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药物球囊治疗冠状动脉疾病研究进展

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药物洗脱球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展

药物洗脱球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展

Ｄ Ｅ Ｓ 可降低 Ｐ Ｃ Ｉ 术后再狭窄率 ， 但常导致 Ｉ Ｓ Ｒ 。 研究 发 现 ， Ｄ Ｅ Ｂ可有效 治疗 Ｉ Ｓ Ｒ － １ ２ ］ 。Ｓ ｃ ｈ ｅ ｌ ｌ ｅ ｒ 等 ］
实施 的随机 、 双盲 、 多 中心研 究 显示 ， Ｄ Ｅ Ｂ治疗 可 显 著 降低 Ｉ Ｓ Ｒ的 Ｍ Ａ Ｃ Ｅ和再 狭 窄 发 生率 ， 并 且在 ２年 随访 期 间未发 生 血栓 事 件 ， 显 示 出 了 良好 的安 全 性
置异物引起 的血管 内炎症 ， 减少 支架内再狭窄发生率 。其 已经用 于冠状 动脉小血管病 变 、 支架 内再狭窄 、 冠状动 脉
分叉病变 的冠状动 脉介 入治疗 中， 安全 、 有效 ， 应用前景较好 。 关键词 ：药物洗脱球囊 ； 冠心病 ； 介入 治疗
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ２ － ２ ６ ６ Ｘ ． ２ ０ １ ５ ． ３ ０ ． ０ ４ ４
Ｄ Ｅ Ｓ组 （ Ｐ＝０ ． ０ ２ ） ； １ ２个 月 后 ， Ｄ Ｅ Ｂ组 患者 累计 生
存 率仍 显 示 出优 于 Ｄ Ｅ Ｓ组 的趋势 。 因此 ， 对于 Ｉ Ｓ Ｒ
患者 ， Ｄ Ｅ Ｂ在安 全性 和 有效 性 上 可 能优 于 目前 广 泛
管 病变疗 效 不 次 于 Ｄ Ｅ Ｓ 。 由于 Ｄ Ｅ Ｂ的便 利性 及 较
中 图分 类 号 ： Ｒ ５ ４ １
பைடு நூலகம்
文 献标 志 码 ： Ａ
文章编号 ： １ ０ ０ ２ — ２ ６ ６ Ｘ（ ２ ０ １ ５ ） ３ ０ － ０ ０ ９ ９ — ０ ２
冠状 动 脉介入 治 疗 （ Ｐ Ｃ Ｉ ） 是冠 心 病 治 疗 的 主要 方法 ， 但其 术 后血 管再 狭 窄率 较 高 。近年来 ， 药 物洗

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变介入治疗的研究进展

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变介入治疗的研究进展
中华 老年 心脑 血 管病 杂志 ２ ０１ ７ 年 ５月 第 １ ９卷 第 ５期
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｇ ｅ ｒ ｉ ａ ｔ ｒ Ｈｅ ａ ｒ ｔ Ｂ ｒ ａ ｉ ｎＶｅ ｓ ｓ ｅ ｌ Ｄ ｉ ｓ ， Ｍａ ｙ ２ ０ １ ７ ， Ｖｏ ｌ １ ９ ， Ｎｏ ． ５
・５ ４ ７・
战性的病变之一［ ＝ １ ］ 。冠 状 动 脉 分 叉 病 变 的治 疗 操 作 难 度 大 ，
分支血管只有在 血流 Ｔ Ｉ ＭＩ ｄ ３级 ， 残余 狭 窄＞５ ｏ 时 置 入
Ｂ ＭＳ 。９ 个月后进行 冠状动 脉造影 随访 结果 示 ， 主支 、 分 支 血管晚期管腔丢失 分别为 （ ０ ． ３ ８ ±０ ． ４ ６ ） ｍｍ、 （ ０ ． ２ １ ±０ ． ４ ８ ） ｍｍ， １ 例 患 者 进 行 了靶 病 变 血 运 重 建 ， ２例 患 者 出 现 晚 期 支 架 内血 栓 ， 主支及分 支血管 的晚期 管腔丢 失与 Ｄ Ｅ Ｓ置 人 效
外 科 治 疗 的患 者 ， Ｂ ＭＳ联 合 Ｄ Ｃ Ｂ处 理 冠 状 动 脉 分 叉 病 变 最 短 只需 维 持 ４ 周 的双 联 抗 血 小 板 治 疗 。
２ 仅 应 用 ＤＣ Ｂ
应 用 于 支 架 内再 狭 窄 、 小 血管病变 、 冠状动脉分叉病变 、 外 周
血管病变等多个领域 。 １ Ｄ Ｃ Ｂ ＋ 金属 裸 支 架 （ Ｂ ＭＳ ） 目前 处 理 冠 状 动 脉 分 又 病 变 遵 循 简 单 处 理 的原 则 ， 即尽 可能仅主支血管置入支架 ， 该 方 法 虽 然 降低 了 主 支 血 管 的再
冠状动脉分叉病变 支架置人 过程 复杂 、 成功率 低、 并 发
症 多 。 主支 血 管 置 人 支 架 后 发 生 的分 叉 嵴 移 位 ， 是 分 支 血 管 发 生 闭塞 、 再 狭 窄 的 主 要 原 因 。 而 ＤＣ Ｂ处 理 冠 状 动 脉 分

