目的
生產品設計開發初期, 分析產品潛在失效 模式與相關產生原因提出未來分析階段 注意事項, 建立有效的质量控制計劃
失效的定義 失效的定義
失效 :
– 在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定
功能。
– 在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上
下限之間。
– 產品在工作範圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、
13)分 13) 分級
這個欄位用來區分任何對零件、子系統或系 統、將要求附加於制程管制的特殊產品特性 (如關鍵的、主要的、次要的)。 任何項目被認為是要求的特殊过程控制, 將 被以適當的特征或符號列入設計FMEA的分 级欄位內, 並將於建議措施欄位被提出。 每一個於設計FMEA列出的項目, 將在过程 FMEA的特殊过程管制中被列出。
12)嚴重度（ 12) 嚴重度（S）
严重度是潜在失效模式发生时对下序零 件、子系统、系统或顾客影响后果的严 重程度（列于前一栏中）的评价指标。 严重度仅适用于后果 要减少失效的严重度级别数值，光能通 过修改设计来实现，严重度的评估分为1 到10级。
严重度的等级
严重度 评定准则：后果的严重度 无警告的 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情 10 严重危害 况下影响到行车安全和/或不符合政府法规 有警告的 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所 9 严重危害 发生的，并影响到行车安全和/或不符合政府法规 很高 车辆/系统不能运行，丧失基本功能 8
推荐的评估准则
（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作 了修改也应一致） 失效发生可能性 可能的失效率 频度数 很高：失效几乎是不可避免的 ≥1/2 1/3 高：反复发生的失效 1/8 1/20 1/80 中等：偶尔发生的失效 1/400 1/2000 低：相对很少发生的失效 1/15000 1/150000 极低：失效不太可能发生 ≤1/1500000 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
