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中国太平洋财产保险股份有限公司药物临床试验责任保险条款总则第一条本保险合同（以下简称为“本合同”）由投保单、保险单或其他保险凭证及所附条款，与本合同有关的投保文件、声明、批注、附贴批单及其他书面文件构成。
除另有约定外，凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。
第二条在中华人民共和国境内（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）根据政府有关规定具备药物临床试验申请资格的企业、机构或个人可作为本合同的被保险人。
经投保人申请并经保险人书面同意，参加药物临床试验的药物临床试验机构、研究者及药物临床试验伦理委员会可作为本合同的共同被保险人。
保险责任第三条在保险期间或保单载明的追溯期内，被保险人在开展经政府有关部门批准且在保单中载明的药物临床试验活动过程中，因药物不良反应出现严重不良事件，导致受试者遭受人身伤亡，对受害人在保险期间内首次向被保险人提出索赔，且依照中华人民共和国法律（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区法律，下同）应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人根据本合同的约定负责赔偿。
本合同中“严重不良事件”特指药物临床试验过程中发生的因药物不良反应导致受试者需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡的事件。
第四条保险事故发生后，被保险人因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，对应由被保险人支付的仲裁或诉讼费用以及事先经保险人书面同意支付的其他必要的、合理的费用（以下简称“法律费用”），保险人按照本合同约定也负责赔偿。
责任免除第五条出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿：（一）药物临床试验未经国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构、临床试验伦理委员会批准；（二）涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品的药物临床试验；（三）参与药物临床试验的药物临床试验机构、研究者不具备相应资质；（四）在中华人民共和国境外（包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）进行的药物临床试验；（五）被保险人在执行知情同意、实施实验方案、建立质量控制与质量保证系统等方面违反了《药物临床试验质量管理规范》的强制性规定。
抗癌临床试验合同5篇篇1甲方（研究机构/医院）：___________________地址：___________________电话：___________________法定代表人：___________________乙方（患者或其家属）：___________________住址：___________________电话：___________________代表：___________________鉴于甲方具备对抗癌药物及治疗方法进行临床试验的专业能力，乙方同意参与甲方所进行的抗癌临床试验，以寻求癌症治疗方法的新突破。
根据相关法律法规，双方在平等、自愿的基础上，经友好协商，达成以下协议条款：第一条合同目的双方同意共同合作进行抗癌临床试验，以期通过本次试验获得新的治疗方法和数据，促进医学研究的进步。
第二条试验内容本次试验涉及的新药/治疗方法为：___________________。
具体试验方案由甲方负责解释和施行。
乙方应遵守试验的所有规定和要求。
第三条双方责任与义务1. 甲方的责任与义务：（1）负责试验的设计、实施及监督；（2）确保试验符合相关法律法规和伦理标准；（3）为乙方提供试验期间必要的医疗服务和保障；（4）保护乙方的个人隐私；（5）试验结束后，向乙方提供完整的试验报告和结果反馈。
2. 乙方的责任与义务：（1）充分了解试验内容并签署知情同意书；（2）严格遵守试验方案，不得擅自更改；（3）接受甲方安排的所有检查和治疗；（4）提供必要的个人信息和资料；（5）试验期间若有不适，及时报告甲方。
第四条风险承担与补偿1. 乙方参与试验可能存在的风险由双方共同承担。
甲方将为乙方购买相关保险以减轻风险。
2. 乙方因参与试验而产生的相关费用，包括但不限于检查费、治疗费、交通费等，由双方协商承担。
3. 若因试验造成乙方身体损害或伤亡，甲方将依法承担相应的法律责任和经济赔偿。
4. 乙方在试验期间将获得一定的经济补偿，具体数额和方式由双方协商确定。
