儿童血浆和尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白正常参考值的建立

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光定量免疫分析方法的建立及临床应用周齐洋１，廉倩倩２，梁　辰３，冯　杰３，颜光涛３（１．江苏省医疗器械检验所，江苏南京２１００１２；２．苏州长光华医生物医学工程有限公司，江苏苏州２１５１６３；３．解放军总医院第一医学中心医学检验中心，北京１００８５３）ＤＯＩ：１０．１１７４８／ｂｊｍｙ．ｉｓｓｎ．１００６－１７０３．２０２０．１０．０２６收稿日期：２０２０ ０４ １９；修回日期：２０２０ ０７ ０９基金项目：国家科技支撑计划（编号：２０１５ＢＡＫ４５Ｂ０１）通讯作者：颜光涛，研究员。

研究方向：标记免疫分析技术。

Ｅ ｍａｉｌ：ｙｇｔ３０１＠１６３．ｃｏｍ摘要：目的　建立一种双抗体夹心法定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｇｅｌａｔｉｎａｓｅａｓｓｏｃｉａｔｅｄｌｉｐｏｃａｌｉｎ，ＮＧＡＬ）的化学发光免疫分析方法。

方法　以磁颗粒 链酶亲和素 生物素为固相分离系统，生物素标记１株鼠单抗ＮＧＡＬ，吖啶酯标记另１株鼠单抗 ＮＧＡＬ，建立ＮＧＡＬ定量免疫分析方法。

结果　此分析方法功能灵敏度高于３ｎｇ／ｍＬ；批内不精密度不超过５％，批间不精密度不超过８％；线性范围为１０～１５００ｎｇ／ｍＬ；参考区间上限为１３０ｎｇ／ｍＬ；尿液样本中可能存在的干扰物如丙酮、白蛋白、胆红素等对结果的干扰不超过５％；尿液样本２～８℃常规储存１～３周检测水平变化幅度小于２０％；与Ａｂｂｏｔｔ的ＮＧＡＬ免疫试剂相比，斜率达０．９６１１，相关系数０．９９３８。

结论　该ＮＧＡＬ化学发光定量检测方法，性能优良，适合临床推广使用。

关键词：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；　急性肾损伤；　肌酐；　尿样储存稳定性中图分类号：Ｒ ３３１ 文献标识码：ＡＴｈｅＥｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔａｎｄＣｌｉｎｉｃａｌＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＣｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅＱｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅＩｍｍｕｎｏａｓｓａｙｆｏｒＮｅｕｔｒｏｐｈｉｌＧｅｌａｔｉｎａｓｅＡｓｓｏｃｉａｔｅｄＬｉｐｏｃａｌｉｎＺＨＯＵＱｉｙａｎｇ１，ＬＩＡＮＱｉａｎｑｉａｎ２，ＬＩＡＮＧＣｈｅｎ３，ＦＥＮＧＪｉｅ３，ＹＡＮＧｕａｎｇｔａｏ３（１．ＪｉａｎｇｓｕＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＴｅｓｔｉｎｇ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００１２，Ｃｈｉｎａ；２．ＳｕｚｈｏｕＨｙｂｉｏｍｅＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＣｏ．，ＬＴＤ，Ｓｕｚｈｏｕ２１５１６３，Ｃｈｉｎａ；３．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＭｅｄｉｃａｌＣｅｎｔｅｒｏｆｔｈｅＰＬＡＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００８５３，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｄｅｖｅｌｏｐａｄｏｕｂｌｅａｎｔｉｂｏｄｙｓａｎｄｗｉｃｈｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｆｏｒｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｇｅｌａｔｉｎａｓｅａｓｓｏｃｉａｔｅｄｌｉｐｏｃａｌｉｎｉｎｈｕｍａｎｕｒｉｎｅｓａｍｐｌｅｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＵｓｉｎｇｍａｇｎｅｔｉｃｐａｒｔｉｃｌｅ ｓｔｒｅｐｔａｖｉｄｉｎ ｂｉｏｔｉｎａｓｔｈｅｓｏｌｉｄ ｐｈａｓｅｓｅｐａｒａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ，ｏｎｅｍｏｕｓｅｍｏｎｏｃｌｏｎａｌａｎｔｉｂｏｄｙ ＮＧＡＬｗａｓｌａｂｅｌｅｄｗｉｔｈｂｉｏｔｉｎ，ｗｈｉｌｅａｎｏｔｈｅｒｍｏｕｓｅｍｏｎｏｃｌｏｎａｌａｎｔｉｂｏｄｙ ＮＧＡＬｗａｓｌａｂｅｌｅｄｗｉｔｈａｃｒｉｄｉｎｅｅｓｔｅｒ，ａｎｄａｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｍｅｔｈｏｄｆｏｒＮＧＡＬｗａｓｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙｏｆｔｈｉｓａｓｓａｙｗａｓｂｅｌｏｗ３ｎｇ／ｍＬ，ｔｈｅｉｎｔｒａ ｂａｔｃｈａｎｄｔｏｔａｌｐｒｅｃｉｓｉｏｎｗｅｒｅｌｅｓｓｔｈａｎ５％ａｎｄ８％，ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｗａｓ１０ １５００ｎｇ／ｍＬ，ａｎｄｔｈｅｕｐｐｅｒｌｉｍｉｔｏｆｒｅｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌｗａｓ１２８ｎｇ／ｍＬ．Ｉｎｃｒｅａｓｅｄｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｏｆｏｔｈｅｒｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ（ａｃｅｔｏｎｅ，ａｌｂｕｍｉｎ，ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ，ｅｔｃ）ｉｎｕｒｉｎｅｓａｍｐｌｅｓｃａｕｓｅｄｎｏｍｏｒｅｔｈａｎ５％ｃｒｏｓｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ．Ｔｈｅｒａｎｇｅｏｆｔｈｅｖａｒｉａｔｉｏｎｏｆｕｒｉｎｅｓａｍｐｌｅｓｄｅｔｅｃｔｉｏｎｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｗａｓｌｅｓｓｔｈａｎ２０％ｕｎｄｅｒｔｈｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｏｆ２ ８℃ｆｏｒ１ ３ｗｅｅｋｓ．ＷｈｅｎｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆＡｂｂｏｔｔＮＧＡＬａｓｓａｙ，ｔｈｅｓｌｏｐｅｗａｓ０．９６１１ａｎｄｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｗａｓｏｖｅｒ０．９９３８．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｓｔｕｄｉｅｄＮＧＡＬｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｈａｓａｎｅｘｃｅｌｌｅｎｔｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｎｄｉｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｇｅｌａｔｉｎａｓｅａｓｓｏｃｉａｔｅｄｌｉｐｏｃａｌｉｎ；　Ａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙ；　Ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ；　Ｕｒｉｎｅｓａｍｐｌｅｓｔｏｒａｇｅｓｔａｂｉｌｉｔｙ６５７１ＬａｂｅｌｅｄＩｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓ＆ＣｌｉｎＭｅｄ，Ｏｃｔ．２０２０，Ｖｏｌ．２７，Ｎｏ．１０ 急性肾损伤（ａｃｕｔｅｋｉｄｎｅｙｉｎｊｕｒｙ，ＡＫＩ）是指各种原发性或继发性损伤因素导致的肾脏结构的改变、肾功能下降以及最终肾衰竭的整个过程。

