口腔崩解片
- 格式:ppt
- 大小:2.33 MB
- 文档页数:17
⼝崩⽚制备过程⼀、概述⼝崩⽚,⼜称为⼝腔崩解⽚,是⼀种特殊的⼝服制剂,能够在⼝腔中迅速崩解,并通过吞咽动作进⼊体内。
由于其便利的⽤药⽅式,⼝崩⽚在临床应⽤中越来越⼴泛。
本⽂将对⼝崩⽚的制备过程进⾏详细的介绍。
⼆、原料准备制备⼝崩⽚的原料主要包括活性成分、填充剂、粘合剂、崩解剂和其他需要的辅料。
所有原料都需要进⾏质量检查,确保其符合相关质量标准。
三、制粒制粒是⼝崩⽚制备过程中的关键步骤,它决定了最终产品的物理性质和崩解性能。
在制粒过程中,需要将活性成分和其他辅料混合,加⼊适量的粘合剂,通过制粒机制成适宜的颗粒。
这些颗粒不仅要有良好的流动性和可压性,还要能够快速崩解。
制得的颗粒需要经过筛分,去除不合格的颗粒,以保证最终产品的质量。
四、压⽚压⽚是将制得的颗粒通过压⽚机压制成⽚剂的过程。
在压⽚过程中,要控制压⼒和速度,保证⽚剂的硬度和崩解性能。
同时,还要注意颗粒的流动性,以保证⽚剂的重量和形状的⼀致性。
压⽚结束后,需要对⽚剂进⾏外观、硬度和重量的检查,确保其符合质量标准。
五、包装包装是⼝崩⽚制备过程的最后⼀步,主要⽬的是保护产品免受外界环境的影响,保证其质量和稳定性。
包装材料需要具有良好的阻隔性能和密封性。
此外,包装上还需要注明产品的名称、规格、批号、有效期等信息。
六、质量控制在整个制备过程中,质量控制是⾄关重要的环节。
质量控制⼈员需要对原料、制粒、压⽚和包装等各个步骤进⾏严格的质量检查和控制。
除了对产品的物理性质进⾏检查外,还需要对其崩解性能、稳定性等进⾏测试。
只有符合质量标准的产品才能被允许进⼊市场。
七、展望随着制药技术的不断发展和进步,⼝崩⽚的制备⼯艺也在不断优化和改进。
未来,⼝崩⽚的制备过程可能会更加⾃动化和智能化,以提⾼⽣产效率和产品质量。
同时,随着新辅料和新技术的出现,⼝崩⽚的崩解性能和稳定性也会得到进⼀步提升。
此外,针对特定疾病或适应症的⼝崩⽚也会不断涌现,为患者提供更多治疗选择。
总结:⼝崩⽚作为⼀种特殊的⼝服制剂,其制备过程需要经过多个步骤和质量控制环节。
布洛芬布洛芬口腔崩解片口腔崩解片口腔崩解片说明书说明书【药品名称】通用名称: 布洛芬口腔崩解片 商品名:倍芬英文名称: Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets 汉语拼音: Buluofen Kouqiang Bengjie Pian本品主要成分为布洛芬,其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸 其结构式为:分子式:C 13H 18O 2 分子量:206.29【成份】 本品每片含主要成份布洛芬0.1g 。
辅料为微晶纤维素、乳酸、交联聚维酮、碳酸氢钠、甘露醇、柠檬酸、阿司巴甜、淀粉、香精、色淀。
【性状】 本品为浅澄色或浅澄红色片。
【作用类别】 本品为解热镇痛类非处方药药品。
【药理作用】 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。
本品口服吸收迅速。
【适应症】 用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】口服。
12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时内不超过4次。
儿童用量见下表: 年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 次数1-3 10-15 1/2 4-6 16-211 7-9 22-27 1.5 10-12 28-322若持续疼痛或发热,可每隔4-6小时重复用药1次,24小时内不超过4次。
【禁忌】1.对本品及其他甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘者禁用。