药物临床试验责任保险 药物临床试验责任保险保险合同的构成 第一条 本保险合同（以下简称“本合同”）由保险条款、投保单、保险单、批单及其他书面协议组成。
凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。
保险对象 第二条 凡依照中华人民共和国法律（以下简称“依法”）成立，具备药物临床试验申办资格的申办者均可投保本保险，成为本保险的被保险人。
经投保人申请并经本公司书面同意，本保险的被保险人还可以包括：参加药物临床试验的医生、护士、咨询机构、医院、药物试验机构、合同研究组织以及药物临床试验的伦理委员会。
保险责任 第三条在保险期间内，被保险人在从事药物临床试验活动中，因试验药物导致严重不良事件发生，造成使用试验药物或试验相关产品的试验受试者遭受人身伤亡（包括残疾），并且受试者或其代理人在保险期间内首次向被保险人提出书面索赔申请，对依法应由被保险人承担经济赔偿责任的，本公司根据本合同的规定扣除免赔额后在约定的赔偿限额内负责赔偿。
第四条发生保险事故后，被保险人所支付的事先经本公司书面同意的有关仲裁或诉讼费用以及其他必要、合理的勘查费、鉴定费、律师费等费用，本公司亦负责赔偿，但本项费用与本合同第三条规定的责任赔偿金额之和不得超过本合同约定的赔偿限额。
除外责任第五条下列原因造成任何人身伤亡，本公司不负责赔偿：（一）战争、类似战争（不论宣战与否）、敌人侵略、外敌行为、叛乱、内乱；（二）罢工、暴动、民众骚乱；（三）核反应、核污染、核辐射；（四）地震、海啸及其他自然灾害。
第六条下列情形下，发生的人身伤亡，本公司不负责赔偿：（一）药物临床试验未获国家食品药品监督管理局、临床试验伦理委员会及其他相关管理机构的批准；（二）药物临床试验涉及以下病变、病毒：淋巴腺病毒（LAV）、人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV Ⅲ）及相关病毒、与获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）有关的病变，参加治疗上述疾病临床试验的药物除外；（三）临床试验药物影响胎儿健康；（四）临床试验药物的预期副作用；（五）即使试验受试者不参与试验，仍会发生的人身伤亡或健康恶化；（六）被保险人的故意行为；（七）被保险人未遵守药物临床试验试验方案的规定；（八）与被保险人签订药物临床试验协议的试验中心或研究者不具备药物临床试验所需的相应资质；（九）试验中心的研究者及工作人员的医疗责任；（十）试验药物或试验产品未达预期效果；（十一）药物临床试验对试验受试者造成精神疾病或精神损害；（十二）临床药物的制备不符合《药品生产质量管理规范》；（十三）药物临床试验在中华人民共和国（不包括香港、澳门及台湾地区）以外的地区进行（十四）试验受试者参加本次药物临床试验距上次试验的时间间隔在６个月以内。
第一条【保险合同的构成】意外伤害保险合同（以下简称本合同）由保险条款、投保单、保险单、批单和特别约定构成。
凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。
第二条【投保条件】凡满十八周岁以上，六十五周岁以下，符合本公司承保条件者，均可作为被保险人参加本保险。
被保险人本人、对被保险人具有保险利益的其它人可作为投保人向本公司投保本保险。
第三条【保险责任】在本合同有效期内，被保险人因遭受意外伤害而致身故、残疾或烧伤的，本公司依照下列约定给付保险金：（一）意外伤残保险金：被保险人遭受「意外伤害」事故，且自该事故发生之日起180天内因同一原因导致身体伤残，并符合本合同所附《人身保险残疾程度与保险金给付比例表》或《III度烧烫伤与给付比例表》（该两表以下合称“伤残给付表”）所列伤残程度，本公司按该伤残程度所对应的比例乘以本合同保险单中约定的意外伤害保险金额给付“意外伤残保险金”。
被保险人因同一「意外伤害」事故而导致一项以上身体伤残，本公司按各伤残项目对应的比例之和乘以意外伤害保险金额给付“意外伤残保险金”。
若不同伤残项目属于身体的同一肢，本公司仅按其中给付比例较高一项进行给付。
本公司对被保险人所负的“意外伤残保险金”给付责任最高以意外伤害保险金额为限，若本公司累积给付的“意外伤残保险金”达到意外伤害保险金额时，本公司对被保险人保险责任终止。
（二）意外身故保险金：被保险人遭受「意外伤害」事故，且自该事故发生之日起180天内因同一原因身故，或被保险人因「意外事故」下落不明，经人民法院宣告死亡，本公司按本合同保险单中约定的意外伤害保险金额给付“意外身故保险金”，同时本公司对被保险人保险责任终止。
但若本公司在给付“意外身故保险金”前，已向被保险人给付本合同项下的“意外伤残保险金”，则本公司将从给付的“意外身故保险金”中扣除已给付的“意外伤残保险金”。