中性粒细胞明胶酶脂质运载蛋白（NGAL）检测的临床应用作者：刘津李海平马淑慧来源：《医学信息》2014年第22期摘要：中性粒细胞明胶酶脂质运载蛋白（NGAL）是lipocalin家族新成员，NGAL浓度越高急性肾损伤（AKI）越严重，随着血NGAL浓度的下降，AKI也得到恢复；同时在慢性肾损伤中，尿NGAL可以成为肾小管间质损害的早期标志物；通过NGAL检测可明确反映中性粒细胞活化、内皮细胞受损等病理过程，对于ICU患者常见危重病症发展有相应指示作用。

本文就NGAL在临床诊断中的应用研究近况作一综述。

关键词：中性粒细胞明胶酶脂质运载蛋白（NGAL）；急性肾损伤（AKI）；慢性肾损伤；重症监护室（ICU）中性粒细胞明胶酶脂质运载蛋白（NGAL）1993年在人中性粒细胞中被发现，是细胞化学趋化物N-甲基蛋异亮苯丙肽受体之一，是可正常表达于中性粒细胞、肾小管上皮细胞、肝实质细胞、血管上皮细胞等的一种分泌性糖蛋白。

研究表明[1]，NGAL是诊断肾损伤最有效的生物学标志之一，肾损伤时由肾小管上皮细胞所分泌，其分泌量与各种肾脏疾病相关。

本文现就NGAL在临床诊断中的应用研究近况综述如下。

1 在急性肾损伤（AKI）诊疗中的应用正常生理情况下NGAL水平较低，肾缺血或毒素急性损伤肾小管时，NGAL高表达从而诱导肾小管-间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡，以保护肾组织免受攻击。

高水平的NGAL促进肾小管上皮细胞再生修复，使肾功能得以恢复。

AKI患者肾皮质小管、血和尿液中均发现大量NGAL堆积，可在损伤后3h的血和尿液中检测到，早于尿N-乙酰-β-葡萄糖苷酶、β2微球蛋白及血肌酐的改变。

被认为是AKI一种新的预测标志物，对于早期诊断、评估疾病严重程度、治疗监测有重要临床价值[2]。

1.1在冠状动脉搭桥手术后AKI中的应用冠状动脉搭桥手术后肾脏并发症及病死率较高，AKI发生率为1.4%～19.50%，一旦发生肾衰竭，病死率高达15%～30%，围术期对肾损害早期诊疗十分重要[2]。

尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在危重病患者急性肾损伤早期诊断中的意义作者：徐兴凯李岩余猛进王玺林兆奋张连东单红卫来源：《中华急诊医学杂志》2013年第05期【摘要】目的评估尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（uNGAL）对监护病房（ICU）中危重病患者急性肾损伤（AKI）的预测价值。

方法研究对象是分别来自三家综合性医院ICU的 110例患者。

患者均为18岁以上成年人，入ICU后连续观察72 h，根据AKI诊断的REFLE标准将患者分为AKI组33例和非AKI 组77例。

根据脓毒症诊断标准将患者又分为脓毒症组79例和非脓毒症组31例。

排除标准为慢性肾功能不全、恶性肿瘤、入ICU 24 h内死亡患者。

每天检测患者的血肌酐和uNGAL。

比较分析脓毒症与非脓毒症患者、AKI与非AKI患者、脓毒症合并AKI与脓毒症非AKI患者之间uNGAL的差异，以及AKI与非AKI患者入ICU第24小时的血肌酐和uNGAL之间的差异，应用ROC曲线评价uNGAL和血肌酐对ICU患者AKI诊断的敏感性和特异性。

结果脓毒症与非脓毒症患者之间，AKI与非AKI患者之间，脓毒症合并AKI与脓毒症非AKI患者之间的uNGAL质量浓度差异具有统计学意义。

在入ICU第24小时AKI与非AKI患者uNGAL质量浓度差异具有统计学意义，血肌酐浓度差异无统计学意义。

患者入ICU第24小时的uNGAL和血肌酐的ROC曲线下面积分别为0.828（95%CI：0.742～0.914）和0.583（95%CI：0.471～0.695）。