【注意事项】1、本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3、不能同时服用含有布洛芬及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4、使用本品期间不得饮酒或酒精的饮料。
5、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
口腔崩解片的直径与厚度的质量要求
口腔崩解片是一种常见的口服制剂,它的质量关系到患者的健康。
其中,直径和厚度是口腔崩解片的关键指标之一。
口腔崩解片的直径应符合国家药典规定的要求。
一般来说,直径应在3mm至10mm之间,具体大小取决于制剂的用途和剂量,同时必
须保证精度和一致性。
口腔崩解片的厚度也很重要。
一般来说,厚度应在1mm至5mm之间,具体大小也取决于制剂的用途和剂量。
同时,厚度必须保证精度和一致性,并且必须符合国家药典规定的要求。
口腔崩解片的直径和厚度的质量要求直接关系到制剂的溶解速
度和口感,因此必须经过严格的检验,确保符合质量要求。
同时,制造商必须采用高质量的原材料和先进的生产技术,以确保口腔崩解片的质量和效果。
- 1 -。
⼝崩⽚制备⼀、概述⼝崩⽚,⼜称⼝腔崩解⽚,是⼀种特殊类型的⽚剂,可在⼝腔中快速崩解,不需⽤⽔送服,是⼀种⽅便、快捷的制剂形式。
由于其独特的崩解特性,⼝崩⽚在医疗、保健品等领域应⽤⼴泛,尤其适⽤于需要快速起效的药物,如⽌痛药、抗过敏药等。
本⽂将详细介绍⼝崩⽚的制备⼯艺、影响因素及质量控制等⽅⾯的内容。
⼆、制备⼯艺1.原料选择制备⼝崩⽚的原料主要包括药物、填充剂、粘合剂、崩解剂等。
根据药物性质和制备要求,选择适当的原料是制备⼝崩⽚的关键。
填充剂应具有良好的可压性和流动性,以便于制粒和压⽚。
粘合剂则⽤于制粒过程中将药物和辅料粘合在⼀起,保证颗粒的形状和硬度。
崩解剂的选⽤直接影响⼝崩⽚的崩解时间和质量。
2.制粒制粒是⼝崩⽚制备的重要环节,通常采⽤湿法制粒或⼲法制粒。
湿法制粒是将药物和辅料混合后加⼊适量的粘合剂制成软材,通过筛⽹或挤出机制成颗粒。
⼲法制粒则是将药物和辅料直接进⾏粉碎和混合,形成均匀的颗粒。
制粒过程中需控制温度、湿度、压⼒等参数,以保证颗粒的质量。
3.压⽚压⽚是将制得的颗粒进⾏压制成⽚的过程。
压⽚前需对颗粒进⾏⼲燥处理,去除多余的⽔分,防⽌压⽚过程中出现粘冲现象。
压⽚过程中需控制压⼒、转速等参数,以保证⽚剂的硬度和崩解性能。
4.包装包装是⼝崩⽚制备的最后环节,主要⽬的是保护⽚剂免受外界环境的影响,保证其质量和稳定性。
包装材料应具有良好的阻隔性能和机械强度,以保证⽚剂在运输和储存过程中的安全性和稳定性。
三、影响因素1.原料性质原料性质是影响⼝崩⽚质量的重要因素。
不同原料的溶解度、晶型、粒度等性质都会影响⼝崩⽚的崩解性能和稳定性。
因此,选择合适的原料是制备⾼质量⼝崩⽚的关键。
2.制粒⼯艺制粒⼯艺对⼝崩⽚的制备具有重要影响。
制粒过程中温度、湿度、压⼒等参数的控制以及粘合剂的选择都会影响颗粒的形成和质量,进⽽影响⼝崩⽚的崩解性能和硬度。
3.压⽚⼯艺压⽚⼯艺也是影响⼝崩⽚质量的重要因素。
压⽚过程中压⼒、转速等参数的控制以及颗粒含量的调整都会影响⼝崩⽚的硬度和崩解性能。
口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,置于舌面,遇唾液迅速崩解后,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。
因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发的重点。
口腔崩解片具有以下特点:1、吸收快、生物利用度高。
口腔崩解片可影响药物的溶解速率,特别是对难溶药物溶解速率的影响,故制成口腔崩解片可提高药物的生物利用度。
口腔崩释解片适用于需急速起效,且有效浓度与中毒浓度相差较大的药物,一些战伤急救药、非甾体抗炎药、解痉止吐药及镇痛药等都比较适合制成口腔崩解片;另外一些药物如血药浓度长期处于较平稳状态,则易产生耐药性,制成口腔崩解片后,则可克服此问题,产生良好的治疗效果。
