NGAL中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白

doi:10.3969/j.issn.l673-5013.2020.05.010探讨中性粒细胞明胶_目翔旨质运载蛋白的检测方法及临床应用进展王飞容张彬黄丹(绵阳市中心医院检验科，四川绵阳621000)[摘要]:中性粒细胞明股酶相关脂质运栽蛋白（NeutropilGelatinase-associatedLipocalin,NGAL)是一种小分子 量分泌型糖蛋白，属于脂质运转家族成员中的一员最初是在激活中性粒细胞中被发现，在人体的多个（胸腺、肺、肝、子宫等）组织器官中均有表达，其临床应用前景备受广大医务工作者备受关注，已成为当下临床应用、研究关 注的热点。

[关键词]中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；表达；临床应用；检测方法NGAL又称脂质运载蛋内-2 (Lipocalin-2, Len-2)或噬铁蛋白，是Kjeldsen等I"学者在1993年，对人类中性粒细胞92kD明胶酶B|即基质金属蛋内酶 9 (MMP-9)]研究中发现的一种25kD的新蛋白。

近 年来研究|21，发现NGAL与炎症损伤、免疫应答、肾 脏损害以及多种肿瘤的发生与发展过程相关，特别 在肾脏疾病、肿瘤性疾病、呼吸系统疾病等临床应 用越来越倍受临床医学瞩目。

为此，笔者通过收集 近年来的文献检索，就NGAL的生物学特点、检测 方法及临床应用等方面的最新研究进展情况作一综 述，以期为NAGL在临床应用开展提供依据。

1生物学特点1.1结构NAGL相对分子量约为25000，等电点 为8.40,含198个氨基酸残基，单体包括N端由20 个氨基酸组成的信号肽序列和178个氨基酸残基的 肽段组成。

除自身能聚合形成46kD的同源二聚体 外，还能MMP-9聚合形成135kD的异源二聚体，是 一种新的Len-2,其蛋白成熟体常以3种（单体、同源二聚体或与MMP-9形成异源二聚体）形式存在。

rDNA及全基因序列在1994年和1997年分别于被克 隆|31，位于染色体9q34的NGAL为单拷贝基因，c*D_ NA全长为5869 hp,包括51端调控区的1695 bP、3'端非转录区的178 h p及原初转录区（由7个外显子和6个内含子构成）的3696 hp。

肾功能及肾损伤标志物——中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）解析中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是lipocalin的一种，最初是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白，现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤的最有效生物学标志物之一。

NGAL的合成及分布NGAL由肾小管细胞、中性粒细胞等细胞类型合成，它标志性的存在于循环内，可被肾小球自由滤过，并被肾小管上皮细胞截获降解。

肾功能异常时，引起肾小管上皮细胞损伤，分泌大量的NGAL，大量NGAL通过诱导肾小管间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡从而保护肾组织免受炎性细胞的损害，以此诱导肾小管上皮细胞再生。

NGAL在肾脏中的表达会因多种原因的肾损伤而显著升高，并且释放到尿液和血浆中。

正常情况下，NGAL在尿液和血浆中维持一个较低水平，而肾损伤时则在非常短的时间（2-4h左右）急速升高。

NGAL在AKI中的应用NGAL用于AKI 的早期诊断急性肾功能损伤( AKI) 时血、尿NGAL浓度会迅速升高，2h最为明显( 比临界值升高几十至几百倍)，而血清肌酐( sCr) 、尿酶等传统指标往往要在24～72h 后才明显升高，因而NGAL可用于AKI 的早期诊断。

大量研究证明，肾脏在顺铂诱导的肾脏急性损伤后约2h 就能在尿中检测到NGAL，而检测出血肌酐明显改变要在等到3-4 d后，同样在肾脏急性缺血再灌注损伤后3h在尿中也能检测到NGAL。