uNGAL的cutoff值为170 ng/ml，敏感性和特异性分别为0.778和0.784，敏感性优于血肌酐。

结论 uNGAL在诊断AKI方面优于血肌酐，能够作为ICU患者AKI早期诊断的标志物。

【关键词】中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；血肌酐；脓毒症；急性肾损伤；敏感性；特异性Eearly diagnostic value of urinary NGAL in acute kidney injury in critically ill patients XU Xingkai*， LI Yan， YU Mengjin， WANG Xi， LIN Zhaofen， ZHANG Liandong， SHAN Hongwei.*The Emergency Department of the Shanghai Second Military Medical University，Changzheng Hospital， Shanghai 200003， ChinaCorresponding author： SHAN Hongwei， Email： shwshan@ ；ZHANG Liandong，Email：zhang_ld120@【Abstract】Objective To estimate the predictive value of neutrophil gelatinaseassociated lipocalin in urine （uNGAL） for detection of acute kidney injury （AKI） in the intensive care unit（ICU） critically ill patients. Methods A total of 110 patients from the ICU of three general hospitals were enrolled in the study. The patients were adults more than 18 years of age. After admitted to ICU， the patients were continuously observed for 72 hours. According to the RIFLE criteria for diagnosis of AKI， the patients were classified as AKI group（33 cases） or nonAKI （77 cases）. According to the sepsis diagnostic criteria， the patients were classified as sepsis （79 cases） or nonsepsis （31 cases）. Exclusion criteria of patients were chronic renal insufficiency， malignant tumor， death after admitted to ICU 24 hours. Serum creatinine and uNGAL of the patients were analyzed daily. The difference of uNGAL between sepsis and nonsepsis patients， AKI and nonAKI patients， sepsis nonAKI and sepsis AKI patients was compared. Moreover， the difference of serum creatinine and uNGAL between AKI and nonAKI patients into ICU 24 h was compared， and the sensitivity and specificity of uNGAL and serum creatinine for diagnosis of AKI in the ICU patients were evaluated using ROC curve. Results The uNGAL levels were all significantly different between sepsis and nonseptis patients， AKI and nonAKI patients， sepsis concomitant AKI and sepsis without AKI patients. The uNGAL levels were significantly different between AKI and nonAKI patients in ICU for the first 24 h， while the difference of serum creatinine were not significant. The area under receiver operating characteristic （ROC） curve of uNGAL and serum creatinine of patients in ICU for the first 24 h were 0.828 （95%CI：0.742-0.914） and 0.583 （95%CI：0.471-0.695）， respectively. The cutoff value of uNGAL was 170 ng/ml， and the sensitivity and specificity were 0.778 and 0.784， respectively. The sensitivity was superior to serum creatinine. Conclusions uNGAL was superior to serum creatinine in the diagnosis of AKI， and could be used as a marker of the early diagnosis of AKI.【Keywords】 Neutrophil gelatinaseassociated lipocalin （NGAL）；Serum creatinine；Sepsis；Acute kidney injury （AKI）；Sensitivity；Specificity中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是由中性粒细胞激活后释放的，是细菌感染和全身性炎症的标志物[1-3]。

肾功能及肾损伤标志物——中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）解析中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是lipocalin的一种，最初是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白，现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤的最有效生物学标志物之一。

NGAL的合成及分布NGAL由肾小管细胞、中性粒细胞等细胞类型合成，它标志性的存在于循环内，可被肾小球自由滤过，并被肾小管上皮细胞截获降解。

肾功能异常时，引起肾小管上皮细胞损伤，分泌大量的NGAL，大量NGAL通过诱导肾小管间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡从而保护肾组织免受炎性细胞的损害，以此诱导肾小管上皮细胞再生。

NGAL在肾脏中的表达会因多种原因的肾损伤而显著升高，并且释放到尿液和血浆中。

正常情况下，NGAL在尿液和血浆中维持一个较低水平，而肾损伤时则在非常短的时间（2-4h左右）急速升高。

NGAL在AKI中的应用NGAL用于AKI 的早期诊断急性肾功能损伤( AKI) 时血、尿NGAL浓度会迅速升高，2h最为明显( 比临界值升高几十至几百倍)，而血清肌酐( sCr) 、尿酶等传统指标往往要在24～72h 后才明显升高，因而NGAL可用于AKI 的早期诊断。

大量研究证明，肾脏在顺铂诱导的肾脏急性损伤后约2h 就能在尿中检测到NGAL，而检测出血肌酐明显改变要在等到3-4 d后，同样在肾脏急性缺血再灌注损伤后3h在尿中也能检测到NGAL。

儿童心脏手术后发生急性肾功能衰竭的患者在手术后2h血、尿NGAL的浓度明显升高，而血肌酐明显升高则要等到1～3d 后。

NGAL可用于AKI的鉴别诊断尿NGAL可鉴别AKI、肾前氨血症、慢性肾病和正常肾功能病人。

NGAL可用于AKI的危险分层ICU诊断中NGAL能够预测急性肾损伤的严重程度；NGAL对不同程度的AKI诊断体现出高灵敏性和特异性。

NGAL可用于AKI临床结果的预测（发病率、死亡率等）评估预后，NGAL 可作为AKI 的预后指标之一。

中国儿童临床常规检验指标参考区间建立儿童临床常规检验指标是指在临床医学中常用的一组用于评价儿童健康状况的生化指标和生理指标，通过对这些指标的监测和检测，可以帮助医生了解儿童的生理和病理状态，以及对疾病的诊断和治疗起到重要的作用。