第四条【责任免除】一、因下列原因造成被保险人身故、残疾或烧伤的，本公司不承担给付保险金责任：1、投保人、被保险人、受益人的故意行为；2、被保险人自杀、故意自伤和因被保险人挑衅或故意行为而导致的打斗、被袭击与被谋杀；3、被保险人怀孕、堕胎、流产、分娩、难产、食物中毒、神经错乱；4、疾病、传染病或非因意外事故而进行内、外科手术导致的身故、体残；5、被保险人未遵医嘱，私自服用、涂用、注射药物；6、被保险人因遭受意外伤害以外的原因失踪而被法院宣告死亡者；7、由于核子武器、核子游离辐射、核子燃料或其燃烧后产生的废料所致辐射能的沾染（包括自发的核子分裂在内）；8、被保险人因本身存在的缺陷或病症而遭受的身故或体残，而此缺陷或病症未有事先填报或征得本公司同意承保的；9、由于HIV(人类免疫力缺乏症病毒)及/或与HIV有关的任何「疾病」，包括爱滋病(获得性免疫缺损综合症)及/或其任何突变衍化物或变异造成的任何伤害、「疾病」、死亡、损失、费用或其它责任。
精心整理中国太平洋财产保险股份有限公司药物临床试验责任保险条款总 则第一条 本保险合同（以下简称为“本合同”）由投保单、保险单或其他保险凭证及所附条款，与本合同有关的投保文件、声明、批注、附贴批单及其他书面文件构成。
除另有约定外，凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。
件。
责任免除第五条 出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿：（一） 药物临床试验未经国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构、临床试验伦理委员会批准；（二） 涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品的药物临床试验；（三） 参与药物临床试验的药物临床试验机构、研究者不具备相应资质；（四）在中华人民共和国境外（包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）进行的药物临床试验；（五）被保险人在执行知情同意、实施实验方案、建立质量控制与质量保证系统等方面违反了《药物临床试验质量管理规范》的强制性规定。
第六条下列原因造成的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿：（一）投保人、被保险人及其雇员、代表的故意行为、重大过失行为、违法犯罪行为；（二）试验药物未达预期效果；被保险人依法仍应承担的责任不在此限；（六）应由被保险人自行承担的免赔额（率）。
第八条其他不属于本合同保险责任范围内的损失、费用和责任，保险人也不负责赔偿。
赔偿限额与免赔额（率）第九条本合同的赔偿限额包括累计赔偿限额、每次事故赔偿限额、每次事故每人赔偿限额等，各项赔偿限额由投保人与保险人协商确定，并在保单中载明。
第十条本合同的免赔额（率）由投保人与保险人在签订保险合同时协商确定，并在保单中载明。
保险期间第十一条除另有约定外，本合同的保险期间为一年，以保单载明的起讫时间为准。
一般事项第十二条订立保险合同，保险人就保险标的或者被保险人的有关情况提出询问的，投保人应当如实告知。
消灭。
保险任。
消除不安全因素和隐患的书面建议，投保人、被保险人应该认真付诸实施。
投保人、被保险人未按照约定履行上述安全义务的，保险人有权要求增加保险费或者解除合同。
关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知沪科〔2017〕438号各区科技行政主管部门，各有关单位：为落实市政府《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》（沪府办发〔2017〕51号），配合上海药品上市许可持有人制度改革，激发生物医药产业创新活力，降低相关企业、医院等单位的创新风险，现就试点开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险工作通知如下：一、试点对象为在本市注册的生物医药人体临床试验申办者（个人除外）及从事药品和医疗器械研发、生产及代加工的机构和企业。
二、在市级财政专项资金中安排经费，对符合以上条件的对象进行保费50%的财政专项补贴，对单个保单的补贴不超过50万元。
1.生物医药人体临床试验责任保险适用范围：（1）药物临床试验须获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件；仿制药生物等效性试验须在国家食品药品监督管理局备案。
范围：a.按现行《药品注册管理办法》注册分类的化学药品第1-4类、第5类（仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂）；中药及天然药物第1-6类；治疗用生物制品1-14类；b.化学药品注册分类改革实施后，新化学药品注册分类的1-4类；c.进行生物等效性或临床有效性试验的仿制药。