药物涂层球囊在糖尿病患者冠状动脉小血管病变治疗中的应用研究

药物涂层球囊在糖尿病患者冠状动脉小血管病变治疗中的应用研究

药物涂层球囊在糖尿病患者冠状动脉小血管病变治疗中的应用研究汤克虎;高峻峰;任尽平【摘要】目的:分析药物涂层球囊(DCB)在糖尿病(DM)患者冠状动脉小血管病变应用中的疗效.方法:选取因心绞痛或其他不典型症状行冠状动脉造影检查患者65例,随机分为DCB组和DES组,比较两组靶病变最小管腔直径(MLD)、晚期管腔丢失(LLL)、主要不良心血管事件(MACE)发生率.结果:两组术后即刻MLD均较术前显著增加(P<0.01),且DES组高于DCB组[(2.06±0.24)mm对(1.62±0.38)mm,P<0.001];术后9个月DCB组靶病变LLL小于DES组[(0.06±0.43)mm对(0.37±0.47)mm,P=0.02];两组术后9个月内MACE发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:DCB可减少DM患者冠状动脉小血管病变LLL,MACE发生率与DES相似,展现出良好的应用前景.【期刊名称】《陕西医学杂志》【年(卷),期】2019(048)004【总页数】3页(P432-434)【关键词】药物涂层球囊;冠心病;小血管病变;糖尿病;药物洗脱支架;疗效【作者】汤克虎;高峻峰;任尽平【作者单位】北京怀柔医院北京101400;北京怀柔医院北京101400;北京怀柔医院北京101400【正文语种】中文【中图分类】R541.4糖尿病(Diabetes mellitus, DM)是冠心病的等危症[1]，DM患者冠脉血管损害较早且进展快，常呈多支、弥漫性、小血管样改变。

目前多项研究将冠脉直径<2.8 mm[2]的病变定义为小血管病变(Mall vessel disease, SMD)，SMD多位于冠状动脉中远段，约占冠脉介入治疗的30%～50%[3]，在DM患者中较为常见。

SMD由于其管径小，轻度的内膜增生即可导致明显的管腔丢失。

冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读

冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读

冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。

目前DES被广泛地应用于PC I治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。

随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。

1 药物涂层球囊最新研究DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coat ed balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。

1.12006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。

1.22007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。

PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，P CB显示出了良好的安全性和有效性。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效。

通过对比研究方法、结果分析和讨论，我们发现两种治疗方法在临床应用中的差异和影响因素。

研究显示，药物涂层球囊能有效缓解再狭窄现象，且对患者术后恢复有积极影响。

但新一代药物洗脱支架在长期效果和并发症方面表现更为优越。

结论部分总结了本研究的意义，展望未来在优化治疗方案和提高治疗效果方面的发展方向。

该研究为临废颅依痂鄣睾魅岖蜌庸娓泄意堆暑饭厥行饫剖鞋。

【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架、再狭窄、临床疗效、对比研究、引言、背景、研究意义、研究方法、结果分析、讨论、临床应用、影响因素、结论、研究意义总结、展望未来1. 引言1.1 背景冠状动脉疾病是心血管疾病的主要形式之一，在全球范围内造成了大量的死亡和残疾。

冠状动脉支架植入术已成为治疗冠状动脉疾病的主要方法之一，支架内再狭窄（ISR）是支架植入后的常见并发症之一。

传统的治疗方法包括药物涂层球囊和药物洗脱支架，但两者在治疗效果上存在差异。

药物涂层球囊通过药物释放，抑制动脉再狭窄的发生，但部分患者存在药物耐药或耐受的问题。

而新一代药物洗脱支架则采用全新的药物释放技术，具有更好的生物相容性和药物释放控制性，有望提高治疗效果并减少术后并发症。

本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在冠状动脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效，为临床医生提供更加准确的治疗选择，促进冠状动脉疾病的治疗水平提升。