儿童心脏手术后发生急性肾功能衰竭的患者在手术后2h血、尿NGAL的浓度明显升高，而血肌酐明显升高则要等到1～3d 后。

NGAL可用于AKI的鉴别诊断尿NGAL可鉴别AKI、肾前氨血症、慢性肾病和正常肾功能病人。

NGAL可用于AKI的危险分层ICU诊断中NGAL能够预测急性肾损伤的严重程度；NGAL对不同程度的AKI诊断体现出高灵敏性和特异性。

NGAL可用于AKI临床结果的预测（发病率、死亡率等）评估预后，NGAL 可作为AKI 的预后指标之一。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在妇产科领域的研究进展作者：姜亚倩毛冰昆付安冉卢克新来源：《中国现代医生》2022年第05期[摘要] 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是一种敏感的早期疾病预测指标，在急慢性肾损伤方面作用尤为突出，属于脂质运载蛋白lipocalin家族中的一员，且该指标已逐渐用于临床。

NGAL与机体的多种生理病理过程联系紧密，与炎症免疫应答、信号转导、细胞分化及肿瘤的发生发展、胰岛素抵抗等过程密切相关。

近年来，国内外研究学者在实验中发现NGAL与子痫前期（PE）、妊娠糖尿病（GDM）、早产等妊娠相关疾病有着密切相关性，考虑其发生发展可能与机体的炎症反应、糖脂代谢及胰岛素抵抗有关。

因此类妊娠疾病对母儿影响较大，该指标的应用将有助于疾病的早发现早治疗，从而改善母婴结局。

本文现将中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在妇产科领域的研究进展作一综述。

[关键词] 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白;子痫前期;妊娠糖尿病;早产[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2022）05-0189-03[Abstract] Neutrophil gelatinase-associated lipocalin （NGAL） is a sensitive predictor for early disease. As a member of lipocalin family， NGAL plays a prominent role in acute and chronic kidney injury and has been gradually used in clinical practice. NGAL is closely related to a variety of physiological and pathological processes in human body， and is closely related to processes such as inflammatory immune response， signal transduction， cell differentiation， tumorigenesis and progression， and insulin resistance. In recent years， domestic and foreign researchers have found in experiments that NGAL is closely related to pregnancy-related diseases such as preeclampsia （PE）， gestational diabetes mellitus （GDM）， and premature delivery. It is considered that its occurrence and development may be related to the body’s inflammatory response， glucose and lipid metabolism and insulin resistance. Therefore， pregnancy-like diseases have a greater impact on mothers and children， and the application of this predictor will help early detection and treatment of diseases， thereby improving the outcome of mothers and babies. This article reviews the research progress of NGAL in the field of obstetrics and gynecology.[Key words] Neutrophil gelatinase-associated lipocalin; Preeclampsia; Gestational diabetes mellitus; Premature delivery中性粒細胞明胶酶相关脂质运载蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin，NGAL）作为脂质运载蛋白lipocalin家族的新成员，是一种新型炎症指标，也是一种脂肪细胞因子。

医疗器械产品技术要求编号中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）1.产品型号/规格及其划分说明1试剂组成试剂1：Tris-HCl缓冲液0.05mol/L；试剂2：NGAL抗体（具体浓度依据抗体效价确定），聚苯乙烯微球≤1%（w/v）。

2校准品组成校准品：NGAL蛋白、新生牛血清、稳定剂<0.1%。

浓度范围：校准品1：0.0ng/mL、校准品2：150.0±30.0ng/mL、校准品3：600.0±120.0ng/mL、校准品4：1500.0±300.0ng/mL、校准品5：3000.0±600.0ng/mL、校准品6：5000.0±1000.0ng/mL，批特异，具体定值见标签。

3质控品的组成质控品：NGAL蛋白、新生牛血清、稳定剂<0.1%。

浓度范围：质控品1（50.0～250.0）ng/mL、质控品2（300.0～700.0）ng/mL，批特异，具体定值见标签。

1.2型号规格1)试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；2)试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL、校准品：6×1mL（6个浓度）、质控品：2×1mL（2个水平）；3)试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；4)试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL、校准品：6×1mL（6个浓度）、质控品：2×1mL（2个水平）；5)试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；6)试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL、校准品：6×1mL（6个浓度）、质控品：2×1mL（2个水平）；7)200测试/盒（试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL）。