（2）医疗器械人体临床试验须在国家及上海市食品药品监督管理局备案。
范围：按现行《医疗器械分类规则》分类的第二类、第三类。
（3）医疗技术人体临床应用须经国家及本市卫计委备案。
2.生物医药产品责任保险适用范围：（1）药品范围：a.药品上市许可持有人制度试点通知列明的药品；b.在中国境内上市销售时间不超过3年的原研药。
（2）医疗器械注册人制度试点通知列明的医疗器械。
三、符合上述专项补贴范围的机构和企业，投保后可向上海市科技创业中心申请保费补贴,其保单相关的产品或试验项目由上海市生物医药科技产业促进中心组织专家评审推荐后，予以补贴。
四、以上试点工作自2017年12月1日起实施，保费补贴受理时间截止至2019年12月31日。
临床试验责任险附加条款（中文版）规范类： .................................................................... 1. ××××日通知取消条款 ...................................................... 2. 诉讼费用包括在保单责任限额内并适用于免赔额条款 ........................... 3. ××××天支付保费保证条款 .................................................. 4. ××××天支付保费保证条款............................................... 5. 临床试验定义批单......................................................... 6. 医药产品定义批单......................................................... 限制类： .................................................................... 7. 精神损害赔偿除外条款..................................................... 8. 传染性疾病除外条款....................................................... 9. 电子数据除外条款......................................................... 10. 电磁辐射除外条款......................................................... 11. 遗传工程责任除外条款..................................................... 12. 艾滋病、性病除外条款..................................................... 13. 医疗事故除外条款......................................................... 14. 职业赔偿除外条款......................................................... 15. 产品失效责任除外条款..................................................... 16. 产品保证除外条款......................................................... 17. 石棉责任绝对除外条款..................................................... 18. 恐怖主义除外条款......................................................... 19. 战争、内战和国外战争除外条款............................................. 20. 艾滋病、性病除外条款..................................................... 21. 意外怀孕除外条款.........................................................2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 4 4 5 5 5 5 6 6 6 7 7 71规范类： 1. ××××日通知取消条款被保险人有权在任何时候取消保险单， 而保险人依照惯例对保单生效期限收取短期保费。
药物临床试验风险责任承诺书
（仅供参考）
江苏省食品药品监监督管理局:
为确保药物临床试验顺利开展，保护受试者的权益并保障其安全。
本人/机构作为××药物（药物临床试验批件号）临床试验的申请人，郑重承诺：
一、诚实守信，严格遵守《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等法律法规的要求。
二、保证本临床试验在符合要求的临床试验机构中开展。
三、建立本临床试验全过程的质量保证，保证该临床试验过程规范，数据真实、准确、可靠，资料完整。
四、保证临床试验用药品为临床试验专用，药品的制备、运输及使用等均符合法规和试验方案。
五、保证对本临床试验过程中出现的药品不良事件和严重不良事件按要求及时上报并妥善处置。
六、保证临床试验过程中已批准的药物信息发生变更时按要求进行申报。
七、对于临床研究中可能出现的与研究相关的受试者损害，本人承诺采用以下方式承担：
□担保协议（编号）
□保险合同（编号）
以上承诺，本人保证严格遵照执行，如有违反，本人愿意承担相应的后果及法律责任。
本承诺书自签字日起生效。
承诺人/法定代表人签字：（机构加盖公章）身份证号/统一社会信用代码：
签字日期：年月日。
gcp稽查保密协议对如下《保密协议书》的内容进行修改，并给出法律意见书；甲方：北京XX有限公司（以下简称甲方）乙方：XX保险公司（以下简称乙方）本保密协议书由甲乙双方签署，协议中所记载之内容为双方所达成的共识并具有法律上之约束力。
根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”（GCP）中相关条款的规定，申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对因发生与试验相关的不良事件或严重不良事件，致使受试者遭受的人身伤亡，申办者应承担相应的治疗费用及相应的经济补偿。
甲方就开展药物临床试验责任保险业务（以下简称本业务）与乙方协商，对双方需要公开、提供相关信息，特签署如下保密义务。
1、（信息等的公开）甲乙双方为实施本业务，分别在必要及判断的范围内，相互公开、提供各自拥有的信息（以下简称本信息）。
2、（评价开展业务的可能性）甲乙双方收到本信息后应进行讨论。
评价开展本业务的可能性。
基于评价结果，甲乙双方在达成开展本业务的基本条件时，实施本业务。
3、（保守秘密）甲乙双方必须严格遵守本协议，对双方讨论的事实，对方公开、提供的本信息及本协议中所得知的对方经营上、技术上的秘密；在未得到对方的书面同意之前，不得向第三方公开、泄露。
但符合下述范围内的内容不受限制：1、对方公开时即众所周知的事实；2、对方公开时即有证明根据的内容；3、对方公开后，由于自身责任被公开的内容；4、第三方有正当权限，不伴有保守秘密的义务，合法取得的内容；甲方承担保守秘密义务的内容，包括但不限于由乙方提供的乙方资质文件。
乙方承担保守秘密义务的内容，包括但不限于为开展临床试验保险之目的，甲方向乙方提供的相关临床试验项目的当局批准文件、临床试验方案、研究中心的伦理委员会批件、参与试验的各研究中心名单及研究者姓名、电话等。
甲乙双方对投保单涉及内容均有保密义务。
5、（禁止复制、私存、挪用）甲乙双方对于对方公开、提供的本信息，非因本业务需要不得以任何方式复制，也不得以任何方式私自留存，并严禁用于本业务以外的目的。
中国太平洋财产保险股份有限公司药物临床试验责任保险条款总则第一条本保险合同（以下简称为“本合同”）由投保单、保险单或其他保险凭证及所附条款，与本合同有关的投保文件、声明、批注、附贴批单及其他书面文件构成。
除另有约定外，凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。
第二条在中华人民共和国境内（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）根据政府有关规定具备药物临床试验申请资格的企业、机构或个人可作为本合同的被保险人。
经投保人申请并经保险人书面同意，参加药物临床试验的药物临床试验机构、研究者及药物临床试验伦理委员会可作为本合同的共同被保险人。
保险责任第三条在保险期间或保单载明的追溯期内，被保险人在开展经政府有关部门批准且在保单中载明的药物临床试验活动过程中，因药物不良反应出现严重不良事件，导致受试者遭受人身伤亡，对受害人在保险期间内首次向被保险人提出索赔，且依照中华人民共和国法律（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区法律，下同）应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人根据本合同的约定负责赔偿。
本合同中“严重不良事件”特指药物临床试验过程中发生的因药物不良反应导致受试者需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡的事件。