1.2 研究意义冠心病是一种常见的心血管疾病，其主要病变是冠状动脉狭窄，导致心肌缺血和缺氧。

经皮冠状动脉介入术（PCI）是治疗冠心病的有效方法之一，其中支架植入术是一种常用的治疗手段。

支架再狭窄是支架植入后常见的并发症，严重影响患者的生存质量和生存期。

药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架是近年来比较热门的治疗手段，它们通过药物的释放来抑制血管内膜增生，减少支架再狭窄的风险。

药物涂层球囊临床应用中国专家共识

药物涂层球囊临床应用中国专家共识
详细描述
药物涂层球囊在冠状动脉疾病中具有显著的优势和效果。
总结词
药物涂层球囊的应用可减少患者长期服用抗凝药物的必要性，降低出血风险，提高患者的生活质量和预后。同时，药物涂层球囊的使用也降低了医疗成本，为患者和社会带来了经济效益。
详细描述
总结词：药物涂层球囊在周围血管疾病中具有广泛的应用前景，尤其在膝下动脉病变和下肢动脉硬化闭塞症的治疗中表现出良好的效果。
1
2
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药物涂层球囊在临床应用中表现出良好的安全性，其安全性主要基于临床试验和长期随访数据。
药物涂层球囊的安全性
安全性评价主要包括球囊在输送、扩张和释放药物过程中的稳定性，以及术后并发症的发生率。
药物涂层球囊的安全性评价标准
安全性可能受到多种因素的影响，如药物成分、球囊材料、病变特征和操作技术等。
药物涂层球囊的安全性影响因素
在肾动脉狭窄中的应用
研究药物涂层球囊在肾动脉狭窄治疗中的效果，以提高肾动脉狭窄治疗的有效性和安全性。
在下肢动脉硬化闭塞症中的应用
研究药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症中的治疗效果，为下肢动脉硬化闭塞症的治疗提供新的思路和方法。
THANKS
感谢观看
在激光血管成形术后使用药物涂层球囊，以减少血管损伤和炎症反应。
01
与冠状动脉搭桥手术联合应用
在搭桥手术中使用药物涂层球囊，以减少术后再狭窄的发生。
02
与生物可降解支架联合应用
利用药物涂层球囊的局部药物释放作用，辅助生物可降解支架的植入，降低并发症风险。
在糖尿病足血管病变中的应用
探索药物涂层球囊在糖尿病足血管病变中的疗效和安全性，为该疾病提供新的治疗选择。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识
汇报人：

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用随着医疗技术的不断进步，冠状动脉疾病的治疗也在不断创新。

冠状动脉分叉病变边支介入治疗一直是心血管内科医生面临的难题之一。

传统的球囊扩张和支架植入治疗方式在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中存在一定的局限性，而药物涂层球囊的出现，为冠状动脉分叉病变边支介入治疗带来了新的变革。

本文将针对药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用进行详细介绍。

冠状动脉分叉病变是冠心病常见的病变类型之一，其治疗一直备受关注。

由于冠状动脉分叉病变的特殊解剖结构和复杂病理生理特点，使得治疗非常具有挑战性。

传统的治疗方式主要包括球囊扩张和支架植入，然而这些方法在处理冠状动脉分叉病变边支时存在着一系列的问题，如支架错位、交叉支遮挡、支架内衬等。

而且支架植入会导致边支管腔狭窄，增加了再狭窄和血栓形成的风险。

急需一种新的治疗方式来解决这些问题。

药物涂层球囊（DCB）作为介入治疗的一种新型工具，其特殊的药物释放特性和较低的血管内剩余架构使得其在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中具有独特的优势。

药物涂层球囊外层覆盖有载药聚合物，并在球囊扩张时释放药物，通过局部广谱抑制细胞增殖和纤维化反应，达到抑制再狭窄的目的。

药物涂层球囊采用不同于支架的治疗方式，避免了支架植入所带来的副作用，降低了治疗的复杂性。

临床研究表明，药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的应用具有较好的疗效和安全性。

一项关于药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变治疗中的多中心研究显示，使用药物涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变可显著降低术后血管内再狭窄和血栓形成的风险，同时减少术后患者的不良事件发生率。

药物涂层球囊还能够减少血管内剩余架构，降低术后术区病变复发的风险，从而改善患者的长期预后。

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变边支介入治疗中的临床应用还具有显著的经济效益。

传统的治疗方式需要使用支架等器材，耗材成本较高，而且需要长期抗血小板治疗以预防血栓形成。

药物涂层球囊治疗冠状动脉病变的临床分析

临床医学China &Foreign Medical Treatment 中外医疗药物涂层球囊治疗冠状动脉病变的临床分析李健南京鼓楼医院集团仪征医院心内科，江苏仪征 211400［摘要］ 目的 探讨药物涂层球囊在冠状动脉病变患者中的治疗效果。

