药剂学实验指导——混悬剂的制备

混悬剂的制备以混悬剂的制备为标题，让我们来了解一下混悬剂的制备过程吧。

混悬剂是一种将固体药物悬浮于液体中的制剂形式，常用于儿童、老年人或者吞咽困难的患者。

混悬剂具有易于服用、药物释放快、药效稳定等特点，因此在临床应用中得到广泛使用。

混悬剂的制备过程主要包括选材、研磨、悬浮剂的选择、悬浮液的制备和调整等步骤。

在制备混悬剂时需要选取合适的药物作为主要成分。

一般来说，混悬剂适用于颗粒较细、不易溶解的药物，如悬浮粉末、颗粒或微粒。

药物的选择应该根据药物的物理化学性质以及适应症来确定。

接下来，选取合适的悬浮剂也是十分重要的。

悬浮剂的主要作用是使药物均匀地悬浮在液体中，防止药物颗粒沉淀。

常用的悬浮剂有黄原胶、羧甲基纤维素钠等。

悬浮剂的选择应根据药物的特性以及患者的特殊需求来确定。

然后，进行药物的研磨处理。

药物的颗粒大小直接影响药物的溶解性和悬浮性。

因此，在制备混悬剂前，常常需要将药物进行研磨，使药物颗粒细小均匀。

研磨的方法有很多种，如手工研磨、机械研磨等，具体方法可以根据药物的性质以及实际需要来选择。

接下来，制备悬浮液。

悬浮液的制备主要是将药物颗粒悬浮于溶剂中。

在制备悬浮液时，需要将一定量的溶剂倒入容器中，然后将研磨后的药物颗粒加入其中，并充分搅拌。

搅拌的目的是使药物颗粒均匀分散在溶剂中，防止颗粒沉淀。

在制备悬浮液过程中，可能需要进行一些调整，以达到理想的药物悬浮状态。

例如，可以根据需要调整悬浮液的pH值、温度、浓度等参数，以提高药物的悬浮性和稳定性。

将制备好的混悬剂进行包装和贮存。

混悬剂一般采用瓶装或袋装形式，以便于患者服用。

在包装过程中，需要注意密封性和可操作性，以保证药物的质量和稳定性。

同时，混悬剂也需要妥善贮存，避免受潮、受热和光照等因素的影响。

总结起来，混悬剂的制备过程包括选材、研磨、悬浮剂的选择、悬浮液的制备和调整、包装和贮存等步骤。

制备混悬剂需要仔细选择药物和悬浮剂，进行适当的研磨处理，制备均匀的悬浮液，并根据需要进行调整。

药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。

实验二、混悬剂的制备--预习报告一、混悬剂的基本概念：混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间，小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。

混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油。

二、混悬剂的制备实验原理：制备混悬剂时，应使混悬微粒有适当的分散度，粒度均匀，以减小微粒的沉降速度，使混悬剂处于稳定状态。

混悬剂的制备分为分散法和凝聚法。

（一）分散法分散法是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。

采用分散法制备混悬剂时：①亲水性药物，如氧化锌、炉甘石等，一般应先将药物粉碎到一定细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；②疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研均后再加液体研磨混均；③小量制备可用乳钵，大量生产可用乳匀机、胶体磨等机械。

粉碎时，采用加液研磨法，可使药物更易粉碎、微粒可达0.1～0.5μm 。

对于质重、硬度大的药物，可采用中药制剂常用的“水飞法”，即在药物中加适量的水研磨至细，再加入较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上层液体，研细的悬浮微粒随上清液被倾倒出去，余下的粗粒再进行研磨。