第四条保险事故发生后，被保险人因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，对应由被保险人支付的仲裁或诉讼费用以及事先经保险人书面同意支付的其他必要的、合理的费用（以下简称“法律费用”），保险人按照本合同约定也负责赔偿。
责任免除第五条出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿：（一）药物临床试验未经国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构、临床试验伦理委员会批准；（二）涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品的药物临床试验；（三）参与药物临床试验的药物临床试验机构、研究者不具备相应资质；（四）在中华人民共和国境外（包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）进行的药物临床试验；（五）被保险人在执行知情同意、实施实验方案、建立质量控制与质量保证系统等方面违反了《药物临床试验质量管理规范》的强制性规定。
第六条下列原因造成的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿：（一）投保人、被保险人及其雇员、代表的故意行为、重大过失行为、违法犯罪行为；（二）试验药物未达预期效果；（三）试验药物的预期副作用、未导致严重不良事件的普通药物不良反应；（四）非因药物不良反应导致的受试者人身伤亡、健康恶化；（五）试验药物对孕妇、胎儿健康的影响；（六）在临床试验结束后继续使用试验用药物；（七）战争、敌对行动、军事行为、武装冲突、罢工、骚乱、暴动、恐怖活动；（八）核辐射、核爆炸、核污染及其他各类污染；（九）自然灾害、医疗事故、医疗过错、诊疗意外；（十）行政行为、司法行为。
第七条下列损失、费用和责任，保险人不负责赔偿：（一）受试者以外其他人的人身伤亡；（二）精神损害赔偿、罚款、罚金、惩罚性赔偿；（三）各类财产损失、间接损失；（四）投保人、被保险人在投保前已经知道或可以合理预见的索赔；（五）被保险人根据与他人签订的协议应承担的责任，但即使没有这种协议，被保险人依法仍应承担的责任不在此限；（六）应由被保险人自行承担的免赔额（率）。
第八条其他不属于本合同保险责任范围内的损失、费用和责任，保险人也不负责赔偿。
赔偿限额与免赔额（率）第九条本合同的赔偿限额包括累计赔偿限额、每次事故赔偿限额、每次事故每人赔偿限额等，各项赔偿限额由投保人与保险人协商确定，并在保单中载明。
第十条本合同的免赔额（率）由投保人与保险人在签订保险合同时协商确定，并在保单中载明。
保险期间第十一条除另有约定外，本合同的保险期间为一年，以保单载明的起讫时间为准。
一般事项第十二条订立保险合同，保险人就保险标的或者被保险人的有关情况提出询问的，投保人应当如实告知。
投保人故意或者因重大过失未履行前款规定的如实告知义务，足以影响保险人决定是否同意承保或者提高保险费率的，保险人有权解除保险合同。
前款规定的合同解除权，自保险人知道有解除事由之日起，超过三十日不行使而消灭。
投保人故意不履行如实告知义务的，保险人对于合同解除前发生的保险事故，不承担赔偿保险金的责任，并不退还保险费。
投保人因重大过失未履行如实告知义务，对保险事故的发生有严重影响的，保险人对于合同解除前发生的保险事故，不承担赔偿保险金的责任，但应当退还保险费。
保险人在合同订立时已经知道投保人未如实告知的情况的，保险人不得解除合同；发生保险事故的，保险人应当承担赔偿保险金的责任。
第十三条除另有约定外，投保人应在保险合同成立时一次性支付保险费。
保险费交清前，本合同不生效，对保险费交清前发生的保险事故，保险人不承担保险责任。
第十四条被保险人应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》及其他药物临床试验相关监管规定、规范性要求，最大限度地履行其对受试者应尽的义务，保障受试者人身安全。
保险人可以对被保险人遵守前款约定的情况进行检查，向投保人、被保险人提出消除不安全因素和隐患的书面建议，投保人、被保险人应该认真付诸实施。
投保人、被保险人未按照约定履行上述安全义务的，保险人有权要求增加保险费或者解除合同。
第十五条在本合同有效期内，保险标的的危险程度显著增加的，被保险人应及时书面通知保险人，保险人有权增加保险费或者解除本合同。
被保险人未履行前款约定的通知义务的，因保险标的的危险程度显著增加而发生的保险事故，保险人不承担赔偿保险金的责任。