针对不同年龄段的儿童，常规检验指标的参考区间也会有所不同，因此建立准确的参考区间对于正确评价儿童的身体健康十分重要。

接下来将从血液常规指标、生化指标和免疫指标三个方面介绍儿童临床常规检验指标参考区间。

一、血液常规指标1.白细胞计数（WBC）白细胞是机体最主要的免疫细胞，对维持机体内环境和抵抗外界病原体具有重要作用。

儿童的白细胞计数一般在4.0-10.5×10^9/L之间，新生儿的白细胞计数略高一些，约为9.0-30.0×10^9/L。

2.红细胞计数（RBC）红细胞是携氧和二氧化碳的主要细胞，红细胞计数是评价贫血和多血症的重要指标。

儿童的红细胞计数一般在3.5-5.5×10^12/L之间，新生儿的红细胞计数略低一些，约为4.0-6.0×10^12/L。

3.血红蛋白（Hb）血红蛋白是红细胞内的主要成分，是负责携氧的蛋白质。

儿童的血红蛋白浓度一般在110-150g/L之间，新生儿的血红蛋白浓度略低一些，约为140-240g/L。

4.血小板计数（PLT）血小板是血液中的重要细胞成分，参与了血液凝固和止血过程。

儿童的血小板计数一般在100-300×10^9/L之间，新生儿的血小板计数略高一些，约为100-400×10^9/L。

5.血小板压积（PCT）血小板压积是反映血小板在全血中所占比例的指标，儿童的血小板压积一般在0.1-0.3之间。

以上是儿童血液常规指标的参考区间，这些指标能够帮助医生了解儿童的血液情况，对于评价其贫血、感染以及出血倾向等方面具有重要意义。

二、生化指标1.血糖（GLU）血糖是血液中的重要营养物质，对于维持机体正常的生理代谢具有重要作用。

过敏性紫癜患儿尿液、血清NGAL的表达及意义邓美慧;傅睿;郑卫民;陶珊珊;李群【摘要】目的检测过敏性紫癜(Henoch-Schonlein puroura,HSP)患儿尿液、血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL)的水平,进一步探讨其在肾小管间质损伤中的意义.方法随机选取2013年7月至2014年2月首次住院的过敏性紫癜患儿40例,分为尿检正常组及紫癜性肾炎(Henoch-Schonlein puroura nephri-tis,HSPN)组,同时选取20例年龄与性别相匹配的门诊健康体检者为对照组.采用ELISA检测尿液及血清NGAL,紫癜性肾炎组完善肾小管间质病理分级,所有数据进行统计学分析.结果紫癜性肾炎组及尿检正常组尿液NGAL、血清NGAL、尿视黄醇结合蛋白(Retinol binding protein,RBP)及尿胱抑素C(Cystatin C,CysC)水平均高于正常对照组,紫癜性肾炎组尿液NGAL、血清NGAL、尿RBP及尿CysC高于尿检正常组,差异有统计学意义(P<0.05);HSP尿液NGAL与尿CysC呈正相关(r=0.702,P=0.041),紫癜性肾炎组尿液NGAL与肾小管间质病理级别呈正相关(r=0.720,P=0.036).结论 NGAL可能参与过敏性紫癜的发病,尿液NGAL水平在一定程度上反映HSP肾小管间质损伤程度,可作为新型的有用的标记物.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2017(052)011【总页数】4页(P1120-1123)【关键词】儿童;过敏性紫癜;紫癜性肾炎;肾小管间质损伤;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白【作者】邓美慧;傅睿;郑卫民;陶珊珊;李群【作者单位】江西省儿童医院肾内科,南昌 330006;江西省儿童医院肾内科,南昌330006;江西省儿童医院肾内科,南昌 330006;江西省儿童医院肾内科,南昌330006;江西省儿童医院肾内科,南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R725.9HSP是儿童常见的系统性小血管炎，主要表现为非血小板减少性紫癜、关节肿痛、血尿、蛋白尿、腹痛及消化道出血，其中肾脏受累最常见，直接影响HSP的严重程度及预后 [1]。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在妇产科领域的研究进展作者：姜亚倩毛冰昆付安冉卢克新来源：《中国现代医生》2022年第05期[摘要] 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是一种敏感的早期疾病预测指标，在急慢性肾损伤方面作用尤为突出，属于脂质运载蛋白lipocalin家族中的一员，且该指标已逐渐用于临床。

NGAL与机体的多种生理病理过程联系紧密，与炎症免疫应答、信号转导、细胞分化及肿瘤的发生发展、胰岛素抵抗等过程密切相关。

近年来，国内外研究学者在实验中发现NGAL与子痫前期（PE）、妊娠糖尿病（GDM）、早产等妊娠相关疾病有着密切相关性，考虑其发生发展可能与机体的炎症反应、糖脂代谢及胰岛素抵抗有关。

因此类妊娠疾病对母儿影响较大，该指标的应用将有助于疾病的早发现早治疗，从而改善母婴结局。

本文现将中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在妇产科领域的研究进展作一综述。

[关键词] 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白;子痫前期;妊娠糖尿病;早产[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2022）05-0189-03[Abstract] Neutrophil gelatinase-associated lipocalin （NGAL） is a sensitive predictor for early disease. As a member of lipocalin family， NGAL plays a prominent role in acute and chronic kidney injury and has been gradually used in clinical practice. NGAL is closely related to a variety of physiological and pathological processes in human body， and is closely related to processes such as inflammatory immune response， signal transduction， cell differentiation， tumorigenesis and progression， and insulin resistance. In recent years， domestic and foreign researchers have found in experiments that NGAL is closely related to pregnancy-related diseases such as preeclampsia （PE）， gestational diabetes mellitus （GDM）， and premature delivery. It is considered that its occurrence and development may be related to the body’s inflammatory response， glucose and lipid metabolism and insulin resistance. Therefore， pregnancy-like diseases have a greater impact on mothers and children， and the application of this predictor will help early detection and treatment of diseases， thereby improving the outcome of mothers and babies. This article reviews the research progress of NGAL in the field of obstetrics and gynecology.[Key words] Neutrophil gelatinase-associated lipocalin; Preeclampsia; Gestational diabetes mellitus; Premature delivery中性粒細胞明胶酶相关脂质运载蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL）作为脂质运载蛋白lipocalin家族的新成员，是一种新型炎症指标，也是一种脂肪细胞因子。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的单克隆抗体制备及化学发光免疫定量检测试剂研究齐家龙;邵佳;彭宽;黄明聪;邓丽雯;李少伟;张军;夏宁邵;顾颖【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2015(000)004【摘要】目的：获得中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）的单克隆抗体，并对其应用于化学发光定量试剂进行研究。

方法利用原核表达系统表达的NGAL重组抗原，经过Ni2＋-金属螯合层析纯化后用于免疫6～8周龄的雌性BALB／c 小鼠，完成免疫程序后将其脾脏细胞与杂交瘤细胞进行融合，通过间接法ELISA筛选抗NGAL的单克隆抗体，并结合Western blot鉴定抗体与天然NGAL的反应性。

结果获得了由原核表达系统表达的NGAL重组抗原，具有较高的纯度，可形成二硫键交联的二聚体形式；重组抗原具有较好的免疫原性，免疫小鼠多抗血清效价达106以上；筛选获得30株单克隆抗体，其中单抗23C12、38D10的EC50分别为0.034、0.022 g／mL；经NGAL标准品及临床尿液样本初步筛选，由38D10／23C12-SAE组成的抗体配对能够很好的适用于基于化学法发光的免疫反应定量检测试剂的开发；尿液阳性样本与阴性样本检测结果显示具有显著的统计学差异（P＜0.001）；对病患组定量结果与Abbott公司的尿NGAL 测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）的相关系数大于0.97，线性范围为10～1500 ng／mL，检测灵敏度为0.63 ng／mL。