中性粒细胞明胶的相关脂质运载蛋白之巴公共开创作一、临床适应症布景情况中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophilgelatinase-associatedlipocalin,NGAL)又称人脂质运载蛋白2(lipocalin2,Ln2)或噬铁蛋白(siderocalin),是人脂质运载蛋白家族中的一个新成员。

近年来，NGA昨为一种新的肾损伤标记物倍受关注。

早期急性肾损伤、慢性肾病、心肾综合症等疾病血清和尿液中NGA会显著升高，且其水平监测对病情轻重、疗效及预后判断具有较好的诊断价值。

临床检测NGA由要有免疫层析法、免疫比浊法、速率色散比浊法、乳胶增强免疫比浊法等。

胶乳增强免疫比浊法是近年来出现的一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法。

肾脏损伤约占所有泌尿生殖道损伤的65%左右。

急性肾损伤是一组临床综合征，是指突发(1-7d内)和持续(>24h)的肾功能突然下降，定义为血清肌酊至少上升0.5mg/dl1，表示为氮质血症、水电解质和酸碱平衡以及全身各系统症状，可伴随少尿(<400ml/24h或17ml/h)或无尿(<100ml/24h)。

肾病的发病迁延难愈，时间超出三个月，病人尿液和相关的血液指标出现异常，肾脏病理学、影像学发现异常，或肾脏的肾小球有效滤过率低于60%都可统称为“慢性肾病”。

慢性肾病如未能及时有效救治，导致病情恶化进展，则随病程迁延，慢性肾病患者将发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭，最终形成尿毒症。

心肾综合征(cardio-renalsyndrome,CRS)即心脏或肾脏对另一器官的损害不克不及代偿时，互为因果，形成恶性循环，最终加速心脏和肾脏功能的共同损害和衰竭。

其发病率、死亡率高，给社会和患者带来沉重的负担。

目前对心肾综合征的认识有限，缺乏有效的治疗措施，是临床处理的难题。

早期诊断急性肾功能损伤时血、尿NGAL浓度通常会迅速升高，2h最为明显（比临界值升十至几百倍），血清肌酊、尿酶等传统指标往往要在24〜72h才后明显升高，因而NGALM用于急性肾功能损伤的早期诊断。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL在急性肾损伤诊断中的应用前景分析【摘要】急性肾损伤（acute kidney injury，AKI）是短时间内发生的肾功能降低的综合征，是对急性肾衰竭的扩展，在肾脏发生生物学、组织学标志物改变即可定义，本病强调早期诊断与早期干预。

急性肾损伤临床路径（2019版）中明确了AKI的检查项目，如肝肾功、24h尿蛋白定量、腹部超声、肾脏血管超声、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（neutrophirgelatinase- associatedlipocalin，NGAL）等，NGAL在机体多个部位表达，主要经由肾脏代谢，正常健康状态下，机体尿、血NGAL的水平较低，而在肾损伤发生超早期，即可见NGAL水平的急速上升，本文主要就NGAL在AKI诊断方面的应用前景进行分析。

【关键词】NGAL；AKI；诊断前言AKI是一种以肾脏功能、结构急性改变为主要特点的综合征，AKI患者病程在3个月以内，血尿常规、影像学等检查可见明显的肾损伤标志物异常，我国每年AKI的新发病例在20~50万左右，其中超3成为ICU病患。

本病致病因素较多，如氧化应激、脓毒血症、对比剂诱导等[1-3]，本病也是肝硬化失代偿期的常见并发症之一，依据致病因素可分为医院获得性AKI、社区获得性AKI两类。

AKI患者以突发性、持续性的肾小球滤过率降低、代谢产物与血液中积聚为主要病理改变[4]，相关流行病学调查显示，不同类型的AKI发病率存在一定的差异，其中医院获得性AKI的发病率较高，在9.1％左右，社区获得性AKI为2.5％，相对较低。

近年来受多种因素的影响，AKI在诊疗中趋于常见，而AKI患者肾脏功能的降低，将会对患者各项生理机能造成影响，因而早期明确诊断，从而实施早期有效干预，是改善AKI患者预后效果的关键之一。