方法 随机选择在2021年1月—2022年12月南京鼓楼医院集团仪征医院收治的60例冠状动脉病变患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，每组30例。

对照组患者接受支架植入术治疗，研究组患者则接受球囊扩张术治疗，对比和分析两组患者最小管腔直径（MLD ）和管腔狭窄程度在术前、术后即刻和术后6个月时的变化以及术后不良心血管事件发生率。

结果 术前，两组最小管腔直径比较，差异无统计学意义（P >0.05）；术后即刻，研究组患者MLD 水平为（2.06±0.34）mm ，术后6个月时MLD 水平为（1.77±0.55）mm ，明显高于对照组，差异有统计学意义（t =4.524、2.626，P <0.05）。

术前，两组患者管腔狭窄率比较，差异无统计学意义（P >0.05）；术后，研究组患者管腔狭窄程度较对照组更低，差异有统计学意义（P <0.05）；两组不良心血管事件发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。

结论 药物涂层球囊治疗方案在冠状动脉病变患者中效果显著，可提高患者MLD ，促进血流正常运行。

［关键词］ 冠状动脉病变；支架植入术；药物球囊扩张术；临床效果［中图分类号］ R541 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1674-0742（2023）06(c)-0065-04Clinical Analysis of Drug-coated Balloons for Coronary Artery LesionsLI JianDepartment of Cardiology, Nanjing Gulou Hospital Group Yizheng Hospital, Yizheng, Jiangsu Province, 211400 China [Abstract] Objective To investigate the therapeutic effect of drug-coated balloons in patients with coronary artery le‐sions. Methods A total of 60 patients with coronary artery disease admitted to Yizheng Hospital of Nanjing Gulou Hos‐pital Group from January 2021 to December 2022 were randomly selected as the study objects. Random number table method was used to divide the patients into two groups with 30 cases in each group. The control group received stent implantation and the study group received balloon dilation. The changes of minimum lumen diameter (MLD) and lu‐men stenosis before, immediately after and 6 months after surgery and the incidence of adverse cardiovascular eventsafter surgery were compared and analyzed between the two groups. Results Before surgery, there was no statisticallysignificant difference in minimum lumen diameter between the two groups (P >0.05). Immediately after surgery, theMLD level of the study group was (2.06±0.34) mm, and the MLD level at 6 months after surgery was (1.77±0.55) mm, which were significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (t =4.524, 2.626, P <0.05). Before surgery, there was no statistically significant difference in the rate of luminal stenosis between two groups (P >0.05). After surgery, the degree of lumen stenosis in the study group was lower than that in the controlgroup, and the difference was statistically significant (P <0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse cardiovascular events between the two groups (P >0.05). Conclusion Drug-coated balloon therapyhas a significant effect in patients with coronary artery disease, which can increase the MLD of patients, promote nor‐mal blood flow.[Key words] Coronary artery lesion; Stent implantation; Drug-coated balloon dilation; Clinical effect冠状动脉病变主要包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠状动脉痉挛、川崎病以及冠状动脉肌桥DOI ：10.16662/ki.1674-0742.2023.18.065[作者简介] 李健（1981-），男，硕士，副主任医师，研究方向为心血管介入。

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变中的应用研究进展

药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变中的应用研究进展
许胜胜(综述);庞玉琦(综述);刘剑雄(审校)
【期刊名称】《西部医学》
【年(卷),期】2023(35)3
【摘要】冠心病是指冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,有效的血运重建是冠心病患者治疗的关键。

近年来,冠心病介入治疗技术发展迅速,取得了巨大进步,但分叉病变作为一种复杂的冠脉病变,其处理仍面临巨大的挑战。

药物涂层球囊(DCB)是冠心病介入治疗领域的新技术,研究证明,DCB在治疗分叉病变方面具有较好的有效性和安全性。

现就DCB在分叉病变中的最新研究进展进行梳理和综述。

【总页数】2页(P466-466)
【作者】许胜胜(综述);庞玉琦(综述);刘剑雄(审校)
【作者单位】遵义医科大学研究生院;遵义医科大学附属成都市第二人民医院心内科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.4
【相关文献】
1.PCI中采用药物涂层球囊的拘禁球囊技术对冠状动脉分叉病变边支的保护效果
2.药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变中的应用
3.药物洗脱支架联合药物涂层球囊在冠状动脉左主干分叉病变中的应用
4.药物涂层球囊的拘禁球囊技术对冠状动脉分
叉病变PCI术中边支保护作用及对血流情况的影响分析5.药物洗脱支架联合药物涂层球囊治疗冠状动脉真性分叉病变的研究进展
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药物洗脱球囊在冠状动脉介入中的应用