结论本研究成功制备了NGAL 重组抗原，获得了NGAL特异单克隆抗体，并开发了NGAL化学发光免疫定量试剂，该试剂检测能力与国际主流试剂相当。

%Objective To obtain monoclonal antibodies ( mAbs ) against neutrophil gelatinase-associated lipocalin( NGAL ) and a chemiluminescense immune quantification assay based one paired mAbs.Methods Six-to-eight weeks old female BALB/c mice were immunized with the purified recombinant human NGAL antigen( rhNGAL) that was produced by the Escherichia coil expression system.The spleen was fused with hybridoma for screening anti-NGAL monoclonal antibodies by indirect ELISA.Western blot was implemented to identify the reactivity with native NGAL. Results The rhNGAL antigen was found to form disulfide cross-linked dimers and present excellent immunogenicity.The reaction titer of the immune serum of NGAL immunized mice was about 106.Thirty mAbs were screened by indirect ELISA, hereinto;the EC50 values ofmAb23C12 and 38D10 were 0.034 g/mL, 0.022 g/mL respectively.The antibodies pair, 38D10/23C12-SAE labeled with AcridiniumEster(AE), were shown to work well in chemiluminescense immune response quantitative detection which was screened by NGAL standardand clinical urine samples.This detection can resolve positive and negative samples with a statistically significant difference (P<0.0001).And the correlation coefficient R2between NGAL quantitative results&nbsp;and that of the Abbott's NGAL chemiluminescence immune assay kit was greater than 0.97.The detection linear range was 10-1500 ng/mL, analytical sensitivity of the method was 0.63 ng/mL.Conclusion Highly purified rhNGAL antigen and specific anti-NGAL monoclonal antibodies are generated in this study.The detection capability of method is comparable with that of the international commercial kit.【总页数】5页(P5-9)【作者】齐家龙;邵佳;彭宽;黄明聪;邓丽雯;李少伟;张军;夏宁邵;顾颖【作者单位】畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102;畅厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，福建厦门361000;畅厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，福建厦门 361000;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102; 畅厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心生命科学学院，福建厦门361102;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102; 畅厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心生命科学学院，福建厦门 361102;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102; 畅厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心生命科学学院，福建厦门 361102;畅厦门大学分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室公共卫生学院，福建厦门 361102; 畅厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心生命科学学院，福建厦门 361102【正文语种】中文【中图分类】S853.7【相关文献】1.胶乳增强免疫比浊法定量测定血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法学评价及临床应用 [J], 孙丽;牛国平2.抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体的研制及其检测试剂的初步应用 [J], 唐曙明;杨自华3.中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光定量免疫分析方法的建立及临床应用 [J], 周齐洋;廉倩倩;梁辰;冯杰;颜光涛4.中性粒细胞相关脂质运载蛋白、中性粒细胞相关脂质运载蛋白/基质金属蛋白酶-9复合物在心血管疾病中的研究进展 [J], 熊政;张阳扬;李群星;赵新华;邵杨歌;尹德录5.中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测性能验证 [J], 蔡爱华;李启平;陈丽娟;李静沛;李伟华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盒uWiOR F M's"#f2021‘a pr40（2）%176-182 -176-.论著.血清和尿NGAL、KIM・1、CysC对晩发型败血症新生儿急性肾损伤的早期预警价值朱道谋1，钟丽花2，陈彩华2(海南省妇女儿童医学中心1.急诊科,2.新生儿科，海南海口570000"&摘要］目的:探讨晚发型败血症(LOS f新生儿血清和尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、肾损伤分子-1(KIM-1f及胱抑素C(CysC)水平对于急性肾损伤(AKI)的早期预警价值。

方法：回顾性分析2017年10月至2019年12月我院收治的120例LOS新生儿的临床资料，用改良AKIN分期系统进行评估，分为AKi n(n=23)和非AKi n(n=97)。

在入院后2d内采集4次(0*12*24*48h f血液和尿液样本，采用ELISA法检测血清和尿NGAL、KIM-1及CysC的水平，绘制受试者工作特征(ROC)曲线，评价入院时血清和尿NGAL、KIM-1及CysC对LOS患儿早期AKI的预测价值。

应用多因素Looistic回归分析LOS患儿继发AKI的危险因素。

结果：入院2d内AKI n患儿血清和尿NGAL、KIM-1、CysC水平均高于非AKI组(P<0.05)。

根据AKI分级标准，(级组(n=4)患儿血清NGAL水平和尿NGAL、KIM-1水平高于I级组(n=12)(P<0.05)。

经多因素Looistic回归分析，尿NGAL(OR=6.507，95%CI1.899~17.431)、KIM-1(OR=2.304，95%C/1.385-5.496)及CysC(OR=1.420，95%CI1.097-2.641)水平升高是LOS患儿继发AKI的独立危险因素(P<0.05)。

经ROC曲线分析，尿NGAL的曲线下面积(AUC)大于血清NGAL(P<0.05)。

中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白———早期诊断急性肾损伤的生物标志物梁冰红△(综述),何敏华3(审校)(大理学院附属医院儿科,云南大理671000)中图分类号:R692 文献标识码:A 文章编号:100622084(2009)2323540203 摘要:急性肾损伤即以往的急性肾衰竭,具有高发病率及病死率,干预时机的掌握对其转归及预后起着重要影响;但目前缺少有效的早期诊断方法。

本文对早期诊断急性肾损伤最有前景的生物标志物之一,中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白进行综述,主要介绍它的生物学性质、对早期诊断的作用及其存在的局限性,旨在为临床早期预测提供帮助。

关键词:急性肾损伤;中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白;生物标志物Neutroph il Gel a ti n a se2a ssoc i a ted L i poca li n:an Early D i a gnosis B i omarker of Acute K i dney I n jury　L I ANG B ing2hong,HE M in2hua.(D epart m ent of Pediatrics,the Affiliated Hospital of D ali U niversity,D ali 671000,China)Abstract:Acute kidney injury,als o named acute kidney failure in the past,has high morbidity and mor2 tality,Opportune intervene of the disease is i m portant f or its p r ognosis,however,effective method for early di2 agnostic is lacking.This paper p r ovides a brief revie w of the research p r ogress in the r oles of neutr ophil gelati2 nase2ass ociated li pocalin,one of the most p r om ising bi omarkers,for the early diagnosis of acute kidney inju2 ry.This p r ovides assistance for the early p redicti on of the disease in clinic.Key words:Acute kidney injury;Neutr ophil gelatinase2ass ociated li pocalin;B i omarker 急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)以往被称为急性肾衰竭,是住院患者的常见并发症,其发病率逐年上升。