本文主要结合近年来相关研究资料，就中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在AKI诊断方面的应用进行介绍分析。

ngal胶体金法
NGAL胶体金法是一种快速检测试剂，可以定量地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

这个检测方法主要用于人急性肾脏损伤的辅助诊断。

NGAL胶体金法使用的是一种胶体金标记技术，用胶体金作为示踪剂，通过免疫反应来检测NGAL。

这种方法具有快速、简单、准确的优点。

要使用NGAL胶体金法，需要准备以下物品：
1.NGAL定量检测试剂卡（包含胶体金标记的抗NGAL抗体）。

2.干燥剂（用于保持试剂卡的干燥）。

3.铝箔袋（用于包装试剂卡）。

4.样本收集器，例如尿杯等。

5.计时器。

6.移液器（用于吸取和滴加尿液样本）。

7.测试仪（用于读取试剂卡上的结果）。

使用步骤如下：
1.在使用试剂卡之前，请先详细阅读说明书。

2.从铝箔袋中取出试剂卡，避免触摸试剂卡的反应区。

3.将干燥剂放在试剂卡的背面，以保持试剂卡的干燥。

4.使用计时器记录时间，然后将试剂卡插入测试仪中。

5.用移液器吸取尿液样本，然后滴加在试剂卡的样品区。

6.等待反应时间（一般为10分钟），然后从测试仪中取出试剂
卡。

7.观察试剂卡上的结果，根据说明书的判读标准来判断NGAL的含量。

需要注意的是，NGAL胶体金法是一种定性检测方法，只能判断NGAL的存在与否，不能判断其含量高低。

如果需要更准确的定量检测，建议采用其他检测方法，例如ELISA等。

此外，NGAL并不是急性肾脏损伤的特异性标志物，其阳性结果需要结合临床情况进行判断。

（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断！）产品货号：E-EL-H6127产品规格：96T/48T/24T/96T*5Elabscience®人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书Human NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) ELISA Kit使用前请仔细阅读说明书。

如果有任何问题，请通过以下方式联系我们：销售部电话************，************技术部电话************具体保质期请见试剂盒外包装标签。

请在保质期内使用试剂盒。

联系时请提供产品批号(见试剂盒标签)，以便我们更高效地为您服务。

用途该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或其它相关生物液体中NGAL浓度。

检测原理本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法。

用抗人NGAL抗体包被于酶标板上，实验时样品（或标准品）中的人NGAL会与包被抗体结合。

后依次加入生物素化的抗人NGAL抗体和辣根过氧化物酶标记的亲和素，抗人NGAL抗体与结合在包被抗体上的人NGAL结合，生物素与亲和素特异性结合而形成免疫复合物，游离的成分被洗去。

加入显色底物(TMB)，TMB在辣根过氧化物酶的催化下呈现蓝色，加终止液后变成黄色。

用酶标仪在450 nm波长处测OD值，NGAL浓度与OD450值之间呈正比，通过绘制标准曲线计算出样品中NGAL 的浓度。

试剂盒组成及保存未拆封的试剂盒可在2-8℃保存一周；如果一周以后才使用试剂盒，请拆开试剂盒并按照下表中的条件分别保存各组分。

试剂体积以实际发货版说明书为准。

相关试剂在分装时会比标签上试验所需自备物品1.酶标仪(450 nm波长滤光片)2.高精度移液器，EP管及一次性吸头：0.5-10μL, 2-20μL, 20-200μL, 200-1000μL3.37℃恒温箱，4.双蒸水或去离子水5.吸水纸6.加样槽样品收集方法(具体处理方法可参考官网：/List-detail-241.html) 1.血清：全血样品于室温放置1小时或2-8℃过夜后于2-8℃，1000×g离心20分钟，取上清即可检测。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白怎么样？中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白是怎么样？一个人如果拥有了健康的体魄、心理和文化，是值得非常自豪的事情。

身体的思想的和文化的健康，为我的成长道路铺就了一条阳光灿烂的大道，为我今后幸福的人生打下了良好的基础。

拥有健康的身体，应该从一点一滴做起！如：不偏食、不厌食、不挑食！并且要做到每天体育锻炼！还有多喝水，多吃水果。

下面为大家介绍中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白怎么样？中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白是在包括肾小管在内的一些组织器官的中性粒细胞和上皮细胞中表达的小分子蛋白。