支架 内再狭 窄是支 架植 入 的主要 并发 症 。裸 支 架植入后再狭窄 率多 为 ５ ～３５ ＿６ ；利用普 通 球囊 治疗支架 内再狭 窄的效果并不理想 ，术 后再狭 窄可达 ３９ ～６７ ｌ７ ；植 入 药 物洗 脱 支 架 如 Ｃｙｐｈｅｒ、Ｔａｘｕｓ 术后再狭 窄率分 别为 １３ ～２０ 和 １５％～２２ ｌ８］。 ＰＡＣＣＯＣＡＴＨ ＩＳＲ 实 验 随 机 双 盲 对 比 了 Ｐａｃｃｏｃａｔｈ 药物涂层球囊 和普通球囊治疗 支架 内再狭 窄效果 ，结 果显示药物涂层 球囊显著优越 ：术后 ６个月 晚期管 腔 丢失 （节段 内）普 通组 为 （０．７４±０．８６）ｍｍ，药 物 涂 层 球囊组 为（Ｏ．０３±０．４８）ｍｍ（Ｐ＝０。００２），同时 药物 涂 层球囊扩 张术后 １年 的主 要不 良事 件也显 著 低 于对 照组 Ｅ９３。ＰＡＣＣＯＣＡＴＨＩＳＲ ＩＩ试验 ，应 用与 先前一 致
【关键 词】 药物 涂层球 囊 ；紫杉 醇 ；冠状 动脉 ；药物 涂层 支架 ；球 囊成 形术 ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—６５８３．２０１２．０２．Ｏ１ １
药物 涂 层 球 囊 的 回归 是 基 于 人 们 对 改 进 支架 缺 陷 的期 望 ，即经 有 效 扩 张 狭 窄 处 后 ，在 能 无 异 物 残 留 的基 础上 ，将抗 内皮 增 殖药 物 均 匀 释放 并 有 效 浸 润于病 变 血 管 处 ，从 而 达 到 防 治 再 狭 窄 的 功效 。 与药物 洗脱 支架缓 慢 释 放 治疗 狭 窄 的关 键 不 同 ，有 动 物实 验显示 ，持续 的药 物 释放 对 于 抵抗 局 部 炎 症 反 应并 非必 须 ，紫 杉 醇药 物 的短期 释 放 即 可达 到 有 效 的抗 内膜 增生作 用口］。操作 一般流 程是在 球囊 表 面填 入抗增 殖药 物 及涂 层 ，折 叠 后 保存 。操作 时于 病 变处 扩张 球囊 ４５～６０ Ｓｌ２］，药物 可通 过 经皮 腔 内 血管 成形 术 的 输 送 系 统 ，从 亲 水 端 浸 入 动 脉 组 织 。 球囊 释放 时一部 分药 物 被 血 流 冲走 ，剩 下 的剂 量 可 浸入 局部病 变 动脉 内 ，从 而 防 止 内膜 增 生 。相 比 于 药物 洗脱支 架 ，药物 涂 层球 囊 的一 过性 扩 张 和 药物 释放 可有 效避 免 因 留置异 物 而 引发 的血 管 内炎 症 。 其次 ，由 于药 物 洗 脱 支 架 自身 释 放 药 物 的 不 均 一 性 ，其高 药物浓 度 的 区域 会影 响血 管 壁 内皮 愈 合 过 程 ，进一 步引 发血 栓形 成 。而药 物 涂 层球 囊 释 放 药 物具 有 短暂及 相对 均 一 的特 点 ，故 在 达 到所 需 血 药 浓 度 同时亦可 减少 血栓形 成＿３］。 １ 各 种药物 院研 制 的初代 药 物洗 脱 球 囊 Ｐａｃｃｏｃａｔｈ ，以剂 量 为 ３／，ｇ／ｍｍ 的紫 杉 醇 为 抗 增 殖 药物 ，以碘 普 胺 （Ｕｌｔｒａｖｉｓｔ ）为 涂 层 。其 后 德 国 贝朗 公 司 开 发 出 Ｐａｃｃｏｃａｔｈ Ｍ球 囊 的 改 进 版—— ＳｅＱｕｅｎｔ丁Ｍ Ｐｌｅａｓｅ药 物球囊 现 。 目前 已发 表 实验 结 果 和 临 床 研 究 多 以 此 两 者 为 主 。 此 外 ，德 国
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Ｉ和ＩＩ试验的结果。ＰＡＣｃＯｃＡＴＨ