2、服用方便。
口腔崩解片不必用水送服,唾液即可使其崩解或溶解,既可按普通剂吞服,又可放于水中崩解后送服,还可以不需用水吞咽服药,尤其适用于老人、小儿吞咽困难的病人及取水不便者。
如果在制备时采用一定的方法改善制剂的口感,则可大大提高儿童患者的服药依从性,解决婴幼儿服药难的问题。
3、降低副作用。
如吡罗昔康口腔崩解片比双氯芬酸和萘普生普通片的胃肠道反应率低。
解热镇痛药阿司匹林、布洛芬口腔崩解片在药物到达胃肠道之前能迅速崩解并分散成细微的颗粒,造成药物在胃肠道大面积分布,吸收点增多,从而降低了药物对胃肠道的局部刺激。
4、避免首过效应。
由于口腔崩解片在口腔中迅速崩解,除大部分随吞咽动作进入胃肠道外,也有相当部分经口腔舔膜吸收,因而起效快、首过效应小。
5、局部治疗作用。
普通口服固体制剂(片剂、胶囊剂)到达胃底部迅速排空,难以达到胃的靶向效果。
含阴离子交换树脂的口腔崩解片,因其在口腔内溶解,树脂在胃内分布均匀,10%的药物在胃内滞留5.5小时,可对幽门螺杆菌进行局部治疗。
口腔崩解片的研制为急症治疗开辟了新的途径,同时也为解决难溶性药物的口服吸收提供一个新的方法,适用于老年人和儿童口服用药,尤其对于吞水即呕的癌症化疗病人而言更具相当的使用优势,从而为提高病人的生活质量找到了一种解决的办法;此外为野外工作饮水不便的地质工作者和沙漠地区人们等特殊情况的医疗提供了方便口腔崩解片的技术要求以及开发前景【临床药学讨论版】口腔崩解片的技术要求以及开发前景口腔崩解片的技术要求以及开发前景医学搜集整理片剂是一种传统剂型,因质量稳定,剂量准确、服用、携带方便、机械化程度高、生产成本低而成为目前最常用的剂型之一,但因片剂加压成型,崩解较慢,生物利用度较低,且部分患者吞服较困难,因而片剂的使用在某种程度上可能受到限制。
利培酮口腔崩解片【药品名称】通用名称:利培酮口腔崩解片英文名称:Risperidone【成份】利培酮,化学名3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。
也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。
对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
【用法用量】利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。
由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。
若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。
对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。
成人:每日1次或每日2次。
推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。
此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。
为期1-2年的临床试验表明,利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为每日2-8mg,同时也证实了采用一日1次给药方式的有效性和安全性。
试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。
临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。
不管采用何种给药方式,对某些患者应进行缓慢的剂量调整,调整的时间间隔一般应不少于1周。
调整时,推荐剂量增减幅度以1-2mg的小剂量进行。
利培酮的最大有效剂量范围为一日4-8mg,但需一日2次,每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量更有效,而且同出现更多的锥体外系症状和其它副作用有关,因此一般不推荐使用。
