药剂学实验指导——栓剂的制备
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实验十九 栓剂的制备
实训目的
能用热熔法制备栓剂。
实训器材
药品 甘油、硬脂酸钠、液状石蜡、软肥皂、蒸馏水。
器材 上皿天平、乳钵、量杯、小烧杯、蒸发皿、水浴锅、铁三角架、玻璃棒、肛门栓膜、铁制软膏刀、包装用玻璃纸。
实训指导
热熔法制备栓剂工艺流程如下:
甘油栓的制备(视频—甘油栓的制备)
1.方法步骤
[处方] 甘油 20ml
硬脂酸 1.6g
碳酸钠 0.6g
蒸馏水 3 ml
共制 10枚
[制法]
(1)取蒸馏水置于蒸发皿内,加干燥碳酸钠搅拌到溶解。
(2)加入甘油,混合后置水浴上加热,缓缓加入硬脂酸细粉,边加边搅至泡沸停止、溶液澄清。
(3)将上溶液注入已涂有液体石蜡的栓模中,至少微溢出模口为度。
(4)冷却成型,用软膏刀削除溢出的基质,脱模,即得。
2.注意事项
(1)硬脂酸与碳酸钠发生皂化反应,生成的硬脂酸钠,反应式为:
2C 17H 35COOH+Na 2CO 3 ☐ 2C 17H 35COONa+CO 2•+H 2O
硬脂酸钠具刺激性,与甘油较高的渗透压,能增加肠的蠕动而呈现通便之效,为润滑性泻药,用于便秘。直肠给药,一次1枚。
(2)栓模在使用前应擦净,并在模内涂润滑剂液状石蜡。但液状石蜡过多会影响栓剂成型(尖端缺失),过少则栓剂难以脱模。
(3)注模应一次完成,连续不能间断,否则所制栓剂有断层;基质应微溢出模口,冷却收缩时,栓剂才不会有凹陷。
(4)注模前应将栓模预热到80℃左右,注模后应缓慢冷却,避免冷却过快影响成品的硬度、弹性和透明度等。
3.质量检查
外观及重量差异检查,方法见教材栓剂的制备和质量检查),并将检查结果记录于表19-1中。
实训报告
实验十九栓剂的制备
实训目的
实训结果
表19-1 甘油栓的质量检查结果项目外观重量差异
栓剂
实训讨论
姓名: 学号: 实验日期: 气温:℃