ＩＳＲ
Ｉ研究通过对５６例ＩＳＲ患者分别给于普通球囊和紫杉醇涂层球囊
进行治疗，结果显示，６个月随访时紫杉醇涂层球囊组的晚期管腔丢失少（Ｐ＝Ｏ．００２）；药物球囊组仅有
１例发生ＩＳＲ；１２个月的主要心脏事件（ＭＡＣＥ）在ＤＥＢ组与普通球囊组有差别（４％与３１％，Ｐ＝０．０１）。２０１１ 年公布的ＰＡＣＣＯＣＡＴＨ
ＳｅＱｕｅｎｔ
Ｐｌｅａｓｅ紫杉醇药物洗脱球囊对２８例患者冠状动脉分叉病变治疗的可行性和安全性。主支和分支分别 用ＤＥＢ进行扩张，主支置入ＢＭＳ，分支只有在ＴＩＭＩ血流小于３级和／或狭窄≥５０％才置入ＢＭＳ。手术 成功率１００％，冠脉造影主支成功率为９７％，分支成功率为８９％。３０天ＭＡＣＥ率为０。９个月随访， 无死亡事件发生，２例支架内血栓，３例再狭窄，１例ＴＬＲ，在联合应用ＤＥＢ和ＢＭＳ组边支的晚期管 腔丢失更高（０．６６ｍｍ＿＿＋Ｏ．５９ｍｍ比０．１２ｍｍ＿＿＋０．４０ｒａｍ）。这提示ＤＥＢ对于分叉病变的介入治疗的初步结果 有其优越性，但仍需积累临床经验及探索性研究去证实。
ＺＳ ０３
药物球囊治疗冠状动脉疾病研究进展
刘斌史永锋 吉林大学自求思第二医院
介入治疗领域从上个世纪７０年代到现在，经历了３个里程碑式的飞跃。１９７７年，人类第一次使用 球囊扩张冠状动脉狭窄病变，单纯球囊扩张术的应用作为冠心病血管重建术在全世界范围内推广应用。 虽然球囊扩张可以消除冠脉狭窄，但由于发生新的血管斑块破裂，靶血管术后３－６个月再狭窄率高达 ３０—５０％。血管管壁产生的弹性回缩、内膜过度增生及血管管壁内膜撕裂三者均可促发血管再狭窄。为对 抗此种弊端，血管支架于１９８６年问世，裸金属支架的使用是第二个里程碑，金属裸支架除具有消除即 刻血管狭窄的作用，同时还可通过修复内膜撕裂以降低血管再狭窄的发生率。裸金属支架的应用大大降 低了急性再闭塞的发生率，但靶血管再狭窄的发生率仍高达３０％。因此药物洗脱支架于２００１年问世，
的支架成功移出体外，４５％又脱到外周循环中。１２％冠脉内释放，３％被挤压，３％未处理：未挤压也未释放。 某些患者需要用多种器械及策略才能回收脱载的支架。最常用的器械是抓捕器（３３．７％），其次是利用小 直径球囊扩张技术（２６．７％），其他的技术或器械不常用，依次为镊子（４．６％）、血管外科手术（４．１％）、 篮网抓取器（３．２％）、双导丝缠绕技术（１．１％）及ＣＯＯＫ回收器（１．１％）等。 ４．冠脉支架脱载的临床预后：大多数冠脉支架脱载的患者预后良好，没有其他并发症，平稳恢复。但 是，回收支架需要复杂的技术且手术操作时间延长，暴露射线时间延长，导致远端支架栓塞或靶血管损 伤，增加围术期合并症的危险。预防这些并发症的方法是术者应非常熟悉各种支架回收器械及其他可选 择方法（如冠脉内支架挤压／释放技术，偶尔这种方法可能比试图回收脱载支架技术更安全）。有些患者， 特别是支架脱载到冠脉内未处理的患者会发生严重的并发症，如急诊ＣＡＢＧ，心肌梗死，甚至死亡。 这篇荟萃分析也报道了患者的手术并发症及临床事件：冠脉支架脱载患者平均ＭＡＣＥ率为１６．９％ （Ｏ一３３％），包括ＣＡＢＧ（平均发生率为９．４％，范围５．７％一１５。５％）、死亡（平均发生率为５．８％，范围０％一１５％） 及更少发生的心肌梗死（平均发生率为５．１％）。８１％的冠脉支架脱载患者恢复良好，１９％发生手术并发症， 其中５７％进行ＣＡＢＧ手术，１８％发生ＭＩ，１９％死亡，６％发生要求输血的大出血，３％发生血管穿刺部位的并 发症，０．