NGAL在肾脏中的表达会因不同原因的肾损伤而显著升高，并且释放到尿液和血液中。

NGAL水平可在肾损伤的2小时内升高，因此被作为早期敏感的肾损伤生物标志物。

目的探讨中性粒细胞明胶酶脂质运载蛋白(neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL)在体外循环术后急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)早期诊断中应用。

方法选择120例进行体外循环手术的先天性心脏病患者,体外循环结束后第一个12 h内采集尿样及血样1次/2 h,此后3 d 内采集1次/12 h,采用ELISA方法对尿样中NGAL进行定量分析,同时测定血清肌酐基线水平,并在术后相应时间点检测血清肌酐水平,血清肌酐比基线水平增加50%以上为发生AKI的标准。

结果术后3 d内有21例发生不同程度AKI,发生率17.5%,AKI组在体外循环术后各时间点尿NAGL浓度都显著升高,以术后2~6 h最为显著,两组比较有显著性差异,对术后2 h的尿NAGL浓度在界限值为100μg/L时进行ROC分析,尿NAGL在AKI诊断中的敏感性和特异性分别为96%和93%。

结论尿NAGL可以作为体外循环术后AKI的预测指标,在诊断AKI时较血清肌酐早,有利于早期对AKI进行预防和干预。

急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)作为体外循环术后常见的严重的并发症之一,其发生率为6%～15%,而一旦发生AKI,其中需要透析治疗患者病死率达20%～60%[1]。

NGAL 临床应用介绍NGAL 临床应用介绍NGAL（Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin）是一种与中性粒细胞胶原酶相关的脂质载体蛋白，广泛存在于多种组织和细胞中。

近年来，NGAL逐渐成为了临床上一个重要的生物标志物，可用于评估肾脏功能和诊断肾脏疾病。

以下是NGAL在临床应用中的相关内容。

1.NGAL的生物学特性●NGAL的结构和功能●NGAL的表达和分泌机制2.应用于急性肾损伤的临床评估●NGAL作为早期诊断指标的优势●NGAL在评估肾脏损伤严重程度中的作用●NGAL在预测肾脏功能恢复的价值3.NGAL与慢性肾脏疾病的关系●NGAL在慢性肾脏疾病早期诊断中的应用●NGAL在慢性肾脏疾病进展预测中的作用●NGAL作为监测慢性肾脏疾病治疗效果的指标4.NGAL在其他临床应用中的潜力●NGAL与心脑血管疾病的关系●NGAL在冠状动脉疾病中的作用●NGAL在癌症检测和预后评估中的应用附件：在附件一中包含NGAL相关的研究论文和临床应用案例，供参考使用。

法律名词及注释：1.生物标志物：指在生物体内，可能与疾病发生和发展有关的特殊分子或物质。

2.临床评估：指医生根据患者症状、体征和相关检查结果，对疾病的病情进行全面评估的过程。

3.急性肾损伤：指突然发生的影响肾脏功能的疾病或损伤，可导致肾脏功能不全。

4.慢性肾脏疾病：指持续时间较长、进展缓慢的导致肾脏功能逐渐减退的疾病。

5.早期诊断指标：指可以在疾病早期阶段就能准确判断是否存在疾病的指标。

6.治疗效果监测：指在治疗过程中，通过监测指标的变化来评估治疗效果的方法。

7.冠状动脉疾病：指冠状动脉发生狭窄、堵塞等异常，导致心肌供血不足的疾病。

8.癌症检测：指通过检测特定指标或异常变化，来判断是否存在癌症的方法。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×10ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×200ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml。

校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。

质控品（选配）：1×1ml；1×3ml。

1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂1：无色至淡黄色澄清液体；试剂2：乳白色液体。

校准品：无色至淡黄色澄清液体。

质控品：无色至淡黄色澄清液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 试剂空白吸光度在37℃、540 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度范围应在0.3～2.0之间。

