药品遴选管理制度

药品遴选管理制度41421

根据《医疗机构药事管理规定》

制定该制度。

一、药品引进:

1、引进药品必须遵循以病人为中心， 满足临床医疗需要， 安全、有效、质优为原则; 引进品种应是通过河南省医疗机构药品集中招标的品种， 药品质量必须符合有关规定;

2、药品引进的两个途径: 一是由各临床科室推荐; 二是由药械科根据新药信息，

推荐各临床科室征集意见;

药械科根据药品信息收集情况汇总列表， 提交药事委员会讨论， 填写药品引进审批表。

3、简易采购程序: 国家基本药物、 新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下， 药械科可以根据临床需求报主管院长、院长批准后购进; 超过“一品双规” 规定的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、 特殊情况用药: 由药械科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。 转为长期用药的， 报药事委员会讨论批准。药品引进指新品种、 新剂型， 我院首次使用的药品; 因国家政策、招标、 供应商等原因更改剂型、 规格、 厂家， 不属于该规定范围， 由药械科根据临床使用情况办理，

报主管副院长、

院长批准。

二、药品退出:

医院药事管理委员会每年举行至少一次专门会议， 讨论本院药品临床使用情况， 并提出药品品规淘汰意见; 有下列行为之一的， 经医院药事管理委员会讨论通过，

可停止该药品在我院的临床使用。

1、 发现药品在临床使用过程中， 出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、 发现药品在临床使用过程中， 有商业贿赂行为的， 经查证属实的。

3、 该药品连续三个月无销售或销售极少， 特殊情况的除外。

4、 该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、 有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

******医院药品遴选制度

为满足我院临床药物应用需求，优化用药结构，规范我院新药引进流程，确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则

我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。

二、新药申请受理条件

1、我院基本用药供应目录中没有的品种；

2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品；

3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种；

4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种；

5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑；

6、其他符合受理条件的。

三、新药申请不予受理条件

1、非中标品种； 2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种；

3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的；

4、近两年内该药品发生质量问题的；

5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的；

6、生产企业既往服务反映不好的；

7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的；

8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的；

9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程：

1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》（见附件）。

2、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。

3、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会，经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。 6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

药品、耗材目录遴选制度

第一条 为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。

第二条 总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。

第三条 遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。不得擅自采购目录外品种。

第四条 医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。

二○一七年六月十九日 药品、耗材目录遴选流程

使用科室提交采购申请

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医务科进行市场调查、论证

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医疗器械与材料管理委员会/医疗器械与材料管理委员会讨论，以记名投票方式决定

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提交院办公会议审定

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进入广东省药品交易中心-药品电子交易平台/医用耗材交易平台采购

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采购完毕办理验收、入库手续

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结算货款

二○一七年六月十九日

药品、医用耗材申请表

申报科室： 申请时间： 年 月 日

名 称 数 量 估计年用量

技术和参数要求 同类产品数目

xxx中医医院药品遴选制度

药品的使用关系到患者的生命安全，关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点，考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。

3、保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。

二、重点遴选药品范围

1、国家批准生产的一类新药。

2、增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3、按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4、支持我院肿瘤专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

5、配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6、补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

7、各临床专科需要，充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。

8、国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法

1、由医院药事委员会组织编写，药械科具体承办。

2、按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

3、做到客观、全面、公正的选择药品。

4、属于新药的，由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。

5、属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。

6、属于老药淘汰的，由药械科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。

四、要求

1、所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。

2、药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。

3、无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映，提出本专业的入选计划，征求科室主要负责人的意见。