如此反复直至完全研细，达到要求的分散度为止。

“水飞法”可使药物粉碎到极细的程度。

（二）凝聚法1．物理凝聚法是将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。

一般将药物制成热饱和溶液，在搅拌下加至另一种不同性质的液体中，使药物快速结晶，可制成10μm以下（占80%～90%）微粒，再将微粒分散于适宜介质中制成混悬剂。

醋酸可的松滴眼剂就是用物理凝聚法制备的。

2．化学凝聚法是用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。

为使微粒细小均匀，化学反应在稀溶液中进行并应急速搅拌。

氢氧化铝混悬剂的制备实验报告一、实验目的：了解氢氧化铝混悬剂的制备方法，掌握溶液制备中的常用技能并进行实践，加深对混悬剂的理解。

二、实验原理：氢氧化铝混悬剂是一种稳定的悬浮液，通常用于涂料、化妆品、医药等领域。

它通常是由氢氧化铝和表面活性剂（如十二烷基苯磺酸钠）混合而成。

在制备混悬剂时，正确地选择和掌握表面活性剂的用量和类型，是保证混悬液稳定性的重要因素之一。

三、实验仪器与试剂：1、烧杯、试管等常用玻璃器皿；2、蒸馏水、氢氧化铝、十二烷基苯磺酸钠等试剂；3、滴定管、天平等辅助仪器。

四、实验步骤：1、将蒸馏水倒入烧杯中，并在搅拌下加入适量的氢氧化铝；2、加入表面活性剂（十二烷基苯磺酸钠）并充分混合搅拌；3、将混合物转移至试管中，并利用滴定管将一定量的氢氧化钠溶液慢慢地滴入，并不断搅拌；4、继续滴加氢氧化钠溶液，直到混合液中出现明显的沉淀；5、用滴定管加入较少的氢氧化铝溶液，使得沉淀重新悬浮在溶液中；6、根据需要可以调整混合液的pH值，在调制过程中注意加入的酸碱度量不能过大。

五、实验结果与分析：1、混悬剂的颜色和透明度；2、混悬剂在不同 pH 值下的悬浮稳定性；3、混悬剂的粒径分布及分散性。

六、实验注意事项：1、实验过程中应注意安全，涉及到化学试剂的使用，工作要穿戴实验服和手套，并进行良好的通风；2、溶液的制备需要控制好试剂的用量和添加顺序，避免溶液出现不均匀和析出等问题；3、进行混悬剂的制备时，应仔细控制 pH 值，混悬剂的稳定性与 pH 值有很大关系。

七、实验总结：本次实验主要是对氢氧化铝混悬剂的制备进行了一次探究，通过实验深入了解混悬剂的构成和制备方法，也认识到安全和精确控制试剂量在实验中的重要性。

在实验中掌握好技巧和方法，可以使制备出来的混悬剂效果更佳，应用范围更广。

氢氧化铝混悬剂具有多种应用，如在医药领域中可用于口腔溃疡和消炎等，它的稳定性和分散性对于应用效果的影响很大。

制备氢氧化铝混悬剂需要注意的是，不同的表面活性剂的选择会对混悬液的稳定产生影响。

药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。

2.混悬剂的制备预习混悬剂的制备实验仪器：研钵，具塞量筒（50ml ），烧杯（100ml ，200ml ），量筒（100ml ），滴管，天平实验材料：炉⽢⽯，氧化锌，羧甲基纤维素钠，三氯化铝，⽢油（25ml ），枸橼酸钠，⽔实验原理：基本概念：混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的⾮均相体系，可供⼝服、局部外⽤和注射。

优良的混悬剂应符合⼀定的质量要求（1）外观粒⼦应细腻，分散均匀、不结块。

（2）粒⼦的沉降速度慢，沉降容积⽐F(V/V 0)愈⼤，混悬剂愈稳定。

（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。

由于在重⼒作⽤，混悬液中微粒在静置时会发⽣沉降，其沉降速度遵循stokes 定律，即： v r d d g =-29212()η v 为沉降速度，cm/s ；r 为分散相粒⼦半径，cm ；d 1和d 2分别为粒⼦密度及分散介质密度，g/cm 3；η为分散介质的粘度，泊或Pa ?s ；g 为重⼒加度速，cm/s 2。

从上式可以看出，减少颗粒半径，增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。

在实际⼯作中，常⽤中液研磨法制备悬浊液以减⼩固体分散相粒径，并加⼊助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度，降低沉降速度和增加稳定性。

混悬剂的稳定剂⼀般分为三类：（1）润湿剂—其主要作⽤是降低药物微粒与液体分散介质之间的界⾯张⼒，增加疏⽔性药物的亲⽔性，使其易被润湿与分散，如⽢油、磷脂类等；（2）助悬剂—其主作要⽤是增加液体分散介质的黏度，以降低药物威⼒的沉降速率，同时增加微粒的亲⽔性，有的助悬剂还有触变性，即混迹精致是形成凝胶防⽌微粒沉降，振摇后即流动，可⽅便混悬剂的取⽤，如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠等；（3）絮凝剂与反絮凝剂—絮凝剂的作⽤主要是适当降低混悬微粒的ξ电位，使微粒发⽣絮凝，形成疏松的聚集体；反絮凝剂的作⽤主要是升⾼混悬微粒的ξ电位，防⽌微粒发⽣絮凝。

絮凝剂与反絮凝剂均为电解质，如枸橼酸盐、氯化物等。

实验一液体制剂的制备一、目的要求1．掌握常用各类液体药剂的制备方法与操作关键。

2．熟悉影响液体药剂质量的因素与质量检查方法。

二、实验内容1、碘酊的制备碘酊（2％）处方：碘 1g碘化钾 0.75 g乙醇 25ml蒸馏水适量共制成50ml制法：取碘化钾加蒸馏水1ml溶解后，加碘搅拌使溶，再加乙醇溶解，加入适量蒸馏水使成50ml即得。