2.4 分析灵敏度测定浓度为150ng/ml样本时，吸光度变化值（ΔA）应不小于0.005。

2.5 线性范围在（0，5000）ng/ml范围内：线性相关系数r不小于0.995；在[200，5000）ng/ml 范围内，线性相对偏差应不大于±10%；（0，200）ng/ml范围内，线性绝对偏差应不大于±20ng/ml。

2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。

2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于15%。

2.8 准确度回收试验：回收率应在85%～115%之间。

2.9 质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。

2.10 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。

北京●热景生物中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)要内容1NGAL的生物学特性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(N eutrophil G elatinase-A ssociated L ipocalin,NGAL)又名：人脂质运载蛋白2（Lipocalin 2），LCN2，24p3。

分子量25KD，178AA。

1993年首次发现。

中性粒细胞，肾、结肠、肺上皮细胞等低丰度表达。

核心结构：8个β折叠构成的β折叠桶。

存在形式：单体、同源二聚体、异源二聚体。

与脂代谢混乱、炎症、免疫反应、肿瘤的发生（特别是浸润、转移）、肾脏损伤高度相关。

NGAL是一种脂质运载蛋白，具有运输疏水性小分子的功能。

可以与基质金属蛋白酶9(MMP-9)结合，调节MMP-9的功能。

参与炎症介质的清除及免疫调节。

参与含铁物质的转运，促进肾脏损伤后细胞增殖，发挥肾保护作用。

参与铁代谢，在细胞内结合铁元素，发挥抗菌、促进凋亡及抑制增殖的作用。

与全身多系统疾病有关：急性肾损伤，慢性肾脏疾病，结直肠癌等恶性肿瘤。

急性肾损伤（AKI）发生2小时即开始上升,AKI早期诊断的优异标志物。

◆肾功能异常时，会引起肾小管上皮细胞的损伤，分泌大量的NGAL，NGAL通过诱导肾小管间质中浸润的中性粒细胞发生凋亡从而保护肾组织免受炎性细胞的损害，以此诱导肾小管上皮细胞再生。

◆NGAL在肾脏中的表达会因不同原因的肾损伤而显著升高，并且释放到尿液和血浆中。

◆正常情况下，NGAL在尿液和血浆中维持一个较低水平，而肾损伤时则在非常短的时间（AKI发生2小时即开始上升）急速升高。

Kjeldsen et al,J Biol Chem1993.Cai et al,CJASN2010.2小时Mishra J, Dent C, Tarabishi R, et al. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL) as a biomarker for acute renal injury following cardiac surgery. Lancet 2005; 365:1231-38.2NGAL与急性肾损伤AKI 是医院中常见的严重问题人口学研究AKI 的发生率：●5-7%入院患者●＞30% ICU 患者Uchino et al, JAMA 2005Hoste et al, Cont Nephrol2010.6%19%26%27%34%48%Bagshaw. Journal of Critical Care. (2009) 24, 129–140符合以下情况之一者即可被诊断为AKI：①48小时内Scr升高超过26.5μmol/L(0.3mg/dl)；②Scr升高超过基线1.5倍—确认或推测7天内发生；③尿量＜0.5ml/（kg·h），且持续6小时以上。

1.性能指标
1.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组分应齐全、完整，标签清晰，卡固定紧密，液体无渗漏。

1.2物理检查
膜条宽为4.0±0.5mm ；液体移行速度应不低于10mm/min。

1.3准确度
用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差(Bias%)应在±15% 内。

1.4最低检测限
应不大于10ng/mL。

1.5线性
试剂在（10~1500）ng/mL 的范围内，线性相关系数r≥0.9900。

1.6精密度
1.6.1批内精密度
检测2 个不同浓度的样本，批内精密度应不大于15%。

1.6.2批间精密度
检测2 个不同浓度的样本，批间精密度应不大于15%。

1.7分析特异性
选择同一浓度的 NGAL 样本分别加入干扰物，使干扰物最终浓度肌酐(50mg/mL)、尿素(120mg/mL)、白蛋白(25mg/mL)，各干扰样本重复检测 3 次，计算样本检测结果的均值和相对偏差，其中相对偏差(Bias%)在±15%内。

1。