一种新的肾损伤标志物—中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的临床意义中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白( neutrophil gelatinaseassociated lipocalin，NGAL) ，又称人脂质运载蛋白2( lipocalin 2，Ln2) 或噬铁蛋白( siderocalin) ，是人脂质运载蛋白家族中的一个新成员。

近年来，NGAL 作为一种新的肾损伤标志物倍受关注。

1、NGAL 的生物学特性NGAL 是1993 年Kjeldsen 等［1］研究中性粒细胞时发现的一种特殊颗粒组分，与明胶酶B 即基质金属蛋白酶9( matrixmetalloproteinase-9，MMP-9) 密切相关。

人类NGAL 基因定位于第9 号染色体长臂( 9q34) ，全长5 869 bp，包括1 695bp 的5'端非转录区、178 bp 的3'端非转录区及由7 个外显子和6 个内含子构成的3 696 bp 的原初转录区; 其相对分子质量为25 000 bp。

血小板活化因子( PAF) 、白三烯-B4( LT-B4)和N-甲酸基-甲硫氨酸-亮氨酸-苯丙氨酸( N-formyl-Met-Leu-Phe) 等是NGAL 的配体［2］。

在生理状态下，中性粒细胞、肾小管上皮细胞、肺泡巨噬细胞、支气管上皮黏液细胞等分泌少量NGAL，而脑和周围神经、结肠、子宫和卵巢、胎盘、甲状腺等组织细胞中NGAL 的表达呈阴性。

NGAL 的生理功能尚不完全清楚，可能参与不同的生理、病理过程，涉及胚胎发育、细胞分化、肿瘤的发生发展、细胞凋亡、炎症免疫应答、脂质代谢等。

在胚胎期，NGAL 发挥类似生长因子的作用，参与各类组织发育、生长及分化，促进乳腺癌、食管癌等肿瘤细胞增殖。

NGAL 与MMP-9 以二硫键形成12 500 bp 的复合物，延长MMP 的蛋白水解活性，促进MMP-9 对细胞基底膜的降解，从而浸润周围基质，介导癌细胞转移。

