药品遴选及采购管理制度

医院药品遴选制度

为科学、规范医院新药引进管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障患者身体健康，依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求，“建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责，医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。

一、总则

1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定，任何科室或个人无权做出决定。新药申请以书面申报的方式报药剂科，按照医院制定的审批制度执行。

2、医院新药的定义，指未列入医院基本用药目录内的药品。原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。

3、因医疗需要必须使用的特殊药品（指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品），由相应科室写出书面申请，并由申请科室主任提交药剂科，再交由分管院长签字后，药品采购员根据申请单一次性采购。

二、引进原则 1、总原则是公平、公正、公开。在保证质量的前提下，充分满足临床和患者的需求，保证社会效益和经济效益。

2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。

3、优先引进原则：

（1）国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录；

（2）所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品；

（3）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。一般不突破一个品种，两个规格；

（4）国产药品同一通用名称且剂型相同，多个生产厂家不同规格申报时，应选择不同厂家、不同规格的产品。；

（5）临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药，有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择；

（6）针对医院特色科室引进新药，可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进；

药品遴选管理制度

一、背景介绍

二、目的和意义

1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容

1.药品遴选的程序和要求

1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查

2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查 3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利

1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行

1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进

1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。 七、总结

药品遴选制度

为加强我院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，特制定本制度。

一、遴选原则

1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围：

（1）发生过重大质量问题的药品。

（2）疗效不确切，作用机理不明确的药品。

（3）发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法

1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定，药剂科具体承办。

2.按照遴选原则，药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见，对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序 1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等，经科室讨论后，填写《新药申购审批表》，经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总，进行初步遴选，遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会，经申请科室介绍药品基本信息后，医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论，以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总，经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选管理制度

背景

药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节，目的是确保医疗质量和安全。在医疗体系中，药品的遴选管理是一个复杂的系统工程，需按照政策、法规和规范要求进行管理。本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容，帮助医疗机构建立健全的药品管理体系，提升医疗质量。

目的

本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求，提高药品的质量和安全性，促进合理用药，保障患者权益，提高医疗服务水平。

适用范围

本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节，包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。

主要内容

药品遴选委员会组成

医疗机构应设立药品遴选委员会，委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则，确保药品遴选工作顺利进行。 药品遴选评审

医疗机构应建立药品遴选评审机制，对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估，药品通过评审方可上报竞价评审。

竞价评审

竞价评审应遵循政策法规和合同约定，确保采购的药品来自合法、合规的生产企业，并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。评审应按评审要点和流程进行，确保公开、公正、公平。

采购程序和合同签订

采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实，确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。采购合同应明确各项条款，并进行签字盖章。合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。

进货验收和入库管理

医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范，确保进到库中的药品与合同一致，并符合质量、卫生标准。药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况，并标注保质期及其他特殊要求。 配药和开药

医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序，确保符合临床用药需要，避免药品误用、误伤。医护人员责任重大，须按系统要求操作，同时不得随意更改医嘱。