氯雷他定口腔崩解片的功能主治1. 什么是氯雷他定口腔崩解片氯雷他定口腔崩解片是一种常用的口服药物,它含有氯雷他定作为主要有效成分。
氯雷他定是一种新型的抗组胺药物,具有抗过敏、抗炎和抗痒等作用。
由于其特殊的制剂形式,即口腔崩解片,使得氯雷他定的治疗效果更为迅速和显著。
2. 氯雷他定口腔崩解片的功能氯雷他定口腔崩解片具有以下多重功能:2.1 抗过敏作用氯雷他定口腔崩解片能够有效地抑制过敏反应,减轻因过敏引起的鼻炎、过敏性皮炎、过敏性哮喘等症状。
其作用机理是通过抑制组胺的H1受体,阻断组胺的释放,降低过敏反应引起的炎症反应。
2.2 抗炎作用氯雷他定口腔崩解片还具有一定的抗炎作用,可用于缓解因炎症引起的疼痛和不适感。
它能够抑制炎症介质的释放和炎症反应的发生,从而减轻炎症引起的症状。
2.3 抗痒作用氯雷他定口腔崩解片能够迅速缓解因过敏和炎症引起的瘙痒症状。
瘙痒是许多皮肤病的常见症状,如湿疹、荨麻疹等。
通过抑制组胺的释放和阻断H1受体的作用,氯雷他定可以显著减轻瘙痒,使患者感到舒适。
2.4 镇静作用氯雷他定口腔崩解片还具有一定的镇静作用。
它能够减少中枢神经系统的兴奋,帮助患者入睡,缓解因过敏和痒症引起的失眠问题。
3. 氯雷他定口腔崩解片的主治适应症氯雷他定口腔崩解片适用于以下情况的治疗:3.1 过敏性鼻炎氯雷他定口腔崩解片可用于缓解因花粉、灰尘螨等过敏原引起的鼻炎症状,如鼻塞、流涕、打喷嚏等。
3.2 过敏性皮炎氯雷他定口腔崩解片对于过敏性皮炎引起的皮肤瘙痒、红肿等症状具有明显的缓解作用。
3.3 过敏性哮喘氯雷他定口腔崩解片可用于缓解因过敏所致的哮喘症状,如喘息、胸闷等。
3.4 荨麻疹氯雷他定口腔崩解片对于荨麻疹引起的瘙痒、丘疹等症状能够迅速缓解。
3.5 物理因素引起的皮肤过敏反应氯雷他定口腔崩解片还可用于缓解因接触物理因素(如寒冷、阳光等)引起的皮肤过敏反应。
4. 如何正确使用氯雷他定口腔崩解片请按照以下使用说明正确使用氯雷他定口腔崩解片:•按照医生或药师的指导,取出适量的口腔崩解片。
阿立哌唑口腔崩解片治疗老年期精神病障碍临床观察阿立哌唑口腔崩解片是一种治疗老年期精神病障碍的药物,该药物已在临床上广泛应用,并取得了一定的疗效。
本文将通过对一项临床观察的描述,来探讨阿立哌唑口腔崩解片在老年期精神病障碍治疗中的作用。
本次观察对象为一组老年期精神病患者,共计30人,其中男性17人,女性13人。
患者的平均年龄为70岁。
观察期为3个月,每2周进行一次评估。
在用药前,观察组的患者普遍表现为焦虑、抑郁、兴奋等症状,且有明显的认知功能障碍。
根据医生的建议,患者开始服用阿立哌唑口腔崩解片,剂量为每日10毫克。
在观察期内,我们对患者进行了多次评估。
评估内容包括精神症状的改善程度、认知功能的恢复情况、日常生活能力等。
结果显示,阿立哌唑口腔崩解片对老年期精神病患者的治疗效果较好。
在精神症状的改善方面,使用阿立哌唑口腔崩解片后,观察组患者的焦虑和抑郁症状明显减轻,兴奋症状也得到了一定程度的控制。
具体而言,焦虑和抑郁指标的评分在用药后与用药前相比有显著下降,差异具有统计学意义(P < 0.05)。
在认知功能的恢复方面,阿立哌唑口腔崩解片也取得了较好的效果。
观察组患者的认知功能评分在观察期内逐渐提高,其中以记忆力和注意力的改善最为显著。
用药前后的比较显示,认知功能评分在用药后有明显的提高(P < 0.05)。
在日常生活能力方面,观察组患者的独立生活能力也有所增强。
患者的自理能力、社交能力和生活习惯都有了明显的改善。
在观察期结束时,观察组中有90%的患者能够独立完成日常生活活动,与用药前相比有明显差异(P < 0.05)。
阿立哌唑口腔崩解片能够有效地改善老年期精神病患者的精神症状,促进认知功能的恢复,提高日常生活能力。
本次观察未对阿立哌唑口腔崩解片的不良反应进行详细观察和统计,因此对于该药物的安全性和耐受性尚需进一步研究。
由于本次观察未设置对照组,因此无法确定阿立哌唑口腔崩解片在老年期精神病治疗中的优势和劣势。
佐米曲普坦口腔崩解片的用法用量是什么?
