实1号文实施措施，研究部署了多种产业系统“安全年”工作的重点，明确了安全年工作的指导思想、目标和重
点工作任务，并制定切实有效的措施，将全年工作内容量化分解，落实完成时间、完成部门、责任人。
二、逐级分解，层层落实，确保各级人员安全生产责任制的真正落实我们按照xx公司和xx甘肃公司关于推进xx化运作和建立三级责任体系的要求，重点抓好各级人员的安全责任的落实，明确安全生产三级主体的责任、对责任行为、职责范围进行了规范；与各级人员签订了安全生产责任书，明确了责任内容、工作原则、工作目标，并组织全体人员进行了安规考试。
促使岗位责任制、规章制度100%落实到班组和个人，做到凡事有人负责，责任逐级追究，形成了自上而下的安全生产互保机制。
三、认真开展冬、春季安全大检查工作今年元月15日，xx公司对我公司多种产业系统安全情况进行了检查。
对查出来的问题，我们召开专门会议进行分析，并逐条逐项的进行整改。
车辆配备了车载灭火器；餐饮业增配了应急灯；酒店、俱乐部等人员比较集中地方规范了紧急疏散通道的标志；消防器材进行补充和年检等。
5月16日至17日xx公司春季检查组对我公司进行了专项检查，对发现的问题和存在的隐患提出了指导意见。
为此，我们立即行动起来，.freekan.下发了《xx公司春季安全大检查整改工作的通知》，多种产业部门也下发了相应的文件，从防人身伤害、防交通肇事、防火、防汛、重大危险源管理等6个方面制定了整改计划，对整改工作做了细致的部署和安排，并要求所属分场要以防人身伤害、防交通肇事、防汛为重点，查“两票三制”的执行情况，查各项规章制度的落实情况，查合同工的管理情况，查习惯性违章；查酒店、灰坝等重大危险源的安全情况，按照春检对照表，逐项进行检查和整改，各部门自查整改217项缺
陷。
四、以春检整改为切入点，推进“安全月“的各项工作在“安全月”活动期间，多种产业系统结合春检整改工作，突出主题，通过开展形式多样，内容丰富，注重实效的安全宣传教育活动，营造“遵纪守法，关爱生命”的良好氛围，组织员工观看了消防知识讲座；191名职工重新进行了安全规程考试；参加了公司义务消防员灭火演习和电视安全知识培训班。
通过春检和“安全月”活动，从安全管理、制度建设、重大危险源管理、文明生产等方面做了扎实有效的工作，职工关爱生命、重视安全的意识得到进一步的加强。
五、夯实安全基础、规范制度建设我们根据xx公司《关于进一步加强xx公司系统多种产业安全生产管理工作的意见》、《关于xx公司多种产业安全大检查的通报》要求，滤布以xx公司安全年为契机，结合安全性评价整改、春检整改，继续完善多种产业系统的安全生产建章立制工作，对现有的制度进行了全面梳理，对不适应或不完善的进行了修订或补充，为安全管理规范化、标准化、制度化提供了保证。
制定了多种产业系统安全生产保证体系和安全生产监督体系，明确了各自的安全责任和工作重点，制定了《安全生产及时汇报制度》、《餐饮业安全工作规定》、《防火工作管理制度及紧急预案》、《防汛工作管理制度及紧急预案》等制度，为确保安全生产奠定了基础。
六、加强雇佣工的使用管理我们始终把雇佣工管理作为重要工作来抓，把雇佣工作为危险源来管理。
按照xx公司要求，通过有资质的中介公司派遣劳务用工，签订劳务合同，上岗前首先进行安全教育并进行安规考试，合格后方可上岗工作。
在此基础上，使用部门也要进行安全教育和安规考试。
雇佣工的日常安全管理和正式工一样，组织参加各部门的安全学习，按规定配备各种劳保用品，在工作中加强对
他们的安全管理。
对雇佣工宿舍统一进行管理，严禁在房间使用易燃易爆品，腾出房子统一配置灶具，集中管理，既方便了他们的生活也从安全上得到保证。
七、加强车辆的安全管理多种产业系统有各种车辆30多台，我们把司机安全教育和车辆的维护保养放在突出的位置，首先从管理入手，制定了《全员控制差错细则》、压滤机滤布《机动车辆安全管理制度》、《危险点分析预控卡》、《车辆定期检查制度》等11项安全管理制度及措施，坚持每天安全交底，确保了行车安全，200 年多种产业系统被xx市xx区评为交通安全先进单位。
截止200年8月31日安全行车2435天。
八、加强外包工程的安全管理随着对外市场的不断开拓，多种产业系统承揽的电力设备检修、安装项目也逐渐增多，我们按照《中国xxxx公司安全生产工作规定》，把加强外包工程项目的安全管理作为安全管理的重要部分。
对所有的外包工程，我们都制定“三措一案”，配备了专职安全员，并按照内部安全管理的要求加强施工现场的安全监督和管理。
九、坚持安全监督工作制度化、规范化多种产业系统担负着公司生产系统除灰和灰渣拉运工作，设备大小修维修机加工任务、公司生产建筑物、生活福利设施的维修工作，点多面广，如何加大安全监督检查工作是关系到生产、经营、发展的头等大事。
公司领导十分重视多种产业系统的安全管理工作，建立了公司、分场和班组的三级安全生产保证体系和安全生产监督体系，配备专职安全员；每周一多种产业系统召开安全生产例会，各部门汇报上周安全生产和经营工作，本周安全生产重点工作，周三参加xx公司安全例会。
每月月底召开多种产业系统月度安全生产分析会，通报当月安全情况、存在的问题，布置下月工作重点，并提出安全生产预控目标、安
全重点防范事项。
通过加强监督检查，有效地促进了安全管理工作，为多种产业开展各项经营活动奠定了重要的基础。
十、下一步要做的工作 1.进一步加强员工的安全学习和安全教育，针对“三违”现象加大反违章管理工作，建立反违章暴光制度，加大考核力度。
2.做好安全性评价的整改工作，按照评审组提出的问题对表、对标逐条逐项认真整改。
3.继续抓好安全监督工作，把防人身、防火、防汛、防交通肇事作为重点去做。
4.做好xx的巡视检查，对发现问题的部位及时进行加固，确保安全渡汛。
《多种产业安全工作情况汇报》。
