医院药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品的遴选及采购管理是医疗机构重要的一项管理工作。一方面，医疗机构需要选用合适的药品来治疗患者；另一方面，为了达到经济效益，医疗机构还需要以合理的价格和规范的流程采购药品。因此，建立健全的药品遴选及采购管理制度非常必要。

一、药品遴选管理制度

1. 药品目录及标准规定：医疗机构应该设立一个药品目录，明确规定所选药品的名称、性状、质量、剂型、规格、适应症、用法用量、贮存条件及有效期等方面的标准。同时要求药品制剂符合相关国家标准和法律法规的所有规定。

2. 药品推荐及审批：医疗机构应该设立药品经济委员会，并由该委员会负责药品遴选和审批工作。药品生产企业和市场经营企业可以向医疗机构推荐适用于医疗机构的药品，但必须提供相应的药品质量检验报告、使用说明书和相关证件等。药品经济委员会应该根据所推荐药品的相关信息，严格审批并签署药品使用协议。

3. 药品采购管理：医疗机构应该制定明确的药品采购计划，根据药品目录及标准规定，对所需药品进行分析及评估，制定采购计划并由采购人员进行统一采购。

二、药品采购管理制度

1. 采购流程规定：医疗机构应该制定一系列药品采购流程规定，包括报价、评审、招标、定标、采购合同签订和药品采购登记等步骤。严格按照规定流程进行，实现价值最大化和资源最优化的配备。

2. 供货商管理：医疗机构应该建立供货商库，对供货商进行评级，并根据评级结果进行供货商的管理和考核。同时，制定供应商管理规定，监督供货商提供的药品质量和服务质量。 3. 采购成本管理：医疗机构应该建立药品成本管理制度，分析药品采购成本的构成，对比市场价格，全面对比厂家、详情、价格的成本优劣，严格控制采购成本，确保药品采购的合理性和有效性。

三、药品存储管理制度

1. 药品贮存规定：医疗机构应该建立药品贮存规定，规范存放药品的温度、湿度、光照等治疗环境，确保药品的质量和有效期。

2. 药品库存管理：医疗机构应该根据药品采购计划制度，确立科学合理的药品库存量，定期进行盘点，对过期损失药品及时报废处理。

药品遴选制度

为加强我院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，特制定本制度。

一、遴选原则

1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围：

（1）发生过重大质量问题的药品。

（2）疗效不确切，作用机理不明确的药品。

（3）发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法

1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定，药剂科具体承办。

2.按照遴选原则，药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见，对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序 1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等，经科室讨论后，填写《新药申购审批表》，经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总，进行初步遴选，遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会，经申请科室介绍药品基本信息后，医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论，以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总，经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

重庆医科大学附属口腔医院药品采购制度

为加强我院药品管理工作，规范药品采购流程，防止贪腐现象发生，确保患者用药安全及合法权益，根据主管部门相关文件要求制定本制度，请遵照执行。

1、 药剂科在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下按照“优质、高效、低价”的采购原则进行药品采购工作，保障临床用药供应。其他科室不得擅自购入药品。

2、 我院采购药品时，须通过重庆市药品交易所集中招标采购平台进行集中招标，并按照《重庆医科大学附属口腔医院药品交易所集中招标采购平台议价制度》《重庆医科大学附属口腔医院药品网上集中招标采购议价流程》进行议价，保障采购药品的优质、低价。若需采购药品未在药品交易所集中招标采购平台上挂网的，则在药品交易所备案之后，通过正规合法的商业公司进行线下购买。

3、 药库管理人员每月根据医院医疗需求制定药品采购计划，采购我院药品目录内的药品时，采购计划经由药剂科主任、分管院长审批后进行采购；需采购目录外药品时，申请科室根据《重庆医科大学附属口腔医院药品临时采购管理规范》的相关规定进行申请，审批通过后进行方可采购。

4、 购进的药品必须来自正规合法的生产、销售、配送企业，采购人员负责索要对方相关资质，并备案。

5、 购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

6、 购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 7、 药品采购人员、库管人员需严格《药库采购人员职责》《药库库管人员职责》，爱岗敬业，自觉履行各自义务，并定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。

药事管理与药物治疗学委员会

2012年3月12日

某医院药品遴选制度和程序

为保证合理规范采购新药和淘汰药品，特制定药品遴选制度和程序。 药品遴选遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，结合我院诊疗科目、用药特点、现有品种等因素合理确定。

一、基本原则

药事管理与药物治疗学委员会负责药品遴选的讨论、决定，每年审核、

批准我院《基本用药供应目录》。药学部负责对申请的新药进行形式审查和技术审查，汇总信息，提交药事委员会审议。

新药是指本院未使用过的药品或本院已使用过的药品改变给药途径、

剂型、规格、生产厂家等。由于种种原因已经在我院停止使用的药品如需恢复使用，也按新药管理。

《基本用药供应目录》的品规应做到品种齐全、剂型合理、比例恰当，

总数应符合规定，即西药不超过 1200 品种，中成药不超过 300 品种。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成雷同的复方制剂 1-2 种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情 况除外。抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫健委有关政策规范制定。

二、新药引进

新药引进以临床需求申请为主，优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经

济适用的品种。新药必须是符合规范，医院未曾购进且该药的引进能提升 医院临床用药水平，切实满足临床需要。原则上优先选择国家基本药物目录和国家医保药品目录内的药品。

新药引进流程：临床科室填写《新药采购申请表》（见附件）→药学

部作相关性评价→药事管理与药物治疗学委员会审核→进入基本用药供应目录→药学部采购，发布新药信息→临床科室使用。

三、药品淘汰

药品出现下列情况之一，从《基本用药供应目录》中淘汰：

1、发生严重不良反应的药品或药品虽然有效但毒副反应大，患者获益低于危害；

2、在临床使用过程中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品；

3、出现质量问题、影响医疗安全的药品；

4、主要目标细菌耐药率高的抗菌药物品种；