６％发生脑血管事件，某些患者可发生多种事件。 ５．冠脉支架脱载的预防：因为冠脉支架脱载若处理不当可发生严重并发症，所以积极预防支架的脱载 就尤为重要。预防措施包括：（１）术者应有预防冠脉支架脱载的警惕性：若遇到钙化病变、成角病变或 严重迂曲病变等复杂病变时，切勿使用暴力推送支架，必须充分预扩张，必要时旋磨，病变充分扩张后 再植入支架；（２）直接植入支架时，如支架运送遇到阻力，不可盲目推送，应采用球囊等器械堆病变进 行预处理后再植入支架；（３）支架一出引导管，尽量不要撤回，以免脱落，特别是当指引导管与冠脉同 轴性不好时；（４）应该使用强支撑力的指引导管，使用双导丝甚至三导丝技术增加支撑力；（５）使用通 过性能较好的支架，避免使用长支架，因为短一点的支架通过阻力会小点；（６）分支开口有支架，输送 支架时动作轻柔。 总之，冠脉支架脱载是ＰＣＩ中少见的并发症，总的临床预后良好。重在预防，遇到复杂病变时应该 增强预防支架脱载的警惕性。一旦发生，术者也不必慌张，应非常熟悉各种支架回收技术或器械，尽量 使用安全、简单的治疗策略，避免临床不良事件的发生。
２０１０年ＰＣＲ大会公布的ＰＥＰＣＡＤ ＩＶ研究是一个多中心、随机、前瞻性临床研究。ＰＥＰＣＡＤ ＩＶ研究
针对原发病变和糖尿病患者进行研究，共入选８４例患者，随机分为ＤＥＢ＋ＢＭＳ组和ＤＥＳ组。入选病变 标准为血管直２．５ｍｍ一３．５ｍｍ，狭窄长度ｌＯｍｍ一２２ｍｍ。主要终点：随访９个月的晚期管腔丢失。ＤＥＢ＋ＢＭＳ
了应用ＤＥＢ预防ＰＴＣＡ术后再狭窄的概念。但由于ＤＥＢ携带的药物与病变接触时间有限，且血管壁对药
ｅｌｕｔｉｎｇ
ｂａｌｌｏｏｎ，ＤＥＢ）应运而生。药物球囊也许能够解决
物摄取的特性也有很大差异，因此其有效性受到质疑，并没有在临床进行研究。２０００年马格德堡医学 院进行了一项动物实验，首先制作猪动脉粥样硬化模型，并均行支架置入术，然后将紫杉醇和碘普罗胺 的混合物弹丸式注入置入支架的冠脉内，结果显示此方法可大大减少支架内膜过度增生。更进一步的细 胞学实验和动物实验均表明上述方法的有效性，但同时心脏病学专家纷纷质疑。虽然将紫杉醇和碘普罗 胺混合注入冠脉的方法取得了令人兴奋地结果，但科学家们仍然在寻找一种更佳的稳定的传送系统，可 以精确地将药物定位于病变部位。而携带有药物的球囊可以满足精确定位并释放药物于病变部位，为此 ２００１年药物涂层球囊登上了历史的舞台。２００２年进行了一些关于药物涂层球囊的动物实验，筛选出一 种药物涂层球囊，该类型药物涂层球囊具有剂量依赖性的抑制内膜增生，该涂层技术是基于紫杉醇和碘
性。于是２００４年德国Ｂ ＢＲＡＵＮ公司意识到了药物涂层球囊的潜力并积极进行研发，与德国Ｃｈａｒｉｔｅ医
院的合作研究促使第二代的药物涂层球囊的研制成功，第二代药物球囊称为“ＳｅＱｕｅｎｔ Ｐｌｅａｓｅ）Ｙｏ第一 个药物球囊临床研究预实验由Ｓｃｈｅｌｌｅｒ等于２００６年发表在《新英格兰医学杂志》，该研究通过对５６ 例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和紫杉醇ＤＥＢ（药物洗脱浓度３
药物涂层支架的晚期血栓问题一直困扰着心血管疾病介入治疗专家，其中药物涂层支架本身及表 面的聚合物载体具有炎症刺激反应，因此如何克服这个缺点成为近年来人们研究的热点问题。目前对于 小血管病变的处理尚无好的解决方法，同时支架内再狭窄的进一步处理问题，继续置入支架，还是单纯 球囊扩张？基于此，药物涂层球囊（ｄｒｕｇ 目前药物涂层支架所遇到的问题。 药物涂层球囊的研发过程和其它新兴事物一样，起初遇到了很多质疑。最早于１９９１年有学者提出