2、混悬剂的制备复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺 1.5g硫酸锌 1.5 g樟脑醑 1.25ml （25滴）甘油 5ml吐温－80 0.25ml（5滴）蒸馏水适量共制成50ml制法：取沉降硫磺与吐温80置乳钵中研匀，加甘油研匀（细腻糊状），再加约10ml蒸馏水研磨，约15ml蒸馏水研磨，分次加入硫酸锌溶液（预先用15ml蒸馏水溶解），研匀，逐滴加入樟脑醑研匀（或呈细流状加入，急速搅拌），转移至50ml量杯中，加蒸馏水至刻度，搅匀即得。

3、乳剂液体石蜡乳处方：液体石蜡 6ml阿拉伯胶 2g蒸馏水 20ml制法：取液体石蜡和阿拉伯胶置于干燥研钵中研匀，再一次加蒸馏水4ml迅速研磨成初乳，最后加入剩余蒸馏水研匀，即得。

三、思考题1．配制碘酊时，碘化钾起何作用？制备本品应注意哪些问题？2．混悬剂的稳定性与哪些因素有关？本制剂处方中甘油、吐温-80起何作用？3．如何判断乳剂的类型？4．分别指出用矿物油、动物油、挥发油制备乳剂，其初乳形成所需油、水、胶三者的比例。

一、目的要求1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂的制备方法及其操作要点。

2．熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。

二、实验内容1、冰硼散处方：冰片 0.2g朱砂 0.24g硼砂 2.0g玄明粉 2.0g制法：○1硼砂研细，并加入玄明粉研匀，倾出。

○2将冰片与朱砂充分研磨（打底套色）○3等量递增法混合1、2组分○4过120目筛，混匀，即得。

2、苯巴比妥散（20倍散）处方：苯巴比妥 0.015g淀粉 QS共制5包实验步骤：取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散取0.75g,加入0.75g淀粉混匀，分剂量，即得。

药剂学实验教程四川大学华西药学院药剂教研室2006年2月前言药剂学是一门综合性应用学科,为药学专业的重要专业课。

在整个教学过程中，实验课为重要组成部分，其目的在于印证、巩固和扩大课堂教学的基本理论、基本知识，培养学生的专业技能和综合实践素质。

通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类剂型的特点、制备原理和操作技求，从而为创制新剂型、新品种、新工艺奠定实践基础。

为达到药剂学实验的目的, 要求在实验时必须做到: 实验前, 应预习有关内容, 明确目的, 了解方法与相关仪器和设备, 做到心中有数。

实验过程中, 应树立实事求是的科学作风, 严谨的工作态度, 严密的工作方法和整洁、有序的工作习惯; 做到勤于思考,开拓创新, 正规操作,仔细观察, 如实记录, 培养实践能力和独立发现问题、解决问题的能力。

实验后,做好仪器、实验室清洁; 按要求,写出规范的实验报告, 提高书面表达能力。

本教材结合我校实际，在历年药剂学实验教学的基础上,参考相关药剂学实验教材, 由药剂学教研室组织修订、编写, 供药剂学实验教学用; 为提高外语水平,加强双语教学, 本次修编新增了三个英文实验。

本实验教材修编由尹宗宁副教授、博士承担实验一、二、四、七、十五,何勤副教授、博士承担实验三、十、十一、十二、十四, 黄园讲师承担实验五、六、八、九、十三; 完稿后由尹宗宁博士负责统稿, 教研室侯世详、张志荣、陆彬、王柄南教授对全稿进行了审修。

限于时间与编者水平，本教材尚存不足与错误之处，敬请师生批评指正。

四川大学华西药学院药剂学教研室2006年2月目录实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备…………………………………实验二混悬型液体制剂的制备……………………………………………实验三乳浊型液体制剂的制备……………………………………………实验四滴丸剂的制备………………………………………………………实验五胶囊和颗粒剂的制备………………………………………………实验六乙酰水杨酸片的制备………………………………………………实验七5%抗坏血酸注射液处方筛选………………………………………实验八5%抗坏血酸注射液的制备…………………………………………实验九滴眼剂的制备………………………………………………………实验十软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验……………实验十一膜剂的制备………………………………………………………实验十二栓剂置换价的测定及制备………………………………………实验十三微丸的制备………………………………………………………实验十四脂质体的制备……………………………………………………实验十五微型胶囊的制备………………………………………………实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备Preparation of Solution and Colloid一、实验目的1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。