赔偿处理第十六条知道保险事故发生后，被保险人应该：（一）尽力采取必要、合理的措施，防止或减少损失，否则，对因此扩大的损失，保险人不承担赔偿责任；（二）及时通知保险人，并书面说明事故发生的原因、经过和损失情况；故意或者因重大过失未及时通知，致使保险事故的性质、原因、损失程度等难以确定的，保险人对无法确定的部分，不承担赔偿责任，但保险人通过其他途径已经及时知道或者应当及时知道保险事故发生的除外；（三）保护临床试验记录、数据、资料及相关受试者诊疗记录，允许并且协助保险人进行事故调查；对于拒绝或者妨碍保险人进行事故调查导致无法确定事故原因或核实损失情况的，保险人对无法确定或核实的部分，不承担赔偿责任。
第十七条被保险人收到受试者或其代理人、法定监护人（以下简称“索赔权利人”）的损害赔偿请求时，应立即通知保险人。
未经保险人书面同意，被保险人对索赔权利人作出的任何承诺、拒绝、出价、约定、付款或赔偿，保险人不受其约束。
对于被保险人自行承诺或支付的赔偿金额，保险人有权重新核定，不属于本保险责任范围或超出应赔偿限额的，保险人不承担赔偿责任。
在处理索赔过程中，保险人有权自行处理由其承担最终赔偿责任的任何索赔案件，被保险人有义务向保险人提供其所能提供的资料和协助。
第十八条被保险人获悉可能发生诉讼、仲裁时，应立即以书面形式通知保险人；接到法院传票或其他法律文书后，应将其副本及时送交保险人。
保险人有权以被保险人的名义处理有关诉讼或仲裁事宜，被保险人应提供有关文件，并给予必要的协助。
对因未及时提供上述通知或必要协助导致扩大的损失，保险人不承担赔偿责任。
第十九条被保险人请求赔偿时，应向保险人提供下列证明和资料：（一）保险单正本、保费支付凭证、索赔申请书；（二）经伦理委员会审议同意并签署意见的《试验方案》；（三）受试者或其法定代理人、法定监护人签署的知情同意书；（四）被保险人与药物临床试验机构签订的试验协议；（五）受试者的病例报告及诊疗记录；（六）索赔权利人向被保险人提出索赔的相关材料；（七）被保险人与索赔权利人签订的赔偿协议书或和解书；经判决或仲裁的，应提供判决文书或仲裁裁决文书；（八）投保人、被保险人所能提供的与确认保险事故的性质、原因、损失程度等有关的其他证明和资料。
保险人认为被保险人提供的有关索赔的证明和资料不完整的，应当及时一次性通知投保人、被保险人补充提供。
被保险人未履行前款约定的索赔材料提供义务，导致保险人无法核实损失情况的，保险人对无法核实部分不承担赔偿责任。
第二十条保险人的赔偿以下列方式之一确定的被保险人的赔偿责任为基础：（一）被保险人与向其提出损害赔偿请求的索赔权利人协商并经保险人确认；（二）仲裁机构裁决；（三）人民法院判决；（四）保险人认可的其他方式。
第二十一条发生保险责任范围内的损失，保险人按以下方式计算赔偿：（一）对于每位受害人的损失，保险人在保单载明的每人赔偿限额内计算赔偿；对于每次事故造成的损失，保险人在保单载明的每次事故赔偿限额内计算赔偿；（二）在依据本条第（一）项计算的基础上，保险人在扣除保单载明的每次事故免赔额（率）后进行赔偿；（三）在保险期间内，无论发生一次或多次保险事故，保险人在本保单项下承担的累计赔偿金额最高不超过保单载明的累计赔偿限额。
第二十二条除另有约定外，保险人对每次事故法律费用的赔偿在第二十一条计算的赔偿金额以外另行计算，并且赔偿时不扣减每次事故免赔额（率），但每次事故的赔偿金额不超过保单载明的每次事故赔偿限额的10%。
在保险期间内，保险人对法律费用的累计赔偿金额不超过保单载明的累计赔偿限额的10%。
如果被保险人的赔偿责任同时涉及保险事故和非保险事故，并且无法区分法律费用是因何种事故而产生的，保险人按照本合同保险赔偿金额总和（不含法律费用）占应由被保险人承担的全部赔偿金额总和（不含法律费用）的比例赔偿法律费用。
第二十三条被保险人给受试者造成损害，被保险人未向该受试者赔偿的，保险人不负责向被保险人赔偿保险金。
第二十四条发生保险责任范围内的损失，应由有关责任方负责赔偿的，保险人自向被保险人赔偿保险金之日起，在赔偿金额范围内代位行使被保险人对有关责任方请求赔偿的权利，被保险人应当向保险人提供必要的文件和所知道的有关情况。
被保险人已经从有关责任方取得赔偿的，保险人赔偿保险金时，可以相应扣减被保险人已从有关责任方取得的赔偿金额。
保险事故发生后，在保险人未赔偿保险金之前，被保险人放弃对有关责任方请求赔偿权利的，保险人不承担赔偿责任；保险人向被保险人赔偿保险金后，被保险人未经保险人同意放弃对有关责任方请求赔偿权利的，该行为无效；由于被保险人故意或者因重大过失致使保险人不能行使代位请求赔偿的权利的，保险人可以扣减或者要求返还相应的保险金。
对于保单所载被保险人与共同被保险人之间的赔偿责任，保险人同意放弃代位追偿权。
第二十五条发生保险事故时，如果被保险人的损失在有相同保障的其他保险项下也能够获得赔偿，则本保险人按照本合同的赔偿限额与其他保险合同及本合同的赔偿限额总和的比例承担赔偿责任。
其他保险人应承担的赔偿金额，本保险人不负责垫付。
若被保险人未如实告知导致保险人多支付赔偿金的，保险人有权向被保险人追回多支付的部分。
第二十六条保险人收到被保险人的赔偿保险金的请求后，应当及时作出是否属于保险责任的核定；情形复杂的，应当在三十日内作出核定，但本合同另有约定的除外。