普罗胺混合的方法，并逐步改进演化为目前所用的ＰＡＣＣＯＣＡＴＨ基质涂层技术。
２００４年德国学者在《循环》杂志首先公布了ＤＥＢ预防支架内再狭窄的动物实验结果，该研究显示 与普通球囊相比，紫杉醇洗脱球囊可显著降低支架内再狭窄（ＩＳＲ）的发生率，并且支架内皮化完整保 留，无支架内血栓发生。在德国柏林进行的前瞻性、随机对照多中心研究结果表明药物涂层球囊的有效
２０１２年公布的ＰＥＰＣＡＤ ＣＴＯ研究是评价ＤＥＢ联合ＢＭＳ治疗慢性完全闭塞性病变的有效性和安全性，
共入选４８例患者，病变血管直径为２．５ｍｍ－４．Ｏｍｍ，主要终点是６个月的晚期管腔丢失，次要终点是６ 个月的血管狭窄百分比，６个月二次血管造影再狭窄率，６个月、１２个月的靶血管的再次血运重建及 ＭＡＣＥ。研究结果显示ＤＥＢ＋ＢＭＳ组与ＤＥＳ组１２个月ＴＬＲ均为１４．６％，ＭＡＣＥ率分别为１４．６％和１８．８％， 血管造影和ｌ临床结果两组无显著差异。由于该研究样本量较小，并且随访时间短，仍需大型的随机对照 研究进一步评价。但对于一些特殊情况，如需要较短双联抗血小板治疗、己接受抗凝治疗或者存在ＤＥＳ 置入禁忌症的患者，ＤＥＢ不失为一种有优势的替代选择。 ２０１３年Ｇｅｏｒｇ Ｍ等发表的关于ＤＥＢ研究的荟萃分析，共筛选Ｔ８４项临床研究，仅有８个研究符合随机 对照的标准，总共有１７０６例病人（包括急性ＳＴ段抬高型心肌梗死、稳定／不稳定型冠心病）纳入分析。
和３３．３％，ＴＬＲ率分别为４．９％和３０％。研究结果显示药物球囊组优于普通球囊＋裸支架组，但目前尚无比 较ＤＥＢ与ＤＥＳ处理小血管病变的临床研究，其疗效仍需进一步研究证实。
２００９年ＰＥＰＣＡＤ ＩＩ随机对照研究比较了ＤＥＢ和普通球囊－ｔ－Ｔａｘｕｓ支架治疗ＩＳＲ的疗效。其中紫杉
醇洗脱球囊治疗组入选６６例，６０例入选普通球囊＋Ｔａｘｕｓ支架组，虽然手术即刻造影显示普通球囊＋ Ｔａｘｕｓ支架组要优于ＤＥＢ组，残余狭窄分别为（１９±１０）％和（１１±８）％；但６个月随访显示，与植入Ｔａｘｕｓ 支架比较，ＤＥＢ组效果更好，并且安全。植入Ｔａｘｕｓ支架组１例因为支架内血栓而再发ＭＩ，ＤＥＢ组无ＭＩ 发生，晚期管腔丢失（Ｏ．４５±０．６９ｍｍ ＶＳ．０．１９±０．３９ｍｍ）：再狭窄率（２０．８％ＶＳ．３．７％）：ＭＡＣＥ（２２％ＶＳ．４．８％），
使靶血管再狭窄发生率降至３％以下，称为第三个里程碑。药物涂层பைடு நூலகம்架表面涂有可以抑制细胞生长的 药物，包括紫杉醇和雷帕霉素。药物涂层支架虽然能抑制血管管壁平滑肌细胞增生，但同样抑制血管内 皮细胞的修复，而内皮修复延迟容易诱发血栓形成。因此，要求患者需要长期服用阿司匹林，服用氯吡
格雷至少１年，甚至更长时间。
（ＳｅＱｕｅｎｔ
Ｐｌｅａｓｅ紫杉醇药物洗脱球囊＋Ｃｏｒｏｆｌｅｘ Ｂｌｕｅ）组４５例，ＤＥＳ（ＴＡＸＵＳ紫杉醇ｌｕｇ／ｍｍ２）治疗
３９例，９个月时晚期管腔丢失在ＤＥＢ＋ＢＭＳ组为０．３７ｍｍ±０．５９ｍｍ，ＤＥＳ组为０．３５ｍｍ±０．６３ｍｍ，ＴＬＲ在
ＤＥＳ＋ＢＭＳ组为８．９％，ＤＥＳ组为１０．３％。研究结果显示，紫杉醇药物球囊联合裸支架置入疗效和紫杉醇 药物支架组类似。该临床研究尽管样本量较小，但对临床治疗策略的选择具有重要的启示，ＤＥＢ联合裸 支架干预糖尿病自身冠状动脉病变的安全性和有效性与ＴＡＸＵＳ支架类似。 ２００９年ＴＣＴ会议公布的ＰＥＰＣＡＤ Ｖ分叉病变的研究结果。ＰＥＰＣＡＤ Ｖ评价了Ｂ．Ｂｒａｕｎ’Ｓ