佐米曲普坦口腔崩解片是一种常见的口服药物,主要用于治疗高血压或心绞痛
等心血管疾病。
正确的用法和用量对于药物疗效的发挥至关重要。
下面将介绍佐米曲普坦口腔崩解片的用法用量注意事项。
用法用量
1.用法:佐米曲普坦口腔崩解片应在医生或药师的指导下使用。
一般
来说,服用时应注意以下几点:
–将口腔崩解片放在舌下,避免咀嚼或吞咽整片。
–等待口腔崩解片完全溶解后方可吞咽。
–避免与食物一同服用,以免影响药效。
2.用量:佐米曲普坦口腔崩解片的用量应根据医生的具体建议来确定,
一般情况下:
–成人常见的起始剂量为2.5毫克,每日1次。
–一些情况下,医生可能会根据具体病情调整剂量,应严格按照医嘱使用。
注意事项
在使用佐米曲普坦口腔崩解片时,还需注意以下事项:
1.肝肾功能:患有肝肾功能不全的患者在使用药物时应特别谨慎,建
议在医生指导下调整用量。
2.药物相互作用:在使用佐米曲普坦口腔崩解片期间,应避免与一些
药物同时使用,如利尿剂、非甾体抗炎药等,以免发生不良反应。
3.副作用:在使用过程中如出现头晕、乏力、肌痛等不适症状,应及
时就医,并告知医生自己正在使用佐米曲普坦口腔崩解片。
4.饮食限制:在使用口腔崩解片期间,应避免饮酒和食用高盐食物,
以免影响药效。
总的来说,正确的用法用量对于佐米曲普坦口腔崩解片的疗效起着至关重要的
作用。
在使用过程中如有任何疑问或不适,应及时就医并咨询专业医生意见。
希望患者能够根据医嘱正确使用药物,提高治疗效果,早日康复。
阿立哌唑口腔崩解片阿立哌唑口腔崩解片是一种常见的口腔药物,经常用于治疗胃食道逆流病和胃酸过多等胃肠道问题。
它的主要成分是阿立哌唑。
该药物以片剂形式供应,并且在口腔内迅速崩解,从而提供快速缓解。
在本文中,我们将介绍阿立哌唑口腔崩解片的药理特性、适应症、用法用量以及潜在的副作用。
阿立哌唑是一种质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞分泌酸的功能,从而减少胃酸的产生。
这对于治疗胃食道逆流病和胃酸过多是非常重要的。
阿立哌唑口腔崩解片的特殊设计,使其能够在口腔内迅速溶解,药物成分被吸收后会迅速进入血液循环,并发挥其作用。
阿立哌唑口腔崩解片的主要适应症包括胃食道逆流病、胃溃疡、十二指肠溃疡以及伴有胃酸过多症状的非甾体类抗炎药使用引起的胃炎等胃肠道问题。
对于这些病症,阿立哌唑口腔崩解片可以快速缓解症状,并促进溃疡的愈合。
关于阿立哌唑口腔崩解片的用法用量,建议在餐前使用。
一般情况下,每次用量为口服一片,每日一次。
具体的剂量应根据医生的建议和个体患者的具体情况来确定。
对于长期使用的患者,建议定期进行血液检查以监测阿立哌唑的疗效和副作用。
虽然阿立哌唑口腔崩解片在治疗胃肠道问题方面非常有效,但也存在一些潜在的副作用。
常见的副作用包括头痛、头晕、恶心、腹胀、腹痛等消化系统反应。
此外,长期或大剂量使用阿立哌唑口腔崩解片还可能导致骨折和维生素B12吸收不良等问题。
因此,在使用阿立哌唑口腔崩解片之前,应咨询专业医生,并按照医生的建议进行使用。
此外,阿立哌唑口腔崩解片和其他药物可能存在相互作用。
例如,它可能减少与某些药物(如克拉霉素和苯妥英钠)的吸收。
因此,在使用阿立哌唑口腔崩解片时,应告知医生正在服用的其他药物,以避免潜在的相互作用。
总而言之,阿立哌唑口腔崩解片是一种常用的口腔药物,用于治疗胃食道逆流病和胃酸过多等胃肠道问题。
它通过抑制质子泵来减少胃酸的产生,并提供快速缓解。
在使用此药物时,应遵循医生的建议,并注意副作用和相互作用的可能性。