儿科常用实验室检查正常参考值标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]儿科常用实验室检查正常参考值一、小儿各年龄血液细胞成份平均正常值分组BPC （×109／L） MPV（fl）G 95%正常范围x±s0～14天207100～4237.8±0.715天～288145～5718.4±1.51岁～195119～3209.2±1.43岁～17899～32010.0±1.47～14岁15181～28511.7±1.8成人13084～20112.2±1.1三血液生化检查正常值项目标本正常值旧制单位国际单位换算系数(旧—)钾血清 4.1～5.6mmol／L1 4.1～5.6mEq／L 钠血清136～146mmol／L1136～146mEq／L 氯血清100～106mmol／L0.28357～379mEq／dl 氯化物血清100～106mmol／L0.17590～625mg／dl 钙血清 2.1～2.55mmol／L0.258.4～10.2mg／dl 镁血清0.8～1.2mmol／L0.5 1.6～2.4mEq／L 磷血清0.87～1.45 mmol／L0.323 2.7～4.5 mg／dl 铜血清10.9～21.98μmol／L0.15770～140μg／dl 锌血清7.65～22.95μmol／L0.15350～150μg／dl 氨全血 5.9～35.2 mmol／L0.58710～60μg／dl铁（男）血清8.95～28.64μmol／L0.17950～160μg／dl 铁（女）血清7.16～26.85μmol／L0.17940～150μg／dl 总铁结合力血清44.75～71.60μmol／L0.179250～400μg／dl 转铁蛋白成人血清 2.20～4.0g／L0.01220～400 mg／dl ＞60岁血清 1.80～3.80 g／L0.01180～380 mg／dl 葡萄糖（空腹）血清 3.9～5.9 mmol／L0.05670～105 mg／dl全血 3.9～5.6 mmol／L0.05670～100 mg／dl 丙酮酸全血45～140μmol／L1140.4～1.23 mg／dl 丙酮血清半定量法血浆阴性<0.5 mmol／L0.172阴性<3 mg／dl 定量法血清0.05～0.34 mmol／L0.1720.3～2.0 mg／dl 蛋白总量血清60～80 g／L106～8g／dl白蛋白（A）血清35～55g／L10 3.5～5.5g／dl球蛋白（G）血清20～30 g／L10 2.0～3.0g／dl血清蛋白电泳（纸上电泳）血清白蛋白0.54～0.610.0154%～61%α1球蛋白0.04～0.060.014%～6%α2球蛋白0.07～0.090.017%～9%β球蛋白0.10～0.130.0110%～13%γ球蛋白0.17～0.220.0117%～22%肌红蛋白血清6～80μg／L16～80ng／ml巨球蛋白（放射免疫法）全血 1.5～3.55 g／L0.01150～350mg／dl 粘蛋白改良Harriss法血清20～40 mg／L102～4 mg／dl Winzler法血清400～900mg／L1040～90 mg／dl铜兰蛋白血清 1.53～3.34μmol／L0.06730～65 mg／dl胆红素总量血清2～19μmol／L17.10.2～1mg／dl直接胆红素血清0～6.8μmol／L17.10.～0.2mg／dl总胆固醇血清 3.12～5.2mmol／L0.026120～200mg／dl 甘油三酯血清0.39～1.10mmol／L0.01135～100mg/dl尿素氮血清 1.78～8.92 mmol／L0.3575～25 mg／dl肌酐血清27～132μmol／L88.40.3～1.2mg／dl 肌酸（男）血清 2.9～7.1mmol／L76.30.17～0.70mg／dl 肌酸（女）血清88～177μmol／L76.30.35～0.93mg／dl 乳酸脱氢酶血清50～240IU/L肌酸激酶(CK)血清25～200IU/L肌酸激酶同工酶(CK-MB)血清０～2５IU/Lα1-抗胰蛋白酶血清0.78～2.00g／L0.0178～200mg／dl碱性磷酸酶(King-Armstrong法)血清２０～２２０IU／L维生素C血浆23～85μmol／L56.80.4～1.5mg／dl C-反应蛋白血清68～8200μg／L168～8200ng／ml 抗核抗体(免疫荧光滴度法）血清<1:160－<1:160E玫瑰花环形成率淋巴细胞0.40～0.700.0140%～70%免疫球蛋白血清IgA760～3900mg／L1076～390mg／dl IgD1～4mg／L100.1～0.4mg／dl IgE0.1～0.9mg／L100.01～0.09mg／dl IgG6～16g／L0.01600～1600mg／dl IgM400～3450mg／L1040～345mg／dl四出血性疾病常用的实验室检查试验名称正常值临床意义出血时间（IVY）5～8分钟出血时间延长见于：①血小板显着减少；②血小板功能异常：血小板无力症；③血管功能或结构异常：坏血病、毛细血管扩张症凝血时间（试管法）6～12分钟凝血时间延长见于：①甲、乙、丙型血友病；②严重的肝损伤、阻塞性黄疸、新生儿出血；③应用肝素等抗凝药毛细血管脆性（束臂）试验0～5个出血点脆性增加见于：①特发性或症状性血小板减少症；②过敏性紫癜；③维生素（C或P）缺乏；④感染中毒凝血酶原时间12～14秒超过正常对照3秒以上为异常，见于：①DIC；②肝功能障碍；③维生素K缺乏；④应用抗凝药物凝血酶原消耗试验＞25秒消耗不佳见于：①凝血因子减少：甲、乙、丙型血友病、肝脏病等；②血小板减少或功能障碍：血小板减少性紫癜、血小板无力症等；③血中抗凝血活酶增加凝血酶时间16～20秒凝血酶时间延长见于：①纤溶亢进有FDP存在时；②肝素治疗时；③纤维蛋白原显着减少或结构异常时纤维蛋白原测定2～4g／L降低见于：①纤维蛋白原缺乏；②严重肝损害血块退缩试验1／2～1小时开始退缩，24小时完全退缩血块退缩不良见于：①特发性血小板减少紫癜；②继发性血小板减少紫癜；③血小板无力症阿司匹林耐量试验服药后出血时间延长2分钟以上，而4小时不超过2分钟为正常出血时间延长见于：①血管性假性血友病；②血小板功能障碍五血气分析正常值pH动脉血7.35～7.4517.35～7.45氧饱和度动脉血0.9～1.000.0190%～100%静脉血0.64～0.880.0164%～88%氧分压动脉血10.6～13.3kPa0.13380～100mmHg 氧含量动脉血0.15～0.22vol／L0.0115～22 vol/%动脉血150～220ml／L1015～22ml／dl静脉血100～160 ml／L1010～16ml／dl 二氧化碳分压动脉血男 4.7～6.4 kPa0.13335～48 mmHg 女 4.3～6.0 kPa0.13332～45mmHg 二氧化碳总量血清23～31 mmol／L123～31mEq／L二氧化碳结合力静脉血浆22～31 mmol／L0.44950～70 vol/%缓冲碱动脉血45～55 mmol／L145～55 mEq／L碱剩余全血-3～+3mmol／L1-3～+3mEq／L 实际碳酸氢酸血浆25±3mmol／L125±3mEq／L标准碳酸氢盐动脉血浆25±3mmol／L125±3mEq／L六尿检查正常值项目SI单位正常值传统正常值蛋白定性阴性定量＜40mg／24h糖定性阴性定量新生儿＜1.1 mmol/L新生儿＜20mg／dl儿童＜0.28 mmol/L儿童＜5mg/dl比重 1.010～1.030渗透压婴儿50～700mmol／kg婴儿50～700 mOsm／kg儿童300～1400mmol／kg儿童300～1400 mOsm／kgpH５～7沉渣白细胞＜5个／HP红细胞＜3个／HP管型无或偶见透明管型／HP Addis计数白细胞＜100万／12h红细胞0～50万／12h管型0～5000／12h钠95～310mmol／24h 2.2～7.1g／24h钾35～90 mmol／24h 1.4～3.5g／24h氯80～270mmol／24h 2.8～9.6g／24h钙 2.5～10mmol／24h100～400mg／24h磷16～48mmol／24h0.5～1.5g／24h镁 2.5～8.3mmol／24h60～200mg／24h肌酸0.08～2.06mmol／24h11～270mg／24h肌酐9～18mmol／24h1～2g／24h尿素250～600mmol／24h15～36g／24h尿胆原1：20以上稀释为阴性＜4mg／24h淀粉酶＜64U（温氏）六尿检查正常值项目SI单位正常值传统正常值蛋白定性阴性定量＜40mg／24h糖定性阴性定量新生儿＜1.1 mmol/L新生儿＜20mg／dl儿童＜0.28 mmol/L儿童＜5mg/dl比重 1.010～1.030渗透压婴儿50～700mmol／kg婴儿50～700 mOsm／kg儿童300～1400mmol／kg儿童300～1400 mOsm／kg pH５～7沉渣白细胞＜5个／HP红细胞＜3个／HP管型无或偶见透明管型／HP Addis计数白细胞＜100万／12h红细胞0～50万／12h管型0～5000／12h钠95～310mmol／24h 2.2～7.1g／24h钾35～90 mmol／24h 1.4～3.5g／24h氯80～270mmol／24h 2.8～9.6g／24h钙 2.5～10mmol／24h100～400mg／24h磷16～48mmol／24h0.5～1.5g／24h镁 2.5～8.3mmol／24h60～200mg／24h肌酸0.08～2.06mmol／24h11～270mg／24h肌酐9～18mmol／24h1～2g／24h尿素250～600mmol／24h15～36g／24h尿胆原1：20以上稀释为阴性＜4mg／24h淀粉酶＜64U（温氏）八小儿心电图特点及正常值一、小儿心电图特点随着年龄增长，心电图正常值有变动。

心血管病学进展２０２４年３月第４５卷第３期　ＡｄｖＣａｒｄｉｏｖａｓｃＤｉｓ，Ｍａｒｃｈ２０２４，Ｖｏｌ．４５，Ｎｏ．３尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白和白细胞介素 ６水平对心脏外科术后患者严重液体超负荷的风险价值胡星１　蒋?纹２　蒋礼１　雷迁２（１．成都市第三人民医院心脏外科ＩＣＵ，四川成都６１００３４；２．四川省医学科学院四川省人民医院麻醉科，四川成都６１００７２）【摘要】目的　分析尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ＮＧＡＬ）和白细胞介素 ６（ＩＬ ６）水平对心脏外科术后患者严重液体超负荷（ＦＯ）的风险价值。

方法　选取２０２０年４月—２０２３年３月在成都市第三人民医院接受心脏外科手术的患者２２０例，根据术后２４ｈＦＯ，将ＦＯ≥１０％的患者记为Ａ组，将ＦＯ＜１０％的患者记为Ｂ组。

分析两组一般资料，比较两组术前及术后尿液ＮＧＡＬ和ＩＬ ６水平，采用ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归模型分析心脏外科术后２４ｈ内患者发生严重ＦＯ的危险因素，绘制ＲＯＣ曲线，分析尿液ＮＧＡＬ、ＩＬ ６对患者发生严重ＦＯ的风险价值。

亚组分析不同原发病对ＦＯ的影响。

结果　Ａ组男性ＩＣＵ停留时间比例高于Ｂ组（Ｐ＜０．０５），术前白蛋白水平及术后当天尿量低于Ｂ组（Ｐ＜０．０５），两组体重指数、年龄、病程、手术时间、术中尿量、原发疾病类型、术前左室射血分数、肌酐水平、白细胞计数、血红蛋白水平、机械通气时间、体外循环时间，以及急性肾损伤、左心功能不全、高血压、心力衰竭、糖尿病占比比较无差异（Ｐ＞０．０５）；两组术后２ｈ、术后１２ｈ尿液ＮＧＡＬ和ＩＬ ６水平均高于术前（Ｐ＜０．０５），术后１２ｈ尿液ＮＧＡＬ和ＩＬ ６水平均高于术后２ｈ（Ｐ＜０．０５），且Ａ组术前、术后２ｈ及术后１２ｈ均高于Ｂ组（Ｐ＜０．０５）；ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归分析发现，术前尿液ＮＧＡＬ和ＩＬ ６水平高是心脏外科术后患者发生严重ＦＯ的危险因素（Ｐ＜０．０５）；ＲＯＣ结果显示，术前尿液ＮＧＡＬ和ＩＬ ６水平对心脏外科术后患者发生严重ＦＯ的最佳截断点分别为４８．０４ｎｇ／ｍＬ和３２．２６ｐｇ／ｍＬ，ＡＵＣ分别为０．８６５和０．７０４，二者联合检测ＡＵＣ为０．８９４。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量。

1.1 规格液体双剂型试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1；选配校准品（6个浓度）：1mL×6；选配质控品（2个水平）：1mL×2。

1.2 规格划分说明根据净含量划分规格。

1.3 主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体、校准品液体（选配）和质控品液体（选配）组成。

1.3.1 试剂1（R1）液体：甘氨酸缓冲液50mmol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：抗人NGAL抗体包被的乳胶颗粒悬浊液1.3.3 校准品液体（甘氨酸缓冲液基质）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白定值范围：浓度1：0 ng/mL；浓度2：50 ng/mL～200 ng/mL；浓度3：300 ng/mL～500 ng/mL；浓度4：1200 ng/mL～2000 ng/mL；浓度5：2500 ng/mL～3500 ng/mL；浓度6：4500 ng/mL～5500 ng/mL。

（每批定值）1.3.4 质控品液体（甘氨酸缓冲液基质）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白定值范围：水平1：50ng/mL～300ng/mL；水平2：300ng/mL～1500ng/mL（每批定值）。

2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a）试剂1（R1）应为无色或浅黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b）试剂2（R2）应为白色乳浊液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c）校准品应为无色或浅黄色透明溶液，外包装完整无破损；d）质控品应为无色或浅黄色透明溶液，外包装完整无破损。

ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２０．０６．０６·临床检验技术研究·尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光检测方法的建立及性能评价作者简介：李奎，１９７８年生，男，主任工程师，硕士，从事临床免疫检验试剂开发，Ｅ ｍａｉｌ：ｌｉｋｕｉ＠ａｕｔｏｂｉｏ．ｃｏｍ．ｃｎ。

李奎１，刘啸林２，于林１，李双法１，丁蒙蒙１，刘珂１，付光宇１（１．郑州安图生物工程股份有限公司，郑州４５００１６；２．河南大学生命科学学院，河南开封４７５００１）摘要：目的　建立定量检测尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ＮＧＡＬ）的化学发光法并评价。

方法　以辣根过氧化物酶标记ＮＧＡＬ单抗、磁微粒包被ＮＧＡＬ单抗，基于化学发光平台，采用双抗体夹心法模式，建立尿液ＮＧＡＬ定量检测方法，并评价空白限、线性范围、精密度、干扰、回收率和方法学等指标。

结果　空白限为０．１ｎｇ／ｍＬ，线性范围为１０～１５００ｎｇ／ｍＬ，分析内和分析间精密度（ＣＶ）均小于８％，血红蛋白１００ｍｇ／ｄＬ、三酰甘油３０００ｍｇ／ｄＬ、胆红素５０ｍｇ／ｄＬ、抗坏血酸１０ｍｇ／ｄＬ、肌酐１０００ｍｇ／ｄＬ、尿素１２．５ｇ／ｄＬ干扰率小于１０％；回收率为９０．９％～１０３．１％；第９５位百分位数法确定本方法参考区间为０～１１１．０８ｎｇ／ｍＬ；与ＡｂｂｏｔｔＮＧＡＬ检测试剂进行方法学对比，相关系数（ｒ）为０．９９０５，总符合率为９６．１％。

结论　本研究建立的尿液ＮＧＡＬ定量检测方法性能良好，具有一定的临床应用价值。

关键词：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；化学发光法；性能评价中图分类号：Ｒ４４６．１ 文献标志码：Ａ 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ｎｅｕｔｒｏ ｐｈｉｌｇｅｌａｔｉｎａｓｅ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄｌｉｐｏｃａｌｉｎ，ＮＧＡＬ）作为一种新型敏感的肾损伤标志物备受关注［１］。

正常情况下，ＮＧＡＬ由肾脏少量表达，在肾脏损伤前期，肾小球缺血２ｈ内显著升高［２］。